PAGE醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理，規(guī)范醫(yī)療機構及其從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為，維護醫(yī)療服務市場秩序，保障人民群眾健康權益，依據(jù)相關法律法規(guī)，制定本黑名單制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內依法設立的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構及其從業(yè)人員，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、專業(yè)公共衛(wèi)生機構等，以及在醫(yī)療衛(wèi)生機構中執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護士、藥師、技師等各類衛(wèi)生專業(yè)技術人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準，對列入黑名單的機構和人員進行認定和管理。2.客觀公正：以事實為依據(jù)，全面、準確地收集相關證據(jù)，確保黑名單認定過程客觀公正，結果真實可靠。3.動態(tài)管理：對黑名單實行動態(tài)調整，及時更新信息，確保名單的時效性和有效性。4.信息共享：建立黑名單信息共享機制，加強與相關部門的協(xié)同合作，共同推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)誠信體系建設。二、黑名單認定標準（一）醫(yī)療機構黑名單認定標準1.嚴重違法違規(guī)行為超范圍執(zhí)業(yè)，擅自開展禁止類醫(yī)療技術臨床應用，情節(jié)嚴重的。出租、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，轉讓、買賣醫(yī)療廣告審查證明，謀取不正當利益的。發(fā)生重大醫(yī)療事故，造成患者人身損害，且醫(yī)療機構存在嚴重過錯，承擔主要責任的。違反醫(yī)療質量管理相關規(guī)定，導致醫(yī)療質量安全事件頻發(fā)，嚴重影響患者安全的。存在嚴重商業(yè)賄賂行為，向藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等生產經營企業(yè)或其代理人收受回扣、不正當利益，情節(jié)惡劣的。2.嚴重違反醫(yī)療服務規(guī)范行為偽造、篡改、隱匿、銷毀病歷資料，情節(jié)嚴重的。誘導、欺騙患者過度診療，增加患者不合理醫(yī)療費用負擔，造成惡劣社會影響的。拒絕、阻礙衛(wèi)生行政部門監(jiān)督檢查，或者在接受監(jiān)督檢查時弄虛作假，情節(jié)嚴重的。3.嚴重違反公共衛(wèi)生管理規(guī)定行為未按照規(guī)定履行傳染病疫情報告、通報職責，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情，造成疫情擴散的。違反疫苗管理規(guī)定，導致疫苗質量問題或接種安全事故，后果嚴重的。未按照規(guī)定開展國家基本公共衛(wèi)生服務項目，嚴重影響居民健康權益的。（二）醫(yī)療衛(wèi)生人員黑名單認定標準1.嚴重違法違規(guī)行為醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，未經親自診查、調查，簽署診斷、治療、流行病學等證明文件或者有關出生、死亡等證明文件，情節(jié)嚴重的。護士未取得護士執(zhí)業(yè)證書從事診療技術規(guī)范規(guī)定的護理活動，或者在執(zhí)業(yè)注冊有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊仍從事護理活動，情節(jié)嚴重的。藥師未按照規(guī)定審核、調配、核對處方或者藥品調劑操作規(guī)程，造成嚴重后果的。醫(yī)療衛(wèi)生人員泄露患者隱私或者個人信息且情節(jié)嚴重的。醫(yī)療衛(wèi)生人員在醫(yī)療衛(wèi)生服務活動中索要、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益，情節(jié)嚴重的。2.嚴重違反醫(yī)療服務規(guī)范行為醫(yī)師出具虛假醫(yī)學證明文件，謀取不正當利益，情節(jié)嚴重的。護士違反護理操作規(guī)程，導致患者人身損害，情節(jié)嚴重的。醫(yī)療衛(wèi)生人員違反醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)定，違規(guī)開展限制類醫(yī)療技術，情節(jié)嚴重的。3.嚴重違反公共衛(wèi)生管理規(guī)定行為醫(yī)療衛(wèi)生人員在疾病預防控制、疫苗接種等工作中，未按照規(guī)定履行職責，導致疫情傳播擴散或者疫苗接種事故，后果嚴重的。