PAGE衛(wèi)生字基本藥物制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物管理，保障公眾基本用藥需求，提高基本藥物可及性和公平性，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及基本藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、配送等環(huán)節(jié)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)部門(mén)。（三）基本原則1.保障供應(yīng)原則：確?；舅幬锏姆€(wěn)定供應(yīng)，滿足臨床需求。2.質(zhì)量?jī)?yōu)先原則：嚴(yán)格把控基本藥物質(zhì)量，保證用藥安全有效。3.合理使用原則：促進(jìn)基本藥物合理使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。4.公開(kāi)透明原則：基本藥物采購(gòu)、使用等信息公開(kāi)透明，接受社會(huì)監(jiān)督。二、基本藥物目錄管理（一）目錄制定1.依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《國(guó)家基本藥物目錄》，結(jié)合本地區(qū)疾病譜、用藥習(xí)慣及公司/組織實(shí)際情況，制定本公司/組織的基本藥物目錄。2.基本藥物目錄應(yīng)定期更新，一般每[X]年進(jìn)行一次全面評(píng)估和調(diào)整，以適應(yīng)臨床需求和藥品政策變化。（二）目錄調(diào)整1.當(dāng)出現(xiàn)新的疾病流行趨勢(shì)、藥品標(biāo)準(zhǔn)變更、藥品不良反應(yīng)等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)目錄調(diào)整程序。2.調(diào)整程序包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、公示等環(huán)節(jié)，確保調(diào)整后的目錄科學(xué)合理、符合實(shí)際。（三）目錄執(zhí)行1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行本公司/組織的基本藥物目錄，不得擅自增減品種。特殊情況確需使用目錄外藥品的，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定履行審批手續(xù)。2.加強(qiáng)對(duì)基本藥物目錄執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，確保目錄的有效實(shí)施。三、基本藥物采購(gòu)管理（一）采購(gòu)方式1.基本藥物采購(gòu)應(yīng)遵循公開(kāi)、公平、公正的原則，采用集中采購(gòu)、網(wǎng)上采購(gòu)等方式，確保采購(gòu)過(guò)程規(guī)范透明。2.鼓勵(lì)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，提高采購(gòu)效率，降低采購(gòu)成本。（二）采購(gòu)計(jì)劃1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)的臨床需求、庫(kù)存情況等，合理制定基本藥物采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)提前報(bào)至公司/組織采購(gòu)部門(mén)審核匯總。2.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)根據(jù)匯總的采購(gòu)計(jì)劃，結(jié)合藥品供應(yīng)企業(yè)的生產(chǎn)能力、配送能力等因素，制定年度采購(gòu)計(jì)劃，并組織實(shí)施。（三）采購(gòu)合同1.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂采購(gòu)合同，明確藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。2.合同簽訂后，應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。（四）采購(gòu)監(jiān)督1.建立健全采購(gòu)監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)過(guò)程的全程監(jiān)督。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)采購(gòu)情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。2.公司/組織內(nèi)部審計(jì)、紀(jì)檢等部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)工作的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處采購(gòu)過(guò)程中的違規(guī)行為。四、基本藥物配送管理（一）配送企業(yè)選擇1.按照相關(guān)規(guī)定，通過(guò)公開(kāi)招標(biāo)等方式選擇具備合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、配送能力強(qiáng)的藥品配送企業(yè)承擔(dān)基本藥物配送任務(wù)。2.對(duì)配送企業(yè)的資質(zhì)、業(yè)績(jī)、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行定期評(píng)估，確保配送企業(yè)能夠滿足基本藥物配送要求。（二）配送要求1.配送企業(yè)應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量等要求，及時(shí)、準(zhǔn)確地將基本藥物配送到各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。2.加強(qiáng)對(duì)配送過(guò)程的管理，確保藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全，防止藥品損壞、變質(zhì)等情況發(fā)生。（三）配送監(jiān)督1.公司/組織采購(gòu)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)配送企業(yè)的配送情況進(jìn)行檢查，核實(shí)配送藥品的品種、數(shù)量、質(zhì)量等是否符合要求。2.建立配送企業(yè)考核機(jī)制，對(duì)配送企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量、配送及時(shí)性等進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)表現(xiàn)不佳的配送企業(yè)進(jìn)行警告、限期整改等處理，情節(jié)嚴(yán)重的取消其配送資格。五、基本藥物儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與基本藥物儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備，包括倉(cāng)庫(kù)、貨架、溫濕度控制設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備等。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，符合藥品儲(chǔ)存的溫濕度要求。（二）分類(lèi)儲(chǔ)存1.基本藥物應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存，確保藥品存放有序，便于管理和查找。2.對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，實(shí)行雙人雙鎖管理。（三）庫(kù)存管理1.建立健全基本藥物庫(kù)存管理制度，定期盤(pán)點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。2.合理控制基本藥物庫(kù)存水平，避免藥品積壓或缺貨。對(duì)有效期較短的藥品，應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)處理。（四）儲(chǔ)存監(jiān)督1.加強(qiáng)對(duì)基本藥物儲(chǔ)存情況的日常監(jiān)督檢查，確保儲(chǔ)存條件符合要求，藥品質(zhì)量安全。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題的，要追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。