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PAGE鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品集中采購制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品采購管理,規(guī)范采購行為,保證藥品質(zhì)量,降低藥品采購成本,減輕患者負(fù)擔(dān),根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院實(shí)際情況,制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品的集中采購活動,包括藥品的采購計劃制定、采購流程執(zhí)行、供應(yīng)商管理、驗(yàn)收與入庫等環(huán)節(jié)。(三)基本原則1.合法性原則:嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)政策,確保藥品采購活動合法合規(guī)。2.質(zhì)量優(yōu)先原則:優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥品。3.價格合理原則:在保證藥品質(zhì)量的前提下,通過集中采購降低藥品價格,提高資金使用效益。4.公開透明原則:采購過程公開、公平、公正,接受社會監(jiān)督。5.廉潔高效原則:杜絕采購過程中的腐敗行為,提高采購效率,確保采購工作順利進(jìn)行。二、采購計劃管理(一)需求預(yù)測1.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院各科室應(yīng)定期對本科室藥品使用情況進(jìn)行分析,結(jié)合臨床診療需求和患者流量變化,預(yù)測下階段藥品需求。2.醫(yī)院藥劑科匯總各科室藥品需求預(yù)測信息,綜合考慮庫存狀況、藥品周轉(zhuǎn)率等因素,制定全院藥品需求初步計劃。(二)計劃審核與調(diào)整1.醫(yī)院藥品集中采購管理小組對藥劑科制定的藥品需求計劃進(jìn)行審核,重點(diǎn)審核藥品品種、規(guī)格、數(shù)量的合理性,確保計劃符合臨床實(shí)際需求。2.根據(jù)審核意見,藥劑科對藥品需求計劃進(jìn)行調(diào)整和完善,形成最終的采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等詳細(xì)信息。(三)計劃備案采購計劃經(jīng)醫(yī)院藥品集中采購管理小組批準(zhǔn)后,報上級衛(wèi)生行政部門備案,并同時抄送當(dāng)?shù)厮幤芳胁少彊C(jī)構(gòu)。三、采購流程(一)采購方式選擇1.根據(jù)藥品采購計劃和相關(guān)規(guī)定,選擇合適的采購方式。常見的采購方式包括公開招標(biāo)采購、邀請招標(biāo)采購、競爭性談判采購、單一來源采購、詢價采購等。2.對于納入國家基本藥物目錄的藥品,原則上應(yīng)通過省級藥品集中采購平臺進(jìn)行集中采購;對于臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品,可按照相關(guān)規(guī)定采用其他采購方式。(二)采購文件編制1.根據(jù)選定的采購方式,編制采購文件。采購文件應(yīng)包括采購項目名稱、采購內(nèi)容及要求、供應(yīng)商資格條件、采購程序、評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、合同條款等內(nèi)容。2.采購文件應(yīng)明確采購項目的技術(shù)規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收要求等,確保采購的藥品符合臨床使用需求。(三)發(fā)布采購信息1.通過省級藥品集中采購平臺、政府指定媒體等渠道發(fā)布采購信息,邀請符合條件的供應(yīng)商參與采購活動。2.采購信息應(yīng)包括采購項目名稱、采購內(nèi)容、采購方式、供應(yīng)商資格條件、采購文件獲取方式、投標(biāo)截止時間、開標(biāo)時間及地點(diǎn)等內(nèi)容。(四)供應(yīng)商報名與資格審查1.供應(yīng)商按照采購信息要求報名,提交相關(guān)證明材料,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報告、授權(quán)委托書等。2.醫(yī)院藥品集中采購管理小組對報名供應(yīng)商進(jìn)行資格審查,核實(shí)其資質(zhì)、信譽(yù)、業(yè)績等情況,確定符合條件的供應(yīng)商名單。(五)開標(biāo)與評標(biāo)1.按照采購文件規(guī)定的時間和地點(diǎn)組織開標(biāo),供應(yīng)商提交投標(biāo)文件。2.成立評標(biāo)委員會,評標(biāo)委員會由醫(yī)院藥學(xué)專家、醫(yī)學(xué)專家、紀(jì)檢監(jiān)察人員等組成。評標(biāo)委員會按照評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對投標(biāo)文件進(jìn)行評審,推薦中標(biāo)候選人。(六)中標(biāo)公示與合同簽訂1.對評標(biāo)結(jié)果進(jìn)行公示,公示期不少于[X]個工作日。公示無異議后,確定中標(biāo)供應(yīng)商。2.醫(yī)院與中標(biāo)供應(yīng)商簽訂藥品采購合同,明確藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。合同簽訂后,報上級衛(wèi)生行政部門備案。四、供應(yīng)商管理(一)供應(yīng)商選擇1.建立供應(yīng)商評估機(jī)制,綜合考慮供應(yīng)商的資質(zhì)信譽(yù)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、價格水平、售后服務(wù)等因素,選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。2.優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價格合理的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。(二)供應(yīng)商考核1.定期對供應(yīng)商進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)、價格執(zhí)行情況等。2.根據(jù)考核結(jié)果,對供應(yīng)商進(jìn)行分類管理,對于考核優(yōu)秀的供應(yīng)商給予優(yōu)先合作機(jī)會,對于考核不合格的供應(yīng)商及時進(jìn)行整改或淘汰。(三)供應(yīng)商信息管理1.建立供應(yīng)商信息檔案,記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明文件、采購合同、考核情況等內(nèi)容。2.定期更新供應(yīng)商信息檔案,確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。五、藥品驗(yàn)收與入庫(一)驗(yàn)收準(zhǔn)備1.醫(yī)院藥劑科在藥品到貨前,應(yīng)做好驗(yàn)收場地、設(shè)備、人員等準(zhǔn)備工作。2.驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序,掌握所驗(yàn)收藥品的質(zhì)量特性和驗(yàn)收方法。(二)驗(yàn)收內(nèi)容1.核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購合同一致。2.檢查藥品的外觀質(zhì)量,包括藥品包裝、標(biāo)簽、說明書是否完好,有無破損、污染、變質(zhì)等情況。3.根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。(三)驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品驗(yàn)收情況,包括驗(yàn)收時間、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期滿后[X]年。(四)入庫管理1.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù),按照藥品的類別、劑型、規(guī)格等進(jìn)行分類存放。2.建立藥品庫存管理制度,定期盤點(diǎn)庫存,確保藥品賬物相符。六、采購監(jiān)督與管理(一)內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院成立藥品集中采購監(jiān)督小組,負(fù)責(zé)對藥品采購活動進(jìn)行全程監(jiān)督。監(jiān)督小組由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察人員、藥學(xué)專家、財務(wù)人員等組成。2.監(jiān)督小組應(yīng)定期對藥品采購計劃制定、采購流程執(zhí)行、供應(yīng)商管理、驗(yàn)收與入庫等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。(二)外部監(jiān)督1.接受上級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門、審計部門等的監(jiān)督檢查,積極配合相關(guān)部門的工作。2.主動公開藥品采購信息,接受社會公眾的監(jiān)督,及時處理群眾舉報和投訴。(三)違規(guī)處理1.對于在藥品采購活動中違反法律法規(guī)和本制度規(guī)定
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