PAGE內(nèi)蒙古醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)內(nèi)蒙古醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合內(nèi)蒙古實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于內(nèi)蒙古自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)管，確保監(jiān)管活動(dòng)合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地評(píng)價(jià)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)行為。3.全面覆蓋原則：涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的各個(gè)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的全方位監(jiān)管。4.協(xié)同共治原則：加強(qiáng)衛(wèi)生健康行政部門與其他相關(guān)部門的協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力。二、監(jiān)管主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管工作，制定監(jiān)管政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，組織實(shí)施重大醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管行動(dòng)。盟市、旗縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管工作，依法查處違法違規(guī)行為。（二）其他相關(guān)部門1.發(fā)展改革部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)價(jià)格管理，參與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)項(xiàng)目審批等工作。2.財(cái)政部門：負(fù)責(zé)保障醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管工作所需經(jīng)費(fèi)，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)管經(jīng)費(fèi)使用的監(jiān)督管理。3.人力資源社會(huì)保障部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人事管理、薪酬待遇等政策制定，配合衛(wèi)生健康行政部門做好醫(yī)療衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)和監(jiān)管工作。4.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門：負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，查處相關(guān)違法違規(guī)行為。5.醫(yī)保部門：負(fù)責(zé)醫(yī)保基金監(jiān)管，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。（三）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理職責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)自律管理，落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，接受外部監(jiān)管。三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入監(jiān)管（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置審批1.新設(shè)置醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)。2.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)按照審批權(quán)限和程序，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，組織現(xiàn)場(chǎng)考察，作出是否批準(zhǔn)設(shè)置的決定。（二）執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)1.經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，符合條件的予以登記注冊(cè)，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（三）校驗(yàn)管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定定期向衛(wèi)生健康行政部門申請(qǐng)校驗(yàn)。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)校驗(yàn)材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)校驗(yàn)，對(duì)不符合要求的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)責(zé)令限期整改，整改后仍不符合要求的，注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。四、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為監(jiān)管（一）醫(yī)療質(zhì)量管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量控制，保障醫(yī)療安全。2.衛(wèi)生健康行政部門定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行檢查評(píng)估，督促其持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。（二）護(hù)理管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)護(hù)理管理，提高護(hù)理服務(wù)質(zhì)量。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)護(hù)理人員配備、護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范執(zhí)行等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。（三）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案、新技術(shù)臨床研究等情況進(jìn)行監(jiān)管。（四）醫(yī)療文書管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)范書寫、保管和使用醫(yī)療文書，確保醫(yī)療文書真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)醫(yī)療文書書寫質(zhì)量、歸檔管理等進(jìn)行監(jiān)督檢查。（五）醫(yī)療廣告管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》，按照核準(zhǔn)內(nèi)容發(fā)布。2.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療廣告的聯(lián)合監(jiān)管，查處違法違規(guī)醫(yī)療廣告。五、醫(yī)療衛(wèi)生人員監(jiān)管（一）執(zhí)業(yè)資格管理1.醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)資格證書注冊(cè)、變更等情況進(jìn)行審核管理。（二）培訓(xùn)考核管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員的培訓(xùn)考核，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素養(yǎng)。2.衛(wèi)生健康行政部門定期組織醫(yī)療衛(wèi)生人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核，對(duì)考核不合格的人員責(zé)令限期補(bǔ)考或暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)。（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)，建立健全醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考核評(píng)價(jià)制度。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違反職業(yè)道德的行為依法依規(guī)處理。六、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行監(jiān)管（一）財(cái)務(wù)管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)管理制度，規(guī)范財(cái)務(wù)收支行為。2.財(cái)政、審計(jì)等部門加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)財(cái)務(wù)管理的監(jiān)督檢查，防止違規(guī)收費(fèi)、套取資金等行為。（二）設(shè)備物資管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)設(shè)備物資采購(gòu)、使用、維護(hù)等管理，確保設(shè)備物資安全有效。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)備物資管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。（三）信息管理1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定做好醫(yī)療信息收集、整理、分析和報(bào)告工作，確保信息安全。2.衛(wèi)生健康行政部門對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)信息管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生信息互聯(lián)互通。七、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)、人員資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量等方面。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、詢問(wèn)核實(shí)等方式進(jìn)行。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查1.根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管工作需要，衛(wèi)生健康行政部門組織開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如醫(yī)療安全專項(xiàng)檢查、傳染病防控專項(xiàng)檢查等。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查重點(diǎn)和要求，確保檢查工作取得實(shí)效。（三）投訴舉報(bào)處理1.衛(wèi)生健康行政部門設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，受理公眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)。2.對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，并將處理結(jié)果反饋投訴舉報(bào)人。八、醫(yī)療衛(wèi)生違法違規(guī)行為查處（一）違法行為認(rèn)定衛(wèi)生健康行政部門依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的違法違規(guī)行為進(jìn)行認(rèn)定。（二）處罰措施1.對(duì)違法違規(guī)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門視情節(jié)輕重，依法給予警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰。2.對(duì)違法違規(guī)的醫(yī)療衛(wèi)生人員，衛(wèi)生健康行政部門依法給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)、吊銷執(zhí)業(yè)證書等處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）整改落實(shí)1.對(duì)被查處的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員，衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期整改，整改期間加強(qiáng)監(jiān)督檢查。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)按照要求認(rèn)真整改，將整改情況及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生健康行政部門。九、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管信息公開(kāi)（一）公開(kāi)內(nèi)容1.衛(wèi)生健康行政部門定期向社會(huì)公開(kāi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、違法違規(guī)查處等信息。2.公開(kāi)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等信息，方便公眾查詢和監(jiān)督。（二）公開(kāi)方式1