PAGE衛(wèi)生院藥品耗材管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品耗材管理，規(guī)范藥品耗材采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，確保藥品耗材質(zhì)量安全，保障醫(yī)療服務(wù)的正常開展，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品、醫(yī)用耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用及報(bào)廢處理等相關(guān)活動(dòng)。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、管理職責(zé)1.藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生院藥品耗材管理的政策、制度和發(fā)展規(guī)劃。審議藥品耗材采購(gòu)計(jì)劃、品種目錄及供應(yīng)商選擇等重大事項(xiàng)。監(jiān)督檢查藥品耗材管理工作的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決管理工作中的問題。2.藥劑科負(fù)責(zé)藥品耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、發(fā)放等具體管理工作。建立藥品耗材質(zhì)量管理檔案，定期對(duì)藥品耗材質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估。開展臨床藥學(xué)工作，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。3.臨床科室負(fù)責(zé)本科室藥品耗材的請(qǐng)領(lǐng)、使用和管理，嚴(yán)格按照藥品說明書和操作規(guī)程使用藥品耗材。配合藥劑科做好藥品耗材的盤點(diǎn)、清查等工作，及時(shí)反饋藥品耗材使用中的問題。4.財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)藥品耗材采購(gòu)資金的預(yù)算安排和支付管理。對(duì)藥品耗材的成本進(jìn)行核算和分析，提供財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)支持。5.紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品耗材采購(gòu)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違規(guī)違紀(jì)行為。三、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃藥劑科根據(jù)臨床需求、庫(kù)存情況及業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃，定期編制藥品耗材采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察和評(píng)估，包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、售后服務(wù)等方面。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.采購(gòu)方式根據(jù)藥品耗材的特點(diǎn)和采購(gòu)需求，選擇合適的采購(gòu)方式，如集中招標(biāo)采購(gòu)、詢價(jià)采購(gòu)、議價(jià)采購(gòu)等。嚴(yán)格按照采購(gòu)程序進(jìn)行操作，確保采購(gòu)過程公開、公平、公正。4.采購(gòu)合同采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。合同簽訂后，應(yīng)嚴(yán)格履行合同約定，及時(shí)跟蹤合同執(zhí)行情況。四、驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員由藥劑科專業(yè)人員負(fù)責(zé)藥品耗材的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收依據(jù)依據(jù)藥品耗材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)合同及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行驗(yàn)收。3.驗(yàn)收內(nèi)容藥品驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、包裝質(zhì)量、外觀性狀等。醫(yī)用耗材驗(yàn)收內(nèi)容包括耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、包裝質(zhì)量、外觀性狀等。4.驗(yàn)收方法驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收方法進(jìn)行檢查，如逐批驗(yàn)收、抽樣驗(yàn)收等。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品耗材，應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收日期。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品耗材，應(yīng)及時(shí)填寫不合格品記錄，注明不合格原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。五、儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施衛(wèi)生院應(yīng)配備與藥品耗材儲(chǔ)存要求相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施，包括常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)、冷凍庫(kù)等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合規(guī)定要求。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的貨架、貨柜，分類存放藥品耗材，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.分區(qū)分類存放藥品耗材應(yīng)按照藥品劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，避免相互混淆。特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)、專柜存放，雙人雙鎖管理。3.庫(kù)存管理建立藥品耗材庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，確保賬物相符。對(duì)庫(kù)存藥品耗材應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)掌握庫(kù)存數(shù)量、有效期等信息，避免積壓和過期失效。庫(kù)存藥品耗材應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)放。4.養(yǎng)護(hù)管理定期對(duì)庫(kù)存藥品耗材進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品耗材的外觀性狀、包裝質(zhì)量、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易變質(zhì)、易潮解、易氧化的藥品耗材應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、遮光等。對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并做好記錄。六、調(diào)配管理1.