PAGE生產(chǎn)許可證準(zhǔn)入制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)生產(chǎn)許可證管理，規(guī)范生產(chǎn)許可行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事列入生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品生產(chǎn)活動的企業(yè)、單位和個(gè)人。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施生產(chǎn)許可證準(zhǔn)入管理。2.公正公平原則：確保準(zhǔn)入過程公正、公平，對所有申請人一視同仁。3.科學(xué)高效原則：運(yùn)用科學(xué)方法，提高準(zhǔn)入管理效率，降低企業(yè)負(fù)擔(dān)。二、生產(chǎn)許可證目錄及分類（一）生產(chǎn)許可證目錄概述詳細(xì)列出國家規(guī)定的需要取得生產(chǎn)許可證方可生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄，明確各類產(chǎn)品的具體范圍和界定標(biāo)準(zhǔn)。（二）產(chǎn)品分類依據(jù)說明產(chǎn)品分類的依據(jù)，如產(chǎn)品的用途、特性、生產(chǎn)工藝等，以便企業(yè)準(zhǔn)確理解自身產(chǎn)品所屬類別。三、申請與受理（一）申請條件1.具有合法的企業(yè)法人資格或其他經(jīng)濟(jì)組織資格。2.具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。3.具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員。4.具有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。5.符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。（二）申請材料1.《生產(chǎn)許可證申請書》。2.營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。3.生產(chǎn)場所證明材料，如房產(chǎn)證或租賃合同等。4.生產(chǎn)設(shè)備清單。5.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文件。6.質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量手冊、程序文件等。7.工藝流程圖。8.人員資質(zhì)證明材料，如技術(shù)人員學(xué)歷證書、管理人員培訓(xùn)證書等。9.其他相關(guān)證明材料，如環(huán)保達(dá)標(biāo)證明、安全生產(chǎn)證明等（根據(jù)產(chǎn)品要求提供）。（三）申請流程1.申請人登錄相關(guān)政府部門指定的網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)，填寫申請信息并上傳申請材料。2.對申請材料進(jìn)行形式審查，符合要求的予以受理，出具受理通知書；不符合要求的，一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。四、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：對申請材料進(jìn)行詳細(xì)審查，核實(shí)其真實(shí)性、完整性和合法性。2.實(shí)地核查：組織審查組對企業(yè)的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、質(zhì)量管理等進(jìn)行實(shí)地檢查，評估企業(yè)是否具備持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。（二）審查內(nèi)容1.生產(chǎn)條件審查：包括生產(chǎn)場所的布局、設(shè)施設(shè)備的配備、生產(chǎn)環(huán)境的要求等。2.質(zhì)量管理審查：檢查質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行情況，如原材料檢驗(yàn)、過程控制、成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。3.人員管理審查：核實(shí)企業(yè)技術(shù)人員和管理人員的資質(zhì)和能力。4.其他審查：根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，對環(huán)保、安全生產(chǎn)等方面進(jìn)行審查。（三）決定程序1.審查組完成審查后，提交審查報(bào)告。2.根據(jù)審查報(bào)告，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。準(zhǔn)予許可的，頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不予許可的，書面告知申請人并說明理由。五、證書管理（一）證書頒發(fā)1.生產(chǎn)許可證由國家質(zhì)量監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制、編號和頒發(fā)。2.證書內(nèi)容包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)地址、證書編號、發(fā)證日期、有效期等。（二）證書有效期生產(chǎn)許可證有效期為[X]年。（三）證書延續(xù)1.企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前[X]個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出延續(xù)申請。2.延續(xù)申請的審查程序與首次申請相同。（四）證書變更1.企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱等發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在變化后[X]個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請。2.提交變更申請材料后，經(jīng)審查合格的，予以變更；涉及生產(chǎn)條件重大變化的，重新進(jìn)行實(shí)地核查。（五）證書注銷與吊銷1.企業(yè)不再從事列入生產(chǎn)許可證目錄產(chǎn)品生產(chǎn)活動的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)。2.企業(yè)有下列情形之一的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的。轉(zhuǎn)讓、出租、出借生產(chǎn)許可證的。經(jīng)復(fù)查不符合生產(chǎn)許可條件的。其他違反法律法規(guī)規(guī)定的行為。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.質(zhì)量監(jiān)督管理部門定期對獲證企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件保持情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等。2.監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、實(shí)地檢查、產(chǎn)品抽檢等方式。（二）年度自查報(bào)告企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年向發(fā)證機(jī)關(guān)提交年度自查報(bào)告，報(bào)告本年度生產(chǎn)許可條件保持情況、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況等。（三）產(chǎn)品質(zhì)量抽檢1.質(zhì)量監(jiān)督管理部門定期對獲證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢結(jié)果向社會公布。2.對抽檢不合格的產(chǎn)品，責(zé)令企業(yè)限期整改；整改后仍不合格的，依法予以處理。（四）違法行為查處對違反生產(chǎn)許可證管理規(guī)定的