PAGE衛(wèi)生院藥品檢查制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本藥品檢查制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的采購、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的檢查管理。3.職責分工衛(wèi)生院成立藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，由院長擔任組長，成員包括藥劑科負責人、臨床科室主任等。負責制定藥品檢查計劃，監(jiān)督檢查制度的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決藥品管理中的重大問題。藥劑科負責具體實施藥品檢查工作，定期對藥品采購、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行檢查，建立藥品質(zhì)量檔案，對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改，并向領(lǐng)導小組報告。臨床科室負責本科室藥品的使用管理，配合藥劑科做好藥品檢查工作，對本科室藥品的質(zhì)量負責，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋。二、藥品采購檢查1.供應(yīng)商資質(zhì)審核采購人員應(yīng)嚴格審核藥品供應(yīng)商的資質(zhì)，確保其具有合法的經(jīng)營資格。審查內(nèi)容包括《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、藥品GMP或GSP認證證書等。每年對供應(yīng)商進行一次全面評估，評估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價格、售后服務(wù)等。對于評估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時終止合作。2.采購合同管理采購藥品時，必須簽訂合法有效的采購合同。合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、質(zhì)量標準、交貨日期、驗收方式、違約責任等條款。采購合同簽訂后，應(yīng)妥善保管，作為藥品采購及質(zhì)量追溯的重要依據(jù)。3.藥品驗收檢查藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。驗收人員應(yīng)依據(jù)合同要求及相關(guān)標準，對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀、包裝等進行逐一核對。同時，檢查藥品的合格證明文件，包括藥品檢驗報告書、進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書等。對于無合格證明文件或證明文件不全的藥品，不得驗收。驗收合格的藥品，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)，并做好記錄。三、藥品儲存檢查1.倉庫設(shè)施檢查定期檢查藥品倉庫的設(shè)施設(shè)備，確保其完好有效。倉庫應(yīng)具備通風、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等條件，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。檢查倉庫的貨架、貨柜是否牢固，藥品應(yīng)分類存放，并有明顯的標識。2.藥品擺放檢查藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等分類擺放。同一品種、規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，不同批號的藥品應(yīng)分開存放。特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品）應(yīng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖管理，并有明顯的警示標識。3.庫存藥品檢查定期對庫存藥品進行盤點，做到賬、物、卡相符。盤點內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等。檢查庫存藥品的質(zhì)量狀況，對于過期、變質(zhì)、損壞等不合格藥品，應(yīng)及時清理，填寫《不合格藥品報損審批表》，經(jīng)批準后進行銷毀處理，并做好記錄。對近效期藥品應(yīng)進行重點監(jiān)控，設(shè)置明顯的近效期標識，每月進行催銷，確保藥品在有效期內(nèi)使用。四、藥品養(yǎng)護檢查1.養(yǎng)護計劃制定根據(jù)藥品的儲存條件、質(zhì)量特性及庫存情況，制定藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應(yīng)包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等內(nèi)容。養(yǎng)護計劃應(yīng)定期調(diào)整，確保其科學性和有效性。2.養(yǎng)護方法實施養(yǎng)護人員應(yīng)按照養(yǎng)護計劃對藥品進行養(yǎng)護。養(yǎng)護方法包括溫濕度調(diào)控、通風、除濕、防蟲、防鼠等。定期對養(yǎng)護設(shè)備進行檢查和維護，確保其正常運行。對重點養(yǎng)護品種應(yīng)增加養(yǎng)護頻次，如易氧化、易水解、易霉變的藥品等。3.養(yǎng)護記錄與報告養(yǎng)護人員應(yīng)做好養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護結(jié)果等。養(yǎng)護記錄應(yīng)真實、完整、準確，保存期限不少于5年。對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時填寫《藥品質(zhì)量問題報告單》，上報藥劑科負責人。藥劑科負責人應(yīng)組織相關(guān)人員進行分析評估，采取相應(yīng)的措施進行處理，并做好記錄。五、藥品調(diào)配與使用檢查1.調(diào)配前檢查調(diào)配人員在調(diào)配藥品前，應(yīng)認真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌等。對處方存在疑問或不合理用藥情況，應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通，核實無誤后方可調(diào)配。2.調(diào)配過程檢查調(diào)配人員應(yīng)嚴格按照操作規(guī)程進行藥品調(diào)配，做到“四查十對”。即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的有效期、質(zhì)量狀況，避免調(diào)配過期、變質(zhì)藥品。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的藥品交給核對人員進行核對。3.核對與發(fā)放檢查核對人員應(yīng)認真核對調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、包裝等是否與處方一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量，如有疑問應(yīng)及時與調(diào)配人員溝通核實。核對無誤后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并將藥品發(fā)放給患者，同時向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。4.臨床科室藥品使用檢查臨床科室應(yīng)建立藥品使用管理制度，定期對本科室藥品的使用情況進行檢查。檢查內(nèi)容包括藥品的領(lǐng)入、使用、儲存、盤點等環(huán)節(jié)。臨床醫(yī)師應(yīng)合理用藥，嚴格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量等，避免濫用、誤用藥品。護士應(yīng)嚴格按照醫(yī)囑給藥，做好藥品的核對、發(fā)放、觀察等工作，確?；颊哂盟幇踩?。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測制度建立衛(wèi)生院應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，明確監(jiān)測機構(gòu)和人員職責，制定監(jiān)測工作流程。藥劑科負責收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告，并及時上報藥品監(jiān)督管理部門和上級醫(yī)療機構(gòu)。2.報告范圍與程序衛(wèi)生院工作人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》，報告內(nèi)容包括患者基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時間、不良反應(yīng)發(fā)生時間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等。一般藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告；新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告；死亡病例應(yīng)立即報告。藥劑科收到藥品不良反應(yīng)報告后，應(yīng)及時進行核實、分析、評價，并按照規(guī)定上報。3.監(jiān)測數(shù)據(jù)分析與利用定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析，總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律、特點及趨勢。根據(jù)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析結(jié)果，采取相應(yīng)的措施，如調(diào)整藥品采購計劃、加強藥品使用管理、開展用藥安全教育等，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。七、藥品檢查記錄與檔案管理1.記錄要求藥品檢查過程中應(yīng)做好各項記錄，記錄應(yīng)真實、完整、準確、及時。記錄內(nèi)容應(yīng)包括檢查時間、檢查人員、檢查項目、檢查結(jié)果、處理情況等。記錄應(yīng)使用鋼筆或簽字筆填寫，不得隨意涂改。如有涂改，應(yīng)在涂改處簽名或蓋章，并注明涂改日期。2.檔案建立藥劑科應(yīng)建立藥品質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容包括藥品供應(yīng)商資質(zhì)文件、采購合同、驗收記錄、養(yǎng)護記錄、藥品不良反應(yīng)報告、不合格藥品處理記錄等。藥品質(zhì)量檔案應(yīng)按照藥品品種、劑型、規(guī)格等分類整理，妥善保管，保存期限不少于5年。3.檔案查閱與借閱藥品質(zhì)量檔案僅供本單位內(nèi)部查閱使用，查閱人員應(yīng)填寫《藥品質(zhì)量檔案查閱申請表》