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文檔簡介

PAGE衛(wèi)生機構(gòu)毒麻藥品管理制度一、總則(一)目的為加強衛(wèi)生機構(gòu)毒麻藥品的管理,確保毒麻藥品的安全使用,防止流入非法渠道,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規(guī),結(jié)合本機構(gòu)實際情況,制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)涉及毒麻藥品采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的所有部門和人員。(三)定義1.麻醉藥品:是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。2.精神藥品:是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。3.毒麻藥品:本制度中所指毒麻藥品包括麻醉藥品和第一類精神藥品。(四)管理原則1.嚴格執(zhí)行國家有關毒麻藥品管理的法律法規(guī)和行業(yè)標準,確保毒麻藥品管理合法、規(guī)范、安全。2.實行專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五?!惫芾怼?.遵循按需供應、合理使用、防止濫用的原則,嚴格控制毒麻藥品的使用劑量和范圍。二、管理職責(一)機構(gòu)負責人職責1.全面負責本機構(gòu)毒麻藥品管理工作,確保本機構(gòu)毒麻藥品管理符合法律法規(guī)要求。2.審批毒麻藥品管理相關制度、流程和計劃,協(xié)調(diào)解決毒麻藥品管理工作中的重大問題。3.監(jiān)督檢查毒麻藥品管理工作的執(zhí)行情況,對違規(guī)行為進行處理。(二)藥劑科職責1.負責毒麻藥品的采購、驗收、儲存、保管、調(diào)配、發(fā)放等工作,確保毒麻藥品質(zhì)量安全。2.建立健全毒麻藥品管理賬目,定期盤點,做到賬物相符。3.對本機構(gòu)毒麻藥品使用情況進行統(tǒng)計分析,及時向相關部門報告異常情況。4.組織開展毒麻藥品管理知識培訓,提高本機構(gòu)人員的管理水平和安全意識。(三)臨床科室職責1.嚴格按照本機構(gòu)毒麻藥品管理制度和操作規(guī)程使用毒麻藥品,確保用藥安全、合理、有效。2.負責本科室毒麻藥品的領取、使用、保管等工作,指定專人負責,做好相關記錄。3.發(fā)現(xiàn)毒麻藥品丟失、被盜等情況,應立即報告本機構(gòu)相關部門,并協(xié)助調(diào)查處理。(四)護理部門職責1.協(xié)助臨床科室做好毒麻藥品的使用和管理工作,并監(jiān)督檢查毒麻藥品的使用情況。2.負責毒麻藥品使用過程中的護理操作和記錄,確保毒麻藥品使用準確無誤。3.對患者進行毒麻藥品使用知識的宣傳教育,提高患者的安全意識。(五)保衛(wèi)部門職責1.負責本機構(gòu)毒麻藥品儲存庫的安全保衛(wèi)工作,防止毒麻藥品被盜、被搶。2.協(xié)助相關部門處理毒麻藥品丟失、被盜等突發(fā)事件,維護本機構(gòu)正常秩序。三、采購與驗收(一)采購計劃1.藥劑科根據(jù)本機構(gòu)臨床需求,結(jié)合毒麻藥品的使用情況和庫存數(shù)量,制定毒麻藥品采購計劃。采購計劃應詳細列出毒麻藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。2.采購計劃需經(jīng)藥劑科負責人審核,報機構(gòu)負責人批準后實施。(二)采購渠道1.本機構(gòu)毒麻藥品必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購。采購時應索取并留存供貨單位的資質(zhì)證明文件、銷售發(fā)票等資料。2.嚴禁從非法渠道采購毒麻藥品,不得向無資質(zhì)的單位或個人銷售毒麻藥品。(三)驗收1.毒麻藥品到貨后,藥劑科應及時組織驗收。驗收人員應按照采購合同和相關標準,對毒麻藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進行逐一核對。2.