PAGE衛(wèi)生室藥品集中管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生室藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥品的集中管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購管理1.采購計劃衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息。采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，索取并留存其營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證、法定代表人授權(quán)書等相關(guān)資質(zhì)證明文件。對供應(yīng)商的信譽、質(zhì)量保證能力、價格水平等進行綜合評估，建立供應(yīng)商檔案，定期進行考核評價。3.采購流程采購人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等詳細(xì)信息。供應(yīng)商應(yīng)按照采購訂單要求及時組織發(fā)貨，并提供藥品銷售發(fā)票、隨貨同行單等相關(guān)票據(jù)。隨貨同行單應(yīng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位、發(fā)貨日期等內(nèi)容。采購人員收到藥品及相關(guān)票據(jù)后，應(yīng)進行認(rèn)真核對。核對無誤后，辦理入庫手續(xù)。三、藥品驗收管理1.驗收人員衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗收知識和技能的驗收人員負(fù)責(zé)藥品驗收工作。驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識或相關(guān)工作經(jīng)驗。2.驗收依據(jù)驗收人員應(yīng)依據(jù)藥品采購合同、隨貨同行單以及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進行驗收。3.驗收內(nèi)容藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合規(guī)定要求。檢查藥品包裝是否完好，有無破損、污染、變形等情況；標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、完整，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項等；說明書內(nèi)容是否齊全、準(zhǔn)確。藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等應(yīng)與采購訂單和隨貨同行單一致。對需要進行質(zhì)量檢驗的藥品，應(yīng)按照規(guī)定進行抽樣送檢。檢驗合格后方可入庫。4.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實填寫藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論等。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。四、藥品儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生室應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備，包括藥庫、藥房等。藥庫應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、避光，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。藥房應(yīng)配備藥柜、藥架、冷藏設(shè)備等，確保藥品擺放整齊、有序。配備必要的溫濕度監(jiān)測設(shè)備，定期對藥庫、藥房的溫濕度進行監(jiān)測和記錄。溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取調(diào)控措施。2.藥品分類儲存藥品應(yīng)按照劑型、用途以及儲存要求分類存放。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放；中藥材、中藥飲片應(yīng)分庫存放，并有明顯標(biāo)識。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放；內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及化學(xué)藥品、生物制品、中成藥應(yīng)分別存放。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行儲存和管理，做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。3.藥品養(yǎng)護定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月檢查一次，重點養(yǎng)護品種應(yīng)增加檢查頻次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時清理、報廢，并做好記錄。做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、養(yǎng)護日期、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。五、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、取得相應(yīng)資格證書的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品調(diào)配工作。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配質(zhì)量。2.調(diào)配依據(jù)調(diào)配人員應(yīng)依據(jù)醫(yī)師開具的處方進行藥品調(diào)配。處方必須書寫規(guī)范、清晰，注明患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等內(nèi)容，并由醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章。3.調(diào)配流程調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。對存在疑問的處方，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通確認(rèn)。審核無誤后，調(diào)配人員按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配時應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。將調(diào)配好的藥品逐一核對后，發(fā)給患者，并向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項等。4.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)做好藥品調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方編號、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員簽名等。調(diào)配記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。六用藥指導(dǎo)管理1.指導(dǎo)人員衛(wèi)生室應(yīng)安排藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員或經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)護人員為患者提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。2.指導(dǎo)內(nèi)容向患者詳細(xì)介紹藥品的用法用量，包括用藥時間、用藥途徑、用藥劑量等，確?；颊哒_用藥。告知患者藥品的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等，提醒患者在用藥過程中如出現(xiàn)不適癥狀，應(yīng)及時就醫(yī)。根據(jù)患者的病情、體質(zhì)等情況，提供合理的飲食、生活方式等方面的建議，促進患者康復(fù)。3.指導(dǎo)記錄對患者提供用藥指導(dǎo)服務(wù)的過程應(yīng)進行記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥品名稱、指導(dǎo)時間、指導(dǎo)內(nèi)容、指導(dǎo)人員簽名等。用藥指導(dǎo)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。七、藥品盤點管理1.盤點計劃衛(wèi)生室應(yīng)定期組織藥品盤點，一般每季度進行一次全面盤點，年終進行一次徹底盤點。盤點前應(yīng)制定詳細(xì)的盤點計劃，明確盤點范圍、時間、人員分工等。2.盤點實施盤點人員按照盤點計劃對庫存藥品進行逐一清點，核對藥品的實際數(shù)量與賬面數(shù)量是否一致。對盤點過程中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況，應(yīng)詳細(xì)記錄，并及時查明原因。3.盤點結(jié)果處理根據(jù)盤點結(jié)果，編制藥品盤點報告，分析盤盈、盤虧原因，提出處理意見。盤盈的藥品應(yīng)及時入賬；盤虧的藥品應(yīng)查明原因，屬于人為因素造成的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；屬于自然損耗等合理原因的，應(yīng)按照規(guī)定進行審批核銷。將藥品盤點報告報衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，調(diào)整藥品庫存賬目。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控建立藥品效期管理制度，定期對庫存藥品的效期進行檢查和監(jiān)控。一般每月檢查一次，重點關(guān)注近效期藥品。在藥品儲存區(qū)域設(shè)置近效期藥品標(biāo)識，對接近有效期的藥品進行醒目提示。2.近效期藥品處理對近效期藥品，應(yīng)及時采取措施進行處理。如與供應(yīng)商協(xié)商退貨、促銷使用等。對超過有效期的藥品，應(yīng)及時清理、報廢，并做好記錄。報廢藥品應(yīng)按照規(guī)定進行銷毀處理，嚴(yán)禁銷售或使用過期藥品。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理1.監(jiān)測人員衛(wèi)生室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告工作。監(jiān)測人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗。2.監(jiān)測內(nèi)容對本衛(wèi)生室使用的藥品進行不良反應(yīng)監(jiān)測，收集患者在用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)信息。關(guān)注藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況，分析不良反應(yīng)的類型、發(fā)生率、嚴(yán)重程度等。3.報告流程監(jiān)測人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，詳細(xì)記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。將《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》及時上報至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)，并同時報告本衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時內(nèi)報告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)和藥品監(jiān)督管理部門。十、藥品質(zhì)量管理檔案管理1.檔案內(nèi)容建立健全藥品質(zhì)量管理檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、盤點、效