醫(yī)院傳染病疫情報(bào)告與突發(fā)公共衛(wèi)生事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)管理制度第一章總則1.1立法與政策依據(jù)本制度以《中華人民共和國傳染病防治法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病網(wǎng)絡(luò)直報(bào)管理辦法（2022修訂版）》《信息安全等級保護(hù)管理辦法》及《個(gè)人信息保護(hù)法》為剛性上位法，結(jié)合《××省突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)防與處置條例》《××市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳染病信息報(bào)告管理的通知》（×衛(wèi)疾控〔2023〕17號）等地方性法規(guī)，作為制定、解釋、修訂與執(zhí)法的直接依據(jù)。1.2適用范圍本制度覆蓋××醫(yī)院（含院本部、分院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、院外門診部、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）所有科室、實(shí)驗(yàn)室、體檢中心、第三方合作機(jī)構(gòu)及進(jìn)修、實(shí)習(xí)、外包人員；適用于法定傳染?。?9種甲、乙、丙類）、國家衛(wèi)健委動態(tài)調(diào)整的重點(diǎn)傳染病、突發(fā)原因不明疾病、聚集性癥候群、Ⅳ級及以上突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息。1.3管理目標(biāo)實(shí)現(xiàn)“院內(nèi)診斷—信息生成—網(wǎng)絡(luò)直報(bào)—分級預(yù)警—閉環(huán)處置”全程≤2小時(shí)；確保報(bào)告率100%、及時(shí)率100%、準(zhǔn)確率≥99.5%、重卡率＜0.1%；突發(fā)公共衛(wèi)生事件30分鐘內(nèi)完成首次直報(bào)、2小時(shí)內(nèi)完成初次調(diào)查報(bào)告、24小時(shí)內(nèi)完成進(jìn)程報(bào)告、結(jié)案后48小時(shí)內(nèi)完成結(jié)案報(bào)告；全年零瞞報(bào)、零漏報(bào)、零遲報(bào)、零輿情反轉(zhuǎn)事件。1.4基本原則（1）依法診斷即報(bào)，不受行政干預(yù)；（2）首診負(fù)責(zé)：誰接診、誰錄入、誰終身負(fù)責(zé)；（3）直報(bào)優(yōu)先：任何情況下不得繞過“中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)”（下稱“直報(bào)系統(tǒng)”）進(jìn)行線下紙質(zhì)延遲報(bào)告；（4）“一人一案一賬號”：報(bào)告權(quán)限與執(zhí)業(yè)醫(yī)師電子證照、電子簽章綁定；（5）“三審三?！保轰浫搿獙徍恕K審三級簽字留痕；（6）安全可控：等保3.0三級防護(hù)、國密算法加密、敏感字段脫敏；（7）“逢疑必報(bào)、逢聚即報(bào)、逢變快報(bào)”。第二章組織體系與職責(zé)2.1醫(yī)院傳染病疫情報(bào)告與突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮領(lǐng)導(dǎo)小組（下稱“院領(lǐng)導(dǎo)小組”）組長：院長（法定代表人）副組長：主管副院長、紀(jì)委書記成員：醫(yī)務(wù)部、公共衛(wèi)生科、院感科、信息科、檢驗(yàn)科、影像科、藥劑科、護(hù)理部、宣傳科、保衛(wèi)科、后勤保障部、法務(wù)部、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營中心負(fù)責(zé)人。職責(zé)：制度簽發(fā)、重大事件決策、對外信息發(fā)布、責(zé)任追究。2.2公共衛(wèi)生科（常設(shè)辦公室）職責(zé)：日常直報(bào)管理、質(zhì)量考核、技術(shù)培訓(xùn)、接口維護(hù)、數(shù)據(jù)質(zhì)控、績效扣分、年度預(yù)算、對接CDC。2.3網(wǎng)絡(luò)直報(bào)專責(zé)小組（虛擬專班）設(shè)置“1+3+9”編制：1名專職直報(bào)工程師（信息科編制）、3名專職審核師（公共衛(wèi)生科）、9名兼職直報(bào)員（覆蓋急診、發(fā)熱門診、腸道門診、兒科、ICU、呼吸、檢驗(yàn)、放射、體檢中心）。職責(zé)：7×24小時(shí)輪班值守、賬號權(quán)限分配、模板維護(hù)、異常碼流監(jiān)控、突發(fā)直報(bào)。