PAGE衛(wèi)生所采購藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生所藥品采購管理，規(guī)范采購行為，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生所藥品采購的全過程管理，包括藥品的計(jì)劃、采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、采購計(jì)劃管理1.需求分析衛(wèi)生所各科室應(yīng)定期對本科室藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，結(jié)合臨床需求、患者病情變化等因素，預(yù)測藥品的用量和品種需求。每月末，各科室將下月藥品需求計(jì)劃提交至藥房，藥房匯總后形成初步的采購計(jì)劃草案。2.計(jì)劃審核藥房負(fù)責(zé)人對采購計(jì)劃草案進(jìn)行審核，綜合考慮藥品庫存情況、有效期、市場供應(yīng)等因素，對計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整和完善。審核后的采購計(jì)劃提交至衛(wèi)生所藥事管理委員會(huì)進(jìn)行審議。藥事管理委員會(huì)由衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、臨床科室代表等組成，負(fù)責(zé)對采購計(jì)劃的合理性、必要性進(jìn)行評估和決策。3.計(jì)劃執(zhí)行經(jīng)藥事管理委員會(huì)批準(zhǔn)后的采購計(jì)劃作為正式采購依據(jù)，藥房按照計(jì)劃組織采購。采購計(jì)劃應(yīng)保持相對穩(wěn)定，如有特殊情況需要調(diào)整，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》，并通過藥品GMP或GSP認(rèn)證。采購人員通過多種渠道收集供應(yīng)商信息，如藥品招標(biāo)會(huì)、行業(yè)推薦、網(wǎng)絡(luò)搜索等，對潛在供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和評估?？疾靸?nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)或經(jīng)營規(guī)模、質(zhì)量管理體系、物流配送能力、售后服務(wù)等方面。根據(jù)考察結(jié)果，填寫供應(yīng)商評估表，由采購部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等共同審核，確定合格供應(yīng)商名單，并報(bào)衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商檔案管理為每一家合格供應(yīng)商建立檔案，檔案內(nèi)容包括供應(yīng)商基本信息、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量保證協(xié)議、供貨品種清單、價(jià)格清單及交易記錄等。定期對供應(yīng)商檔案進(jìn)行更新和維護(hù)，確保檔案信息的準(zhǔn)確性和完整性。如供應(yīng)商發(fā)生重大變更，如企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營范圍、生產(chǎn)地址等，應(yīng)及時(shí)重新評估并更新檔案。3.供應(yīng)商評價(jià)與考核定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)和考核，評價(jià)周期為每年一次。評價(jià)內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服務(wù)等方面。采購人員根據(jù)日常采購過程中的實(shí)際情況，填寫供應(yīng)商評價(jià)表，對供應(yīng)商的表現(xiàn)進(jìn)行評分。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對供應(yīng)商提供的藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，根據(jù)抽檢結(jié)果對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)。根據(jù)評價(jià)結(jié)果，對供應(yīng)商進(jìn)行分類管理。對于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商，給予優(yōu)先合作、增加采購量等獎(jiǎng)勵(lì)；對于表現(xiàn)不佳的供應(yīng)商，發(fā)出書面整改通知，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，應(yīng)取消其合格供應(yīng)商資格。四、采購流程管理1.采購申請各科室根據(jù)藥品需求計(jì)劃，填寫藥品采購申請表，注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用途等信息，并提交至藥房。藥房采購人員對采購申請表進(jìn)行審核，確認(rèn)申請信息的準(zhǔn)確性和完整性。如發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)與申請科室溝通并要求其補(bǔ)充或更正信息。2.采購訂單下達(dá)采購人員根據(jù)審核后的采購申請表，選擇合適的供應(yīng)商，通過電話、郵件、傳真或采購系統(tǒng)等方式向供應(yīng)商下達(dá)采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。在下達(dá)采購訂單前，采購人員應(yīng)與供應(yīng)商確認(rèn)訂單內(nèi)容，確保雙方對訂單條款達(dá)成一致。如遇特殊情況需要變更訂單，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。3.采購合同簽訂對于金額較大、采購周期較長或重要藥品的采購，應(yīng)簽訂采購合同。采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格條款、交貨方式、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。采購合同由采購部門起草，經(jīng)法務(wù)人員審核后，報(bào)衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。簽訂后的采購合同應(yīng)妥善保管，作為采購活動(dòng)的重要依據(jù)。4.