PAGE藥品衛(wèi)生材料管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥品衛(wèi)生材料的管理，確保藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部藥品衛(wèi)生材料的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用、盤點(diǎn)及報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理。（三）職責(zé)分工1.采購部門負(fù)責(zé)藥品衛(wèi)生材料的采購工作，選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同，確保采購的藥品衛(wèi)生材料符合質(zhì)量要求和臨床需求。2.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對采購的藥品衛(wèi)生材料進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，對不合格品進(jìn)行判定和處理，確保入庫的藥品衛(wèi)生材料質(zhì)量合格。3.倉儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)藥品衛(wèi)生材料的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和發(fā)放工作，按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求進(jìn)行保管，定期盤點(diǎn)，保證賬物相符，及時(shí)發(fā)放藥品衛(wèi)生材料。4.使用部門負(fù)責(zé)合理使用藥品衛(wèi)生材料，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，做好使用記錄，及時(shí)反饋使用過程中的質(zhì)量問題和需求信息。5.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)藥品衛(wèi)生材料的賬務(wù)核算，審核采購發(fā)票，確保資金支付的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。二、采購管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行評(píng)估和審核。2.優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)工藝先進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，并根據(jù)考核結(jié)果調(diào)整供應(yīng)商名錄。（二）采購計(jì)劃1.使用部門根據(jù)臨床需求和庫存情況，每月定期編制藥品衛(wèi)生材料采購計(jì)劃，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后報(bào)采購部門。2.采購部門根據(jù)采購計(jì)劃，結(jié)合市場供應(yīng)情況和庫存動(dòng)態(tài)，制定具體的采購訂單。（三）采購合同1.采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及售后服務(wù)等條款。2.采購合同應(yīng)符合《合同法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性和有效性。3.采購合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時(shí)將合同副本交質(zhì)量部門、倉儲(chǔ)部門等相關(guān)部門備案。（四）采購驗(yàn)收1.采購的藥品衛(wèi)生材料到貨后，采購部門應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量部門進(jìn)行驗(yàn)收。2.質(zhì)量部門按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序?qū)λ幤沸l(wèi)生材料進(jìn)行逐批驗(yàn)收，包括外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等方面的檢查。3.驗(yàn)收合格的藥品衛(wèi)生材料，質(zhì)量部門出具驗(yàn)收合格報(bào)告，辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品衛(wèi)生材料，質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。三、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員資質(zhì)1.質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后上崗。2.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收程序，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收工作。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范，制定藥品衛(wèi)生材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確藥品衛(wèi)生材料的外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等方面的要求，確保驗(yàn)收工作的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。（三）驗(yàn)收程序1.驗(yàn)收人員首先核對到貨藥品衛(wèi)生材料的名稱品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等與采購合同及隨貨同行單（票）是否一致。2.對藥品衛(wèi)生材料的外觀、包裝進(jìn)行檢查，查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。3.按照規(guī)定的方法對藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)，如對無菌醫(yī)療器械進(jìn)行無菌檢查，對藥品進(jìn)行含量測定等。4.檢查藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量證明文件，包括產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、醫(yī)療器械注冊證等是否齊全有效，并與實(shí)物進(jìn)行核對。5.驗(yàn)收合格的藥品衛(wèi)生材料，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并出具驗(yàn)收合格報(bào)告；驗(yàn)收不合格的藥品衛(wèi)生材料，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫不合格品記錄，注明不合格原因，及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。（四）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品衛(wèi)生材料的驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、名稱品種、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等信息。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求，以便追溯和查詢驗(yàn)收情況。四、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品衛(wèi)生材料的特性和要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫和儲(chǔ)存條件。2.一般藥品衛(wèi)生材料應(yīng)儲(chǔ)存在常溫庫（溫度為10℃30℃），對溫度、濕度有特殊要求的藥品衛(wèi)生材料，應(yīng)按照規(guī)定的條件儲(chǔ)存，如冷藏庫（溫度為2℃8℃）、冷凍庫（溫度低于20℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、濕度為35%75%等。3.易燃、易爆、有毒等危險(xiǎn)藥品衛(wèi)生材料應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行單獨(dú)儲(chǔ)存，并采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。（二）倉庫布局1.倉庫應(yīng)合理布局，分為合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.