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文檔簡介

PAGE衛(wèi)生物品索證驗收制度一、總則1.目的為加強公司衛(wèi)生物品管理,確保所采購的衛(wèi)生物品符合質(zhì)量安全要求,保障消費者健康,特制定本索證驗收制度。2.適用范圍本制度適用于公司采購的所有衛(wèi)生物品,包括但不限于一次性使用衛(wèi)生用品、消毒產(chǎn)品、化妝品等。3.職責(zé)分工采購部門負責(zé)衛(wèi)生物品供應(yīng)商的選擇、采購合同的簽訂及索證資料的收集;質(zhì)量控制部門負責(zé)衛(wèi)生物品的驗收工作;倉庫管理部門負責(zé)衛(wèi)生物品的入庫、儲存及發(fā)放管理;各使用部門負責(zé)衛(wèi)生物品的使用監(jiān)督。二、索證要求1.供應(yīng)商資質(zhì)證明采購部門應(yīng)向供應(yīng)商索取并審核以下資質(zhì)證明文件:營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件,確保供應(yīng)商具有合法經(jīng)營資格。生產(chǎn)許可證副本復(fù)印件(適用于生產(chǎn)企業(yè)),明確供應(yīng)商具備生產(chǎn)衛(wèi)生物品的許可。產(chǎn)品衛(wèi)生許可證副本復(fù)印件,證明產(chǎn)品經(jīng)過衛(wèi)生許可。質(zhì)量認證文件,如質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證等,體現(xiàn)供應(yīng)商的管理水平。2.產(chǎn)品合格證明每批產(chǎn)品應(yīng)附有產(chǎn)品合格證明,包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告、產(chǎn)品說明書、標簽等。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告應(yīng)由具備資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具,檢驗項目應(yīng)符合國家相關(guān)標準和行業(yè)規(guī)范。3.其他相關(guān)證明根據(jù)產(chǎn)品特性和法律法規(guī)要求,可能還需索取其他證明文件,如進口產(chǎn)品的報關(guān)單、檢驗檢疫證明等。三、索證流程1.首次合作索證采購部門在與新供應(yīng)商建立合作關(guān)系前,應(yīng)向供應(yīng)商發(fā)送《索證資料清單》,明確要求提供的資質(zhì)證明文件和產(chǎn)品合格證明。供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將索證資料提交至采購部門,采購部門對資料進行初步審核,確保資料的完整性和有效性。對于審核通過的索證資料,采購部門應(yīng)進行歸檔保存,并建立供應(yīng)商檔案。2.日常采購索證在每次采購衛(wèi)生物品時,采購部門應(yīng)要求供應(yīng)商提供當批產(chǎn)品的合格證明文件。采購人員應(yīng)核對產(chǎn)品合格證明文件上的產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息與采購訂單是否一致。如發(fā)現(xiàn)索證資料存在問題或不完整,采購部門應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通,要求其補充或更正。四、驗收要求1.驗收人員資質(zhì)質(zhì)量控制部門應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、具備衛(wèi)生物品驗收知識和技能的驗收人員。驗收人員應(yīng)熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準和公司的驗收制度。2.驗收依據(jù)衛(wèi)生物品的驗收應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準以及產(chǎn)品的質(zhì)量標準和合同要求進行。主要驗收標準如下:一次性使用衛(wèi)生用品應(yīng)符合《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》(GB15979)的要求,包括外觀、尺寸、微生物指標等。消毒產(chǎn)品應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》及相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生標準的規(guī)定,如有效成分含量、殺滅微生物指標等?;瘖y品應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生標準》(GB7916)等相關(guān)標準,包括感官指標、理化指標、微生物指標等。3.驗收內(nèi)容外觀檢查:檢查衛(wèi)生物品的包裝是否完好、有無破損、變形等情況;產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、無異味、無污漬等。規(guī)格型號核對:核對產(chǎn)品的規(guī)格型號是否與采購訂單一致。數(shù)量清點:按照采購訂單的數(shù)量對衛(wèi)生物品進行清點,確保數(shù)量準確。