2.4臨床科室疫情報(bào)告責(zé)任人（首診醫(yī)師）職責(zé)：診斷10分鐘內(nèi)完成直報(bào)系統(tǒng)錄入、電子簽名、打印《傳染病報(bào)告卡》交患者、在病歷首頁加蓋“已直報(bào)”藍(lán)色印章；對疑似病例2小時(shí)內(nèi)發(fā)起會診并在系統(tǒng)內(nèi)標(biāo)注“待排查”。2.5檢驗(yàn)、影像、病理部門職責(zé)：檢測結(jié)果自動推送至醫(yī)院LIS/RIS→中間件→直報(bào)系統(tǒng)；發(fā)現(xiàn)高危害病原體（如新冠、肺鼠疫、出血熱、H5N1、H7N9、炭疽、脊灰、VDPV）即時(shí)觸發(fā)“紅色彈窗”到公共衛(wèi)生科值班手機(jī)。2.6數(shù)據(jù)安全與隱私官（DPO）職責(zé)：每月進(jìn)行敏感數(shù)據(jù)審計(jì)、日志封存、脫敏抽檢、員工權(quán)限回收、配合公安網(wǎng)安檢查；出現(xiàn)泄露事件30分鐘內(nèi)上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)小組并啟動《個(gè)人信息泄露應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案》。第三章報(bào)告病種與標(biāo)準(zhǔn)3.1法定39種傳染病甲類（2種）、乙類（27種）、丙類（10種）按《國衛(wèi)疾控發(fā)〔2021〕20號》執(zhí)行；診斷標(biāo)準(zhǔn)適用《WS2992022》等現(xiàn)行衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.2動態(tài)調(diào)整病種國家衛(wèi)健委發(fā)布的新型冠狀病毒感染、猴痘、兒童不明原因急性肝炎、人感染H3N8禽流感等，即時(shí)納入本制度管理。3.3突發(fā)原因不明疾病符合下列任一條件即按“突發(fā)原因不明疾病”直報(bào)：（1）同一學(xué)校、工地、養(yǎng)老院等集體單位7天內(nèi)出現(xiàn)3例及以上臨床癥狀相似、經(jīng)院內(nèi)會診未能明確診斷、且常規(guī)治療無效；（2）出現(xiàn)1例及以上死亡，病因未明；（3）實(shí)驗(yàn)室檢測提示高致病性病原核酸或抗體陽性，但病種未被收錄。3.4聚集性癥候群（1）呼吸道：同一病區(qū)48小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)2例及以上發(fā)熱≥38℃伴咳嗽/咽痛/肺炎影像；（2）消化道：同一班級/宿舍72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)3例及以上嘔吐或腹瀉；（3）其他：醫(yī)院職工同一部門7天內(nèi)出現(xiàn)3例及以上相同癥狀。第四章報(bào)告流程與時(shí)限4.1普通法定傳染?。?）首診醫(yī)師診斷后10分鐘內(nèi)完成直報(bào)；（2）系統(tǒng)自動將報(bào)告卡推送給公共衛(wèi)生科審核員；（3）審核員30分鐘內(nèi)完成初審，重點(diǎn)核對身份證、現(xiàn)住址、人群分類、發(fā)病日期、診斷日期、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果；（4）終審人（公共衛(wèi)生科副科長及以上）在1小時(shí)內(nèi)完成終審并點(diǎn)擊“上報(bào)國家”；（5）系統(tǒng)生成“電子回執(zhí)”后，首診醫(yī)師打印兩份，一份交患者，一份隨病歷保存3年；（6）每日16:00前公共衛(wèi)生科完成前一日所有卡片查重、訂正、轉(zhuǎn)歸、補(bǔ)遺。4.2甲類及按甲類管理傳染病（1）首診醫(yī)師5分鐘內(nèi)電話報(bào)告公共衛(wèi)生科，同時(shí)啟動“綠色通道”電子病歷模板；（2）公共衛(wèi)生科5分鐘內(nèi)電話報(bào)告區(qū)CDC值班室，同步在直報(bào)系統(tǒng)勾選“甲類管理”；（3）區(qū)CDC流調(diào)人員30分鐘內(nèi)到院，醫(yī)院同步啟動隔離病房、負(fù)壓轉(zhuǎn)運(yùn)、終末消毒、密接登記；（4）2小時(shí)內(nèi)完成初次流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告并在系統(tǒng)內(nèi)上傳PDF；（5）12小時(shí)內(nèi)完成病原學(xué)采樣、基因測序、藥敏試驗(yàn)；（6）24小時(shí)內(nèi)由院長簽發(fā)《××醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件初次進(jìn)程報(bào)告》報(bào)送市衛(wèi)健委、區(qū)政府。