調(diào)配人員調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，熟悉藥品的調(diào)配操作規(guī)程。2.調(diào)配環(huán)境調(diào)配工作應(yīng)在清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好的環(huán)境中進(jìn)行，避免交叉污染。3.調(diào)配流程調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方或醫(yī)囑進(jìn)行藥品調(diào)配，核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。調(diào)配完成后，應(yīng)再次核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤，并在調(diào)配記錄上簽字確認(rèn)。將調(diào)配好的藥品交付給患者或臨床科室，并告知患者用藥注意事項(xiàng)。4.特殊藥品調(diào)配調(diào)配特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作，雙人核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。特殊管理藥品調(diào)配記錄應(yīng)保存完整，以備查驗(yàn)。七、使用管理1.臨床用藥管理臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書和診療規(guī)范使用藥品，合理用藥，避免濫用和浪費(fèi)。醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情合理開具處方，藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方，對(duì)不合理處方應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通并進(jìn)行干預(yù)。開展臨床藥學(xué)工作，對(duì)臨床用藥進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)，為臨床合理用藥提供技術(shù)支持。2.醫(yī)用耗材使用管理臨床科室應(yīng)根據(jù)患者的治療需求合理選用醫(yī)用耗材，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用醫(yī)用耗材。建立醫(yī)用耗材使用登記制度，記錄耗材的名稱、規(guī)格、型號(hào)、使用時(shí)間、使用科室等信息。對(duì)一次性使用的醫(yī)用耗材，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行毀形、消毒處理，防止重復(fù)使用。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，臨床科室應(yīng)及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。藥劑科應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。4.抗菌藥物使用管理嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理制度，規(guī)范抗菌藥物的使用。臨床科室應(yīng)根據(jù)患者的病情合理選用抗菌藥物，嚴(yán)格控制抗菌藥物的使用劑量和使用時(shí)間。定期對(duì)抗菌藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)抗菌藥物使用不合理的科室和個(gè)人進(jìn)行通報(bào)批評(píng)。八、盤點(diǎn)與清查1.盤點(diǎn)計(jì)劃藥劑科應(yīng)定期制定藥品耗材盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、方法等內(nèi)容。2.盤點(diǎn)方法盤點(diǎn)可采用實(shí)地盤點(diǎn)、賬實(shí)核對(duì)等方法進(jìn)行。盤點(diǎn)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品耗材的實(shí)物數(shù)量與賬目記錄是否一致。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫盤點(diǎn)報(bào)告。根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，調(diào)整賬目記錄，確保賬物相符。對(duì)盤虧的藥品耗材，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理，追究相關(guān)人員的責(zé)任。4.清查工作定期開展藥品耗材清查工作，全面清查藥品耗材的庫(kù)存數(shù)量、質(zhì)量狀況、使用情況等。清查工作應(yīng)形成報(bào)告，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行整改。九、報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)藥品耗材符合下列情形之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：過期失效、變質(zhì)損壞、淘汰停用、破損殘缺等。2.報(bào)廢申請(qǐng)臨床科室或藥劑科發(fā)現(xiàn)藥品耗材需要報(bào)廢時(shí)，應(yīng)填寫報(bào)廢申請(qǐng)表，注明報(bào)廢原因、品種、規(guī)格、數(shù)量等信息。3.報(bào)廢審批報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，報(bào)藥劑科審核，再由藥事管理委員會(huì)審批。4.報(bào)廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品耗材，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，如銷毀、回收等。處理過程應(yīng)做好記錄，確保報(bào)廢藥品耗材不流入社會(huì)。十、信息化管理1.建立藥品耗材管理系統(tǒng)利用信息化技術(shù)建立藥品耗材管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、盤點(diǎn)、清查、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的信息化管理。2.數(shù)據(jù)錄入與維護(hù)藥劑科應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確地將藥品耗材的相關(guān)數(shù)據(jù)錄入管理系統(tǒng)，并定期進(jìn)行維護(hù)和更新，確保數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。3.信息查詢與統(tǒng)計(jì)授權(quán)人員可通過管理系統(tǒng)查詢藥品耗材的庫(kù)存信息、采購(gòu)記錄、使用情況等，為管理決策提供數(shù)據(jù)支持。管理系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析功能，定期生成藥品耗材管理報(bào)表，如庫(kù)存報(bào)表、采購(gòu)報(bào)表、使用報(bào)表等。十一、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查紀(jì)檢監(jiān)察部門定期對(duì)藥品耗材管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的合規(guī)性。藥劑科應(yīng)定期對(duì)本科室藥品耗材管理工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。2.考核評(píng)價(jià)建立藥品耗材管理考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)臨床科室和藥劑