2025年高職藥品經(jīng)營(yíng)與管理（藥品經(jīng)營(yíng)管理）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在題后的括號(hào)內(nèi)。1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的核心目標(biāo)是（）A.追求利潤(rùn)最大化B.保障公眾用藥安全有效C.擴(kuò)大市場(chǎng)份額D.提高企業(yè)知名度2.以下屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)市場(chǎng)定位要素的是（）A.藥品價(jià)格B.藥品質(zhì)量C.服務(wù)水平D.以上都是3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)遵循的原則不包括（）A.質(zhì)量第一B.按需進(jìn)貨C.價(jià)格優(yōu)先D.擇優(yōu)選購(gòu)4.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年5.藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）為（）A.綠色B.紅色C.黃色D.藍(lán)色6.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有（）A.藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)大專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.藥學(xué)本科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，處方要保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的售后服務(wù)不包括（）A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告B.藥品召回C.顧客投訴處理D.藥品研發(fā)9.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件不包括（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.操作規(guī)程D.藥品廣告宣傳資料11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)查驗(yàn)的資料不包括（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件D.藥品專利證書復(fù)印件12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種的審核，應(yīng)查驗(yàn)的資料不包括（）A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件B.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書C.藥品說(shuō)明書D.藥品廣告批文13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分為（）A.待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）B.合格品庫(kù)（區(qū)）C.發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）D.以上都是14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持（）A.清潔B.整齊C.通風(fēng)D.以上都是15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，一般每月檢查（）A.1次B.2次C.3次D.4次16.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷售記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）A.1年，但不得少于3年B.1年，但不得少于2年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)（）A.督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范B.組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行C.負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理D.以上都是18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格且為企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人。A.中專B.大專C.本科D.碩士19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的驗(yàn)收抽樣時(shí)，每批藥品的檢驗(yàn)數(shù)量應(yīng)至少為（）A.2件（最小包裝）B.3件（最小包裝）C.4件（最小包裝）D.5件（最小包裝）20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品陳列應(yīng)遵循的原則不包括（）A.分類陳列B.分區(qū)陳列C.隨機(jī)陳列D.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：請(qǐng)?jiān)诿款}的空格中填上正確答案。錯(cuò)填、不填均無(wú)分。1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量方針是（）、（）、（）、（）。2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括（）、（）、（）、（）、（）。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：簡(jiǎn)要回答問題，條理清晰，要點(diǎn)準(zhǔn)確。1.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的采購(gòu)流程。（5分）2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品儲(chǔ)存條件有哪些要求？（5分）3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件包括哪些內(nèi)容？（5分）4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的銷售服務(wù)包括哪些方面？（5分）（三）案例分析題（共15分）答題要求：分析案例，回答問題，觀點(diǎn)明確，論證合理。某藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在一次藥品檢查中，發(fā)現(xiàn)一批藥品的驗(yàn)收記錄不完整，部分藥品的儲(chǔ)存條件不符合要求。請(qǐng)分析該企業(yè)在質(zhì)量管理方面可能存在的問題，并提出改進(jìn)措施。（四）材料分析題（共10分）答題要求：閱讀材料，結(jié)合所學(xué)知識(shí)，回答問題。材料：某藥品零售企業(yè)在銷售藥品時(shí)，經(jīng)常出現(xiàn)顧客投訴藥品質(zhì)量問題。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)在藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)存在漏洞，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)審核不嚴(yán)格，采購(gòu)人員為了私利，采購(gòu)了一些質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品。同時(shí)，該企業(yè)的藥品儲(chǔ)存條件也不符合要求，導(dǎo)致部分藥品變質(zhì)。問題：1.請(qǐng)分析該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在的問題。（5分）2.針對(duì)這些問題，提出相應(yīng)的改進(jìn)措施。（5分）（五）論述題（共5分）答題要求：論述觀點(diǎn)明確，論據(jù)充分，條理清晰。論述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在保障公眾用藥安全有效方面應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。答案：1.B2.D3.C4.A5.A6.A7.B8.D9.B10.D11.D12.D13.D14.D15.A16.A17.D18.C19.D20.C填空題答案：1.質(zhì)量第一、顧客至上、全員參與、持續(xù)改進(jìn)2.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、診斷藥品簡(jiǎn)答題答案：1.采購(gòu)流程：確定采購(gòu)需求、選擇供應(yīng)商、簽訂采購(gòu)合同、采購(gòu)訂單下達(dá)及跟蹤、到貨驗(yàn)收、付款結(jié)算。2.儲(chǔ)存條件要求：按藥品的溫濕度要求儲(chǔ)存，常溫庫(kù)溫度為10℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過20℃，冷庫(kù)溫度為2℃～10℃；相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間；不同劑型、用途的藥品應(yīng)分類存放；特殊管理藥品應(yīng)按規(guī)定儲(chǔ)存。3.質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。4.銷售服務(wù)包括接待顧客、介紹藥品、提供用藥咨詢、調(diào)配處方、銷售藥品、指導(dǎo)顧客合理用藥、藥品售后跟蹤等。案例分析題答案：?jiǎn)栴}：驗(yàn)收記錄不完整反映出驗(yàn)收環(huán)節(jié)管理不善，對(duì)驗(yàn)收工作重視不足；儲(chǔ)存條件不符合要求說(shuō)明在藥品儲(chǔ)存管理上存在漏洞，可能缺乏有效監(jiān)管和定期檢查。改進(jìn)措施：完善驗(yàn)收記錄制度，明確記錄要求和責(zé)任人；加強(qiáng)對(duì)藥品儲(chǔ)存條件的監(jiān)控，定期檢查倉(cāng)庫(kù)溫濕度等環(huán)境條件，確保藥品按要求儲(chǔ)存。材料分析題答案：1.問題：采購(gòu)環(huán)節(jié)漏洞，對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)審核不嚴(yán)格，采購(gòu)人員私利導(dǎo)致采購(gòu)質(zhì)量不穩(wěn)定藥品；藥品儲(chǔ)存條件不符合要求，致使藥品變質(zhì)。2.改進(jìn)措施：嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，建立供應(yīng)商評(píng)估體系；規(guī)范采購(gòu)人員行為，