4.3突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅳ級及以上）（1）觸發(fā)條件：出現(xiàn)1例甲類、5例乙類、10例丙類、1例死亡、或國家突發(fā)監(jiān)測算法自動預(yù)警；（2）首診醫(yī)師5分鐘內(nèi)電話報(bào)告公共衛(wèi)生科，同步在HIS點(diǎn)擊“突發(fā)直報(bào)”紅色按鈕；（3）公共衛(wèi)生科5分鐘內(nèi)核實(shí)，電話報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)小組組長，啟動《××醫(yī)院突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》；（4）30分鐘內(nèi)通過“中國CDC突發(fā)系統(tǒng)”完成首次直報(bào)，填報(bào)《突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報(bào)告卡》；（2小時(shí)內(nèi)完成初次調(diào)查報(bào)告；（6）每24小時(shí)更新一次進(jìn)程報(bào)告，直至結(jié)案；（7）結(jié)案后48小時(shí)內(nèi)完成結(jié)案報(bào)告，由院領(lǐng)導(dǎo)小組組長簽發(fā)，上傳至國家、省、市三級平臺。4.4訂正與轉(zhuǎn)歸（1）實(shí)驗(yàn)室復(fù)核結(jié)果與原報(bào)告不一致、診斷變更、病例死亡或痊愈，首診醫(yī)師2小時(shí)內(nèi)完成訂正；（2）公共衛(wèi)生科每日9:00運(yùn)行Python腳本比對實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫與直報(bào)系統(tǒng)，自動列出Ct值差異≥2或陰陽性不符清單，發(fā)企業(yè)微信提醒；（3）訂正記錄保留原始值，系統(tǒng)日志終身可追溯。第五章信息系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范5.1系統(tǒng)架構(gòu)（1）院內(nèi)端：HIS、LIS、RIS、EMR、NIS（護(hù)理系統(tǒng)）→ESB總線→傳染病智能抓取平臺（基于HL7FHIRR4標(biāo)準(zhǔn)）→前置機(jī)→VPN加密隧道→國家直報(bào)系統(tǒng)；（2）采用雙活數(shù)據(jù)中心，主備延遲＜1秒，RPO=0，RTO＜5分鐘；（3）所有接口通過衛(wèi)健委數(shù)字證書認(rèn)證（CA），TLS1.3雙向加密；（4）日志留存≥6個(gè)月，審計(jì)日志≥3年，等保3.0三級測評每年一次。5.2數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（1）疾病名稱使用GB/T143962016代碼；（2）地址到門牌號，調(diào)用民政部全國行政區(qū)劃接口實(shí)時(shí)校驗(yàn)；（3）身份證讀卡器接入公安一所可信認(rèn)證模塊，杜絕虛假證件；（4）實(shí)驗(yàn)室結(jié)果使用LOINC編碼，影像檢查使用RadLex標(biāo)簽。5.3異常監(jiān)測（1）AI規(guī)則引擎：基于Flink實(shí)時(shí)流計(jì)算，設(shè)定87條規(guī)則（如“發(fā)熱+肺實(shí)變+白介素6>300pg/mL”自動彈窗）；（2）區(qū)塊鏈存證：每日凌晨2:00將前日所有報(bào)告卡哈希值寫入××市衛(wèi)健委聯(lián)盟鏈，防篡改；（3）蜜罐系統(tǒng)：前置機(jī)開放22、3389虛假端口，觸碰即觸發(fā)告警并10分鐘內(nèi)封IP。第六章培訓(xùn)與考核6.1培訓(xùn)對象新入職醫(yī)師、護(hù)士、檢驗(yàn)技師、規(guī)培生、進(jìn)修生、研究生、外包保潔、保安、配餐員。6.2培訓(xùn)周期（1）新員工崗前8學(xué)時(shí)；（2）在職人員每年4學(xué)時(shí)；（3）突發(fā)疫情時(shí)24小時(shí)內(nèi)完成再培訓(xùn)；（4）領(lǐng)導(dǎo)小組每季度一次桌面推演，每半年一次實(shí)戰(zhàn)演練。6.3培訓(xùn)內(nèi)容（1）最新法定傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）直報(bào)系統(tǒng)界面實(shí)操；（3）個(gè)人信息脫敏與保密；（4）輿情應(yīng)對話術(shù)；（5）防護(hù)用品穿脫；（6）心肺復(fù)蘇+AED。