驗收合格的毒麻藥品,應及時辦理入庫手續(xù);驗收不合格的毒麻藥品,應及時與供貨單位聯(lián)系,辦理退貨或換貨手續(xù),并做好記錄。3.驗收過程中發(fā)現(xiàn)毒麻藥品存在質(zhì)量問題或數(shù)量不符等情況,應立即報告藥劑科負責人,并采取相應措施進行處理。四、儲存與保管(一)儲存設施1.本機構(gòu)應設置專門的毒麻藥品儲存庫,儲存庫應符合防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等要求。2.儲存庫應安裝必要的安全設施,如監(jiān)控設備、報警裝置等,并保持良好的運行狀態(tài)。3.毒麻藥品應存放在專柜中,專柜應加鎖,鑰匙由專人保管。專柜應設置明顯的標識,標明“麻醉藥品專柜”或“第一類精神藥品專柜”。(二)儲存條件1.毒麻藥品應按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存,一般應在常溫下儲存,特殊藥品應按照要求進行冷藏或冷凍儲存。2.儲存庫應保持通風良好,溫度、濕度應符合規(guī)定要求。定期對儲存庫進行清潔和消毒,防止藥品受到污染。(三)庫存管理1.藥劑科應建立毒麻藥品庫存臺賬,詳細記錄毒麻藥品的入庫、出庫、庫存數(shù)量等信息。庫存臺賬應做到日清月結(jié),賬物相符。2.定期對毒麻藥品庫存進行盤點,盤點結(jié)果應與庫存臺賬進行核對。如發(fā)現(xiàn)賬物不符,應及時查明原因,并進行處理。3.嚴格控制毒麻藥品庫存數(shù)量,根據(jù)臨床需求合理儲備,避免積壓或缺貨。對過期、損壞的毒麻藥品,應及時進行清理和處理。(四)保管人員職責1.負責毒麻藥品儲存庫的日常管理工作,確保儲存庫安全、整潔、有序。2.嚴格按照毒麻藥品儲存要求進行保管,定期檢查藥品質(zhì)量和儲存條件,發(fā)現(xiàn)問題及時報告并處理。3.負責毒麻藥品的出入庫登記和保管工作,確保賬物相符。嚴禁擅自挪用、借用毒麻藥品。4.保管人員應定期接受毒麻藥品管理知識培訓,提高業(yè)務水平和安全意識。五、調(diào)配與使用(一)調(diào)配流程1.臨床科室使用毒麻藥品時,應填寫專用處方,處方應字跡清晰,不得涂改。處方內(nèi)容應包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。2.藥劑科收到臨床科室提交的毒麻藥品專用處方后,應進行認真審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥合理性等。審核合格后方可進行調(diào)配。3.調(diào)配毒麻藥品時,應嚴格按照處方內(nèi)容進行操作,做到劑量準確、調(diào)配無誤。調(diào)配完成后,應在處方上加蓋調(diào)配專用章,并將處方留存?zhèn)洳椤?.藥劑科將調(diào)配好的毒麻藥品發(fā)放給臨床科室時,應與臨床科室領取人員進行核對,雙方簽字確認。(二)使用規(guī)范1.臨床科室使用毒麻藥品時,必須嚴格按照《麻醉藥品臨床應用指導原則》和《精神藥品臨床應用指導原則》的要求,合理使用毒麻藥品,嚴禁超劑量、超范圍使用。2.醫(yī)師開具毒麻藥品處方時,應使用專用處方,并在處方右上角注明“麻”或“精一”字樣。處方的顏色、格式應符合國家規(guī)定要求。3.護士在執(zhí)行毒麻藥品醫(yī)囑時,應嚴格遵守操作規(guī)程,認真核對患者信息、藥品名稱、劑量、用法等,確保用藥安全。用藥后應及時在護理記錄中進行記錄。4.患者使用毒麻藥品后,剩余藥品應及時交回藥劑科,不得自行處理。藥劑科對交回的剩余藥品應進行妥善處理,并做好記錄。(三)使用記錄1.臨床科室應建立毒麻藥品使用登記本,詳細記錄毒麻藥品的使用日期、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等信息。使用登記本應妥善保管,以備查閱。2.藥劑科應建立毒麻藥品調(diào)配發(fā)放記錄,記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、發(fā)放日期、發(fā)放人員簽名等信息。調(diào)配發(fā)放記錄應保存至少3年。六、安全管理(一)防盜措施1.加強毒麻藥品儲存庫的安全保衛(wèi)工作,安裝監(jiān)控設備和報警裝置,確保24小時監(jiān)控。