PAGE衛(wèi)生院行政審批制度一、總則（一）目的為規(guī)范衛(wèi)生院行政審批行為，提高行政審批效率，保障衛(wèi)生院各項工作依法、有序開展，依據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內部涉及的各類行政審批事項，包括但不限于醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記、醫(yī)療技術準入、藥品器械采購審批、人員資質審核等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴格遵循國家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)相關標準，確保行政審批工作合法合規(guī)。2.公正公開原則審批過程和結果應公正透明，接受社會監(jiān)督。3.高效便民原則優(yōu)化審批流程，提高審批效率，方便群眾辦事。4.權責一致原則明確審批部門和人員的職責與權限，做到有權必有責，用權受監(jiān)督。二、審批事項及流程（一）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記1.申請材料醫(yī)療機構申請執(zhí)業(yè)登記注冊書；醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人以及各科室負責人名錄和有關資格證書、執(zhí)業(yè)證書復印件；醫(yī)療機構用房產(chǎn)權證明或者使用證明；醫(yī)療機構建筑設計平面圖；驗資證明、資產(chǎn)評估報告；醫(yī)療機構規(guī)章制度；醫(yī)療機構法定代表人或者主要負責人簽署的承諾書。2.辦理流程申請人向衛(wèi)生院提交申請材料。衛(wèi)生院行政審批部門對申請材料進行初審，材料齊全、符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或者在5個工作日內一次性告知申請人需要補正的全部內容。行政審批部門組織相關人員進行現(xiàn)場審核，重點檢查醫(yī)療機構的場地、設備、人員資質等是否符合要求。審核通過后，報上級衛(wèi)生行政部門審批。上級衛(wèi)生行政部門作出批準或者不予批準的決定。予以批準的，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；不予批準的，書面通知申請人并說明理由。（二）醫(yī)療技術準入1.申請材料醫(yī)療技術臨床應用申請表；開展該項醫(yī)療技術的規(guī)章制度、技術操作規(guī)程和質量控制方案；該項醫(yī)療技術的基本情況，包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、診療效果、并發(fā)癥、不良反應、技術優(yōu)勢等；開展該項醫(yī)療技術的醫(yī)務人員情況，包括專業(yè)技術職務任職資格證書、執(zhí)業(yè)證書等；與開展該項醫(yī)療技術相關的設備、設施情況。2.辦理流程科室負責人填寫醫(yī)療技術臨床應用申請表，并提交相關申請材料。衛(wèi)生院醫(yī)療技術管理部門對申請材料進行審核，組織專家進行論證。根據(jù)審核和論證結果，作出是否同意開展該項醫(yī)療技術的決定。同意開展的，報上級衛(wèi)生行政部門備案；不同意開展的，書面通知科室并說明理由。（三）藥品器械采購審批1.申請材料藥品器械采購申請表；藥品器械的品種、規(guī)格、數(shù)量、質量標準等要求；采購預算及資金來源說明；擬采購藥品器械的供應商資質證明材料。2.辦理流程科室根據(jù)工作需要填寫藥品器械采購申請表，并提交申請材料。衛(wèi)生院藥械管理部門對申請材料進行審核，評估采購的必要性和合理性。審核通過后，組織采購招標或議價等采購活動，確定供應商和采購價格。簽訂采購合同，并報財務部門備案。（四）人員資質審核1.申請材料人員資質審核申請表；個人學歷證書、專業(yè)技術職務任職資格證書、執(zhí)業(yè)證書等相關證明材料。2.辦理流程個人向衛(wèi)生院提交人員資質審核申請表及相關證明材料。衛(wèi)生院人力資源部門對申請材料進行審核，核實人員學歷、資格證書等信息的真實性。審核通過后，予以登記備案，并將相關信息錄入衛(wèi)生院人員管理系統(tǒng)。三、審批部門及職責（一）行政審批辦公室1.負責衛(wèi)生院行政審批事項的統(tǒng)一受理、審核和發(fā)證工作。2.制定和完善行政審批工作流程和規(guī)范，提高審批效率。3.協(xié)調與上級衛(wèi)生行政部門及其他相關部門的溝通聯(lián)系，及時了解行政審批政策法規(guī)的變化。4.對行政審批工作進行統(tǒng)計分析，定期向上級匯報工作情況。（二）相關業(yè)務科室1.負責本科室涉及行政審批事項的申請材料準備和初審工作。2.配合行政審批辦公室進行現(xiàn)場審核等工作，提供專業(yè)技術支持和意見建議。3.負責本科室已審批事項的后續(xù)管理和監(jiān)督，確保工作規(guī)范開展。（三）醫(yī)療技術管理部門1.負責醫(yī)療技術準入的審核、論證和管理工作。2.制定和完善醫(yī)療技術臨床應用管理制度，規(guī)范醫(yī)療技術應用行為。3.組織開展醫(yī)療技術培訓和考核，提高醫(yī)務人員技術水平。（四）藥械管理部門1.負責藥品器械采購審批的審核和管理工作。2.建立健全藥品器械采購管理制度，確保采購工作合法合規(guī)。3.對采購的藥品器械進行質量驗收和監(jiān)督管理，保障醫(yī)療安全。（五）人力資源部門1.負責人事資質審核的審核和管理工作。2.建立健全人員資質檔案，規(guī)范人員聘用和管理。3.協(xié)助開展人員培訓和繼續(xù)教育工作，提高人員素質。四、審批期限1.對受理的行政審批申請，能夠當場作出決定的，應當當場作出書面的行政審批決定。2.不能當場作出決定的，應當自受理之日起20個工作日內作出行政審批決定；20個工作日內不能作出決定的，經(jīng)本行政機關負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。3.依法需要聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時間不計算在本條規(guī)定的期限內。行政機關應當將所需時間書面告知申請人。五反饋與監(jiān)督（一）申請人反饋申請人對行政審批結果有異議的，可以在收到行政審批決定之日起15個工作日內，向衛(wèi)生院行政審批辦公室提出書面申訴。行政審批辦公室應當在收到申訴之日起10個工作日內進行調查核實，并將處理結果書面告知申請人。（二）內部監(jiān)督1.衛(wèi)生院建立行政審批內部監(jiān)督機制，定期對行政審批工作進行檢查和評估。2.對在行政審批工作中存在違規(guī)行為的部門和人員，依法依規(guī)給予嚴肅處理。（三）社會監(jiān)督1.主動接受社會公眾的監(jiān)督，設立舉報電話和郵箱，及時受理群眾舉報和投訴。2.定期向社會公開行政審批事項的辦理情況，接受社會監(jiān)督。六、責任追究1.審批部門和人員在行政審批過程中，有下列情形之一的，應當追究責任：違反審批程序，擅自作出行政審批決定的；對不符合法定條件的申請予以批準的；對符合法定條件的申請不予批準或者不在法定期限內作出行政審批決定的；索取或者收受申請人財物或者謀取其他利益影響公正審批的；其他違反法律法規(guī)