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會(huì)計(jì)實(shí)操文庫1/15企業(yè)管理-醫(yī)藥公司成本核算與財(cái)務(wù)分析報(bào)告報(bào)告期間:202X年度報(bào)告單位:XX醫(yī)藥有限公司報(bào)告用途:成本管控優(yōu)化、集采應(yīng)對(duì)策略、研發(fā)投入決策、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警一、行業(yè)背景與企業(yè)概況(一)行業(yè)背景近年來,我國醫(yī)藥行業(yè)在政策調(diào)控與消費(fèi)升級(jí)雙重驅(qū)動(dòng)下,呈現(xiàn)“結(jié)構(gòu)性分化、高質(zhì)量轉(zhuǎn)型”的發(fā)展態(tài)勢。2025年前三季度醫(yī)藥行業(yè)上市公司營業(yè)收入同比下降0.5%,歸母凈利潤同比增長0.3%,行業(yè)整體經(jīng)營承壓,但創(chuàng)新藥與研發(fā)外包服務(wù)等細(xì)分領(lǐng)域表現(xiàn)亮眼。行業(yè)平均毛利率48.6%,平均凈利率14.3%,均處于歷史低位,主要受集采擴(kuò)面、DRG/DIP控費(fèi)、醫(yī)保直接結(jié)算等政策影響。截至2025年底,國家組織藥品集采累計(jì)覆蓋490種藥品,高值醫(yī)用耗材集采覆蓋7大類,集采“三進(jìn)”(進(jìn)基層、進(jìn)民營醫(yī)院、進(jìn)零售藥店)工作全面推開,顯著壓縮了藥品流通與營銷環(huán)節(jié)的“水分”,倒逼企業(yè)聚焦成本管控與創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。同時(shí),行業(yè)研發(fā)投入持續(xù)提升,研發(fā)費(fèi)用率同比上升0.1pct,合規(guī)成本(GMP認(rèn)證、質(zhì)量檢測等)占比居高不下,成為醫(yī)藥企業(yè)核心經(jīng)營挑戰(zhàn)。(二)企業(yè)概況XX醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“公司”)為綜合性醫(yī)藥企業(yè),主營化學(xué)制劑、生物制品、醫(yī)藥流通三大核心業(yè)務(wù),涵蓋藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全鏈條。公司擁有GMP認(rèn)證生產(chǎn)車間3個(gè),核心產(chǎn)品包括慢性病用藥、抗菌藥、抗腫瘤輔助用藥等,其中2個(gè)品種納入國家集采目錄。202X年度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入12億元,同比增長3.5%,低于行業(yè)營收平均降幅但增速放緩。核心業(yè)務(wù)收入占比:化學(xué)制劑6.8億元(占比56.7%)、生物制品3.2億元(占比26.7%)、醫(yī)藥流通2億元(占比16.6%)。核心運(yùn)營數(shù)據(jù):年度藥品產(chǎn)量8000萬盒/支,研發(fā)項(xiàng)目12個(gè)(其中3個(gè)進(jìn)入III期臨床),期末庫存金額1.5億元,現(xiàn)有員工350人(研發(fā)團(tuán)隊(duì)65人、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)180人、銷售與流通團(tuán)隊(duì)85人、管理及合規(guī)團(tuán)隊(duì)20人)。二、成本核算體系與執(zhí)行情況(一)核算基礎(chǔ)設(shè)定1.核算周期:月度滾動(dòng)核算,季度專項(xiàng)分析(重點(diǎn)分析集采產(chǎn)品成本),年度綜合復(fù)盤;2.核算原則:遵循權(quán)責(zé)發(fā)生制與實(shí)質(zhì)重于形式原則,采用“品種法+項(xiàng)目法”結(jié)合模式——常規(guī)化學(xué)制劑按品種法核算,生物制品與研發(fā)項(xiàng)目按項(xiàng)目法核算;研發(fā)支出區(qū)分研究階段與開發(fā)階段,III期臨床階段符合資本化條件的支出予以資本化,其余費(fèi)用化;3.