PAGE藥店代煎藥制度規(guī)范一、總則（一）目的為規(guī)范藥店代煎藥服務(wù)行為，確保代煎藥質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本藥店提供的所有代煎藥服務(wù)活動。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標準，確保代煎藥服務(wù)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則把代煎藥質(zhì)量放在首位，從藥材采購、儲存、煎煮到包裝等各個環(huán)節(jié)，嚴格把控質(zhì)量，保證代煎藥的藥效和安全性。3.服務(wù)至上原則以患者需求為導向，提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的代煎藥服務(wù)，確保患者滿意。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.從事代煎藥工作的人員應(yīng)具備藥學專業(yè)知識或經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉中藥煎制流程和質(zhì)量控制要求。2.煎藥人員應(yīng)持有健康證明，每年進行健康檢查，確保身體健康狀況符合崗位要求。（二）人員培訓1.定期組織煎藥人員參加專業(yè)培訓，培訓內(nèi)容包括中藥基本知識、煎藥操作規(guī)程、質(zhì)量標準、安全衛(wèi)生知識等。2.培訓應(yīng)邀請專業(yè)講師授課，并進行現(xiàn)場操作演示，確保煎藥人員熟練掌握煎藥技能。3.建立培訓檔案，記錄培訓內(nèi)容、時間、考核結(jié)果等，作為人員考核和晉升的依據(jù)。（三）人員考核1.制定煎藥人員考核標準，定期對煎藥人員的工作質(zhì)量、操作規(guī)范、服務(wù)態(tài)度等進行考核。2.考核方式包括現(xiàn)場操作考核、工作質(zhì)量評估、患者滿意度調(diào)查等。3.對考核不合格的人員，應(yīng)進行補考或重新培訓，直至考核合格；對多次考核不合格或違反制度規(guī)定的人員，應(yīng)予以辭退。三、設(shè)施設(shè)備管理（一）煎藥設(shè)備1.配備符合國家相關(guān)標準的煎藥設(shè)備，如多功能煎藥機等，并定期進行維護保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運行。2.煎藥設(shè)備應(yīng)具備自動控制溫度、時間、壓力等功能，能夠滿足不同藥材的煎制要求。3.設(shè)備應(yīng)定期進行清潔消毒，防止交叉污染，消毒記錄應(yīng)妥善保存。（二）儲存設(shè)備1.設(shè)立專門的代煎藥儲存區(qū)域，配備冷藏、冷凍設(shè)備，確保代煎藥在適宜的溫度下儲存。2.儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風良好，有防蟲、防潮、防鼠等措施。3.代煎藥應(yīng)分類存放，并有明顯標識，避免混淆。（三）包裝設(shè)備1.配備合適的包裝設(shè)備，如自動包裝機等，確保代煎藥包裝嚴密、規(guī)范。2.包裝材料應(yīng)符合食品藥品包裝要求，無毒、無害、無污染，并定期進行質(zhì)量檢查。3.包裝過程應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行，防止藥品污染和變質(zhì)。四、藥材管理（一）采購1.從合法的藥材供應(yīng)商采購藥材，確保藥材來源可靠、質(zhì)量合格。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任和義務(wù)。3.對采購的藥材進行嚴格驗收，檢查藥材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等是否符合要求，驗收合格后方可入庫。（二）驗收1.藥材驗收人員應(yīng)具備專業(yè)知識和技能，熟悉藥材的鑒別方法。2.驗收內(nèi)容包括藥材的外觀性狀、色澤、氣味、質(zhì)地、含水量等，同時檢查藥材的產(chǎn)地、采收時間、炮制方法等是否符合規(guī)定。3.對驗收不合格的藥材，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，進行退貨或換貨處理，并做好記錄。（三）儲存1.藥材應(yīng)按照其特性分類儲存，如易受潮的藥材應(yīng)儲存在干燥通風的地方，易揮發(fā)的藥材應(yīng)密封保存等。2.定期對藥材進行盤點和檢查，及時清理過期、變質(zhì)的藥材。3.儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置防蟲網(wǎng)、除濕機、溫度計等設(shè)施，確保藥材儲存環(huán)境適宜。五、煎藥流程規(guī)范（一）處方審核1.收到患者處方后，應(yīng)由專業(yè)藥師對處方進行審核，確認處方的合法性、準確性和完整性。2.