PAGE進一步規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生監(jiān)督管理，保障公眾健康權(quán)益，維護醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定本規(guī)范。（二）適用范圍本規(guī)范適用于本地區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)及其工作人員對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等領(lǐng)域的衛(wèi)生監(jiān)督活動。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和衛(wèi)生標準開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運用科學(xué)的方法和技術(shù)手段，客觀公正地評價被監(jiān)督對象的衛(wèi)生狀況，保障監(jiān)督結(jié)果的真實性和可靠性。3.預(yù)防為主原則：強化衛(wèi)生監(jiān)督的預(yù)防性作用，通過監(jiān)督檢查及時發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患，預(yù)防各類突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生。4.社會參與原則：鼓勵社會各界參與衛(wèi)生監(jiān)督工作，充分發(fā)揮群眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督的作用，形成全社會共同維護衛(wèi)生安全的良好氛圍。二、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)職責(zé)（一）機構(gòu)設(shè)置與人員配備1.各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)根據(jù)轄區(qū)人口、工作量等因素合理設(shè)置內(nèi)部科室，明確各科室職責(zé)分工。2.按照規(guī)定配備足夠數(shù)量、具備相應(yīng)專業(yè)知識和技能的衛(wèi)生監(jiān)督員，確保監(jiān)督工作的有效開展。（二）主要職責(zé)1.貫徹執(zhí)行國家有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)和方針政策，組織實施轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作。2.負責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、采供血機構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.開展公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生等監(jiān)督檢查，規(guī)范相關(guān)經(jīng)營活動和職業(yè)行為。4.對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療廢物處置、消毒隔離等工作進行監(jiān)督，防止醫(yī)院感染事件的發(fā)生。5.受理對違法行為的投訴舉報，及時查處各類衛(wèi)生違法案件。6.參與衛(wèi)生突發(fā)事件的調(diào)查處理，采取控制措施，防止事件的擴大和蔓延。7.開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結(jié)果進行分析評估，發(fā)布衛(wèi)生監(jiān)督信息。8.組織開展衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)和考核，提高執(zhí)法水平和業(yè)務(wù)能力。9.指導(dǎo)下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的工作，協(xié)調(diào)解決監(jiān)督工作中的重大問題。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督（一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督1.嚴格審查醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請，按照規(guī)定的條件和程序進行審批，確保醫(yī)療機構(gòu)的布局合理、功能完善。2.定期對醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證進行校驗，檢查醫(yī)療機構(gòu)是否持續(xù)符合許可條件，對不符合要求的依法責(zé)令整改或吊銷執(zhí)業(yè)許可證。（二）醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)督1.監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法執(zhí)業(yè)，檢查是否存在超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員、出具虛假證明文件等違法行為。2.加強對醫(yī)療質(zhì)量管理的監(jiān)督，檢查醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的落實情況，如病歷書寫規(guī)范、醫(yī)療安全核心制度執(zhí)行等，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。3.規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)收費行為，檢查是否存在亂收費、分解住院、掛床住院等違規(guī)行為，維護患者的合法權(quán)益。（三）醫(yī)療廣告監(jiān)督管理1.嚴格審查醫(yī)療廣告內(nèi)容，確保廣告真實、合法、科學(xué)，不得含有虛假、夸大宣傳等內(nèi)容，誤導(dǎo)患者。2.加強對醫(yī)療廣告發(fā)布渠道的監(jiān)管，查處未經(jīng)審批擅自發(fā)布醫(yī)療廣告或發(fā)布違法醫(yī)療廣告的行為。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)督（一）衛(wèi)生許可管理1.按照規(guī)定對公共場所經(jīng)營單位進行衛(wèi)生許可審批，審查其衛(wèi)生設(shè)施、人員健康狀況、衛(wèi)生管理制度等是否符合要求。