PAGE村衛(wèi)生室三統(tǒng)一藥品制度一、總則（一）目的為加強村衛(wèi)生室藥品管理，規(guī)范藥品采購、配送、使用行為，保障農(nóng)村居民用藥安全、有效、經(jīng)濟、便捷，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本地區(qū)內(nèi)所有村衛(wèi)生室。（三）基本原則1.依法合規(guī)原則嚴格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，確保藥品管理工作合法、規(guī)范。2.質(zhì)量第一原則把藥品質(zhì)量放在首位，從藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護到使用的全過程，都要嚴格把控質(zhì)量，保障患者用藥安全。3.統(tǒng)一管理原則對村衛(wèi)生室藥品實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一價格，減少中間環(huán)節(jié)，降低藥品成本，提高藥品供應(yīng)保障能力。4.便民利民原則以方便農(nóng)村居民就醫(yī)用藥為出發(fā)點，優(yōu)化藥品供應(yīng)流程，提高服務(wù)效率，確保農(nóng)村居民能夠及時、便捷地獲得所需藥品。二、藥品采購（一）采購主體村衛(wèi)生室藥品采購由縣級衛(wèi)生健康行政部門指定的藥品配送企業(yè)負責(zé)統(tǒng)一采購，村衛(wèi)生室不得自行采購藥品。（二）采購計劃1.村衛(wèi)生室根據(jù)本室實際用藥需求，每月向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院報送藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院對村衛(wèi)生室報送的采購計劃進行審核匯總后，報縣級衛(wèi)生健康行政部門備案。縣級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)備案的采購計劃，下達給指定的藥品配送企業(yè)。（三）采購流程1.藥品配送企業(yè)根據(jù)縣級衛(wèi)生健康行政部門下達的采購計劃，按照藥品集中采購平臺的要求，在規(guī)定時間內(nèi)完成藥品采購任務(wù)。2.藥品配送企業(yè)采購的藥品必須從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)購進，確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。3.藥品配送企業(yè)在采購藥品時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（四）采購驗收1.藥品配送企業(yè)將采購的藥品配送至村衛(wèi)生室時，村衛(wèi)生室應(yīng)按照藥品驗收程序進行驗收。驗收人員應(yīng)包括村衛(wèi)生室負責(zé)人、鄉(xiāng)村醫(yī)生等。2.驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等。驗收合格的藥品，應(yīng)在藥品驗收記錄上簽字確認；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知藥品配送企業(yè)，并做好記錄。3.村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品驗收臺賬，詳細記錄藥品的驗收情況，包括驗收日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、供貨單位、驗收人員等信息。三、藥品配送（一）配送企業(yè)選擇縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)通過公開招標等方式，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、配送能力強的藥品配送企業(yè)，負責(zé)村衛(wèi)生室藥品的配送工作。（二）配送要求1.藥品配送企業(yè)應(yīng)按照與縣級衛(wèi)生健康行政部門簽訂的配送協(xié)議，按時、足額將村衛(wèi)生室所需藥品配送至指定地點。2.藥品配送企業(yè)應(yīng)采用符合藥品運輸要求的車輛進行配送，確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。運輸車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進行維護保養(yǎng)，防止藥品受到污染。3.藥品配送企業(yè)應(yīng)建立藥品配送記錄，詳細記錄藥品的配送日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、配送人員等信息。配送記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（三）配送驗收1.村衛(wèi)生室在收到藥品配送企業(yè)配送的藥品后，應(yīng)再次進行驗收。驗收內(nèi)容和要求與采購驗收相同。2.如發(fā)現(xiàn)藥品數(shù)量、質(zhì)量等問題，村衛(wèi)生室應(yīng)及時與藥品配送企業(yè)聯(lián)系，協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可向縣級衛(wèi)生健康行政部門報告。四、藥品儲存（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.村衛(wèi)生室應(yīng)配備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，包括藥柜、藥架、冷藏柜（箱）、溫濕度計等。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。2.藥柜、藥架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，擺放整齊有序，藥品應(yīng)分類存放，并有明顯的標識。3.冷藏柜（箱）應(yīng)定期檢查溫度，確保其溫度符合藥品儲存要求。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，應(yīng)及時采取措施進行處理。（二）儲存條件1.村衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲存要求，將藥品分別儲存于常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同的倉庫中。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不超過20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。2.藥品應(yīng)按照劑型、用途、有效期等分類存放，并有明顯的標識。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品不得與其他藥品混放。3.村衛(wèi)生室應(yīng)定期對庫存藥品進行盤點，做到賬、物、卡相符。如發(fā)現(xiàn)藥品短缺、損壞、變質(zhì)等情況，應(yīng)及時查明原因，并進行處理。（三）養(yǎng)護管理1.村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品養(yǎng)護制度，定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、有效期、質(zhì)量狀況等。2.對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化的藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護檢查次數(shù)。