PAGE衛(wèi)生院藥品集采政策落實制度一、總則（一）目的為深入貫徹落實國家藥品集中采購政策，規(guī)范衛(wèi)生院藥品采購行為，確保藥品質(zhì)量，降低藥品采購成本，減輕患者醫(yī)藥費用負擔，特制定本制度。（二）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品集中采購工作規(guī)范》、相關藥品集中采購政策文件以及衛(wèi)生院實際情況制定。（三）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院藥品集中采購的全過程管理，包括采購計劃制定、采購實施、驗收、儲存、使用、監(jiān)測等環(huán)節(jié)。二、職責分工（一）采購管理小組1.成立由院長擔任組長，藥劑科負責人、財務科負責人、臨床科室代表等組成的采購管理小組。2.負責制定藥品采購計劃，審核采購申請，研究確定采購品種、規(guī)格、數(shù)量等；對藥品采購過程進行監(jiān)督管理，協(xié)調(diào)解決采購過程中出現(xiàn)的問題。（二）藥劑科1.負責藥品采購的具體實施工作，包括與藥品供應商聯(lián)系、簽訂采購合同、組織藥品驗收等。2.建立藥品采購檔案，記錄采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、供應商等信息；定期對藥品采購情況進行統(tǒng)計分析，為采購決策提供依據(jù)。3.負責藥品的儲存管理，確保藥品質(zhì)量安全；指導臨床科室合理用藥，提供藥學技術支持。（三）財務科1.負責審核藥品采購預算，監(jiān)督采購資金的使用；做好藥品采購費用的核算與支付工作。2.定期對藥品采購成本進行分析，提出降低成本的建議和措施。（四）臨床科室1.根據(jù)臨床需求，合理提出藥品采購申請；配合藥劑科做好藥品驗收、使用等工作。2.反饋藥品使用過程中的不良反應、療效等信息，為藥品采購和使用管理提供參考。三、采購計劃管理（一）需求預測1.臨床科室每月底前向藥劑科提交下月藥品需求計劃，包括藥品名稱、規(guī)格、預計用量等。2.藥劑科結合醫(yī)院歷史用藥數(shù)據(jù)、臨床診療需求變化趨勢等，對各科室提交的需求計劃進行匯總分析，預測下月藥品采購需求總量。（二）計劃制定1.藥劑科根據(jù)需求預測結果，結合藥品庫存情況，制定下月藥品采購計劃草案。采購計劃應明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等。2.采購計劃草案提交采購管理小組審核。采購管理小組根據(jù)醫(yī)院實際情況、藥品供應保障情況、采購預算等因素進行綜合審議，對采購計劃草案進行調(diào)整和完善，形成最終的藥品采購計劃。（三）計劃執(zhí)行與調(diào)整1.藥劑科嚴格按照批準的采購計劃組織采購，確保采購工作按時、按質(zhì)、按量完成。2.在采購計劃執(zhí)行過程中，如遇特殊情況需要調(diào)整采購計劃，臨床科室應及時向藥劑科提出申請，藥劑科核實情況后，對采購計劃進行相應調(diào)整，并報采購管理小組備案。四、采購實施管理（一）供應商選擇1.藥劑科按照藥品集中采購相關規(guī)定，通過政府指定的藥品集中采購平臺或其他合法合規(guī)的采購渠道，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、供應能力強的藥品供應商。2.對新引入的供應商，藥劑科應進行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告等，確保供應商符合要求。（二）采購合同簽訂1.藥劑科與選定的供應商簽訂藥品采購合同，明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、付款方式、違約責任等條款。2.采購合同應符合法律法規(guī)和行業(yè)標準要求，確保雙方權益得到有效保障。合同簽訂后，應及時將合同副本提交財務科備案。（三）采購流程1.藥劑科根據(jù)采購計劃，在藥品集中采購平臺或其他采購渠道上發(fā)布采購訂單，明確采購藥品的具體要求。2.供應商收到采購訂單后，應按照訂單要求及時組織發(fā)貨，并提供相關隨貨同行單據(jù)。3.藥品到貨前，藥劑科應通知驗收人員做好驗收準備工作。五、驗收管理（一）驗收準備1.驗收人員應熟悉藥品驗收相關標準和流程，掌握所驗收藥品的質(zhì)量特性和驗收要點。2.根據(jù)采購合同和隨貨同行單據(jù)，準備好驗收所需的工具和場地，如驗收臺、量具、溫濕度計等。（二）驗收內(nèi)容1.核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息是否與采購合同和隨貨同行單據(jù)一致。2.檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝是否完好、有無破損、變形、污染等情況；藥品的劑型、色澤、氣味等是否符合規(guī)定。3.通過藥品檢驗機構或使用快速檢驗設備等方式，對藥品的內(nèi)在質(zhì)量進行檢驗，確保藥品質(zhì)量符合標準要求。（三）驗收記錄1.驗收人員應如實記錄驗收情況，包括驗收時間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、外觀質(zhì)量、檢驗結果等信息。