PAGE食品衛(wèi)生生產(chǎn)許可證制度一、總則（一）目的為了保證食品衛(wèi)生安全，規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動，包括食品的生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的條件、程序和要求實施食品衛(wèi)生生產(chǎn)許可，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開、公平、公正原則：食品生產(chǎn)許可的條件、程序、結(jié)果等信息應(yīng)當(dāng)公開，平等對待申請人，不得歧視、偏袒任何一方。3.便民、高效原則：優(yōu)化許可流程，提高辦事效率，為申請人提供便捷、高效的服務(wù)。4.風(fēng)險管理原則：根據(jù)食品的風(fēng)險程度，實施分類分級管理，加強(qiáng)對高風(fēng)險食品生產(chǎn)的監(jiān)管。二、申請與受理（一）申請條件1.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營和貯存場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5.具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）受理程序1.申請人提交申請材料后，受理部門應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行形式審查。2.申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正；申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或者無需取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不予受理，并出具不予受理通知書。3.受理部門應(yīng)當(dāng)在受理后20個工作日內(nèi)將申請材料轉(zhuǎn)審查部門進(jìn)行審查。三、審查與決定（一）審查方式1.書面審查：審查部門對申請人提交的申請材料進(jìn)行書面審查，核實申請材料的真實性、完整性和合法性。2.實地核查：根據(jù)申請食品的類別、工藝特點等情況，審查部門應(yīng)當(dāng)組織對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行實地核查。實地核查應(yīng)當(dāng)由2名以上核查人員參加，并按照食品生產(chǎn)許可審查通則和細(xì)則的要求進(jìn)行。實地核查應(yīng)當(dāng)制作實地核查記錄，核查人員應(yīng)當(dāng)簽字確認(rèn)。3.產(chǎn)品檢驗：需要對申請生產(chǎn)的食品進(jìn)行檢驗的，申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的食品檢驗機(jī)構(gòu)名單，自行選擇具有資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗，并提交檢驗報告。（二）審查內(nèi)容1.申請人提交的申請材料是否符合要求。2.生產(chǎn)場所的環(huán)境衛(wèi)生、布局、設(shè)施設(shè)備等是否符合食品生產(chǎn)要求。3.生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等管理制度是否健全并有效執(zhí)行。4.從業(yè)人員的健康狀況和培訓(xùn)情況是否符合規(guī)定。5.申請生產(chǎn)的食品是否符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。（三）決定程序1.審查部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起40個工作日內(nèi)完成審查。因不可抗力等原因需要延長審查期限的，經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)及時告知申請人。2.審查部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查結(jié)果，作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合許可條件的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合許可條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定，并書面說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。四、證書管理（一）證書頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明：生產(chǎn)者名稱、社會信用代碼（個體生產(chǎn)者為身份證號碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。副本還應(yīng)當(dāng)載明食品的明細(xì)類別、生產(chǎn)產(chǎn)品明細(xì)、生產(chǎn)場所地址等內(nèi)容。食品生產(chǎn)許可證編號由SC（“生產(chǎn)”的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區(qū)）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。（二）證書有效期食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。（三）證書延續(xù)食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，食品生產(chǎn)者需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查，并自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。準(zhǔn)予延續(xù)的，食品生產(chǎn)許可證有效期延續(xù)5年；不予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。（四）證書變更食品生產(chǎn)者需要變更食品生產(chǎn)許可事項的，應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：1.《食品生產(chǎn)許可變更申請書》。2.食品生產(chǎn)許可證書正、副本。3.與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。原發(fā)證食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查，并自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證；不予變更的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。（五）證書補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦，并提交下列材料：1.《食品生產(chǎn)許可補(bǔ)辦申請書》。2.食品生產(chǎn)許可證遺失的，申請人應(yīng)當(dāng)提交在縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站或者其他縣級以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品生產(chǎn)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品生產(chǎn)許可證原件。材料符合要求的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi)予以補(bǔ)發(fā)。因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品生產(chǎn)許可證，許可證編號不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。（六）證書注銷有下列情形之一的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請食品生產(chǎn)許可注銷：1.食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；2.食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；3.食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；4.因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；5.法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：1.《食品生產(chǎn)許可注銷申請書》。2.食品生產(chǎn)許可證書正、副本。3.與注銷食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予注銷的決定。準(zhǔn)予注銷的，應(yīng)當(dāng)向申請人出具食品生產(chǎn)許可注銷通知書。五、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全監(jiān)督檢查制度，對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定期或者不定期的監(jiān)督檢查。2.日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)包括食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨查驗結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、食品出廠檢驗、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、食品安全自查、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照食品安全年度監(jiān)督檢查計劃，對食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求進(jìn)行檢查，并如實記錄監(jiān)督檢查情況。監(jiān)督檢查記錄應(yīng)當(dāng)由監(jiān)督檢查人員和食品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或者蓋章。食品生產(chǎn)企業(yè)拒絕簽字或者蓋章的，監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。（二）抽樣檢驗1.食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品安全監(jiān)督抽檢計劃，對食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的食品進(jìn)行抽樣檢驗。2.抽樣檢驗應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定的抽樣方法、檢驗項目和判定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的時間和程序出具檢驗報告。3.食品生產(chǎn)企業(yè)對抽樣檢驗結(jié)論有異議的，可以自收到檢驗結(jié)論之日起7個工作日內(nèi)，向?qū)嵤┏闃訖z驗的食品藥品監(jiān)督管理部門或者其上一級食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面復(fù)檢申請，并提交相關(guān)證明材料。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理、食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政等部門共同公布。復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在公布的復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。（三）違法行為查處1.食品藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。2.對有證據(jù)證明不