PAGE藥品養(yǎng)護(hù)管理制度為規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范公司藥品養(yǎng)護(hù)管理工作，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定，保障患者用藥安全有效。通過建立科學(xué)、系統(tǒng)、有效的藥品養(yǎng)護(hù)管理體系，加強(qiáng)對藥品儲存、養(yǎng)護(hù)過程的控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除藥品質(zhì)量隱患，防止藥品變質(zhì)、損壞等情況發(fā)生。2.適用范圍本制度適用于公司所經(jīng)營的各類藥品，包括處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品、生物制品等。涵蓋藥品采購、驗(yàn)收、儲存、陳列、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)的養(yǎng)護(hù)管理工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定和修訂藥品養(yǎng)護(hù)管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。定期組織對藥品養(yǎng)護(hù)工作的檢查和考核，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見并跟蹤復(fù)查。指導(dǎo)和培訓(xùn)藥品養(yǎng)護(hù)人員，提高其專業(yè)知識和技能水平。負(fù)責(zé)審核藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃和養(yǎng)護(hù)記錄，對藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行分析評估，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。2.倉庫管理部門負(fù)責(zé)藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)具體操作，按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃實(shí)施藥品養(yǎng)護(hù)工作。定期檢查庫存藥品的質(zhì)量狀況，做好養(yǎng)護(hù)記錄，及時(shí)反饋藥品質(zhì)量信息。負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)和管理，確保設(shè)備正常運(yùn)行。根據(jù)藥品質(zhì)量變化情況，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等。3.采購部門在采購藥品時(shí)，應(yīng)選擇合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，確保所采購藥品的質(zhì)量符合要求。及時(shí)了解所采購藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，對質(zhì)量不穩(wěn)定或存在質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門和倉庫管理部門采取相應(yīng)措施。4.銷售部門在銷售藥品過程中，應(yīng)關(guān)注藥品的質(zhì)量狀況，如發(fā)現(xiàn)銷售的藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門和倉庫管理部門進(jìn)行處理。收集客戶反饋的藥品質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部門。三、藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃1.制定原則藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥品的特性、儲存條件、季節(jié)變化以及庫存情況等因素制定，確保養(yǎng)護(hù)工作的針對性和有效性。2.制定依據(jù)藥品的劑型、性質(zhì)、有效期等特性。藥品儲存條件的要求，如常溫、陰涼、冷藏等。季節(jié)變化對藥品質(zhì)量的影響，如高溫、潮濕、寒冷等季節(jié)。庫存藥品的數(shù)量、批次、儲存時(shí)間等情況。3.計(jì)劃內(nèi)容確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，根據(jù)藥品的質(zhì)量狀況、不良反應(yīng)情況、儲存條件等因素，將易變質(zhì)、近效期、儲存條件要求嚴(yán)格等藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。明確養(yǎng)護(hù)工作的具體措施，包括溫濕度監(jiān)測與調(diào)控、藥品外觀檢查、養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用與維護(hù)等。規(guī)定養(yǎng)護(hù)工作的時(shí)間安排，定期對庫存藥品進(jìn)行全面養(yǎng)護(hù)檢查，對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種增加檢查頻次。制定養(yǎng)護(hù)記錄的填寫要求和保存期限。四、藥品儲存與養(yǎng)護(hù)1.儲存條件藥品應(yīng)按照其說明書規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存，分為常溫庫（溫度為10℃～30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷藏庫（溫度為2℃～8℃）。相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。藥品應(yīng)按劑型、用途、儲存條件等分類存放，并有明顯的標(biāo)識。2.溫濕度管理倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。根據(jù)溫濕度變化情況，及時(shí)采取調(diào)控措施。當(dāng)溫度高于30℃或相對濕度高于75%時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)、除濕等措施；當(dāng)溫度低于10℃或相對濕度低于35%時(shí)，應(yīng)采取保溫、加濕等措施。每日定時(shí)記錄倉庫溫濕度數(shù)據(jù)，溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)記錄調(diào)控措施及結(jié)果。3.藥品外觀檢查養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行外觀檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書、性狀等。重點(diǎn)檢查藥品是否有變色、變形、異味、發(fā)霉、蟲蛀、破損等情況。對發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即懸掛明顯標(biāo)志，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。4.養(yǎng)護(hù)設(shè)備管理倉庫應(yīng)配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備，如空調(diào)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的名稱、型號、購置時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)情況等信息。五、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種管理1.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的確定易氧化的藥品，如腎上腺素、維生素C等。易水解的藥品，如青霉素類、頭孢菌素類等。易吸濕的藥品，如氯化鈣、胃蛋白酶等。易風(fēng)化的藥品，如硼砂、芒硝等。易揮發(fā)的藥品，如乙醇、薄荷腦等。近效期藥品（距離有效期不足6個(gè)月的藥品）。儲存條件要求嚴(yán)格的藥品，如生物制品、血液制品等。質(zhì)量不穩(wěn)定或近期發(fā)生過質(zhì)量問題的藥品。2.養(yǎng)護(hù)措施增加檢查頻次，對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每周至少進(jìn)行一次外觀檢查。加強(qiáng)溫濕度監(jiān)控，確保儲存條件符合要求。對近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識，按月填報(bào)近效期藥品催銷表，督促銷售部門及時(shí)處理。對質(zhì)量不穩(wěn)定或近期發(fā)生過質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，分析原因，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。3.養(yǎng)護(hù)記錄對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)情況應(yīng)詳細(xì)記錄，包括檢查時(shí)間、檢查人員、藥品名稱、規(guī)格、批號、外觀狀況、溫濕度數(shù)據(jù)等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。六、藥品養(yǎng)護(hù)記錄與檔案管理1.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、入庫日期、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況（如外觀檢查結(jié)果、溫濕度數(shù)據(jù)、養(yǎng)護(hù)措施等）、養(yǎng)護(hù)人員簽名等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)整理歸檔，妥善保存，保存期限不少于5年。2.檔案管理建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，檔案內(nèi)容包括藥品養(yǎng)護(hù)管理制度、養(yǎng)護(hù)計(jì)劃、養(yǎng)護(hù)記錄、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案、養(yǎng)護(hù)設(shè)備檔案等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)分類存放，便于查閱和管理。定期對藥品養(yǎng)護(hù)檔案進(jìn)行整理和更新，確保檔案內(nèi)容的完整性和準(zhǔn)確性。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)內(nèi)容藥品養(yǎng)護(hù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。藥品的劑型、性質(zhì)、儲存條件等知識。藥品養(yǎng)護(hù)技能，如溫濕度監(jiān)測與調(diào)控、藥品外觀檢查、養(yǎng)護(hù)設(shè)備的使用與維護(hù)等。藥品質(zhì)量問題的識別與處理方法。2.培訓(xùn)方式定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，邀請專業(yè)講師進(jìn)行授課。開展崗位練兵活動(dòng)，提高養(yǎng)護(hù)人員的實(shí)際操作能力。鼓勵(lì)養(yǎng)護(hù)人員參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解行業(yè)最新動(dòng)態(tài)和技術(shù)。3.考核定期對養(yǎng)護(hù)人