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施進行處理，如暫停使用、退貨、銷毀等。3.村衛(wèi)生室應(yīng)做好藥品養(yǎng)護記錄，詳細記錄藥品的養(yǎng)護日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護人員等信息。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。五、藥品使用（一）處方管理1.村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定，為患者開具處方。處方應(yīng)書寫規(guī)范整潔，字跡清晰，不得涂改。如有修改，應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。2.處方開具應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，嚴格掌握用藥適應(yīng)證，合理選擇藥品，不得超劑量、超范圍用藥。3.村衛(wèi)生室應(yīng)建立處方管理制度，對處方進行分類裝訂成冊，妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。（二）調(diào)配發(fā)藥1.鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)按照處方調(diào)配藥品，做到“四查十對”，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。2.調(diào)配藥品時，應(yīng)仔細核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準確無誤。調(diào)配好的藥品應(yīng)及時發(fā)給患者，并向患者說明用法用量、注意事項等。3.村衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品調(diào)配記錄，詳細記錄藥品的調(diào)配日期、處方編號、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員等信息。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。（三）用藥指導(dǎo)1.鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等信息，確?；颊哒_使用藥品。通常用法用量：[具體藥品名稱]，[劑型]，[規(guī)格]，[用法]，[用量]，[用藥頻次]。例如：阿莫西林膠囊，0.5g/粒，口服，一次0.5g，一日3次。注意事項：用藥前應(yīng)仔細閱讀藥品說明書，了解藥品的適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)等信息。按照規(guī)定的用法用量用藥，不得自行增減劑量或停藥。用藥期間應(yīng)注意觀察自身癥狀，如出現(xiàn)不良反應(yīng)或病情變化，應(yīng)及時就醫(yī)。某些藥品可能會與其他藥物發(fā)生相互作用，用藥期間應(yīng)避免同時使用其他可能相互作用的藥物。如正在使用其他藥品，使用本藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。不良反應(yīng)：[列舉該藥品可能出現(xiàn)的主要不良反應(yīng)]。如阿莫西林膠囊可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應(yīng)，少數(shù)患者可能出現(xiàn)皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)。2.村衛(wèi)生室應(yīng)建立患者用藥咨詢記錄，詳細記錄患者咨詢的問題、解答情況、咨詢?nèi)掌诘刃畔ⅰＷ稍冇涗洃?yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六、藥品價格管理（一）價格制定村衛(wèi)生室藥品價格按照縣級衛(wèi)生健康行政部門統(tǒng)一規(guī)定的價格執(zhí)行，不得擅自提高或降低藥品價格。（二）價格公示村衛(wèi)生室應(yīng)在顯著位置公示藥品價格，做到明碼標價，讓患者清楚了解藥品價格信息。（三）價格監(jiān)督縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)加強對村衛(wèi)生室藥品價格的監(jiān)督檢查，對違反價格規(guī)定的行為，依法予以查處。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測（一）監(jiān)測報告1.村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，并填寫藥品不良反應(yīng)報告表。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)定期對村衛(wèi)生室上報的藥品不良反應(yīng)報告進行匯總分析，并及時上報縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。（二）監(jiān)測管理1.縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)加強對村衛(wèi)生室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作指導(dǎo)和培訓(xùn)，提高鄉(xiāng)村醫(yī)生的監(jiān)測意識和能力。2.縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)定期對村衛(wèi)生室上報的藥品不良反應(yīng)報告進行評價和分析，為藥品監(jiān)管部門制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測計劃和藥品風(fēng)險管理措施提供依據(jù)。八、人員培訓(xùn)（一）培訓(xùn)計劃縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)制定村衛(wèi)生室人員藥品管理培訓(xùn)計劃，定期組織村衛(wèi)生室鄉(xiāng)村醫(yī)生參加藥品管理知識培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理法律法規(guī)、藥品采購、配送、儲存、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面的知識和技能。（三）培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、現(xiàn)場指導(dǎo)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。九、監(jiān)督管理（一）監(jiān)督檢查1.縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對村衛(wèi)生室藥品管理工作進行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品采購、配送、儲存、使用、價格管理、不良反應(yīng)監(jiān)測等方面。2.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)加強對村衛(wèi)生室藥品管理工作的日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問