PAGE衛(wèi)生院生物安全制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院生物安全管理，預(yù)防和控制生物因子對工作人員、患者和環(huán)境的危害，保障醫(yī)療安全和公眾健康，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有涉及生物因子操作的科室、部門及人員，包括但不限于臨床科室、檢驗科、藥房、預(yù)防保健科等。3.依據(jù)的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)本制度依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）等法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、生物安全管理組織與職責(zé)1.生物安全管理委員會成立由衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)、各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的生物安全管理委員會，負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和決策衛(wèi)生院生物安全管理工作。定期召開會議，研究解決生物安全管理工作中的重大問題，制定生物安全管理工作計劃和目標(biāo)。2.生物安全管理部門設(shè)立生物安全管理部門，負(fù)責(zé)具體組織實施生物安全管理制度，對衛(wèi)生院生物安全工作進行日常監(jiān)督和檢查。制定生物安全操作規(guī)程和應(yīng)急預(yù)案，組織開展生物安全培訓(xùn)和演練。負(fù)責(zé)生物安全防護用品的采購、發(fā)放和管理，定期檢查生物安全設(shè)施設(shè)備的運行狀況。3.科室負(fù)責(zé)人職責(zé)各科室負(fù)責(zé)人是本科室生物安全管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)組織本科室人員學(xué)習(xí)和執(zhí)行生物安全管理制度，確保本科室生物安全工作的落實。定期對本科室生物安全工作進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并向生物安全管理部門報告。4.工作人員職責(zé)衛(wèi)生院全體工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守生物安全管理制度，自覺接受生物安全培訓(xùn)，掌握生物安全知識和技能。在工作中正確使用生物安全防護用品，嚴(yán)格按照生物安全操作規(guī)程進行操作，防止生物因子泄漏和擴散。發(fā)現(xiàn)生物安全事故或隱患時，應(yīng)及時報告，并采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。三、生物安全風(fēng)險評估與管理1.風(fēng)險評估的范圍和內(nèi)容對衛(wèi)生院內(nèi)所有涉及生物因子操作的活動進行風(fēng)險評估，包括但不限于標(biāo)本采集、運輸、檢驗、儲存，醫(yī)療廢物處理，實驗室檢測等。評估內(nèi)容包括生物因子的種類、特性、傳播途徑、危害程度，工作人員的暴露風(fēng)險，生物安全設(shè)施設(shè)備的有效性等。2.風(fēng)險評估的方法和頻率采用科學(xué)合理的方法進行風(fēng)險評估，如現(xiàn)場觀察、問卷調(diào)查、數(shù)據(jù)分析等。定期（每年至少一次）對生物安全工作進行全面風(fēng)險評估，遇有新的生物因子引入、操作規(guī)程變更、設(shè)施設(shè)備改造等情況時，應(yīng)及時進行專項風(fēng)險評估。3.風(fēng)險控制措施根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險控制措施，采取工程控制、管理措施、個體防護等手段，降低生物安全風(fēng)險。對高風(fēng)險區(qū)域和操作環(huán)節(jié)，應(yīng)加強管理和監(jiān)督，確保風(fēng)險控制措施的有效落實。4.風(fēng)險評估結(jié)果的應(yīng)用將風(fēng)險評估結(jié)果作為制定生物安全管理制度、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案的重要依據(jù)，不斷完善生物安全管理體系。根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，合理配置生物安全設(shè)施設(shè)備和防護用品，提高生物安全保障能力。四、生物安全實驗室管理1.實驗室的布局與設(shè)施要求生物安全實驗室應(yīng)根據(jù)生物因子的危害程度和操作要求，合理布局，分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。實驗室應(yīng)具備完善的通風(fēng)、空調(diào)、消毒、污水處理等設(shè)施設(shè)備，確保實驗環(huán)境符合生物安全要求。實驗室應(yīng)設(shè)置明顯的生物安全標(biāo)識，配備必要的應(yīng)急救援設(shè)備和藥品。2.實驗室準(zhǔn)入制度進入生物安全實驗室的人員應(yīng)經(jīng)過生物安全培訓(xùn)，考核合格后方可進入。實驗室工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守實驗室操作規(guī)程，不得擅自更改實驗流程和方法。非實驗室工作人員未經(jīng)許可不得進入實驗室，確需進入的，應(yīng)在實驗室工作人員的陪同下，并采取必要的防護措施。3.實驗操作規(guī)范實驗室工作人員在操作生物因子時，應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€人防護用品，如防護服、口罩、手套、護目鏡等。嚴(yán)格按照生物安全操作規(guī)程進行實驗操作，避免生物因子的泄漏和擴散。實驗過程中產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進行分類收集、包裝、標(biāo)識和處理。4.實驗室消毒與滅菌定期對實驗室進行消毒和滅菌，保持實驗室環(huán)境清潔衛(wèi)生。