成本分類:核心分為直接材料成本(原料藥、輔料等)、直接人工成本(生產(chǎn)與研發(fā)人員薪酬)、制造費(fèi)用(生產(chǎn)設(shè)施折舊、GMP合規(guī)成本等)、研發(fā)費(fèi)用、銷售費(fèi)用、流通成本、其他運(yùn)營費(fèi)用七大類;庫存商品按先進(jìn)先出法核算,生產(chǎn)過程中合理損耗(化學(xué)制劑損耗率≤2%、生物制品≤5%)計(jì)入生產(chǎn)成本。(二)核心成本項(xiàng)目核算詳情202X年度公司總成本合計(jì)9.86億元,較上年增長2.1%,成本增速低于收入增速1.4個(gè)百分點(diǎn),成本管控成效初顯。各類成本占比及核算情況如下:1.直接材料成本(占總成本35.0%)合計(jì)3.45億元,較上年增長4.8%,為核心變動(dòng)成本,涵蓋原料藥、輔料、包裝材料等,具體分?jǐn)側(cè)缦卤恚翰牧项悇e單位年度總消耗量總成本(萬元)分?jǐn)偡绞交瘜W(xué)制劑分?jǐn)偅ㄈf元)生物制品分?jǐn)偅ㄈf元)原料藥噸/千克250噸(化學(xué)原料藥)/1200千克(生物原料)2680按產(chǎn)品配方精準(zhǔn)匹配(品種法/項(xiàng)目法)1850830輔料(溶劑、穩(wěn)定劑等)噸/千克850噸420按生產(chǎn)批次消耗量占比320100包裝材料(瓶、盒、說明書)萬套8200萬套350按產(chǎn)品產(chǎn)量占比28070合計(jì)--3450-24501000注:原料藥價(jià)格受市場供需與集采政策影響波動(dòng)較大,202X年核心化學(xué)原料藥采購成本同比上漲6.2%;生物原料依賴進(jìn)口,采購成本較行業(yè)均價(jià)高5%-8%,且存在運(yùn)輸損耗(損耗率2.3%),計(jì)入直接材料成本。核算要點(diǎn):保留采購合同、質(zhì)檢報(bào)告、入庫單,集采產(chǎn)品需額外留存中標(biāo)通知書與醫(yī)保結(jié)算憑證,確保成本合規(guī)扣除。2.直接人工成本(占總成本15.0%)合計(jì)1.48億元,較上年增長3.2%,涵蓋生產(chǎn)人員、研發(fā)人員薪酬(基本工資+績效+社保公積金)。按業(yè)務(wù)類型分?jǐn)偅荷a(chǎn)環(huán)節(jié)850萬元(占比57.4%,化學(xué)制劑620萬元、生物制品230萬元),研發(fā)環(huán)節(jié)630萬元(占比42.6%,III期臨床項(xiàng)目380萬元、早期研發(fā)250萬元)。分?jǐn)倶?biāo)準(zhǔn):生產(chǎn)人員按實(shí)際生產(chǎn)工時(shí)歸集(人均小時(shí)薪酬65元),研發(fā)人員按項(xiàng)目參與度與工時(shí)占比分?jǐn)偅ㄙY深研發(fā)人員小時(shí)薪酬150元)。3.制造費(fèi)用(占總成本12.0%)合計(jì)1.18億元,較上年增長1.5%,核心為生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)與運(yùn)營成本,具體構(gòu)成如下表:成本項(xiàng)目總成本(萬元)占制造費(fèi)用比例分?jǐn)偡绞缴a(chǎn)設(shè)備折舊45038.1%按設(shè)備實(shí)際使用工時(shí)占比GMP合規(guī)成本(車間凈化、檢測)32027.1%按生產(chǎn)車間面積占比生產(chǎn)能耗(水、電、蒸汽)23019.5%按生產(chǎn)批次能耗消耗量占比生產(chǎn)車間管理費(fèi)用18015.3%按生產(chǎn)人員薪酬占比合計(jì)1180100%-4.研發(fā)費(fèi)用(占總成本18.0%)合計(jì)1.77億元,較上年增長8.5%,為醫(yī)藥行業(yè)核心特色成本,高于行業(yè)研發(fā)費(fèi)用率平均水平,具體構(gòu)成:臨床試驗(yàn)費(fèi)用820萬元(占比46.3%)、研發(fā)設(shè)備折舊與維護(hù)280萬元(占比15.8%)、研發(fā)材料消耗250萬元(占比14.1%)、研發(fā)人員薪酬320萬元(占比18.1%)、專利申請與維護(hù)100萬元(占比5.7%)。按項(xiàng)目階段分?jǐn)偅篒II期臨床項(xiàng)目980萬元(可資本化380萬元)、II期及以下項(xiàng)目790萬元(全部費(fèi)用化)。