PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生室配藥制度一、總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生室藥品配備管理，規(guī)范藥品調(diào)配行為，確保用藥安全、有效、合理，保障農(nóng)村居民的健康權(quán)益，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)鎮(zhèn)轄區(qū)內(nèi)所有衛(wèi)生室及其工作人員。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)本轄區(qū)居民的用藥需求、疾病譜特點(diǎn)以及季節(jié)變化等因素，合理制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院備案。2.供應(yīng)商選擇衛(wèi)生室必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。所采購(gòu)的藥品應(yīng)具有批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等合法證明文件。優(yōu)先選擇信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠、價(jià)格合理的供應(yīng)商。對(duì)新合作的供應(yīng)商，應(yīng)進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、GSP（或GMP）認(rèn)證證書等。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)審核后的采購(gòu)計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等詳細(xì)信息。供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)供貨。采購(gòu)人員在藥品到貨時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等，確保與采購(gòu)訂單一致。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能的人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。2.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的外觀質(zhì)量：檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定，藥品有無破損、變質(zhì)、變色、異味等。藥品的數(shù)量：核對(duì)藥品的實(shí)際到貨數(shù)量與采購(gòu)訂單是否一致。藥品的資質(zhì)證明文件：檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等是否齊全、有效。進(jìn)口藥品：除上述驗(yàn)收內(nèi)容外，還應(yīng)檢查其進(jìn)口藥品注冊(cè)證、口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告書等相關(guān)文件。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生室應(yīng)具備與所配備藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)（柜）等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和清潔，確保其正常運(yùn)行。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在0℃～30℃之間，陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫(kù)（柜）溫度應(yīng)保持在2℃～8℃之間。藥品儲(chǔ)存應(yīng)設(shè)置專門的貨架或藥柜，并按照藥品的劑型、用途、有效期等進(jìn)行分類存放。藥品應(yīng)擺放整齊，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.庫(kù)存管理衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品庫(kù)存管理制度，定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案，并對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析和處理。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)管理，設(shè)立近效期藥品專柜，并有明顯標(biāo)識(shí)。近效期藥品應(yīng)定期檢查，對(duì)臨近失效期的藥品應(yīng)及時(shí)與鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院溝通，采取相應(yīng)的處理措施，如調(diào)配、退貨等。對(duì)易串味、易潮解以及有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，確保藥品質(zhì)量不受影響。3.藥品養(yǎng)護(hù)衛(wèi)生室應(yīng)配備必要的藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備和器材，如溫濕度計(jì)、除濕機(jī)、空調(diào)等。定期對(duì)儲(chǔ)存藥品的溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否有變化。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，對(duì)藥品進(jìn)行合理的養(yǎng)護(hù)，如通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員藥品調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資質(zhì)的人員負(fù)責(zé)。調(diào)配人員應(yīng)熟悉藥品的名稱、規(guī)格、劑型、用法、用量等知識(shí)，嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)生開具的處方，認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等。對(duì)處方內(nèi)容有疑問的，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通確認(rèn)。按照處方要求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配時(shí)應(yīng)注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品交給核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。3.核對(duì)制度衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品調(diào)配核對(duì)制度，核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、劑型、有效期等。核對(duì)無誤后，核對(duì)人員應(yīng)在處方上簽名，并將調(diào)配好的藥品發(fā)給患者。對(duì)核對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)與調(diào)配人員溝通，重新進(jìn)行調(diào)配。4.特殊藥品調(diào)配衛(wèi)生室如需調(diào)配麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)特殊藥品管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。特殊藥品的調(diào)配應(yīng)實(shí)行雙人核對(duì)制度，調(diào)配人員和核對(duì)人員應(yīng)分別在處方上簽名。調(diào)配完成后，應(yīng)將特殊藥品單獨(dú)存放，并做好記錄。六、藥品使用管理1.用藥指導(dǎo)衛(wèi)生室工作人員應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。用藥指導(dǎo)應(yīng)通俗易懂，確?；颊吣軌蛘_使用藥品。對(duì)特殊人群，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等，應(yīng)給予特別的用藥指導(dǎo)和關(guān)注。2.用藥監(jiān)測(cè)衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品使用監(jiān)測(cè)制度，對(duì)所使用藥品的療效、不良反應(yīng)等進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。定期對(duì)藥品使用情況進(jìn)行分析和評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷提高合理用藥水平。3.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用，遵循“能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不輸液”的原則?？咕幬锏氖褂脩?yīng)根據(jù)患者的病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果合理選用，嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、禁忌證和用藥劑量、療程。建立抗菌藥物使用登記制度，詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、抗菌藥物名稱、劑量、用法、使用時(shí)間等信息。七、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理1.報(bào)告制度衛(wèi)生室工作人員在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，并上報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理情況等。對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院；對(duì)一般藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。2.監(jiān)測(cè)措施衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。定期收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的藥品安全問題。加強(qiáng)與患者的溝通，了解患者用藥后的反應(yīng)情況，鼓勵(lì)患者主動(dòng)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。配合鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及藥品監(jiān)管部門開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，提供相關(guān)資料和信息。八、藥品報(bào)廢與銷毀管理1.報(bào)廢條件藥品有下列情形之一的，應(yīng)予以報(bào)廢：超過有效期的；藥品包裝破損、變質(zhì)、污染，影響藥品質(zhì)量的；國(guó)家明令淘汰、禁止使用的；其他不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。2.報(bào)廢程序衛(wèi)生室應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行清查，發(fā)現(xiàn)有符合報(bào)廢條件的藥品，應(yīng)填寫《藥品報(bào)廢申請(qǐng)表》，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等，并附上相關(guān)證明材料?！端幤穲?bào)廢申請(qǐng)表》經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后報(bào)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院審批。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行核實(shí)，批準(zhǔn)后方可實(shí)施報(bào)廢處理。3.銷毀處理經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品，應(yīng)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采用焚燒、深埋等無害化處理方法，確保藥品不流入社會(huì)。銷毀過程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀時(shí)間、銷毀方式、監(jiān)督人員等。銷毀記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。九、人員培訓(xùn)與考核管理1.培訓(xùn)計(jì)劃鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)制定針對(duì)衛(wèi)生室工作人員的藥品管理培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的知識(shí)和技能。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生室工作人員的實(shí)際情況和工作需求，合理安排培訓(xùn)時(shí)間和培訓(xùn)方式，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)可采用集中培訓(xùn)與分散培訓(xùn)相結(jié)合的方式進(jìn)行。集中培訓(xùn)可邀請(qǐng)專家進(jìn)行授課，分散培訓(xùn)可由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院工作人員深入衛(wèi)生室進(jìn)行指導(dǎo)。培訓(xùn)過程中應(yīng)注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，通過案例分析、模擬操作等方式，提高工作人員的實(shí)際操作能力。3.考核制度建立衛(wèi)生室工作人員藥品管理知識(shí)和技能考核制度，定期對(duì)工作人員進(jìn)行考核?？己藘?nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、實(shí)際操作技能等?？己私Y(jié)果應(yīng)作為工作人員績(jī)效評(píng)價(jià)、崗位晉升、薪酬調(diào)整等的重要依據(jù)。對(duì)考核不合格的工作人員，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。十、監(jiān)督與檢查管理1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生室應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)藥品管理工作進(jìn)行檢查，確保各項(xiàng)制度的有效執(zhí)行。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院監(jiān)督鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生室藥品管理工作的監(jiān)督檢查，定期對(duì)衛(wèi)生室的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等情