PAGE衛(wèi)生院基藥議價管理制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生院基本藥物議價管理，規(guī)范議價行為，確?；舅幬锊少弮r格合理、質量可靠，保障患者用藥需求，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院基本藥物采購過程中的議價活動，包括與藥品供應商就藥品價格、質量、配送等方面進行的協(xié)商與談判。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則嚴格遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)相關標準，確保議價活動合法、公正、透明。2.質量優(yōu)先原則在保證藥品質量的前提下，進行價格談判，優(yōu)先選擇質量可靠、信譽良好的藥品供應商。3.公平公正原則對待所有參與議價的藥品供應商，確保議價過程公平、公正，不偏袒任何一方。4.效益原則通過合理議價，降低藥品采購成本，提高衛(wèi)生院資金使用效益，同時保障患者用藥的可及性和經濟性。二、組織與職責（一）議價管理小組1.組成成立由衛(wèi)生院領導、藥劑科負責人、財務人員、臨床醫(yī)生代表等組成的議價管理小組。2.職責負責制定和修訂基本藥物議價管理制度。組織開展基本藥物議價工作，確定議價方案和策略。審核藥品供應商資質，評估供應商報價及相關條件。協(xié)調議價過程中的各方關系，解決議價過程中出現(xiàn)的問題。對議價結果進行審議和決策，確保議價結果符合衛(wèi)生院利益和患者需求。（二）藥劑科1.職責負責收集、整理基本藥物采購信息，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產廠家等。對藥品供應商提供的藥品質量、價格、配送等情況進行初步調研和分析。協(xié)助議價管理小組開展議價工作，提供專業(yè)的藥學技術支持和建議。負責與藥品供應商簽訂采購合同，并跟進合同執(zhí)行情況。（三）財務人員1.職責參與議價過程，提供財務方面的專業(yè)意見，評估藥品價格對衛(wèi)生院財務狀況的影響。負責審核議價過程中的費用支出，確保資金使用合理合規(guī)。協(xié)助制定藥品成本核算方法，為議價決策提供成本數(shù)據支持。（四）臨床醫(yī)生代表1.職責從臨床用藥需求和患者利益角度出發(fā)，參與議價過程，提供臨床用藥方面的意見和建議。對藥品的療效、安全性等進行評估，為選擇合適的藥品提供參考。反饋患者對藥品價格和質量的意見，促進議價工作更好地滿足患者需求。三、議價流程（一）市場調研1.定期收集基本藥物市場價格信息，包括不同生產廠家、不同規(guī)格藥品的市場售價、批發(fā)價等。2.關注藥品行業(yè)動態(tài)，了解藥品原材料價格波動、新技術應用對藥品價格的影響等因素。3.分析同類醫(yī)療機構基本藥物采購價格情況，對比本衛(wèi)生院與其他衛(wèi)生院在藥品采購價格上的差異，找出可優(yōu)化的空間。（二）供應商篩選1.建立藥品供應商資質審核標準，包括企業(yè)資質、生產能力、質量管理體系、信譽狀況等方面。2.根據審核標準，對潛在藥品供應商進行資質審查，篩選出符合要求的供應商名單。3.定期對已合作的供應商進行評估，對于不符合要求的供應商及時進行調整或淘汰。（三）議價準備1.確定參與議價的藥品清單，明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、采購數(shù)量等詳細信息。2.收集參與議價藥品的成本構成資料，包括原材料成本、生產成本、包裝成本、運輸成本等，為議價提供參考依據。3.制定議價方案，明確議價目標、策略、流程以及參與議價人員的分工等。（四）議價談判1.與篩選出的藥品供應商逐一進行溝通，邀請其參與議價談判。2.在談判過程中，向供應商介紹本衛(wèi)生院的采購需求、質量要求、付款方式等情況。3.認真聽取供應商的報價及相關說明，對價格、質量、配送時間、售后服務等條款進行協(xié)商談判。4.對于供應商提出的優(yōu)惠政策、合作條件等進行評估，權衡其對衛(wèi)生院利益的影響。