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PAGE藥品調(diào)劑制度規(guī)范一、總則(一)目的為加強(qiáng)藥品調(diào)劑管理,規(guī)范調(diào)劑行為,確?;颊哂盟幇踩⒂行?、合理,依據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本制度規(guī)范。(二)適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及藥品調(diào)劑工作的部門和人員,包括門診藥房、住院藥房、急診藥房等。(三)基本原則1.依法依規(guī)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),確保藥品調(diào)劑工作合法合規(guī)。2.安全第一原則:把保障患者用藥安全放在首位,防止差錯(cuò)事故發(fā)生。3.準(zhǔn)確及時(shí)原則:準(zhǔn)確調(diào)配藥品,及時(shí)滿足患者用藥需求。4.合理用藥原則:依據(jù)臨床診斷和用藥指征,合理調(diào)配藥品,促進(jìn)合理用藥。二、調(diào)劑人員職責(zé)(一)藥師職責(zé)1.負(fù)責(zé)審核處方,包括處方的合法性、規(guī)范性、適宜性等,對(duì)不合理處方及時(shí)與醫(yī)師溝通并進(jìn)行干預(yù)。2.按照調(diào)劑操作規(guī)程準(zhǔn)確調(diào)配藥品,認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。3.向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等,提供用藥咨詢服務(wù)。4.定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核,不斷提高專業(yè)知識(shí)和技能水平。5.協(xié)助臨床醫(yī)師做好藥物治療監(jiān)測(cè)和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)反饋相關(guān)信息。(二)調(diào)劑員職責(zé)1.在藥師指導(dǎo)下進(jìn)行藥品調(diào)配工作,嚴(yán)格遵守調(diào)劑操作規(guī)程。2.負(fù)責(zé)藥品的請(qǐng)領(lǐng)、保管、養(yǎng)護(hù)等工作,確保藥品質(zhì)量完好。3.協(xié)助藥師核對(duì)調(diào)配好的藥品,做好相關(guān)記錄。4.保持調(diào)劑工作區(qū)域的整潔衛(wèi)生,遵守勞動(dòng)紀(jì)律。三、處方審核(一)審核內(nèi)容1.合法性審核:審查處方是否由執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具,處方格式是否符合規(guī)定,處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章是否與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致等。2.規(guī)范性審核:檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號(hào)等信息是否準(zhǔn)確,藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、書寫是否規(guī)范等。3.適宜性審核:對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定。處方用藥與臨床診斷的相符性,是否存在超適應(yīng)證用藥、無適應(yīng)證用藥等情況。劑量、用法的正確性;選用劑型與給藥途徑的合理性。是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象,包括同一通用名稱藥品的不同劑型、規(guī)格的重復(fù)使用,復(fù)方制劑成分的重復(fù)使用等。是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌,如藥物聯(lián)用是否增加毒性、療效降低等。其他用藥不適宜情況,如是否有特殊人群(老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等)用藥禁忌未考慮等。(二)審核流程1.藥師在接到處方后,首先進(jìn)行合法性和規(guī)范性初審。2.對(duì)于初審合格的處方,進(jìn)行適宜性審核,必要時(shí)與處方醫(yī)師溝通確認(rèn)。3.在審核過程中,如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)在處方上注明,并及時(shí)與醫(yī)師聯(lián)系修改。4.審核合格的處方,藥師簽字后方可進(jìn)行調(diào)配。四、藥品調(diào)配(一)調(diào)配準(zhǔn)備1.調(diào)劑人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽,保持個(gè)人衛(wèi)生。2.準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和設(shè)備,如藥匙、鑷子、天平、藥盤等,并確保其清潔、完好。3.核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息,確保與處方一致。(二)調(diào)配操作1.按照處方順序逐一調(diào)配藥品,先固體后液體,先普通藥品后特殊管理藥品。2.調(diào)配過程中,嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,不得擅自更改藥品劑量、劑型等。3.對(duì)于貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等,應(yīng)雙人核對(duì)調(diào)配。4.調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊擺放于藥盤或藥袋中,并附上用法用量說明。(三)調(diào)配核對(duì)1.調(diào)配完成后,由另一藥師進(jìn)行核對(duì)。2.核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、患者姓名等,確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。3.核對(duì)無誤后,核對(duì)人員簽字確認(rèn)。五、藥品發(fā)放(一)發(fā)放流程1.核對(duì)患者身份信息,如姓名、病歷號(hào)(或就診卡號(hào))等。