核算要點(diǎn):嚴(yán)格區(qū)分研究階段與開發(fā)階段支出,保留臨床試驗(yàn)協(xié)議、研發(fā)項(xiàng)目臺(tái)賬、專利證書等憑證,確保資本化合規(guī)。5.銷售費(fèi)用(占總成本12.0%)合計(jì)1.18億元,較上年下降2.3%,受益于集采政策下“帶金銷售”整治,費(fèi)用率同比下降0.7個(gè)百分點(diǎn)。具體構(gòu)成:學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用580萬元(占比48.3%)、渠道維護(hù)費(fèi)用320萬元(占比27.1%)、線上推廣費(fèi)用150萬元(占比12.7%)、銷售人員薪酬130萬元(占比11.9%)。按渠道分?jǐn)偅横t(yī)院渠道750萬元(占比63.6%)、零售藥店280萬元(占比23.7%)、線上渠道150萬元(占比12.7%)。6.流通成本(占總成本5.0%)合計(jì)493萬元,較上年下降8.6%,因集采“兩票制”簡化流通環(huán)節(jié),成本占比顯著降低。具體構(gòu)成:藥品倉儲(chǔ)費(fèi)用180萬元、配送運(yùn)輸費(fèi)用220萬元、冷鏈保鮮費(fèi)用93萬元(主要用于生物制品)。按業(yè)務(wù)類型分?jǐn)偅横t(yī)藥流通業(yè)務(wù)320萬元(占比64.9%)、自產(chǎn)產(chǎn)品流通173萬元(占比35.1%),分?jǐn)倶?biāo)準(zhǔn)為貨物重量與運(yùn)輸距離。7.其他運(yùn)營費(fèi)用(占總成本3.0%)合計(jì)296萬元,較上年增長1.7%,包括管理費(fèi)用180萬元(行政開支、財(cái)務(wù)費(fèi)用)、合規(guī)咨詢與審計(jì)費(fèi)用76萬元、差旅費(fèi)及其他40萬元,按銷售額占比在各業(yè)務(wù)線分?jǐn)?。三、核心?cái)務(wù)指標(biāo)分析(一)盈利能力分析1.毛利率:202X年度綜合毛利率18.7%,較上年下降1.2個(gè)百分點(diǎn),低于行業(yè)平均48.6%的水平,主因2個(gè)核心產(chǎn)品納入集采后降價(jià)幅度達(dá)40%-50%,拉低整體盈利水平。其中生物制品毛利率35.6%(未納入集采,高附加值),化學(xué)制劑毛利率12.3%(集采產(chǎn)品拖累),醫(yī)藥流通毛利率8.5%。2.凈利率:年度凈利率6.8%,較上年下降0.5個(gè)百分點(diǎn),但高于部分集采承壓企業(yè)均值。核心驅(qū)動(dòng)因素:研發(fā)費(fèi)用資本化(380萬元)增厚利潤、流通成本與銷售費(fèi)用精細(xì)化管控(費(fèi)用率合計(jì)下降1.4個(gè)百分點(diǎn)),部分抵消集采降價(jià)影響。3.研發(fā)投入回報(bào)率:III期臨床項(xiàng)目平均研發(fā)投入回報(bào)率預(yù)估12.5%(按上市后預(yù)期銷量測算),早期研發(fā)項(xiàng)目尚處于投入期,未產(chǎn)生收益;集采產(chǎn)品雖毛利率低,但憑借規(guī)模效應(yīng)(年度銷量增長15%)實(shí)現(xiàn)邊際盈利。(二)運(yùn)營效率分析1.庫存周轉(zhuǎn)率:年度庫存周轉(zhuǎn)率為3.2次,較上年提升0.4次,處于行業(yè)合理區(qū)間(2-6次)。其中化學(xué)制劑周轉(zhuǎn)率4.5次(流通快),生物制品周轉(zhuǎn)率1.8次(生產(chǎn)周期長、需冷鏈存儲(chǔ)),醫(yī)藥流通周轉(zhuǎn)率3.8次;期末滯銷庫存金額1200萬元(占總庫存8%),主要為集采淘汰的老舊品種。2.回款效率:年度應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)天數(shù)45天,較上年縮短10天,核心受益于醫(yī)保與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算政策(平均結(jié)算時(shí)間30多天),大幅降低醫(yī)院端回款周期;但零售藥店渠道回款周期仍達(dá)60天,需進(jìn)一步優(yōu)化。3.