PAGE衛(wèi)生局醫(yī)療事故報(bào)告制度一、總則（一）目的為了規(guī)范醫(yī)療事故報(bào)告行為，及時(shí)、準(zhǔn)確地掌握醫(yī)療事故發(fā)生情況，采取有效措施減少醫(yī)療事故的危害，保障患者的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告醫(yī)療事故，確保報(bào)告工作的合法性、規(guī)范性。2.及時(shí)準(zhǔn)確原則：醫(yī)療事故發(fā)生后，相關(guān)人員應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。3.分級(jí)負(fù)責(zé)原則：按照醫(yī)療事故的級(jí)別和管轄范圍，實(shí)行分級(jí)報(bào)告、分級(jí)負(fù)責(zé)的管理體制。4.保密原則：在醫(yī)療事故報(bào)告和處理過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格保護(hù)患者及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的隱私，不得泄露相關(guān)信息。二、醫(yī)療事故的定義與分級(jí)（一）定義醫(yī)療事故是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過(guò)失造成患者人身?yè)p害的事故。（二）分級(jí)根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：1.一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的。一級(jí)甲等醫(yī)療事故：死亡。一級(jí)乙等醫(yī)療事故：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。例如，植物人狀態(tài)。2.二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的。二級(jí)甲等醫(yī)療事故：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。二級(jí)乙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、嚴(yán)重畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。二級(jí)丙等醫(yī)療事故：存在器官缺失、嚴(yán)重缺損、明顯畸形情形之一，有嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。二級(jí)丁等醫(yī)療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。3.三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的。三級(jí)甲等醫(yī)療事故：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，但有中度功能障礙，并造成一般醫(yī)療依賴，生活能自理。三級(jí)乙等醫(yī)療事故：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。三級(jí)丙等醫(yī)療事故：器官大部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無(wú)醫(yī)療依賴，生活能自理。三級(jí)丁等醫(yī)療事故：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無(wú)醫(yī)療依賴，生活能自理。三級(jí)戊等醫(yī)療事故：器官部分缺損或畸形，有輕微功能障礙，無(wú)醫(yī)療依賴，生活能自理。4.四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。三、報(bào)告流程（一）報(bào)告主體1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)可能構(gòu)成醫(yī)療事故的情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告。2.科室負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)于[X]小時(shí)內(nèi)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專（兼）職人員報(bào)告。3.負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專（兼）職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，于[X]小時(shí)內(nèi)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并同時(shí)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。（二）報(bào)告內(nèi)容1.醫(yī)療事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過(guò)、后果。2.患者基本情況，包括姓名、性別、年齡職業(yè)、聯(lián)系方式等。3.涉及的醫(yī)務(wù)人員情況，包括姓名、科室、職稱等。4.初步判斷的事故原因及性質(zhì)。5.已經(jīng)采取的措施及處理情況。（三）報(bào)告方式1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部報(bào)告應(yīng)采用書(shū)面報(bào)告形式，填寫(xiě)《醫(yī)療事故報(bào)告表》（見(jiàn)附件），并附相關(guān)病歷資料復(fù)印件。2.向縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告可通過(guò)電話、傳真、網(wǎng)絡(luò)等方式，同時(shí)提交書(shū)面報(bào)告。（四）報(bào)告時(shí)限1.一般醫(yī)療事故應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后[X]小時(shí)內(nèi)報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在接到報(bào)告后[X]小時(shí)內(nèi)報(bào)告本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專（兼）職人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)或者專（兼）職人員應(yīng)在接到報(bào)告后[X]小時(shí)內(nèi)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并同時(shí)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。2.重大醫(yī)療事故應(yīng)立即報(bào)告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后應(yīng)在[X]小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，并同時(shí)向所在地人民政府及上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。四、調(diào)查處理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部調(diào)查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)接到醫(yī)療事故報(bào)告后，應(yīng)立即成立醫(yī)療事故調(diào)查小組，成員包括醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門(mén)人員、相關(guān)臨床科室專家、法律顧問(wèn)等。2.調(diào)查小組應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行全面調(diào)查，查閱相關(guān)病歷、檢查報(bào)告、護(hù)理記錄等資料，詢問(wèn)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬，收集有關(guān)證據(jù)。3.調(diào)查結(jié)束后，調(diào)查小組應(yīng)撰寫(xiě)醫(yī)療事故調(diào)查報(bào)告，分析事故原因，明確責(zé)任，提出處理建議。（二）衛(wèi)生行政部門(mén)調(diào)查1.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故報(bào)告后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織專家進(jìn)行調(diào)查。2.專家調(diào)查組應(yīng)根據(jù)調(diào)查情況，對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行技術(shù)鑒定，出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)。3.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)及相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員作出處理決定。（三）處理措施1.對(duì)于責(zé)任明確的醫(yī)療事故，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院內(nèi)部規(guī)定，對(duì)責(zé)任醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行嚴(yán)肅處理，包括警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)證書(shū)等。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)向患者及家屬賠禮道歉，積極采取措施救治患者，賠償患者相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)損失。3.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)完善醫(yī)療質(zhì)量管理體系，防止類(lèi)似醫(yī)療事故再次發(fā)生。五、監(jiān)督管理（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療事故自查制度，定期對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問(wèn)題。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每年對(duì)醫(yī)療事故報(bào)告及處理情況進(jìn)行總結(jié)分析，形成報(bào)告，上報(bào)衛(wèi)生行政部門(mén)。（二）衛(wèi)生行政部門(mén)檢查1.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故報(bào)告制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括報(bào)告流程是否規(guī)范、報(bào)告內(nèi)容是否完整、調(diào)查處理是否及時(shí)等。2.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療事故報(bào)告制度執(zhí)行情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度校驗(yàn)和等級(jí)評(píng)審內(nèi)容，對(duì)執(zhí)行不力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，并責(zé)令限期整改。（三）社會(huì)監(jiān)督1.鼓勵(lì)患者及家屬對(duì)醫(yī)療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生行政部門(mén)反映，對(duì)醫(yī)療事故報(bào)告及處理情況進(jìn)行監(jiān)督。2.衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)設(shè)立舉報(bào)電話和郵箱，接受社會(huì)各界對(duì)醫(yī)療事故的舉報(bào)，并及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理。六、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)內(nèi)容1.醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)。2.醫(yī)療事故報(bào)告制度及流程。3.醫(yī)療事故案例分析。（二）培訓(xùn)方式1.定期組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員參加集中培訓(xùn)，邀請(qǐng)專家進(jìn)行授課。2.開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)，通過(guò)在線學(xué)習(xí)平臺(tái)提供培訓(xùn)課程。3.組織案例討論和模擬演練，提高醫(yī)務(wù)人員的應(yīng)