PAGE衛(wèi)生行政強(qiáng)制審批制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生行政部門對涉及公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域的相關(guān)活動的監(jiān)督管理，規(guī)范行政強(qiáng)制審批行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的設(shè)立、執(zhí)業(yè)許可、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案等事項的行政強(qiáng)制審批，以及對涉及公共衛(wèi)生安全的飲用水衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等相關(guān)活動的審批管理。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)嵤┬姓?qiáng)制審批，確保審批行為合法合規(guī)。2.公開、公平、公正原則：審批程序、標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果向社會公開，對所有申請人一視同仁，保障公平競爭環(huán)境。3.便民高效原則：簡化審批流程，提高審批效率，為申請人提供優(yōu)質(zhì)、便捷的服務(wù)，降低辦事成本。4.監(jiān)督與責(zé)任原則：建立健全監(jiān)督機(jī)制，加強(qiáng)對審批過程和結(jié)果的監(jiān)督，對違法違規(guī)審批行為追究責(zé)任。二、審批事項及條件（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)立審批1.申請條件符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可行性研究報告。有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任。2.提交材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請書?？尚行匝芯繄蟾?。選址報告和建筑設(shè)計平面圖。法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。資金證明。規(guī)章制度文本。申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)承諾書。（二）執(zhí)業(yè)許可審批1.申請條件取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。有與開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)療器械和衛(wèi)生技術(shù)規(guī)范。通過相關(guān)醫(yī)療質(zhì)量控制考核。2.提交材料醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請表?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計平面圖。驗資證明、資產(chǎn)評估報告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書。（三）大型醫(yī)用設(shè)備配置許可審批1.申請條件符合大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃。有相應(yīng)的配套資金。有具備使用大型醫(yī)用設(shè)備資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員。有健全的設(shè)備管理制度。2.提交材料大型醫(yī)用設(shè)備配置申請表?？尚行匝芯繄蟾?。配套資金證明。使用大型醫(yī)用設(shè)備的專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明。設(shè)備管理制度文本。（四）醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案1.申請條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展的醫(yī)療技術(shù)符合國家和地方有關(guān)規(guī)定。有與開展該技術(shù)相適應(yīng)的診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施和規(guī)章制度。已通過該技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。2.提交材料醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案申請表。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核證明材料。與開展該技術(shù)相關(guān)的診療科目登記證明、專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明、設(shè)備設(shè)施清單等。（五）公共衛(wèi)生相關(guān)審批1.飲用水衛(wèi)生許可申請條件水源選擇符合衛(wèi)生要求。有與供水規(guī)模相適應(yīng)的水處理設(shè)施和消毒設(shè)施。有水質(zhì)檢驗設(shè)備和人員。有健全的衛(wèi)生管理制度。提交材料飲用水衛(wèi)生許可申請表。水源情況及水質(zhì)檢驗報告。水處理工藝流程圖、設(shè)備清單。衛(wèi)生管理制度文本。從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。2.公共場所衛(wèi)生許可申請條件經(jīng)營場所選址、布局、設(shè)施設(shè)備符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。有有效的通風(fēng)、采光、照明、消毒、保潔等設(shè)施。從業(yè)人員取得健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。提交材料公共場所衛(wèi)生許可申請表。營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。經(jīng)營場所平面布局圖、衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖。衛(wèi)生檢測報告。從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。3.學(xué)校衛(wèi)生許可申請條件學(xué)校教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、公共場所衛(wèi)生等符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。有健全的衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)。有專（兼）職衛(wèi)生管理人員。提交材料學(xué)校衛(wèi)生許可申請表。學(xué)?；厩闆r介紹。衛(wèi)生管理制度文本。衛(wèi)生檢測報告。專（兼）職衛(wèi)生管理人員資質(zhì)證明。三、審批程序（一）申請申請人應(yīng)當(dāng)按照本制度規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門提交真實、完整、有效的申請材料，并對申請材料的真實性負(fù)責(zé)。申請材料可以通過現(xiàn)場提交或網(wǎng)上申報等方式提交。（二）受理衛(wèi)生行政部門收到申請材料后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行審查。對申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具受理通知書；對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在規(guī)定時間內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容，并出具補(bǔ)正材料通知書；對不屬于本部門職權(quán)范圍或者不符合申請條件的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理決定書，并說明理由。（三）審查1.形式審查：對申請材料的完整性、規(guī)范性進(jìn)行審查。2.實質(zhì)審查：對申請事項的真實性、合法性、可行性進(jìn)行實地核查、技術(shù)評估、專家論證等。實地核查：根據(jù)需要對申請單位的場所、設(shè)備、人員等進(jìn)行實地檢查。技術(shù)評估：對涉及專業(yè)技術(shù)的申請事項，組織相關(guān)專家進(jìn)行技術(shù)評估。專家論證：對重大、復(fù)雜的申請事項，組織專家進(jìn)行論證。（四）決定衛(wèi)生行政部門根據(jù)審查結(jié)果，在規(guī)定時間內(nèi)作出審批決定。對符合條件的，予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)相關(guān)許可證件或予以備案；對不符合條件的，不予批準(zhǔn)，并書面說明理由。（五）送達(dá)衛(wèi)生行政部門作出審批決定后，應(yīng)當(dāng)及時將審批結(jié)果送達(dá)申請人?？梢酝ㄟ^直接送達(dá)、郵寄送達(dá)、公告送達(dá)等方式送達(dá)。四、審批期限（一）一般審批期限衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起，一般應(yīng)當(dāng)在[具體期限]內(nèi)作出審批決定。（二）特殊情況延長因特殊情況需要延長審批期限的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并告知申請人。延長的期限不得超過[延長期限上限]。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對取得審批的單位進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查其是否按照審批要求開展相關(guān)活動，是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。（二）年度校驗對涉及執(zhí)業(yè)許可等事項的，實行年度校驗制度。取得許可的單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)提交年度校驗申請，衛(wèi)生行政部門對其進(jìn)行校驗審查。（三）違法違規(guī)處理對違反本制度規(guī)定，未經(jīng)審批擅自開展相關(guān)活動，或者在審批后不符合條件繼續(xù)從事相關(guān)活動的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以查處，責(zé)令改正，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷相關(guān)許可證件。六、法律責(zé)任（一）申請人責(zé)任申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政強(qiáng)制審批的，衛(wèi)生行政部門不予受理或者不予行政許可，并給予警告；申請人在一年內(nèi)不得再次申請該行政許可。（二）審批工作人員責(zé)任衛(wèi)生行政部門工作人員在行政強(qiáng)制審批過程中，有下列情形之一的，由其所在單位或者上級主管部門給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：1.對符合法定條件的申請不予受理、許可或者不在法定期限內(nèi)作出審