采購跟蹤與催貨采購人員負(fù)責(zé)對采購訂單的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)了解供應(yīng)商的備貨進(jìn)度和發(fā)貨情況。如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商未能按時(shí)交貨，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，了解原因并要求其盡快發(fā)貨。根據(jù)交貨日期，提前向供應(yīng)商發(fā)出催貨通知，提醒其按時(shí)交貨。對于緊急采購的藥品，應(yīng)加強(qiáng)跟蹤力度，確保藥品及時(shí)供應(yīng)。5.到貨驗(yàn)收藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員和倉庫管理人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)的要求，對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等進(jìn)行逐一核對。驗(yàn)收過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或與采購訂單不符的情況，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其退換貨或采取其他補(bǔ)救措施。同時(shí)，填寫藥品驗(yàn)收記錄，詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況。6.入庫手續(xù)辦理驗(yàn)收合格的藥品，倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù)，將藥品按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放于相應(yīng)的倉庫區(qū)域，并更新庫存臺(tái)賬。入庫手續(xù)辦理完成后，采購人員應(yīng)及時(shí)將采購發(fā)票、驗(yàn)收記錄、入庫單等相關(guān)資料整理歸檔，作為財(cái)務(wù)結(jié)算和成本核算的依據(jù)。五、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)質(zhì)量管理人員和倉庫管理人員為藥品驗(yàn)收的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)對到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，確保驗(yàn)收結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并妥善處理。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購合同及相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等方面。對于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，確保藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用安全。3.驗(yàn)收方法驗(yàn)收人員應(yīng)采用逐批驗(yàn)收的方式，對到貨藥品進(jìn)行逐一核對。驗(yàn)收過程中，可采用目視檢查、抽樣檢驗(yàn)、儀器檢測等方法，確保藥品質(zhì)量符合要求。對于外觀有疑問的藥品，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)檢查或抽樣送檢。如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)封存，并通知采購人員和供應(yīng)商處理。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人員簽名等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期滿后一年。如無有效期的藥品，保存期限不少于五年。六、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)藥品的特性和質(zhì)量要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫，分為常溫庫（溫度為10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度為2℃8℃）等。不同儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)分別存放于相應(yīng)的倉庫區(qū)域。倉庫內(nèi)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，配備必要的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)施等，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.藥品分類存放按照藥品的劑型、用途、性質(zhì)等進(jìn)行分類存放，遵循藥品儲(chǔ)存的“五距”原則，即藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米，藥品垛間距不小于5厘米。特殊管理的藥品應(yīng)設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，?shí)行雙人雙鎖管理，嚴(yán)格執(zhí)行出入庫登記制度。3.庫存管理建立完善的庫存管理制度，定期對藥品庫存進(jìn)行盤點(diǎn)和清查，確保賬物相符。庫存盤點(diǎn)周期為每月一次，盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)形成書面報(bào)告，報(bào)衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人和財(cái)務(wù)部門。對庫存藥品進(jìn)行分類管理，按照藥品的有效期、用量等情況，制定合理的庫存預(yù)警機(jī)制。對于近效期藥品，應(yīng)及時(shí)采取促銷、退貨等措施，避免造成藥品積壓和浪費(fèi)。4.藥品養(yǎng)護(hù)制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等方面。對于易變質(zhì)、易潮解、易揮發(fā)等藥品，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或儲(chǔ)存條件不符合要求，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如調(diào)整儲(chǔ)存條件、進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查、報(bào)損銷毀等。