合格品區(qū)應(yīng)保持整潔、干燥、通風(fēng)良好，藥品衛(wèi)生材料應(yīng)分類存放，按照品種、規(guī)格、批次等進(jìn)行分區(qū)碼放，并有明顯的標(biāo)識(shí)牌。3.不合格品區(qū)應(yīng)設(shè)置專門的區(qū)域，用于存放驗(yàn)收不合格、過期、變質(zhì)等藥品衛(wèi)生材料，并有明顯的警示標(biāo)識(shí)。4.待驗(yàn)區(qū)應(yīng)設(shè)置在倉庫入口附近，用于存放待驗(yàn)收的藥品衛(wèi)生材料，防止未經(jīng)驗(yàn)收的藥品衛(wèi)生材料混入合格品區(qū)。5.退貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在倉庫內(nèi)適當(dāng)位置，用于存放退回的藥品衛(wèi)生材料，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（三）庫存養(yǎng)護(hù)1.倉儲(chǔ)部門應(yīng)定期對庫存藥品衛(wèi)生材料進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月至少檢查一次，對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品衛(wèi)生材料的外觀、包裝、儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況等方面，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。3.根據(jù)庫存藥品衛(wèi)生材料的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等，確保藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量穩(wěn)定。4.對庫存藥品衛(wèi)生材料的有效期進(jìn)行跟蹤管理，定期清理臨近有效期的藥品衛(wèi)生材料，及時(shí)通知使用部門合理使用或辦理退貨、報(bào)廢等手續(xù)。（四）庫存盤點(diǎn)1.倉儲(chǔ)部門應(yīng)定期對庫存藥品衛(wèi)生材料進(jìn)行盤點(diǎn)，一般每季度至少盤點(diǎn)一次，確保賬物相符。2.盤點(diǎn)前，倉儲(chǔ)部門應(yīng)制定盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員分工等事項(xiàng)，并通知相關(guān)部門做好準(zhǔn)備工作。3.盤點(diǎn)過程中，盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品衛(wèi)生材料的實(shí)物數(shù)量、規(guī)格、品種等與庫存賬目是否一致，如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。4.盤點(diǎn)結(jié)束后，倉儲(chǔ)部門應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行調(diào)整和處理，并將盤點(diǎn)報(bào)告報(bào)財(cái)務(wù)部門等相關(guān)部門備案。五、發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.遵循“先進(jìn)先出、近效期先出原則”，確保藥品衛(wèi)生材料在有效期內(nèi)使用。2.根據(jù)使用部門的需求，按照規(guī)定的程序進(jìn)行發(fā)放，保證發(fā)放的藥品衛(wèi)生材料質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。（二）發(fā)放程序1.使用部門填寫藥品衛(wèi)生材料領(lǐng)用申請表，注明名稱品種、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后交倉儲(chǔ)部門。2.倉儲(chǔ)部門接到領(lǐng)用申請表后，核對庫存情況，確認(rèn)有足夠庫存且質(zhì)量合格后，按照申請表的要求進(jìn)行發(fā)放。3.發(fā)放人員根據(jù)領(lǐng)用申請表的內(nèi)容，從庫存中挑選相應(yīng)的藥品衛(wèi)生材料，進(jìn)行數(shù)量核對和質(zhì)量檢查，無誤后在發(fā)放記錄上簽字確認(rèn)，并將藥品衛(wèi)生材料發(fā)放給使用部門。4.使用部門領(lǐng)取藥品衛(wèi)生材料后，應(yīng)在發(fā)放記錄上簽字確認(rèn)，如有疑問應(yīng)及時(shí)與倉儲(chǔ)部門溝通解決。（三）發(fā)放記錄1.倉儲(chǔ)部門應(yīng)詳細(xì)記錄藥品衛(wèi)生材料的發(fā)放情況，包括發(fā)放日期、名稱品種、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人員、發(fā)放人員簽字等信息。2.發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求，以便追溯和查詢發(fā)放情況。六、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.對涉及藥品衛(wèi)生材料使用的人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉藥品衛(wèi)生材料的性能、用途、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品知識(shí)、質(zhì)量安全知識(shí)等方面，培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，確保使用人員具備相應(yīng)的知識(shí)和技能。（二）操作規(guī)程1.根據(jù)藥品衛(wèi)生材料的特性和使用要求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程，明確操作步驟、方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保藥品衛(wèi)生材料的正確使用，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致質(zhì)量問題或安全事故。（三）使用記錄1.使用部門應(yīng)建立藥品衛(wèi)生材料使用記錄，詳細(xì)記錄使用日期、名稱品種、規(guī)格、數(shù)量、使用科室、使用人員等信息。2.使用記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改，如有涂改應(yīng)注明涂改原因并簽字確認(rèn)。3.使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求，以便追溯和查詢使用情況。（四）質(zhì)量反饋1.使用過程中如發(fā)現(xiàn)藥品衛(wèi)生材料存在質(zhì)量問題或不良反應(yīng)，使用人員應(yīng)及時(shí)停止使用，并報(bào)告所在科室負(fù)責(zé)人和質(zhì)量部門。2.質(zhì)量部門接到報(bào)告后，應(yīng)立即組織調(diào)查，對問題藥品衛(wèi)生材料進(jìn)行封存、檢驗(yàn)，查明原因，并采取相應(yīng)的處理措施，如召回、換貨、報(bào)廢等。3.質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)將質(zhì)量反饋情況和處理結(jié)果反饋給相關(guān)部門，并做好記錄，以便跟蹤和分析質(zhì)量問題。七、盤點(diǎn)及報(bào)廢管理（一）盤點(diǎn)管理1.參照庫存盤點(diǎn)管理的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保盤點(diǎn)工作的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。2.盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)及時(shí)上報(bào)，對于盤盈、盤虧等情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分析，查明原因，提出處理意見。（二）報(bào)廢管理1.對于過期、變質(zhì)、損壞、淘汰等無法使用的藥品衛(wèi)生材料，使用部門應(yīng)填寫報(bào)廢申請表，注明名稱品種、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后報(bào)倉儲(chǔ)部門。2.倉儲(chǔ)部門接到報(bào)廢申請表后，應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場核實(shí)，確認(rèn)無誤后，將報(bào)廢申請表報(bào)質(zhì)量部門進(jìn)行審核。3.質(zhì)量部門對報(bào)廢申請進(jìn)行審核，確認(rèn)符合報(bào)廢條件后，出具審核意見，并報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。4.經(jīng)