6.4考核方式（1）線上：醫(yī)院LMS系統(tǒng)50題，≥90分合格；（2）線下：模擬場景5站OSCE，≥80分合格；（3）不合格者暫停處方權(quán)、檢驗(yàn)權(quán)，補(bǔ)考仍不合格調(diào)離崗位；（4）年度考核納入績效：直報(bào)及時(shí)率每下降1%，扣科室績效2%；出現(xiàn)1例遲報(bào)，責(zé)任醫(yī)師扣5000元，科室負(fù)責(zé)人扣10000元，取消年度評優(yōu)。第七章監(jiān)督與質(zhì)控7.1日常質(zhì)控（1）公共衛(wèi)生科設(shè)“質(zhì)控周”：每周二凌晨抓取前周數(shù)據(jù)，運(yùn)行12項(xiàng)質(zhì)控腳本（身份證重復(fù)、邏輯錯(cuò)誤、空項(xiàng)、年齡>120歲、診斷與ICD不符等）；（2）生成《質(zhì)控通報(bào)》發(fā)院內(nèi)郵件、企業(yè)微信、LED大屏滾動；（3）科室24小時(shí)內(nèi)反饋整改單，逾期扣0.5分/條。7.2月度督導(dǎo)（1）院感科牽頭，聯(lián)合醫(yī)務(wù)、護(hù)理、后勤對發(fā)熱門診、腸道門診、ICU、檢驗(yàn)科現(xiàn)場督導(dǎo)；（2）使用《××醫(yī)院傳染病報(bào)告現(xiàn)場督導(dǎo)表》（2023版）共100分，<90分科室需提交整改報(bào)告；（3）發(fā)現(xiàn)問題列入“黑名單”，連續(xù)兩次黑名單科室，科長就地免職。7.3外部審計(jì)（1）市CDC每季度飛行檢查，隨機(jī)抽取50份報(bào)告卡與原始病歷、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果核對；（2）省衛(wèi)健委每年交叉審計(jì)，發(fā)現(xiàn)問題全市通報(bào)；（3）國家CDC每年“雙隨機(jī)”抽查，出現(xiàn)重大錯(cuò)誤院長接受市衛(wèi)健委誡勉談話。第八章獎懲與法律責(zé)任8.1獎勵(lì)（1）年度無差錯(cuò)科室獎勵(lì)10萬元，其中30%可用于科室旅游；（2）發(fā)現(xiàn)1例輸入性甲類病例并及時(shí)報(bào)告，獎勵(lì)首診醫(yī)師2萬元，授予“抗疫先鋒”稱號；（3）提出直報(bào)系統(tǒng)優(yōu)化建議被國家級采納，獎勵(lì)5萬元并申報(bào)市五一勞動獎?wù)隆?.2處罰（1）遲報(bào)1例：責(zé)任醫(yī)師停崗3個(gè)月，扣績效5000元；（2）漏報(bào)1例：責(zé)任醫(yī)師降低職稱聘任一級，三年內(nèi)不得晉升，科室績效扣10萬元；（3）瞞報(bào)1例：解除勞動合同，吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師證，移交紀(jì)委監(jiān)委；涉嫌犯罪的，移交公安機(jī)關(guān)以“妨害傳染病防治罪”立案；（4）泄露個(gè)人隱私：依據(jù)《個(gè)人信息保護(hù)法》第66條，最高處5000萬元罰款，直接責(zé)任人10年內(nèi)禁止從事醫(yī)療行業(yè)。第九章應(yīng)急值守與物資保障9.1值守制度（1）公共衛(wèi)生科、信息科、檢驗(yàn)科、發(fā)熱門診全年7×24小時(shí)排班；（2）值班電話、企業(yè)微信、視頻會商系統(tǒng)、衛(wèi)星電話四線暢通；（3）值班表經(jīng)院長辦公會批準(zhǔn)后報(bào)市衛(wèi)健委備案，不得私自調(diào)班。9.2物資儲備（1）N95口罩≥5000只、醫(yī)用外科口罩≥20000只、防護(hù)服≥2000套、護(hù)目鏡≥1000副、面屏≥2000片、核酸提取試劑≥5000人份、基因測序試劑≥500人份、負(fù)壓轉(zhuǎn)運(yùn)車2輛、移動方艙CT1臺；（2）建立RFID智能耗材柜，低于安全庫存自動觸發(fā)采購訂單；（3）每季度末最后一周進(jìn)行實(shí)物盤點(diǎn)，過期物資100%更換。第十章檔案與保密10.1檔案管理（1）紙質(zhì)《傳染病報(bào)告卡》保存3年，期滿后使用碎紙機(jī)銷毀并留存銷毀視頻；（2）電子數(shù)據(jù)采用冷熱分層存儲：熱數(shù)據(jù)SSD保存1年，冷數(shù)據(jù)藍(lán)光光盤保存15年；（3）借閱需雙人雙鑰匙，全程視頻監(jiān)控，借閱記錄保存5年。10.2保密要求（1）未經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，任何人不得對外發(fā)布病例信息；（2）接受媒體采訪須由宣傳科統(tǒng)一口徑，使用“經(jīng)授權(quán)發(fā)布”水??；（3）違反保密規(guī)定，按照《保守國家秘密法》追責(zé)。第十一章持續(xù)改進(jìn)11.1年度評估每年12月由第三方機(jī)構(gòu)（具備ISO9001、ISO27001資質(zhì)）對制度符合性、有效性、效率進(jìn)行系統(tǒng)評估，出具《管理評審報(bào)告》。