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)檔案應(yīng)妥善保存，作為藥品質(zhì)量追溯的重要依據(jù)。七、藥品采購質(zhì)量管理1.質(zhì)量控制措施采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量管理要求選擇供應(yīng)商，確保所采購藥品的質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生所的用藥需求。在采購過程中，加強(qiáng)與供應(yīng)商的溝通與協(xié)調(diào)，要求供應(yīng)商提供藥品質(zhì)量保證協(xié)議，并嚴(yán)格按照協(xié)議要求對藥品質(zhì)量進(jìn)行把控。質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對采購藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，對抽檢不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)采取停售、封存、召回、報(bào)損銷毀等措施，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。2.質(zhì)量問題處理如發(fā)現(xiàn)采購藥品存在質(zhì)量問題，采購人員應(yīng)立即停止該藥品的使用，并及時(shí)通知供應(yīng)商進(jìn)行處理。供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取退換貨、補(bǔ)貨或其他補(bǔ)救措施。質(zhì)量管理人員對質(zhì)量問題藥品進(jìn)行調(diào)查和分析，查找問題原因，采取有效的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。同時(shí)，對質(zhì)量問題處理情況進(jìn)行記錄，形成質(zhì)量問題處理報(bào)告。對于因藥品質(zhì)量問題給患者造成損害的，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，及時(shí)進(jìn)行處理，保障患者的合法權(quán)益。八、藥品采購價(jià)格管理1.價(jià)格制定原則藥品采購價(jià)格應(yīng)遵循公平、公正、合理的原則，在保證藥品質(zhì)量的前提下，降低采購成本，提高資金使用效益。參考市場價(jià)格動(dòng)態(tài)，定期收集同類藥品的價(jià)格信息，與供應(yīng)商進(jìn)行談判協(xié)商，爭取合理的采購價(jià)格。同時(shí)，關(guān)注國家藥品價(jià)格政策的變化，確保采購價(jià)格符合政策要求。2.價(jià)格審核與審批采購人員在與供應(yīng)商簽訂采購合同或確定采購價(jià)格前，應(yīng)填寫價(jià)格審核表，詳細(xì)說明藥品名稱、規(guī)格、劑型、采購數(shù)量、擬采購價(jià)格等信息，并提交至采購部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核。采購部門負(fù)責(zé)人對價(jià)格審核表進(jìn)行審核，綜合考慮市場價(jià)格、成本因素、供應(yīng)商報(bào)價(jià)等情況，提出審核意見。審核通過后的價(jià)格報(bào)衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。3.價(jià)格調(diào)整如遇市場價(jià)格波動(dòng)較大或藥品成本發(fā)生重大變化等情況，采購人員應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商調(diào)整采購價(jià)格。價(jià)格調(diào)整應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批，確保價(jià)格調(diào)整的合理性和合規(guī)性。定期對藥品采購價(jià)格進(jìn)行分析和評估，總結(jié)價(jià)格管理經(jīng)驗(yàn)，不斷優(yōu)化價(jià)格管理策略，降低藥品采購成本。九、藥品采購檔案管理1.檔案內(nèi)容藥品采購檔案應(yīng)包括采購計(jì)劃文件、供應(yīng)商檔案、采購訂單、采購合同、驗(yàn)收記錄、入庫單、發(fā)票、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、價(jià)格審核表等與采購活動(dòng)相關(guān)的各類文件和資料。檔案內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰，能夠反映藥品采購的全過程信息。2.檔案整理與歸檔采購人員應(yīng)定期對采購檔案進(jìn)行整理和歸檔，按照時(shí)間順序或類別進(jìn)行分類存放，便于查閱和管理。檔案整理過程中，應(yīng)確保文件資料的真實(shí)性和完整性，對缺失或損壞的文件應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充或修復(fù)。歸檔后的檔案應(yīng)建立索引目錄，方便快速查找。3.檔案保管與查閱藥品采購檔案應(yīng)妥善保管，保管期限按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生所的規(guī)定執(zhí)行。檔案保管地點(diǎn)應(yīng)具備安全、防潮、防火、防蟲等條件，確保檔案的安全。因工作需要查閱采購檔案的人員，應(yīng)填寫檔案查閱申請表，注明查閱原因、查閱內(nèi)容、查閱時(shí)間等信息，并經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查閱檔案時(shí)，應(yīng)在指定地點(diǎn)進(jìn)行，不得擅自復(fù)印、涂改、損毀檔案資料。查閱完畢后，應(yīng)及時(shí)歸還檔案，并做好查閱記錄。十、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生所成立藥品采購監(jiān)督小組，由衛(wèi)生所負(fù)責(zé)人、紀(jì)檢人員、財(cái)務(wù)人員、質(zhì)量管理人員等組成，負(fù)責(zé)對藥品采購活動(dòng)進(jìn)行全程監(jiān)督。監(jiān)督小組定期對藥品采購計(jì)劃執(zhí)行情況、供應(yīng)商選擇與管理、采購流程合規(guī)性、藥品質(zhì)量驗(yàn)收等方面進(jìn)行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.考核機(jī)制建立藥品采購考核制度，對采購人員及