PAGE衛(wèi)生院試劑管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院試劑管理，確保試劑質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有試劑的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。3.職責(zé)分工藥劑科：負(fù)責(zé)試劑的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放等工作。臨床科室：負(fù)責(zé)試劑的使用，并配合藥劑科做好試劑的管理工作。質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對試劑管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。二、采購管理1.采購計(jì)劃各臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)需求，每月定期向藥劑科提交試劑采購計(jì)劃。藥劑科根據(jù)各科室采購計(jì)劃，結(jié)合庫存情況，制定全院試劑采購計(jì)劃。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的試劑供應(yīng)商，確保所采購試劑的質(zhì)量和合法性。對供應(yīng)商進(jìn)行評估，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證明、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等情況。3.采購合同與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購試劑的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)等條款。采購合同應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益。4.采購流程采購人員根據(jù)采購計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。供應(yīng)商按照訂單要求及時(shí)供貨，采購人員負(fù)責(zé)跟蹤貨物運(yùn)輸情況。貨物到達(dá)后，采購人員通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員由藥劑科專業(yè)人員組成驗(yàn)收小組，負(fù)責(zé)試劑的驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收依據(jù)以采購合同、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)等為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容核對試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購合同一致。檢查試劑的外觀質(zhì)量，包括包裝是否完好、有無破損、變質(zhì)等情況。對試劑進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行檢測，確保試劑質(zhì)量符合要求。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄驗(yàn)收情況，包括驗(yàn)收日期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收結(jié)果等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。5.不合格處理對驗(yàn)收不合格的試劑，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫不合格報(bào)告，并通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨或換貨手續(xù)。對不合格試劑應(yīng)進(jìn)行隔離存放，防止誤用。同時(shí)，應(yīng)分析不合格原因，采取相應(yīng)措施，防止類似問題再次發(fā)生。四、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件根據(jù)試劑的性質(zhì)和要求，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件，如常溫、冷藏、冷凍等。常溫儲(chǔ)存試劑應(yīng)存放在干燥、通風(fēng)良好的倉庫內(nèi)，溫度保持在10℃30℃之間。冷藏儲(chǔ)存試劑應(yīng)存放在專用冷藏庫內(nèi)，溫度保持在2℃8℃之間。冷凍儲(chǔ)存試劑應(yīng)存放在專用冷凍庫內(nèi)，溫度保持在20℃以下。2.儲(chǔ)存設(shè)施配備必要的儲(chǔ)存設(shè)施，如貨架、冷藏柜、冷凍柜、溫濕度計(jì)等，確保試劑儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。定期對儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。3.分區(qū)分類存放按照試劑的類別、性質(zhì)、用途等進(jìn)行分區(qū)分類存放，便于查找和管理。對易燃、易爆、有毒等危險(xiǎn)試劑應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，并采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。4.庫存管理建立庫存管理制度，定期對試劑進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。對庫存試劑進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，標(biāo)明試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。根據(jù)試劑的有效期，合理安排庫存，確保試劑在有效期內(nèi)使用。五、使用管理1.使用人員培訓(xùn)對試劑使用人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉試劑的性能、使用方法、注意事項(xiàng)等。定期組織使用人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高其業(yè)務(wù)水平和操作技能。2.使用操作規(guī)程制定試劑使用操作規(guī)程，明確試劑的使用步驟、方法、劑量、注意事項(xiàng)等。使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保試劑使用安全、準(zhǔn)確、有效。3.使用記錄使用人員應(yīng)詳細(xì)記錄試劑的使用情況，包括使用日期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用科室、使用人等信息。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。4.剩余試劑管理使用后的剩余試劑應(yīng)及時(shí)交回藥劑科，由藥劑科進(jìn)行妥善處理。對剩余試劑進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理，標(biāo)明試劑的名稱、規(guī)格、數(shù)量、剩余量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。六、報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)超過有效期的試劑。因質(zhì)量問題或其他原因不能使用的試劑。已淘汰或停用的試劑。2.報(bào)廢流程使用科室或藥劑科發(fā)現(xiàn)需要報(bào)廢的試劑后，填寫報(bào)廢申請表，注明試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等信息。報(bào)廢申請表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，報(bào)質(zhì)量管理部門審核。質(zhì)量管理部門審核通過后，報(bào)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，由藥劑科負(fù)責(zé)組織報(bào)廢試劑的銷毀工作，并做好銷毀記錄。3.銷毀方式對一般試劑可采用焚燒、深埋等方式進(jìn)行銷毀。對危險(xiǎn)試劑應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，委托有資質(zhì)的單位進(jìn)行銷毀。七、監(jiān)督檢查1.定期檢查質(zhì)量管理部門定期對試劑管理工作進(jìn)行檢查，包括采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)，確保試劑管理工作符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.不定期抽查質(zhì)量管理部門不定期對試劑管理工作進(jìn)行抽查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。3.問題整改對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)