5.記錄議價談判過程中的重要信息和達成的共識，形成談判紀要。（五）議價結果評估1.對各供應商的議價結果進行綜合評估，比較不同供應商的價格、質量、服務等方面的優(yōu)勢。2.結合衛(wèi)生院的實際需求和預算情況，分析議價結果是否符合衛(wèi)生院利益最大化原則。3.評估議價結果對患者用藥負擔的影響，確保在保障藥品質量的前提下，盡可能降低藥品采購價格。（六）決策與簽訂合同1.根據議價結果評估情況，由議價管理小組進行決策，確定最終的藥品供應商和采購價格。2.與選定的藥品供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質量標準、交貨時間、付款方式、違約責任等條款。3.將采購合同副本分發(fā)給相關部門，如藥劑科、財務科等，以便各部門按照合同要求開展工作。四、價格管理（一）價格調整1.定期對基本藥物采購價格進行監(jiān)測，關注市場價格波動情況。2.如遇藥品原材料價格大幅上漲、國家政策調整等因素導致藥品成本發(fā)生重大變化，或市場價格普遍下降時，及時啟動價格調整程序。3.價格調整程序包括收集價格變動信息、分析價格變動原因、與供應商協(xié)商調整價格、報議價管理小組審議批準等環(huán)節(jié)。（二）價格公示1.在衛(wèi)生院內部設立基本藥物價格公示欄，定期公示基本藥物的采購價格、中標價格等信息。2.通過衛(wèi)生院官方網站或微信公眾號等渠道，向社會公開基本藥物價格信息，接受患者和社會監(jiān)督。3.公示內容應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產廠家、采購價格、中標價格等詳細信息，確保信息真實、準確、完整。五、質量控制（一）供應商質量管理1.要求藥品供應商建立完善的質量管理體系，確保藥品生產過程符合國家藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）要求。2.在采購合同中明確藥品質量標準和驗收要求，要求供應商提供藥品質量檢驗報告、合格證等相關資料。3.定期對藥品供應商進行質量管理評估，包括實地考察供應商生產車間、質量管理部門等，檢查其質量控制措施的執(zhí)行情況。（二）藥品驗收管理1.藥劑科負責組織藥品驗收工作，制定詳細的驗收流程和標準。2.驗收人員應按照驗收標準對購進的基本藥物進行逐批驗收，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告等是否符合要求。3.對驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對驗收不合格的藥品及時與供應商溝通，要求其退換貨或采取其他處理措施。（三）不良反應監(jiān)測1.建立基本藥物不良反應監(jiān)測制度，要求臨床醫(yī)生及時收集、上報藥品不良反應信息。2.藥劑科負責對收集到的藥品不良反應信息進行整理、分析和評估，如發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應或群體性不良反應事件，應及時采取相應措施，如暫停使用相關藥品、通知供應商等，并按照規(guī)定上報相關部門。六、監(jiān)督與考核（一）內部監(jiān)督1.衛(wèi)生院內部審計部門定期對基本藥物議價采購活動進行審計監(jiān)督，檢查議價程序是否合規(guī)、采購價格是否合理、合同執(zhí)行是否到位等情況。2.設立舉報信箱和舉報電話，接受衛(wèi)生院職工和患者對基本藥物議價采購過程中違規(guī)行為的舉報，對舉報信息進行及時調查處理。（二）外部監(jiān)督1.積極配合衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等相關部門的監(jiān)督檢查，如實提供基本藥物議價采購工作的相關資料和情況。2.接受社會公眾的監(jiān)督，及時回應社會關切，不斷改進基本藥物議價采購工作。（三）考核評價1.建立基本藥物議價采購工作考核評價機制，對議價管理小組、藥劑科、財務人員、臨床醫(yī)生代表等相關部門和人員的工作進行考核評價。2.考核評價內容包括議價工作的組織實施情況、采購價格控制情況