2.向患者或其家屬發(fā)放調(diào)配好的藥品,并再次核對(duì)藥品名稱、用法用量等信息。3.詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等,解答患者疑問。4.在發(fā)放記錄上簽字,記錄發(fā)放時(shí)間、藥品名稱、數(shù)量等信息。(二)特殊情況處理1.患者對(duì)藥品用法用量有疑問時(shí),應(yīng)耐心解釋,必要時(shí)聯(lián)系醫(yī)師進(jìn)行溝通。2.如發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯(cuò)誤,應(yīng)立即追回已發(fā)放的藥品,采取相應(yīng)的糾正措施,并向患者道歉,做好記錄。六、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)(一)儲(chǔ)存要求1.藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放,一般藥品應(yīng)儲(chǔ)存在常溫庫(kù)(10℃30℃),陰涼藥品應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼庫(kù)(不超過20℃),冷藏藥品應(yīng)儲(chǔ)存在冷藏庫(kù)(2℃8℃)。2.藥品應(yīng)分類存放,按劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分區(qū),并有明顯標(biāo)識(shí)。3.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專庫(kù)或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖管理,專賬記錄。(二)養(yǎng)護(hù)措施1.定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、有效期等。2.對(duì)于易潮解、霉變、揮發(fā)等的藥品,應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施,如密封保存、控制溫濕度等。3.建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄,記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等信息。4.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,及時(shí)通知相關(guān)部門和人員處理。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告(一)監(jiān)測(cè)職責(zé)1.調(diào)劑人員在調(diào)配和發(fā)放藥品過程中,應(yīng)注意觀察患者用藥后的反應(yīng),如出現(xiàn)異常情況及時(shí)記錄并報(bào)告。2.藥師應(yīng)定期收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告,進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),及時(shí)反饋相關(guān)信息。(二)報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)等。2.報(bào)告表經(jīng)藥師審核后,及時(shí)上報(bào)給醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)中心。3.對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后15日內(nèi)報(bào)告;對(duì)于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后3日內(nèi)報(bào)告。八、調(diào)劑設(shè)備與設(shè)施管理(一)設(shè)備設(shè)施要求1.調(diào)劑工作場(chǎng)所應(yīng)布局合理,有足夠的空間進(jìn)行藥品調(diào)配、核對(duì)、儲(chǔ)存等操作。2.配備必要的調(diào)劑設(shè)備,如藥品貨架、藥柜、調(diào)劑臺(tái)、電腦、打印機(jī)、冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)儀等,并確保其正常運(yùn)行。3.設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng),保持清潔衛(wèi)生,有維護(hù)保養(yǎng)記錄。(二)設(shè)備設(shè)施管理1.建立調(diào)劑設(shè)備設(shè)施管理制度,明確設(shè)備設(shè)施的管理責(zé)任人和操作規(guī)程。2.對(duì)設(shè)備設(shè)施進(jìn)行定期檢查和校準(zhǔn),確保其性能準(zhǔn)確可靠。3.對(duì)于損壞或故障的設(shè)備設(shè)施,應(yīng)及時(shí)維修或更換,確保調(diào)劑工作不受影響。九、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計(jì)劃1.制定年度培訓(xùn)計(jì)劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間等。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、技能操作、職業(yè)道德等方面。3.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、學(xué)術(shù)講座、案例分析等多種形式。(二)培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn),確保培訓(xùn)質(zhì)量。2.培訓(xùn)過程中應(yīng)做好記錄,包括培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、參加人員等。3.鼓勵(lì)調(diào)劑人員參加各類學(xué)術(shù)交流活動(dòng),不斷更新知識(shí)。(三)考核制度1.建立考核制度,定期對(duì)調(diào)劑人員進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、技能操作、工作質(zhì)量等方面。2.考

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