2.對已取得衛(wèi)生許可證的公共場所經(jīng)營單位進行定期復(fù)核，發(fā)現(xiàn)不符合衛(wèi)生要求的及時責(zé)令整改，直至吊銷衛(wèi)生許可證。（二）衛(wèi)生監(jiān)督檢查內(nèi)容1.公共場所的環(huán)境整潔情況，包括空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等是否符合衛(wèi)生標準。2.衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備的配備和運行情況，如通風(fēng)換氣設(shè)施、清洗消毒設(shè)施、給排水設(shè)施等是否正常運行。3.從業(yè)人員的健康管理情況，檢查是否持有有效健康合格證明，是否進行衛(wèi)生知識培訓(xùn)。4.衛(wèi)生管理制度的建立和執(zhí)行情況，如衛(wèi)生清掃消毒制度、公共用品用具清洗消毒更換制度等是否落實到位。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督（一）集中式供水衛(wèi)生監(jiān)督1.對集中式供水單位進行衛(wèi)生許可管理，審查其水源選擇、取水、凈化、消毒、輸水、蓄水等環(huán)節(jié)的衛(wèi)生防護措施是否符合要求。2.定期對集中式供水單位進行監(jiān)督檢查，檢查水質(zhì)凈化消毒設(shè)施運行情況、水質(zhì)檢測情況、從業(yè)人員健康管理情況等，確保供水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標準。（二）二次供水衛(wèi)生監(jiān)督1.督促二次供水設(shè)施產(chǎn)權(quán)單位或管理單位建立健全衛(wèi)生管理制度，落實衛(wèi)生管理責(zé)任。2.檢查二次供水設(shè)施的清洗消毒情況、水質(zhì)檢測情況、水箱（池）衛(wèi)生防護情況等，防止二次供水污染，保障居民飲用水安全。（三）涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品監(jiān)督1.對生產(chǎn)、銷售涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的單位進行監(jiān)管，審查其產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件，檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否符合衛(wèi)生標準。2.加強對涉水產(chǎn)品經(jīng)營市場的監(jiān)督檢查，查處銷售無衛(wèi)生許可批件、假冒偽劣涉水產(chǎn)品等違法行為。六、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督（一）學(xué)校衛(wèi)生許可管理1.按照規(guī)定對學(xué)校的教學(xué)環(huán)境、生活設(shè)施等進行衛(wèi)生許可審查，確保學(xué)校的衛(wèi)生條件符合學(xué)生健康成長的需要。2.對學(xué)校衛(wèi)生許可證進行定期校驗，檢查學(xué)校衛(wèi)生管理工作的持續(xù)改進情況。（二）學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督檢查內(nèi)容1.學(xué)校教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生狀況，包括教室采光、照明、通風(fēng)、課桌椅配備等是否符合衛(wèi)生標準。2.學(xué)校飲用水衛(wèi)生情況，檢查學(xué)校自備水、桶裝水等飲用水的衛(wèi)生管理情況，確保學(xué)生飲用水安全。3.學(xué)校傳染病防控工作，檢查學(xué)校傳染病疫情報告制度、晨檢制度、因病缺勤追蹤登記制度等是否落實，防控措施是否到位。4.學(xué)校生活設(shè)施衛(wèi)生情況，如學(xué)生宿舍、食堂、廁所等的衛(wèi)生狀況，是否符合衛(wèi)生要求。七、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督（一）職業(yè)衛(wèi)生許可管理1.對存在職業(yè)病危害的用人單位進行職業(yè)衛(wèi)生許可管理，審查其職業(yè)病防護設(shè)施、管理制度、人員培訓(xùn)等是否符合要求。2.對已取得職業(yè)衛(wèi)生許可證的用人單位進行定期復(fù)核，督促其持續(xù)改進職業(yè)病防治工作。（二）職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查內(nèi)容1.用人單位職業(yè)病防治管理措施的落實情況，如職業(yè)病防治責(zé)任制、職業(yè)衛(wèi)生管理制度、操作規(guī)程等是否建立健全并有效執(zhí)行。2.工作場所職業(yè)病危害因素的檢測、評價情況，是否按照規(guī)定委托有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢測評價，檢測結(jié)果是否符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準。3.職業(yè)病防護設(shè)施的配備、運行和維護情況，是否能有效控制職業(yè)病危害因素。4.勞動者職業(yè)健康監(jiān)護情況，是否組織勞動者進行上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，是否建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。5.職業(yè)病危害項目申報情況，用人單位是否按照規(guī)定及時、如實申報職業(yè)病危害項目。八、放射衛(wèi)生監(jiān)督（一）放射診療許可管理1.嚴格審查放射診療機構(gòu)的設(shè)置申請，按照規(guī)定的條件和程序發(fā)放放射診療許可證，確保放射診療工作的安全規(guī)范開展。2.對放射診療許可證進行定期校驗，檢查放射診療機構(gòu)的設(shè)備性能、人員資質(zhì)、防護措施等是否符合要求。（二）放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查內(nèi)容1.放射診療設(shè)備性能檢測情況，是否按照規(guī)定定期對放射診療設(shè)備進行性能檢測，檢測結(jié)果是否合格。2.放射工作人員的職業(yè)健康管理情況，是否組織放射工作人員進行職業(yè)健康檢查，是否為其配備個人劑量計并進行監(jiān)測。3.放射診療場所的防護設(shè)施情況，如放射防護門、鉛屏風(fēng)、通風(fēng)換氣設(shè)施等是否符合防護要求。