審核內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑量、用法、用量、配伍禁忌等，對存在疑問的處方應(yīng)及時與醫(yī)生溝通。3.審核合格的處方方可進行煎藥操作，并做好記錄。（二）浸泡1.根據(jù)藥材的性質(zhì)和體積，選擇合適的容器進行浸泡，浸泡時間應(yīng)符合規(guī)定要求。2.一般藥材浸泡時間為30分鐘至1小時，質(zhì)地堅硬、密度較大的藥材浸泡時間可適當延長。3.浸泡用水應(yīng)使用符合飲用水標準的水，水量應(yīng)根據(jù)藥材的多少和煎藥設(shè)備的要求適量添加。（三）煎煮1.將浸泡好的藥材放入煎藥設(shè)備中，按照規(guī)定的程序進行煎煮。2.控制煎藥的溫度、時間和壓力，確保煎出液的質(zhì)量。一般藥材煎藥時間為20分鐘至30分鐘，解表藥煎藥時間為10分鐘至15分鐘，滋補藥煎藥時間為30分鐘至40分鐘。3.煎藥過程中應(yīng)注意觀察煎藥設(shè)備的運行情況，防止出現(xiàn)異常情況。（四）過濾1.煎好的藥液應(yīng)通過濾網(wǎng)進行過濾，去除藥渣，確保藥液澄清。2.濾網(wǎng)應(yīng)定期清洗和更換，防止堵塞和污染。（五）包裝1.將過濾后的藥液按照規(guī)定的劑量進行包裝，包裝應(yīng)嚴密、不漏液。2.在包裝上標明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、用量、煎藥日期等信息。3.包裝好的代煎藥應(yīng)及時放入儲存設(shè)備中保存。六、質(zhì)量控制（一）質(zhì)量標準1.代煎藥應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》及相關(guān)中藥炮制規(guī)范的要求。2.煎出液應(yīng)澄清，無異味、無雜質(zhì)，具有相應(yīng)藥材的特征氣味。3.代煎藥的有效成分含量應(yīng)符合規(guī)定標準。（二）檢驗方法1.定期對代煎藥進行質(zhì)量檢驗，檢驗項目包括外觀性狀、氣味、相對密度、pH值、有效成分含量等。2.采用科學合理的檢驗方法，如高效液相色譜法、氣相色譜法、分光光度法等，確保檢驗結(jié)果準確可靠。3.檢驗記錄應(yīng)詳細、完整，包括檢驗日期、檢驗項目、檢驗結(jié)果、檢驗人員等信息。（三）不合格處理1.對檢驗不合格的代煎藥，應(yīng)及時進行返工處理或報廢，并做好記錄。2.分析不合格原因，采取相應(yīng)的改進措施，防止類似問題再次發(fā)生。3.對因質(zhì)量問題導致患者投訴或不良反應(yīng)的，應(yīng)及時進行調(diào)查處理，并承擔相應(yīng)的責任。七、服務(wù)規(guī)范（一）服務(wù)流程1.患者前來藥店辦理代煎藥業(yè)務(wù)時，工作人員應(yīng)熱情接待，耐心解答患者的疑問。2.指導患者填寫代煎藥委托單，包括患者姓名、聯(lián)系方式、處方信息等，并對委托單進行審核。3.告知患者代煎藥的價格、取藥時間、注意事項等信息。4.按照煎藥流程進行操作，確保代煎藥質(zhì)量。5.代煎藥完成后，及時通知患者前來取藥，并做好交接手續(xù)。（二）服務(wù)態(tài)度1.工作人員應(yīng)具備良好的服務(wù)意識和職業(yè)道德，對待患者熱情、耐心、周到。2.尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，為患者提供合理的建議和指導。3.及時處理患者的投訴和意見，不斷改進服務(wù)質(zhì)量。（三）服務(wù)監(jiān)督1.建立服務(wù)監(jiān)督機制，定期對代煎藥服務(wù)質(zhì)量進行檢查和評估。2.通過患者滿意度調(diào)查、現(xiàn)場觀察等方式，收集患者的意見和建議，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.將服務(wù)質(zhì)量納入員工績效考核體系，激勵員工提高服務(wù)水平。八、記錄與檔案管理（一）記錄內(nèi)容1.建立完善的代煎藥記錄制度，記錄內(nèi)容包括處方信息（患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑量、用法、用量等）、藥材采購記錄（供應(yīng)商信息、采購日期、品種、規(guī)格、數(shù)量等）、驗收記錄（驗收日期、驗收人員、驗收結(jié)果等）、煎藥記錄（煎藥日期、煎藥人員、煎藥設(shè)備、煎藥參數(shù)等）及包裝記錄（包裝日期、包裝人員、包裝數(shù)量等）。2.對質(zhì)量檢驗記錄、服務(wù)記錄（患者投訴處理記錄、患者滿意度調(diào)查結(jié)果等）也應(yīng)詳細記錄。（二）記錄保存1.各項記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，一般不少于[具體年限]年。2.記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子文檔形式保存，確保記錄的真實性、完整性和可追溯性。3.電子記錄應(yīng)進行備份，并采取安全防護措施，防止數(shù)據(jù)丟失或損壞。（