實驗結(jié)束后，應(yīng)對實驗臺面、儀器設(shè)備、地面等進行消毒處理，對使用過的實驗器具進行清洗消毒或滅菌。對污染的空氣、廢水等應(yīng)進行有效的處理后排放，確保符合環(huán)保要求。五、醫(yī)療廢物管理1.醫(yī)療廢物的分類與收集按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進行分類，包括感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物和化學(xué)性廢物等。醫(yī)療廢物應(yīng)使用專用的包裝袋、利器盒等進行收集，確保包裝完好，標(biāo)識清晰。嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物混入生活垃圾或其他廢物中收集。2.醫(yī)療廢物的暫存與轉(zhuǎn)運設(shè)立醫(yī)療廢物暫存點，對醫(yī)療廢物進行集中暫存。暫存點應(yīng)具備防滲漏、防鼠、防蚊蠅、防盜等設(shè)施，定期進行清潔和消毒。醫(yī)療廢物應(yīng)及時轉(zhuǎn)運至醫(yī)療廢物處置單位進行無害化處理，轉(zhuǎn)運過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度，確保醫(yī)療廢物的安全運輸。3.醫(yī)療廢物的登記與檔案管理建立醫(yī)療廢物登記制度，詳細(xì)記錄醫(yī)療廢物的來源、種類、重量、交接時間、去向等信息。醫(yī)療廢物登記資料應(yīng)至少保存3年，以備查閱。同時，應(yīng)建立醫(yī)療廢物管理檔案，包括醫(yī)療廢物管理制度、操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案、培訓(xùn)記錄、消毒記錄、轉(zhuǎn)運聯(lián)單等，確保醫(yī)療廢物管理工作的規(guī)范化和科學(xué)化。六、生物安全防護用品管理1.防護用品的種類與配備根據(jù)生物安全工作的需要，配備必要的生物安全防護用品，如防護服、口罩、手套、護目鏡、防護鞋等。防護用品的種類和規(guī)格應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和生物安全工作的要求。2.防護用品的采購與驗收由生物安全管理部門統(tǒng)一采購生物安全防護用品，確保采購的防護用品質(zhì)量合格。采購的防護用品應(yīng)具備產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)證明文件，并進行嚴(yán)格的驗收，確保符合要求后方可入庫使用。3.防護用品的使用與維護工作人員應(yīng)正確使用生物安全防護用品，在操作生物因子時必須穿戴合適的防護用品。定期對防護用品進行檢查和維護，確保其性能良好，如有損壞或過期應(yīng)及時更換。防護用品使用后應(yīng)按照規(guī)定進行清洗、消毒或廢棄處理，避免交叉污染。七、生物安全培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計劃與內(nèi)容制定生物安全培訓(xùn)計劃，定期組織工作人員參加生物安全培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括生物安全法律法規(guī)、生物安全知識、操作規(guī)程、應(yīng)急處置等。根據(jù)不同崗位和工作內(nèi)容，開展針對性的培訓(xùn)，確保工作人員掌握必要的生物安全知識和技能。2.培訓(xùn)方式與時間培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、在線學(xué)習(xí)等多種形式。新入職人員應(yīng)在入職后一周內(nèi)接受生物安全培訓(xùn)，培訓(xùn)時間不少于4小時。在職人員每年應(yīng)參加生物安全復(fù)訓(xùn)，復(fù)訓(xùn)時間不少于2小時。3.培訓(xùn)考核與記錄對參加生物安全培訓(xùn)的人員進行考核，考核合格后方可上崗?？己藘?nèi)容包括理論知識和實際操作技能。建立生物安全培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容、考核結(jié)果等信息，確保培訓(xùn)工作的可追溯性。八、生物安全應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案的制定與修訂制定生物安全應(yīng)急預(yù)案，明確生物安全事故的應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工、應(yīng)急資源保障等內(nèi)容。定期對應(yīng)急預(yù)案進行修訂和完善，確保其科學(xué)性、實用性和可操作性。2.應(yīng)急演練定期組織生物安全應(yīng)急演練，演練內(nèi)容包括生物因子泄漏、火災(zāi)、爆炸等事故的應(yīng)急處置。通過演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的有效性，提高工作人員的應(yīng)急處置能力和協(xié)同配合能力。3.應(yīng)急處置措施發(fā)生生物安全事故時，應(yīng)立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施，如隔離患者、控制現(xiàn)場、消毒處理、報告上級主管部門等。及時對事故原因進行調(diào)查和分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，提出改進措施，防止類似事故的再次發(fā)生。九、監(jiān)督與檢查1.監(jiān)督檢查的組織與頻率生物安全管理部門負(fù)責(zé)定期對衛(wèi)生院生物安全工作進行監(jiān)督檢查，檢查頻率每月不少于一次。同時，可根據(jù)工作需要，開展不定期的專項監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查的內(nèi)容與方法監(jiān)督檢查內(nèi)容包括生物安全管理制度的執(zhí)行情況、生物安全設(shè)施設(shè)備的運行狀況、工作人員的操作規(guī)范、醫(yī)療廢物管理等。檢查方法可采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、人員訪談等方式進行。3