4.放射診療管理制度的建立和執(zhí)行情況，如放射診療質(zhì)量控制制度、放射事故應(yīng)急預(yù)案等是否落實到位。九、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對發(fā)現(xiàn)的違法行為、投訴舉報等線索進行受理登記，對符合立案條件的及時立案。2.立案應(yīng)填寫立案審批表，明確案件來源、當事人基本情況、違法事實等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)負責(zé)人批準。（二）調(diào)查取證1.衛(wèi)生監(jiān)督員按照規(guī)定程序進行調(diào)查取證，收集與案件有關(guān)的證據(jù)材料，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等。2.調(diào)查取證過程中應(yīng)制作調(diào)查筆錄，記錄調(diào)查情況，并由被調(diào)查人簽字確認。（三）案件審查1.案件調(diào)查終結(jié)后，承辦人員應(yīng)將案件材料提交本機構(gòu)法制部門或案件審查委員會進行審查。2.審查內(nèi)容包括違法事實是否清楚、證據(jù)是否確鑿、適用法律法規(guī)是否正確、處罰程序是否合法、處罰種類和幅度是否適當?shù)?。（四）處罰決定1.根據(jù)案件審查結(jié)果，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)依法作出行政處罰決定。行政處罰決定書應(yīng)載明當事人的基本情況、違法事實、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、處罰履行方式和期限、申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。2.行政處罰決定書應(yīng)加蓋衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)印章，并按照規(guī)定送達當事人。（五）處罰執(zhí)行1.當事人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)履行行政處罰決定。衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)督促當事人履行處罰決定，對逾期不履行的依法采取強制執(zhí)行措施。2.當事人對行政處罰決定不服申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但法律另有規(guī)定的除外十、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢（一）抽檢計劃制定1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作重點、群眾關(guān)注熱點和既往監(jiān)督情況，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃。2.抽檢計劃應(yīng)明確抽檢對象、抽檢項目、抽檢方法、抽檢時間等內(nèi)容，并報上級衛(wèi)生行政部門備案。（二）抽檢實施1.按照抽檢計劃組織實施抽檢工作，衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)嚴格按照規(guī)定的抽檢方法和程序進行采樣、檢測等操作。2.抽檢過程中應(yīng)做好記錄，包括抽檢對象基本情況、抽檢項目、采樣時間、采樣地點、檢測結(jié)果等信息。（三）結(jié)果公示與處理1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)及時向社會公示衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果，對抽檢不合格的單位依法責(zé)令整改，并跟蹤復(fù)查整改情況。2.對抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，依法予以立案查處，加大處罰力度，保障公眾健康權(quán)益。十一、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集與整理1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)建立健全衛(wèi)生監(jiān)督信息收集制度，通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報、抽檢監(jiān)測等渠道收集各類衛(wèi)生監(jiān)督信息。2.對收集到的信息進行分類整理，建立衛(wèi)生監(jiān)督信息數(shù)據(jù)庫，確保信息的準確、完整和規(guī)范。（二）信息報告與發(fā)布1.按照規(guī)定向上級衛(wèi)生行政部門和本級政府報告衛(wèi)生監(jiān)督信息，及時、準確地反映本地區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督工作動態(tài)和存在的問題。2.通過政府網(wǎng)站、新聞媒體等渠道向社會發(fā)布衛(wèi)生監(jiān)督信息，如衛(wèi)生許可信息、抽檢結(jié)果、違法案件查處情況等，保障公眾的知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。（三）信息分析與利用1.定期對衛(wèi)生監(jiān)督信息進行分析，總結(jié)衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)律和特點，為制定衛(wèi)生監(jiān)督政策、開展專項整治等提供決策依據(jù)。2.利用衛(wèi)生監(jiān)督信息開展風(fēng)險評估，及時發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生安全隱患，采取針對性措施加以防范和控制。十二、衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)（一）人員培訓(xùn)1.制定衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)計劃，定期組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、執(zhí)法技能等方面。2.鼓勵衛(wèi)生監(jiān)督人員參加各類學(xué)術(shù)交流活動，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)水平。（二）考核評價1.建立衛(wèi)生監(jiān)督人員考核評價制度，對衛(wèi)生監(jiān)督