質(zhì)量檢驗:按照相關(guān)標準對產(chǎn)品進行抽樣檢驗,檢驗項目包括微生物指標、理化指標等。對于驗收不合格的產(chǎn)品,應(yīng)及時記錄并報告相關(guān)部門。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實填寫《衛(wèi)生物品驗收記錄》,記錄內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供應(yīng)商名稱、驗收日期、驗收人員簽名、驗收結(jié)果等。驗收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于產(chǎn)品有效期滿后2年。五、驗收流程1.到貨通知倉庫管理部門在衛(wèi)生物品到貨前,應(yīng)通知質(zhì)量控制部門安排驗收人員進行驗收。2.現(xiàn)場驗收驗收人員在接到到貨通知后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)到達倉庫現(xiàn)場進行驗收。驗收人員應(yīng)按照驗收要求對衛(wèi)生物品進行逐一檢查和檢驗。3.驗收結(jié)果判定驗收人員根據(jù)驗收情況,對衛(wèi)生物品的驗收結(jié)果進行判定。如驗收合格,驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認,并通知倉庫管理部門辦理入庫手續(xù);如驗收不合格,驗收人員應(yīng)填寫《衛(wèi)生物品驗收不合格報告》,詳細說明不合格情況及原因,并及時報告質(zhì)量控制部門負責(zé)人。4.不合格處理質(zhì)量控制部門負責(zé)人接到驗收不合格報告后,應(yīng)組織相關(guān)人員進行調(diào)查分析,確定不合格原因和責(zé)任。對于不合格產(chǎn)品,應(yīng)采取以下處理措施:要求供應(yīng)商限期整改,重新提供合格產(chǎn)品;對已入庫的不合格產(chǎn)品進行標識、隔離,防止其流入市場;對已使用的不合格產(chǎn)品,應(yīng)及時采取措施,如召回、更換等,以消除安全隱患;對不合格產(chǎn)品的處理情況進行記錄,包括處理過程、處理結(jié)果等。六、儲存與發(fā)放管理1.儲存要求倉庫管理部門應(yīng)按照衛(wèi)生物品的特性和儲存要求,設(shè)置專門的儲存區(qū)域,并保持儲存環(huán)境的清潔、干燥、通風(fēng)良好。不同種類、不同批次的衛(wèi)生物品應(yīng)分區(qū)存放,并有明顯的標識。2.庫存管理倉庫管理部門應(yīng)建立衛(wèi)生物品庫存臺賬,詳細記錄衛(wèi)生物品的入庫、出庫、庫存數(shù)量等信息。定期對庫存衛(wèi)生物品進行盤點,確保賬物相符。對于臨近保質(zhì)期的衛(wèi)生物品,應(yīng)及時進行標識和預(yù)警,采取相應(yīng)的處理措施。3.發(fā)放管理倉庫管理部門應(yīng)根據(jù)各使用部門的需求,按照先進先出的原則發(fā)放衛(wèi)生物品。發(fā)放時,應(yīng)核對發(fā)放物品的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息與發(fā)放清單是否一致,并做好發(fā)放記錄。發(fā)放記錄應(yīng)包括發(fā)放日期、發(fā)放部門、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、發(fā)放人員簽名等。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督公司內(nèi)部應(yīng)建立健全衛(wèi)生物品索證驗收制度的監(jiān)督檢查機制,定期對采購、驗收、儲存、發(fā)放等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。質(zhì)量控制部門負責(zé)對衛(wèi)生物品索證驗收制度的執(zhí)行情況進行日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.外部監(jiān)督積極配合相關(guān)政府部門的監(jiān)督檢查工作,如實提供衛(wèi)生物品索證驗收制度的執(zhí)行情況及相關(guān)資料。對于政府部門提出的整改意見,應(yīng)及時落實整改措施,并將整改情況報告政府部門。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃人力資源部門應(yīng)制定衛(wèi)生物品索證驗收制度的培訓(xùn)計劃,定期組織采購人員、質(zhì)量控制人員、倉庫管理人員等相關(guān)人員進行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準、公司索證驗收制度、產(chǎn)品知識等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場實操等多種形式,以提高培訓(xùn)效果。內(nèi)部培訓(xùn)由公司內(nèi)部專業(yè)人員進行授課;外部培訓(xùn)可邀請行業(yè)專家、監(jiān)管部門人員等進行講解;現(xiàn)場實操培訓(xùn)可在倉庫、實驗室等場所進行實際操作演練。3.考核機制建立衛(wèi)生物品索證驗收制度的考核機制,對相關(guān)人員的培訓(xùn)效果進行考核??己藘?nèi)容包括法律法規(guī)知識、索證驗收流程、產(chǎn)

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