六、基本藥物使用管理（一）處方管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》，規(guī)范基本藥物處方開(kāi)具行為。醫(yī)師應(yīng)按照診療規(guī)范和藥品說(shuō)明書(shū)開(kāi)具基本藥物處方，不得超劑量、超療程使用。2.加強(qiáng)對(duì)處方的審核和點(diǎn)評(píng)，對(duì)不合理處方進(jìn)行干預(yù)和糾正，促進(jìn)基本藥物合理使用。（二）用藥監(jiān)測(cè)1.建立基本藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度，定期收集、分析基本藥物使用數(shù)據(jù)，包括藥品品種、數(shù)量、金額、不良反應(yīng)等。2.根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果，及時(shí)調(diào)整基本藥物使用策略，提高基本藥物使用的合理性和有效性。（三）培訓(xùn)教育1.加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的基本藥物知識(shí)培訓(xùn)，提高其合理用藥水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括基本藥物目錄、藥品說(shuō)明書(shū)、臨床應(yīng)用指南等。2.定期組織開(kāi)展基本藥物合理使用宣傳活動(dòng)，向患者宣傳基本藥物知識(shí)，引導(dǎo)患者合理用藥。（四）使用監(jiān)督1.公司/組織內(nèi)部醫(yī)療管理部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用情況的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查基本藥物的使用比例、處方合格率、不良反應(yīng)報(bào)告等情況。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合理使用基本藥物行為，要及時(shí)進(jìn)行糾正，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。七、基本藥物價(jià)格管理（一）價(jià)格政策執(zhí)行1.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家基本藥物價(jià)格政策，確?；舅幬飪r(jià)格合理、穩(wěn)定。2.采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)掌握藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)，按照規(guī)定調(diào)整采購(gòu)價(jià)格。（二）價(jià)格公示1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在顯著位置公示基本藥物價(jià)格，接受患者和社會(huì)監(jiān)督。2.定期對(duì)基本藥物價(jià)格進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，向公司/組織報(bào)告價(jià)格變動(dòng)情況。（三）價(jià)格監(jiān)督1.加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格的監(jiān)督檢查，防止出現(xiàn)價(jià)格虛高、價(jià)格欺詐等違法行為。2.對(duì)違反價(jià)格政策的行為，要依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理。八、基本藥物報(bào)銷(xiāo)管理（一）報(bào)銷(xiāo)政策1.按照國(guó)家和地方相關(guān)醫(yī)保政策，確?；舅幬锛{入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，并執(zhí)行相應(yīng)的報(bào)銷(xiāo)比例和報(bào)銷(xiāo)規(guī)定。2.及時(shí)關(guān)注醫(yī)保政策變化，調(diào)整基本藥物報(bào)銷(xiāo)管理措施。（二）報(bào)銷(xiāo)流程1.規(guī)范基本藥物報(bào)銷(xiāo)流程，確保患者能夠順利報(bào)銷(xiāo)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)做好報(bào)銷(xiāo)信息的收集、整理和上傳工作。2.加強(qiáng)與醫(yī)保部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，及時(shí)解決報(bào)銷(xiāo)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。（三）報(bào)銷(xiāo)監(jiān)督1.建立基本藥物報(bào)銷(xiāo)監(jiān)督機(jī)制，定期對(duì)報(bào)銷(xiāo)情況進(jìn)行檢查，防止出現(xiàn)虛報(bào)、冒領(lǐng)等違規(guī)行為。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的違規(guī)報(bào)銷(xiāo)行為，要按照醫(yī)保管理規(guī)定進(jìn)行處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。九、基本藥物質(zhì)量管理（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.基本藥物應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格審核藥品質(zhì)量證明文件，確保采購(gòu)的基本藥物質(zhì)量合格。2.加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)，提高相關(guān)人員對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)和理解。（二）驗(yàn)收管理1.各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)建立基本藥物驗(yàn)收制度，對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。2.驗(yàn)收合格的藥品方可入庫(kù)儲(chǔ)存和使用，對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品要及時(shí)進(jìn)行處理，不得流入臨床。（三）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)收集、報(bào)告基本藥物不良反應(yīng)信息。2.對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，要按照規(guī)定及時(shí)進(jìn)行調(diào)查、處理，并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。（四）質(zhì)量監(jiān)督1.公司/組織內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量的監(jiān)督檢查，定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的基本藥物質(zhì)量進(jìn)行抽檢。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要及時(shí)督促整改，對(duì)存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題的藥品要依法依規(guī)進(jìn)行處理。十、基本藥物信息管理（一）信息系統(tǒng)建設(shè)1.建立基本藥物信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)基本藥物采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、配送、報(bào)銷(xiāo)等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.信息系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)采集、存儲(chǔ)、分析、查詢(xún)等功能，為基本藥物管理提供準(zhǔn)確、及時(shí)的信息支持。（二）信息維護(hù)1.明確專(zhuān)人負(fù)責(zé)基本藥物信息系統(tǒng)的維護(hù)和管理，及時(shí)更新系統(tǒng)中的藥品信息、價(jià)格信息、庫(kù)存信息等。2.確保信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行，防止信息泄露和數(shù)據(jù)丟失。