PAGE衛(wèi)生院新冠疫苗管理制度一、總則（一）目的為規(guī)范衛(wèi)生院新冠疫苗的管理，確保疫苗的安全、有效、可及，保障接種工作的順利開展，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》、《預防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本衛(wèi)生院實際情況，制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內(nèi)新冠疫苗的采購、儲存、運輸、接種、監(jiān)測等全過程管理。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標準，確保疫苗管理工作合法合規(guī)。2.安全有效原則：始終將疫苗安全放在首位，保證疫苗質(zhì)量，有效預防控制新冠疫情。3.科學規(guī)范原則：運用科學的管理方法和技術(shù)手段，規(guī)范各項操作流程。4.責任明確原則：明確各部門和人員在疫苗管理工作中的職責，做到責任到人。二、管理職責（一）衛(wèi)生院領導職責1.全面負責衛(wèi)生院新冠疫苗管理工作的領導和決策，確保管理工作符合法律法規(guī)和政策要求。2.協(xié)調(diào)解決疫苗管理工作中的重大問題，保障疫苗管理所需的人力、物力、財力等資源。（二）預防保健科職責1.負責制定新冠疫苗接種計劃，根據(jù)轄區(qū)內(nèi)人口數(shù)量、疫情形勢等因素，合理安排接種數(shù)量和時間。2.組織開展新冠疫苗接種工作，包括接種人員培訓、接種現(xiàn)場管理、接種信息登記等。3.收集、統(tǒng)計和上報新冠疫苗接種數(shù)據(jù)，分析接種效果和存在的問題，提出改進措施。（三）藥劑科職責1.負責新冠疫苗的采購、驗收、儲存、發(fā)放等工作，確保疫苗質(zhì)量符合要求。2.建立疫苗出入庫管理制度，詳細記錄疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等信息。3.定期對庫存疫苗進行盤點和檢查，及時清理過期、變質(zhì)疫苗。（四）后勤保障科職責1.負責提供新冠疫苗儲存、運輸所需的設施設備，如冷藏柜、運輸車輛等，并確保其正常運行。2.對疫苗儲存、運輸設施設備進行定期維護和保養(yǎng)，保證設施設備的性能和安全性。3.負責疫苗接種現(xiàn)場的物資供應和后勤保障工作，如桌椅、注射器、消毒用品等。（五）醫(yī)務科職責1.負責對新冠疫苗接種工作進行技術(shù)指導，解答接種人員在接種過程中遇到的技術(shù)問題。2.制定新冠疫苗接種異常反應監(jiān)測和處置預案，組織開展接種異常反應的監(jiān)測、報告和處置工作。3.對接種人員進行醫(yī)療知識培訓，提高其應對接種異常反應的能力。（六）信息科職責1.負責建立新冠疫苗接種信息管理系統(tǒng)，對接種人員信息、疫苗信息、接種記錄等進行信息化管理。2.保障接種信息系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運行，及時更新和維護系統(tǒng)數(shù)據(jù)，確保信息的準確性和完整性。3.按照相關(guān)要求，定期將接種信息上報至上級主管部門。（七）接種人員職責1.嚴格遵守新冠疫苗接種操作規(guī)程，確保接種安全和質(zhì)量。2.認真核對接種對象的信息，詢問健康狀況，告知接種禁忌、不良反應和注意事項等。3.做好接種現(xiàn)場的消毒、醫(yī)療廢物處理等工作，防止交叉感染。4.及時記錄接種信息，確保接種記錄真實、準確、完整。三、疫苗采購與供應（一）采購計劃1.預防保健科根據(jù)轄區(qū)內(nèi)新冠疫苗接種需求、庫存情況等，每月制定新冠疫苗采購計劃。采購計劃應包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、預計到貨時間等內(nèi)容。2.采購計劃經(jīng)衛(wèi)生院領導審核批準后，報上級主管部門備案。（二）采購渠道1.衛(wèi)生院通過省級公共資源交易平臺統(tǒng)一采購新冠疫苗，確保疫苗來源合法、質(zhì)量可靠。2.與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或其指定的配送企業(yè)簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務。（三）驗收與入庫1.疫苗到貨后，藥劑科應及時組織驗收。驗收內(nèi)容包括疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、質(zhì)量檢驗報告等。2.驗收合格的疫苗，應及時辦理入庫手續(xù)，按照疫苗的品種、規(guī)格、批號分類存放于冷庫或冷藏柜中。3.對驗收不合格的疫苗，應及時與供應商聯(lián)系，按照合同約定進行處理，并做好記錄。四、疫苗儲存與運輸（一）儲存條件1.新冠疫苗應按照疫苗說明書要求的溫度條件儲存，一般為2℃～8℃。2.冷庫應安裝溫濕度監(jiān)測設備，實時監(jiān)測庫內(nèi)溫度和濕度，并做好記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取措施進行調(diào)整。