成本費(fèi)用利潤率:年度成本費(fèi)用利潤率8.2%,較上年下降0.3個(gè)百分點(diǎn),低于行業(yè)平均水平,反映集采政策下盈利空間被顯著壓縮,成本費(fèi)用管控仍有提升空間。(三)償債與現(xiàn)金流分析1.資產(chǎn)負(fù)債率:年末資產(chǎn)負(fù)債率為52.3%,較上年上升2.1個(gè)百分點(diǎn),處于行業(yè)合理區(qū)間(45%-55%),但需關(guān)注研發(fā)投入與集采墊資帶來的資金壓力。2.流動(dòng)比率:年末流動(dòng)比率為1.5,較上年下降0.2,短期償債能力略有減弱,主要因集采產(chǎn)品備貨占用流動(dòng)資金(期末備貨資金0.8億元,占流動(dòng)資產(chǎn)28%)。3.現(xiàn)金流凈額:經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流量凈額8160萬元,同比下降3.2%,低于凈利潤(8160萬元=12億×6.8%),主因集采產(chǎn)品降價(jià)導(dǎo)致現(xiàn)金回款金額減少,疊加研發(fā)投入持續(xù)增加。四、成本管理存在的核心問題(一)集采產(chǎn)品成本管控能力不足2個(gè)集采中標(biāo)產(chǎn)品降價(jià)幅度超40%,但對(duì)應(yīng)的原材料采購、生產(chǎn)制造等成本未同步優(yōu)化,導(dǎo)致單品毛利率僅5%-8%,接近盈虧平衡點(diǎn);未建立集采產(chǎn)品專項(xiàng)成本核算體系,無法精準(zhǔn)歸集單品種盈虧情況,難以支撐集采投標(biāo)定價(jià)決策;集采備貨量測算不準(zhǔn),出現(xiàn)部分批次庫存積壓(占用資金350萬元),增加庫存持有成本。(二)研發(fā)成本投入產(chǎn)出失衡研發(fā)費(fèi)用同比增長8.5%,但早期研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)化率僅15%,低于行業(yè)平均20%的水平,存在研發(fā)資源浪費(fèi);III期臨床項(xiàng)目資本化時(shí)點(diǎn)把控不夠精準(zhǔn),部分項(xiàng)目未達(dá)資本化條件卻提前歸集,存在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)材料損耗率6.8%,高于行業(yè)優(yōu)秀水平(4%以內(nèi)),研發(fā)設(shè)備利用率僅65%,閑置成本高。(三)供應(yīng)鏈與流通成本管控薄弱核心原料藥供應(yīng)商單一,采購議價(jià)能力弱,部分化學(xué)原料藥采購成本較行業(yè)均價(jià)高6.2%;生物制品冷鏈流通成本占比高(93萬元),運(yùn)輸損耗率2.3%,高于行業(yè)平均1.5%的水平;醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)未形成規(guī)模化效應(yīng),配送成本較大型醫(yī)藥流通企業(yè)高12%-15%。(四)合規(guī)成本核算精準(zhǔn)度不足GMP認(rèn)證、質(zhì)量檢測等合規(guī)成本統(tǒng)一按車間面積分?jǐn)?,未結(jié)合不同產(chǎn)品的合規(guī)要求差異化核算,導(dǎo)致高合規(guī)要求的生物制品成本歸集不精準(zhǔn);部分海外研發(fā)合作費(fèi)用因單證不齊(缺失境外合規(guī)發(fā)票),存在稅務(wù)扣除風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)保結(jié)算憑證與成本歸集憑證銜接不暢,影響集采產(chǎn)品成本補(bǔ)償核算。五、成本優(yōu)化與財(cái)務(wù)提升建議(一)構(gòu)建集采產(chǎn)品專項(xiàng)成本管控體系1.建立集采產(chǎn)品全生命周期成本核算:按單品歸集原材料、生產(chǎn)、流通、合規(guī)等全鏈條成本,精準(zhǔn)測算單品種盈虧平衡點(diǎn),為集采投標(biāo)定價(jià)提供數(shù)據(jù)支撐;推行“集采產(chǎn)品降本責(zé)任制”,將降本目標(biāo)分解至采購、生產(chǎn)等部門,目標(biāo)單品成本下降8%-10%。2.