PAGE衛(wèi)生院拆零藥品管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院拆零藥品管理，保證藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有拆零藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.藥劑科負(fù)責(zé)拆零藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、銷售等工作。定期對(duì)拆零藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量符合要求。做好拆零藥品的庫(kù)存管理，保證賬物相符。2.臨床科室負(fù)責(zé)向藥劑科提出拆零藥品的需求。配合藥劑科做好拆零藥品的使用管理，反饋藥品質(zhì)量問(wèn)題。3.質(zhì)量管理部門對(duì)拆零藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改落實(shí)情況。三、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑科根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況等，定期制定拆零藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，確保所采購(gòu)的拆零藥品來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，建立供應(yīng)商檔案，內(nèi)容包括供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、質(zhì)量保證協(xié)議等。3.采購(gòu)驗(yàn)收采購(gòu)的拆零藥品到貨后，藥劑科驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等。驗(yàn)收合格的拆零藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商處理，并做好記錄。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件拆零藥品應(yīng)儲(chǔ)存在專門的拆零藥品專柜中，專柜應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的拆零藥品，如冷藏藥品、陰涼保存藥品等，應(yīng)按照相應(yīng)的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存。2.分區(qū)存放拆零藥品專柜應(yīng)按照藥品劑型、用途等進(jìn)行分區(qū)存放，便于查找和管理。不同批號(hào)、不同有效期的拆零藥品應(yīng)分開存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。3.庫(kù)存管理藥劑科應(yīng)建立拆零藥品庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄拆零藥品的入庫(kù)、出庫(kù)、庫(kù)存數(shù)量等信息。定期對(duì)拆零藥品庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行處理。五、調(diào)配管理1.調(diào)配人員要求從事拆零藥品調(diào)配工作的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識(shí)和調(diào)配操作規(guī)程，取得相應(yīng)的崗位資格證書。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保調(diào)配過(guò)程準(zhǔn)確無(wú)誤。2.調(diào)配工具及環(huán)境配備專用的拆零工具，如藥匙、鑷子、剪刀等，拆零工具應(yīng)定期清潔、消毒，保持衛(wèi)生。調(diào)配拆零藥品應(yīng)在清潔、衛(wèi)生的環(huán)境中進(jìn)行，避免藥品受到污染。3.調(diào)配操作規(guī)范調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)患者用藥需求，準(zhǔn)確、快速地進(jìn)行拆零藥品調(diào)配。調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。拆零藥品應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的包裝材料進(jìn)行包裝，包裝材料上應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、有效期等信息。調(diào)配好的拆零藥品應(yīng)及時(shí)交付患者，并向患者說(shuō)明用法用量、注意事項(xiàng)等。六、銷售管理1.銷售記錄建立拆零藥品銷售記錄，詳細(xì)記錄銷售日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)買者姓名、聯(lián)系方式、用法用量等信息。銷售記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。2.銷售告知向患者銷售拆零藥品時(shí)，應(yīng)告知患者藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、有效期等信息，確?；颊哒_使用藥品。對(duì)特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行銷售管理。3.售后服務(wù)建立拆零藥品售后服務(wù)制度，對(duì)患者反饋的藥品質(zhì)量問(wèn)題、用藥不良反應(yīng)等及時(shí)進(jìn)行處理。對(duì)患者提出的合理訴求，應(yīng)積極響應(yīng)，妥善解決，提高患者滿意度。七、效期管理1.效期監(jiān)控藥劑科應(yīng)定期對(duì)拆零藥品的有效期進(jìn)行監(jiān)控，建立效期預(yù)警機(jī)制。對(duì)臨近有效期的拆零藥品，應(yīng)及時(shí)采取措施，如促銷、退貨等，避免藥品過(guò)期浪費(fèi)。在藥品有效期屆滿前一個(gè)月，應(yīng)對(duì)拆零藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，對(duì)過(guò)期藥品應(yīng)及時(shí)清理，并做好記錄。2.過(guò)期處理對(duì)過(guò)期的拆零藥品，應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁銷售或使用過(guò)期藥品。處理過(guò)期藥品時(shí)，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、過(guò)期時(shí)間、處理方式等。八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定拆零藥品管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品知識(shí)、操作規(guī)程、質(zhì)量管理等。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況定期更新，確保培訓(xùn)內(nèi)容的時(shí)效性和實(shí)用性。2.培訓(xùn)實(shí)施按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開展培訓(xùn)工作，培訓(xùn)方式可采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估方式可采用考試、實(shí)際操作考核、問(wèn)卷調(diào)查等。3.考核管理建立拆零藥品管理相關(guān)人員考核制度，對(duì)其工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行定期考核?？己私Y(jié)果應(yīng)與績(jī)效掛鉤，對(duì)考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格。九、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督質(zhì)量管理部門定期對(duì)拆零藥品管理工作進(jìn)行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)的管理情況。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.外部監(jiān)督積極