醫(yī)療衛(wèi)生人員在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急處置中，拒不服從指揮調度，延誤救治時機，造成嚴重后果的。三、黑名單認定程序（一）信息收集1.各級衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療衛(wèi)生機構及其行業(yè)協(xié)會、群眾舉報等渠道均可作為黑名單信息收集來源。2.收集的信息應包括違法違規(guī)行為的事實、證據(jù)、涉及的機構或人員基本信息等。（二）調查核實1.對于收集到的信息，衛(wèi)生行政部門應及時組織調查核實。2.調查人員應不少于兩人，并出示有效證件。調查過程中應全面、客觀、公正地收集證據(jù)，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、鑒定意見、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等。3.被調查的機構或人員有權進行陳述和申辯，調查人員應充分聽取其意見，并記錄在案。（三）認定決定1.經調查核實，對于符合黑名單認定標準的機構或人員，衛(wèi)生行政部門應作出認定決定。2.認定決定應包括認定的事實、理由、依據(jù)以及列入黑名單的期限等內容。3.認定決定應以書面形式送達被認定的機構或人員，并告知其享有申請復核的權利。（四）復核1.被認定的機構或人員對認定決定不服的，可以自收到認定決定之日起[X]個工作日內，向作出認定決定的衛(wèi)生行政部門申請復核。2.衛(wèi)生行政部門應在收到復核申請之日起[X]個工作日內，組織復核。復核可以采取書面審查、實地核查、聽證等方式進行。3.經復核，原認定決定事實清楚、證據(jù)確鑿、適用依據(jù)正確、程序合法的，可以維持原認定決定；原認定決定存在錯誤的，應予以糾正。四、黑名單公布與管理（一）公布平臺1.衛(wèi)生行政部門應通過官方網站、政務新媒體等渠道定期公布醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單。2.鼓勵其他媒體對黑名單信息進行轉載和傳播，擴大社會知曉度。（二）公布內容1.公布黑名單時，應包括機構或人員名稱、法定代表人或負責人姓名、違法違規(guī)行為事實、認定決定、列入黑名單期限等信息。2.對于涉及商業(yè)秘密、個人隱私等不宜公開的信息，應按照相關法律法規(guī)進行處理，確保信息公開與保護隱私的平衡。（三）管理期限1.醫(yī)療機構黑名單管理期限一般為[X]年，醫(yī)療衛(wèi)生人員黑名單管理期限一般為[X]年。2.在管理期限內，被列入黑名單的機構或人員應按照規(guī)定接受監(jiān)管和整改。（四）動態(tài)調整1.衛(wèi)生行政部門應定期對黑名單進行動態(tài)調整，對于管理期限屆滿且整改合格的機構或人員，可以移出黑名單。2.對于在黑名單管理期限內，再次出現(xiàn)違法違規(guī)行為的機構或人員，應延長黑名單管理期限，并加重處罰。五、黑名單懲戒措施（一）對醫(yī)療機構的懲戒措施1.限制醫(yī)療機構等級評審、評優(yōu)評先。2.限制新增診療科目、床位等執(zhí)業(yè)登記事項。3.加強日常監(jiān)督檢查頻次，增加抽檢比例。4.向社會公開曝光，提示就醫(yī)風險。5.暫停醫(yī)保定點資格[X]個月至[X]年，情節(jié)嚴重的取消醫(yī)保定點資格。6.限制參加政府購買醫(yī)療衛(wèi)生服務項目。（二）對醫(yī)療衛(wèi)生人員的懲戒措施1.限制職稱晉升、崗位聘任、評優(yōu)評先。2.暫停執(zhí)業(yè)活動[X]個月至[X]年，情節(jié)嚴重的吊銷執(zhí)業(yè)證書。3.向所在單位、行業(yè)協(xié)會等通報，建議取消相關榮譽稱號。4.限制參加繼續(xù)醫(yī)學教育項目。5.所在單位應加強對其管理，視情節(jié)給予警告、記過、降低崗位等級或者撤職、開除等處分。六、黑名單信息查詢與應用（一）信息查詢1.社會公眾可以通過衛(wèi)生行政部門官方網站等渠道查詢醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單信息。2.醫(yī)療機構、藥品醫(yī)療器械生產經營企業(yè)等相關單位在開展業(yè)務合作時，可以查詢合作對象是否被列入黑名單。（二）信息應用1.醫(yī)療衛(wèi)生機構在招聘人員時，應查詢應聘者是否被列入黑名單，對于被列入黑名單的人員，不得錄用。2.醫(yī)保部門在審核醫(yī)保報銷費用時，應對涉及黑名單機構的醫(yī)療費用進行重點審查。3.藥品醫(yī)療器械采購部門在采購過程中，應避免與黑名單機構進行交易。4.行業(yè)協(xié)會在會員管理、資質審核等工作中，應參考黑名單信息，加強行業(yè)自律。七、保障與監(jiān)督（一）組織保障各級衛(wèi)生行政部門應成立專門的黑名單管理工作領導小組，負責統(tǒng)籌協(xié)調黑名單制度的實施工作。領導小組下設辦公室，負責具體日常工作。（二）人員培訓加強對參與黑名單認定、管理等工作人員的培訓，提高其業(yè)務水平和法律意識，確保工作依法依規(guī)開展。（三）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政