PAGE村級衛(wèi)生室藥品檢查制度一、總則1.目的為加強村級衛(wèi)生室藥品管理，規(guī)范藥品檢查工作，確保藥品質(zhì)量安全，保障村民用藥合理、有效、安全，依據(jù)《藥品管理法》等相關法律法規(guī)及行業(yè)標準，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)所有村級衛(wèi)生室的藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的檢查管理。3.職責分工（1）縣級衛(wèi)生健康行政部門負責組織、指導和監(jiān)督村級衛(wèi)生室藥品檢查工作，制定年度檢查計劃，協(xié)調(diào)解決檢查工作中的重大問題。（2）鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院負責具體實施村級衛(wèi)生室藥品檢查工作，定期對村級衛(wèi)生室進行檢查，建立檢查檔案，對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促整改，并向上級部門報告。（3）村級衛(wèi)生室負責人是藥品質(zhì)量安全的第一責任人，負責本衛(wèi)生室藥品管理工作的落實，配合做好藥品檢查工作，對存在的問題及時整改。二、藥品采購檢查1.資質(zhì)審核村級衛(wèi)生室必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。采購時，需審核供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品GMP或GSP認證證書等資質(zhì)文件，并留存復印件備查。2.采購渠道嚴格按照規(guī)定的渠道采購藥品，禁止從非法渠道采購藥品。不得采購無批準文號、變質(zhì)、被污染等不符合質(zhì)量標準的藥品。3.采購票據(jù)建立藥品采購記錄，詳細記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購日期等信息。采購票據(jù)應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。三、藥品儲存檢查1.儲存條件根據(jù)藥品的特性，設置相應的儲存條件。常溫儲存的藥品應儲存在溫度為10℃30℃的環(huán)境中；陰涼儲存的藥品應儲存在溫度不超過20℃的環(huán)境中；冷藏儲存的藥品應儲存在溫度為2℃8℃的環(huán)境中。2.分區(qū)分類存放藥品應按劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放，并有明顯的標識。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。3.庫存管理定期對藥品庫存進行盤點，做到賬、物、卡相符。發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞、過期等情況，應及時清理，并做好記錄。4.倉儲設施配備必要的倉儲設施設備，如貨架、貨柜、溫濕度計、冷藏設備、防蟲防鼠設施等，確保藥品儲存安全。四、藥品調(diào)配檢查1.調(diào)配人員資質(zhì)從事藥品調(diào)配工作的人員應取得相應的藥學專業(yè)技術(shù)資格證書，經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉藥品調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配環(huán)境藥品調(diào)配應在清潔、衛(wèi)生、通風良好的環(huán)境中進行，避免藥品受到污染。3.調(diào)配操作規(guī)范嚴格按照藥品說明書或處方要求進行藥品調(diào)配，做到劑量準確、調(diào)配無誤。調(diào)配過程中應注意藥品的有效期、外觀質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4.核對發(fā)藥調(diào)配完成后，應進行雙人核對。核對內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。核對無誤后，向患者發(fā)放藥品，并告知患者用藥方法、注意事項等。五、藥品使用檢查1.用藥指導村級衛(wèi)生室醫(yī)務人員應根據(jù)患者病情，正確指導患者合理用藥，包括用法用量、用藥時間、用藥禁忌等。2.藥物不良反應監(jiān)測建立藥物不良反應監(jiān)測報告制度，醫(yī)務人員在用藥過程中發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)可疑的藥物不良反應，應及時記錄，并按照規(guī)定上報。3.抗菌藥物使用管理嚴格控制抗菌藥物的使用，按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》合理使用抗菌藥物。不得使用非限制使用級抗菌藥物治療輕度或者局部感染；不得使用限制使用級抗菌藥物治療非限制使用級抗菌藥物治療有效的感染；不得使用特殊使用級抗菌藥物。4.中藥飲片使用管理中藥飲片的采購應從合法渠道購進，驗收合格后方可使用。調(diào)劑人員應嚴格按照炮制規(guī)范進行調(diào)配，稱量準確，不得錯配、漏配。六、藥品檢查方式1.日常檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院定期對村級衛(wèi)生室進行日常檢查，每月至少檢查1次。檢查內(nèi)容包括藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理情況。2.專項檢查根據(jù)工作需要，針對藥品管理中的重點問題或薄弱環(huán)節(jié)，開展專項檢查。如藥品質(zhì)量安全專項檢查、抗菌藥物使用專項檢查等。3.不定期抽查縣級衛(wèi)生健康行政部門不定期對村級衛(wèi)生室進行抽查，抽查比例不低于轄區(qū)內(nèi)村級衛(wèi)生室總數(shù)的20%。七、檢查記錄與檔案管理1.檢查記錄每次檢查應詳細記錄檢查情況，包括檢查時間、檢查人員、被檢查單位、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及整改要求等。檢查記錄應真實、準確、完整，由檢查人員和被檢查單位負責人簽字確認。2.檔案管理鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應建立村級衛(wèi)生室藥品檢查檔案，將每次檢查記錄、整改報告等資料整理歸檔。檢查檔案應妥善保管，保存期限不少于5年。八、問題整改與跟蹤1.問題反饋檢查結(jié)束后，檢查人員應及時向被檢查單位反饋檢查結(jié)果，指出存在的問題，并提出整改要求。2.整改措施被檢查單位應針對存在的問題，制定切實可行的整改措施，明確整改責任人，限期整改。3.跟蹤復查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對整改情況進行跟蹤復查，確保問題得到徹底整改。對整改不力的單位，應加大監(jiān)督檢查力度，并依法依規(guī)進行處理。九、培訓與宣傳1.培訓計劃縣級衛(wèi)生健康行政部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應制定村級衛(wèi)生室藥品管理培訓計劃，定期組織村級衛(wèi)生室負責人、醫(yī)務人員參加藥品管理知識培訓，提高其業(yè)務水平和責任意識。2.培訓內(nèi)容培訓內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理知識、藥品儲存與養(yǎng)護、藥品調(diào)配與使用等方面的知識和技能