3.冷藏柜應定期檢查其運行狀況，確保溫度正常。（二）庫存管理1.藥劑科應建立疫苗庫存管理制度，定期盤點庫存疫苗，做到賬物相符。2.按照疫苗的有效期先后順序擺放疫苗，遵循“先進先出、近效期先出”的原則，避免疫苗過期失效。3.對庫存疫苗的數(shù)量、批號、有效期等信息進行動態(tài)管理，及時掌握庫存變化情況。（三）運輸要求1.新冠疫苗的運輸應使用符合疫苗運輸要求的冷藏車或配備冷藏設備的運輸車輛。2.運輸過程中應實時監(jiān)測溫度，確保疫苗始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境中。運輸記錄應包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、啟運和到達時間、啟運和到達溫度等信息。3.運輸車輛應定期進行維護和保養(yǎng)，確保其性能良好，能夠滿足疫苗運輸?shù)囊?。五、疫苗接種（一）接種前準備1.預防保健科根據(jù)接種計劃，合理安排接種時間和接種人員，提前做好接種現(xiàn)場的布置和物資準備工作。2.接種人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉新冠疫苗接種操作規(guī)程、接種禁忌、不良反應等知識。3.接種前，接種人員應認真核對接種對象的身份證、接種憑證等信息，詢問健康狀況，告知接種禁忌、不良反應和注意事項等，并由接種對象簽字確認。（二）接種操作1.接種人員應嚴格按照新冠疫苗接種操作規(guī)程進行接種，確保接種部位、劑量、途徑等準確無誤。2.接種過程中，應密切觀察接種對象的反應，如出現(xiàn)不適癥狀，應及時采取相應的處理措施。3.接種完成后，應告知接種對象在接種現(xiàn)場留觀30分鐘，無異常后方可離開。（三）接種記錄1.接種人員應及時、準確地記錄接種對象的信息，包括姓名、性別、年齡、身份證號碼、接種疫苗品種、規(guī)格、批號、接種時間、接種部位等。2.接種記錄應使用專用的接種登記表，并由接種人員和接種對象簽字確認。接種登記表應妥善保存，以備查詢。六、疫苗監(jiān)測與報告（一）異常反應監(jiān)測1.醫(yī)務科負責組織開展新冠疫苗接種異常反應的監(jiān)測工作，制定監(jiān)測方案，明確監(jiān)測內(nèi)容、方法和流程。2.接種人員在接種過程中及接種后，應密切觀察接種對象的反應，如發(fā)現(xiàn)疑似接種異常反應，應及時報告并做好記錄。3.對疑似接種異常反應，應按照相關(guān)規(guī)定進行調(diào)查、診斷和處理。（二）報告制度1.衛(wèi)生院建立新冠疫苗接種異常反應報告制度，發(fā)現(xiàn)接種異常反應后，應在規(guī)定時間內(nèi)向上級主管部門報告。報告內(nèi)容應包括接種對象基本信息、接種疫苗信息、反應發(fā)生時間、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷等。2.對于嚴重的接種異常反應，應立即報告，并同時采取相應的救治措施。七、疫苗報廢與銷毀（一）報廢原因1.疫苗過期、變質(zhì)、失效。2.疫苗在儲存、運輸過程中因意外事件導致質(zhì)量受損。3.經(jīng)檢驗判定為不合格的疫苗。（二）報廢程序1.藥劑科發(fā)現(xiàn)疫苗需要報廢時，應填寫疫苗報廢申請表，詳細說明報廢原因、疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息。2.疫苗報廢申請表經(jīng)衛(wèi)生院領導審核批準后，報上級主管部門備案。3.按照相關(guān)規(guī)定，對報廢疫苗進行銷毀處理，并做好銷毀記錄。銷毀記錄應包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、銷毀時間、銷毀方式等信息。八、培訓與考核（一）培訓計劃1.預防保健科每年制定新冠疫苗管理相關(guān)知識和技能培訓計劃，明確培訓內(nèi)容、培訓對象、培訓時間和培訓方式等。2.培訓內(nèi)容應包括法律法規(guī)、疫苗管理知識、接種技術(shù)、異常反應處置等方面。（二）培訓實施1.根據(jù)培訓計劃，組織開展各類培訓活動。培訓可采用集中授課、現(xiàn)場演示、在線學習等多種方式進行。2.培訓結(jié)束后，應對培訓效果進行評估，可通過考試、實際操作考核等方式，檢驗培訓對象對培訓內(nèi)容的掌握程度。（三）考核制度1.建立新冠疫苗管理相關(guān)人員考核制度，定期對工作人員的業(yè)務能力、工作質(zhì)量等進行考核。2.考核結(jié)果與工作人員的績效掛鉤，對考核不合格的人員，應進行補考或重新培訓，直至考核合格。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生院成立新冠疫苗管理監(jiān)督小組，定期對疫苗管理工作進行內(nèi)部監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括疫苗采購、儲存、運輸、接種、監(jiān)測等環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量和合規(guī)情況。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改，并