2.驗收記錄應清晰、準確、完整，驗收人員簽字確認后存檔保存。驗收不合格的藥品，應詳細記錄不合格情況，并及時報告藥劑科負責人進行處理。六、儲存管理（一）儲存設施與條件1.衛(wèi)生院應設置符合藥品儲存要求的倉庫，并配備必要的倉儲設備，如貨架、溫濕度調(diào)控設備、防蟲防鼠設施等。2.根據(jù)藥品的特性，將倉庫劃分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域，確保藥品儲存條件符合規(guī)定。（二）藥品入庫1.驗收合格的藥品，驗收人員應及時辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息。2.倉庫管理人員按照入庫單將藥品搬運至指定儲存區(qū)域，并按照藥品的類別、劑型、規(guī)格等進行分類存放，確保藥品擺放整齊、有序。（三）庫存管理1.倉庫管理人員應定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點結果應記錄在庫存盤點表中，如發(fā)現(xiàn)賬物不符情況，應及時查明原因并進行處理。2.建立庫存藥品預警機制，根據(jù)藥品的有效期、使用頻率等因素，設定庫存上下限。當庫存藥品低于下限或高于上限時，及時通知藥劑科負責人進行采購或調(diào)整使用計劃。3.對近效期藥品應進行重點管理，定期檢查近效期藥品的庫存情況，采取催用、促銷、退貨等措施，避免藥品過期浪費。（四）藥品出庫1.臨床科室根據(jù)實際需要填寫藥品領用申請單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)科室負責人簽字后提交藥劑科。2.藥劑科審核藥品領用申請單，確認無誤后開具出庫單。倉庫管理人員按照出庫單發(fā)放藥品，并在出庫單上簽字確認。3.藥品出庫時，應遵循“先進先出、近期先出”的原則，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格、有效期適宜。七、使用管理（一）醫(yī)囑開具1.臨床醫(yī)師應根據(jù)患者病情合理開具藥品醫(yī)囑，嚴格掌握用藥指征，確保用藥安全、有效、合理。2.藥品醫(yī)囑應明確藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥頻次等信息，不得開具模糊不清或易引起歧義的醫(yī)囑。（二）藥品調(diào)配與發(fā)放1.藥房工作人員根據(jù)臨床醫(yī)師開具的藥品醫(yī)囑，準確調(diào)配藥品，并進行核對。核對內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥頻次、患者姓名、性別、年齡等信息。2.核對無誤后，藥房工作人員將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者或其家屬交代藥品的用法、用量、注意事項等。（三）用藥監(jiān)測1.臨床科室醫(yī)護人員應密切觀察患者用藥后的反應，如出現(xiàn)不良反應等情況，應及時報告醫(yī)師，并做好記錄。2.藥劑科定期對藥品使用情況進行統(tǒng)計分析，評估藥品的使用合理性，為臨床用藥提供參考和建議。八、監(jiān)測與評估（一）藥品質(zhì)量監(jiān)測1.藥劑科定期對庫存藥品和在用藥品進行質(zhì)量抽檢，檢查藥品的外觀質(zhì)量、內(nèi)在質(zhì)量等是否符合標準要求。2.對抽檢不合格的藥品，應立即停止使用，并按照相關規(guī)定進行處理，同時追溯不合格藥品的來源和流向，采取相應措施防止問題擴大。（二）采購成本監(jiān)測1.財務科定期對藥品采購成本進行核算和分析，對比不同時期、不同供應商的采購價格，評估采購成本控制效果。2.根據(jù)成本監(jiān)測結果，提出降低采購成本的建議和措施，如優(yōu)化采購渠道、合理調(diào)整采購計劃、加強與供應商談判等。（三）政策執(zhí)行效果評估1.定期對藥品集采政策落實情況進行評估，檢查采購計劃執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量保障情況、患者費用負擔減輕情況等。2.收集臨床科室、患者等對藥品集采政策落實的意見和建議，針對存在的問題及時進行整改和完善，確保政策執(zhí)行效果達到預期目標。九、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立內(nèi)部監(jiān)督小組，定期對藥品集采政策落實情況進行監(jiān)督檢查，重點檢查采購過程的合規(guī)性、藥品質(zhì)量控制情況、庫存管理情況、使用管理情況等。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達整改通知書，責令相關部門限期整改，并跟蹤整改落實情況。（二）外部監(jiān)督1.積極配合上級主管部門、藥品監(jiān)管部門等開展的監(jiān)督檢查工作，如實提供相關資料和信息。2.主動接受社會監(jiān)督，通過醫(yī)院官網(wǎng)、公示欄等渠道向社會公開藥品集采政策落實情況，接受患者和群眾的監(jiān)督。（三）考核機制1.建立藥品集采政策落實工作考核機制，將采購管理、質(zhì)量控制、成本控制、使用管理等方面的工作納入科室和個人績效考