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PAGE衛(wèi)生室常用藥品備存制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室常用藥品備存管理,確保藥品質(zhì)量安全,滿足患者基本用藥需求,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有常用藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用及管理等環(huán)節(jié)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃制定衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、患者流量等因素,定期制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)詳細(xì)列出藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商,確保所采購(gòu)藥品來(lái)源正規(guī)、質(zhì)量可靠。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議等。定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等,對(duì)于不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨日期等詳細(xì)信息。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨后,采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員職責(zé)驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能,熟悉藥品驗(yàn)收流程和標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,確保所驗(yàn)收藥品符合質(zhì)量要求。2.驗(yàn)收內(nèi)容藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等應(yīng)符合規(guī)定要求。檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型等是否與采購(gòu)訂單一致。對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定等。索取藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等相關(guān)證明文件。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品驗(yàn)收情況,包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期后一年。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生室應(yīng)配備與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備,如藥柜、藥架、冷藏柜、溫濕度計(jì)等。儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和清潔,確保其正常運(yùn)行。2.分區(qū)分類存放根據(jù)藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放。藥品應(yīng)按照劑型分為片劑、膠囊劑、注射劑、軟膏劑等類別,按照用途分為抗感染藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、心血管系統(tǒng)用藥等類別,按照儲(chǔ)存條件分為常溫保存藥品、陰涼保存藥品、冷藏保存藥品等類別。不同類別、不同儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)分開存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.溫濕度管理常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間,陰涼庫(kù)溫度應(yīng)不高于20℃,冷藏庫(kù)溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,定期對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),應(yīng)及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。4.藥品堆碼根據(jù)藥品的包裝形式、重量等合理堆碼,確保藥品穩(wěn)固、整齊。藥品與地面、墻壁、屋頂(房梁)等之間應(yīng)保持一定的間距,藥品垛間距不小于5厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。5.色標(biāo)管理合格藥品區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)為紅色,待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色。應(yīng)在相應(yīng)區(qū)域設(shè)置明顯的色標(biāo)標(biāo)識(shí),便于識(shí)別和管理。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理(一)養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量安全。2.負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況。(二)養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容1.檢查藥品的外觀質(zhì)量,如是否有變色、變形、異味、霉變、沉淀等現(xiàn)象。2.檢查藥品的包裝是否完好,標(biāo)簽、說明書是否清晰。3.檢查藥品的儲(chǔ)存條件是否符合要求,溫濕度是否在規(guī)定范圍內(nèi)。4.檢查藥品的堆碼是否合理,有無(wú)倒置、擠壓等情況。(三)養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)如實(shí)記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況,包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理措施等信息。2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存,保存期限不少于藥品有效期后一年。(四)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種1.對(duì)易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存條件要求嚴(yán)格等重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次。2.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)建立專門的養(yǎng)護(hù)檔案,詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)情況。(五)養(yǎng)護(hù)措施1.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題藥品,應(yīng)立即采取隔離、暫停發(fā)貨等措施,并及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。2.對(duì)質(zhì)量可疑藥品,應(yīng)及時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。3.根據(jù)藥品的養(yǎng)護(hù)情況,對(duì)儲(chǔ)存條件、堆碼方式等進(jìn)行調(diào)整。六、藥品使用管理1.處方管理衛(wèi)生室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度,醫(yī)師應(yīng)按照規(guī)定開具處方。處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰,注明患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、診斷等信息。處方不得涂改,如有需要修改,應(yīng)在修改處簽名并注明修改日期。2.調(diào)配發(fā)藥藥師應(yīng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品,對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等信息。發(fā)藥時(shí)應(yīng)向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等,并解答患者的疑問。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)記錄,并按照規(guī)定上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。4.特殊藥品管理對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行管理。特殊藥品應(yīng)專柜存放,雙人雙鎖保管,建立專用賬冊(cè),實(shí)行專用處方,嚴(yán)格記錄出入庫(kù)情況。七、藥品效期管理1.效期跟蹤建立藥品效期管理制度,定期對(duì)藥品的效期進(jìn)行跟蹤檢查。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),并采取相應(yīng)的處理措施。2.近效期藥品處理對(duì)距有效期不足6個(gè)月的藥品,應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)人員停止采購(gòu),并采取促銷、退貨等措施。對(duì)過期藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理,按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理,并做好記錄。八、藥品盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃制定衛(wèi)生室應(yīng)定期制定藥品盤點(diǎn)計(jì)劃,明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員等信息。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.盤點(diǎn)實(shí)施盤點(diǎn)人員應(yīng)按照規(guī)定的方法和程序?qū)λ幤愤M(jìn)行逐一清點(diǎn),確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符情況,應(yīng)及時(shí)查明原因,并進(jìn)行記錄。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果編制盤點(diǎn)報(bào)告,對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析和說明。對(duì)盤盈、盤虧藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理,調(diào)整庫(kù)存賬目。九、藥品退貨管理1.退貨原因因藥品質(zhì)量問題、滯銷、近效期等原因可辦理藥品退貨。2.退貨流程由采購(gòu)人員與供應(yīng)商協(xié)商退貨事宜,填寫退貨申請(qǐng)單。退貨申請(qǐng)單應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、退貨原因等信息。經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后,將退貨藥品發(fā)往供應(yīng)商,并做好記錄。十、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定藥品管理相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理規(guī)范等。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)
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