優(yōu)化集采備貨管理:結(jié)合醫(yī)保結(jié)算數(shù)據(jù)、醫(yī)院采購量等,建立備貨量動(dòng)態(tài)測算模型,避免庫存積壓;與醫(yī)保部門對(duì)接,爭取集采產(chǎn)品醫(yī)保直接結(jié)算全覆蓋,縮短回款周期,降低資金占用成本。(二)精細(xì)化研發(fā)成本管控,提升投入產(chǎn)出比1.建立研發(fā)項(xiàng)目分級(jí)評(píng)審機(jī)制:淘汰低效早期研發(fā)項(xiàng)目,將資源聚焦于高潛力創(chuàng)新藥、改良型新藥項(xiàng)目,目標(biāo)研發(fā)轉(zhuǎn)化率提升至25%;嚴(yán)格把控研發(fā)費(fèi)用資本化時(shí)點(diǎn),參照《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》及可比公司標(biāo)準(zhǔn),明確各階段資本化條件,配備專職合規(guī)人員審核,規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。2.降低研發(fā)成本損耗:引入精益研發(fā)管理模式,優(yōu)化研發(fā)流程,將研發(fā)材料損耗率控制在4%以內(nèi);提高研發(fā)設(shè)備利用率,推行“設(shè)備共享”機(jī)制(對(duì)內(nèi)服務(wù)+對(duì)外租賃),提升閑置設(shè)備收益。(三)優(yōu)化供應(yīng)鏈與流通成本管控1.供應(yīng)鏈整合:拓展3-5家核心原料藥供應(yīng)商,簽訂長期框架協(xié)議,爭取5%-8%的采購折扣;建立原料藥戰(zhàn)略庫存(在價(jià)格低位時(shí)適度儲(chǔ)備),應(yīng)對(duì)價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);與大型冷鏈物流企業(yè)合作,簽訂年度配送協(xié)議,降低生物制品冷鏈運(yùn)輸成本與損耗率(目標(biāo)降至1.5%以內(nèi))。2.提升流通規(guī)?;?yīng):整合自產(chǎn)產(chǎn)品與代理產(chǎn)品流通業(yè)務(wù),擴(kuò)大配送覆蓋范圍,降低單位配送成本;探索“集采產(chǎn)品+基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)”直配模式,減少流通中間環(huán)節(jié),進(jìn)一步壓縮流通成本。(四)強(qiáng)化合規(guī)成本精準(zhǔn)核算與風(fēng)險(xiǎn)管控1.建立差異化合規(guī)成本核算體系:按產(chǎn)品合規(guī)等級(jí)(高/中/低)制定分?jǐn)倶?biāo)準(zhǔn),高合規(guī)要求的生物制品按生產(chǎn)批次合規(guī)投入精準(zhǔn)歸集成本;規(guī)范海外研發(fā)費(fèi)用憑證管理,要求境外合作方提供合規(guī)發(fā)票及翻譯件,確保稅務(wù)扣除合規(guī)。2.銜接醫(yī)保結(jié)算與成本核算:建立醫(yī)保結(jié)算憑證與成本憑證對(duì)應(yīng)臺(tái)賬,確保集采產(chǎn)品成本補(bǔ)償精準(zhǔn)核算;定期開展合規(guī)成本專項(xiàng)審計(jì),排查GMP認(rèn)證、質(zhì)量檢測等環(huán)節(jié)的成本浪費(fèi),目標(biāo)合規(guī)成本下降5%-8%。(五)優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),提升盈利水平1.加大高毛利產(chǎn)品投入:聚焦生物制品、特色仿制藥等未納入集采的高毛利品類,擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模,目標(biāo)生物制品收入占比提升至35%;推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目國際化,通過海外BD合作獲取首付款收益,緩解研發(fā)投入壓力。2.拓展增值服務(wù):開展藥品委托生產(chǎn)、研發(fā)外包等業(yè)務(wù),利用閑
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