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PAGE基層衛(wèi)生院購(gòu)藥制度一、總則1.目的為加強(qiáng)基層衛(wèi)生院藥品采購(gòu)管理,規(guī)范采購(gòu)行為,確保藥品質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于基層衛(wèi)生院藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的管理。3.基本原則依法采購(gòu)原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和藥品采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定,確保采購(gòu)行為合法合規(guī)。質(zhì)量?jī)?yōu)先原則:優(yōu)先采購(gòu)質(zhì)量可靠、療效確切、不良反應(yīng)小的藥品,保障患者用藥安全有效。公開透明原則:采購(gòu)過程應(yīng)公開、公正、透明,接受社會(huì)監(jiān)督。效益合理原則:在保證藥品質(zhì)量的前提下,合理控制采購(gòu)成本,提高資金使用效益。二、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定基層衛(wèi)生院應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃,定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。各臨床科室負(fù)責(zé)收集本科室藥品需求信息,提交至藥房,藥房匯總后結(jié)合庫存情況進(jìn)行分析,制定初步采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生院藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。藥事管理委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)采購(gòu)計(jì)劃的合理性進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄,選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)證照,并通過藥品質(zhì)量管理體系認(rèn)證。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果,調(diào)整合格供應(yīng)商名錄,淘汰不合格供應(yīng)商。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和約定要求。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,向合格供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨,并提供藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、發(fā)票等相關(guān)資料。采購(gòu)人員收到藥品及相關(guān)資料后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行核對(duì),確保藥品數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等與采購(gòu)訂單一致。如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通解決。藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)填寫藥品入庫驗(yàn)收單,連同藥品及相關(guān)資料一并交予驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收人員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保入庫藥品質(zhì)量合格。驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況等信息,檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求。驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄驗(yàn)收過程和結(jié)果,填寫藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品驗(yàn)收應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書及相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行。驗(yàn)收人員應(yīng)檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求,藥品的內(nèi)在質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。對(duì)于特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,確保其儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)安全可靠。驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)檢查其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證明文件,并核對(duì)其內(nèi)容與到貨藥品是否一致。3.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn),并辦理入庫手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,注明拒收原因,報(bào)質(zhì)量管理部門審核后,通知采購(gòu)人員與供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)妥善保管,不得擅自處理。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查分析,查明原因,采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理,防止不合格藥品再次流入衛(wèi)生院。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件基層衛(wèi)生院應(yīng)設(shè)置與藥品儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的倉庫,倉庫應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備,保持通風(fēng)、干燥、清潔。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求,設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域,并配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備。常溫庫溫度為10℃~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2℃~8℃。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品與非藥品應(yīng)分開存放,處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放,內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放,易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開存放。2.庫存管理建立藥品庫存管理制度,定期盤點(diǎn)庫存藥品,確保賬物相符。庫存盤點(diǎn)應(yīng)做到賬賬相符、賬實(shí)相符,盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案,并及時(shí)處理盤盈、盤虧等情況。按照藥品有效期的遠(yuǎn)近,遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行發(fā)貨,防止藥品過期失效。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,及時(shí)通知臨床科室合理使用,避免造成浪費(fèi)。加強(qiáng)對(duì)庫存藥品的養(yǎng)護(hù)管理,定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求,藥品的質(zhì)量狀況是否良好。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.特殊管理藥品儲(chǔ)存麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,設(shè)置專庫或?qū)9襁M(jìn)行儲(chǔ)存,并實(shí)行雙人雙鎖管理。特殊管理藥品的儲(chǔ)存應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的儲(chǔ)存條件和管理制度,確保其儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等環(huán)節(jié)安全可靠。對(duì)特殊管理藥品的出入庫應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄,做到賬物相符。五、養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品養(yǎng)護(hù)流程和方法。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件,制定合理的養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,并按照計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)操作。養(yǎng)護(hù)操作應(yīng)包括溫濕度監(jiān)測(cè)、藥品外觀檢查、質(zhì)量狀況評(píng)估等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真記錄養(yǎng)護(hù)過程和結(jié)果,填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、生產(chǎn)廠家、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱。2.養(yǎng)護(hù)方法與措施根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)方法和措施。對(duì)于易受溫濕度影響的藥品,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)倉庫溫濕度,并根據(jù)溫濕度變化情況及時(shí)調(diào)整溫濕度調(diào)控設(shè)備。對(duì)藥品進(jìn)行外觀檢查時(shí),應(yīng)檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等是否完好,藥品的外觀、性狀是否正常,有無變色、變形、異味、霉變等現(xiàn)象。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。對(duì)于庫存時(shí)間較長(zhǎng)、質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品,應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次,必要時(shí)進(jìn)行抽樣送檢,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。3.養(yǎng)護(hù)設(shè)備與設(shè)施管理配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備和設(shè)施,如溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、通風(fēng)設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等,并定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。定期對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行檢查和校準(zhǔn),確保其測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。對(duì)養(yǎng)護(hù)設(shè)備和設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)、檢查校準(zhǔn)等情況應(yīng)進(jìn)行記錄,并存檔備查。六、調(diào)配與使用管理1.調(diào)配人員職責(zé)調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方要求進(jìn)行藥品調(diào)配,確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和安全性。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容,包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、用藥禁忌等信息,確保處方內(nèi)容準(zhǔn)確無誤。調(diào)配人員應(yīng)按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配,做到藥品擺放有序、調(diào)配準(zhǔn)確、計(jì)量無誤。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量和有效期,避免調(diào)配過期、變質(zhì)藥品。調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配好的藥品包裝上注明患者姓名、用法用量、調(diào)配日期等信息,并將調(diào)配好的藥品交予核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。2.核對(duì)人員職責(zé)核對(duì)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品核對(duì)流程和標(biāo)準(zhǔn)。核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品,確保藥品的準(zhǔn)確性和安全性。核對(duì)人員應(yīng)核對(duì)調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、用藥禁忌等信息。核對(duì)無誤后,在處方上簽字確認(rèn)。核對(duì)人員應(yīng)檢查調(diào)配好的藥品包裝是否完好,標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求。如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)與調(diào)配人員溝通解決。核對(duì)人員應(yīng)將核對(duì)好的藥品交予患者,并向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等信息,確?;颊哒_使用藥品。3.藥品使用管理基層衛(wèi)生院應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品使用的管理,嚴(yán)格執(zhí)行藥品使用管理制度和操作規(guī)程。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情,合理選用藥品,嚴(yán)格掌握用藥指征,確保用藥安全有效。嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度,醫(yī)師應(yīng)按照規(guī)定開具處方,處方內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、清晰。藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方,對(duì)不合理處方應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通,提出修改意見。加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告,臨床醫(yī)師、藥師等應(yīng)密切關(guān)注患者用藥后的反應(yīng),發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告,并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。定期對(duì)藥品使用情況進(jìn)行分析評(píng)估,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),不斷提高藥品使用管理水平。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督基層衛(wèi)生院應(yīng)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查。藥事管理委員會(huì)應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)計(jì)劃的執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量狀況、庫存管理等進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。質(zhì)量管理部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的日常監(jiān)督檢查,定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行抽檢,對(duì)不合格藥品及時(shí)進(jìn)行處理。同時(shí),應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。財(cái)務(wù)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)資金的管理,嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)制度,確保資金使用合理、合規(guī)。同時(shí),應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)成本進(jìn)行核算和分析,為衛(wèi)生院藥品采購(gòu)決策
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