2.儲存庫門窗應堅固可靠,配備必要的防盜設施,如防盜門、防盜窗等。3.嚴格限制無關人員進入毒麻藥品儲存庫,進入儲存庫的人員必須經(jīng)過授權(quán),并登記出入時間、姓名、事由等信息。(二)防火措施1.毒麻藥品儲存庫應配備必要的消防設施,如滅火器、消火栓等,并定期進行檢查和維護,確保消防設施完好有效。2.儲存庫內(nèi)嚴禁煙火,嚴禁使用明火照明和取暖。如需進行電氣維修等動火作業(yè),必須辦理動火審批手續(xù),并采取相應的防火措施。3.加強對儲存庫工作人員的消防安全教育,提高消防安全意識,掌握基本的消防知識和技能。(三)防丟失、被盜措施1.建立健全毒麻藥品管理制度,加強對毒麻藥品各個環(huán)節(jié)的管理,防止毒麻藥品丟失、被盜。2.定期對毒麻藥品儲存庫、臨床科室等進行安全檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.如發(fā)現(xiàn)毒麻藥品丟失、被盜等情況,應立即報告本機構(gòu)相關部門,并保護好現(xiàn)場,協(xié)助相關部門進行調(diào)查處理。(四)突發(fā)事件應急處理1.制定毒麻藥品突發(fā)事件應急預案,明確應急處理流程和各部門職責。2.定期組織毒麻藥品突發(fā)事件應急演練,提高本機構(gòu)人員的應急處理能力。3.發(fā)生毒麻藥品突發(fā)事件時,應立即啟動應急預案,采取有效措施進行處理,最大限度地減少損失和危害,并及時向上級主管部門報告。七、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.本機構(gòu)應建立毒麻藥品管理內(nèi)部監(jiān)督機制,定期對毒麻藥品管理工作進行檢查和評估。2.藥劑科應定期對毒麻藥品采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.機構(gòu)負責人應定期對毒麻藥品管理工作進行監(jiān)督檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改意見,并跟蹤整改落實情況。(二)外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關部門對本機構(gòu)毒麻藥品管理工作的監(jiān)督檢查,如實提供有關資料和情況。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應認真整改,并及時將整改情況報告相關部門。八、培訓與教育(一)培訓計劃1.藥劑科應制定毒麻藥品管理知識培訓計劃,定期組織本機構(gòu)人員進行培訓。培訓計劃應根據(jù)不同崗位需求,確定培訓內(nèi)容和培訓方式。2.培訓內(nèi)容應包括毒麻藥品管理法律法規(guī)、行業(yè)標準、管理制度、操作規(guī)程、安全知識等方面。(二)培訓方式1.采用集中培訓、專題講座、案例分析、現(xiàn)場演示等多種方式進行培訓,提高培訓效果。2.定期邀請藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關專家進行培訓指導,拓寬培訓渠道,提升培訓質(zhì)量。(三)培訓記錄1.每次培訓應做好記錄,記錄內(nèi)容包括培訓時間、地點、培訓內(nèi)容綱要、培訓教師、參加人員等信息。2.培訓記錄應妥善保管,作為本機構(gòu)人員培訓檔案的重要組成部分。(四)教育宣傳1.加強對本機構(gòu)人員的毒麻藥品管理法律法規(guī)和安全知識教育,提高人員的法律意識和安全意識。2.向患者及家屬宣傳毒麻藥品使用知識和注意事項,提高患者的自我保護能力。九、銷毀(一)銷毀范圍1.過期、損壞的毒麻藥品。2.已使用完畢的毒麻藥品空安瓿、廢貼等。(二)銷毀程序1.藥劑科負責提出毒麻藥品銷毀申請,填寫《毒麻藥品銷毀申請表》,詳細注明銷毀藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀原因等信息。2.《毒麻藥品銷毀申請表》經(jīng)藥劑科負責人審核,報機構(gòu)負責人批準后實施。3.銷毀毒麻藥品時,應至少有兩名

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