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文檔簡介
PAGE衛(wèi)生室三進藥品制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生室藥品管理,規(guī)范藥品采購、驗收、儲存等環(huán)節(jié),確保衛(wèi)生室藥品質(zhì)量安全,保障患者用藥合理、有效、安全,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥品的采購、驗收、儲存、使用及管理活動。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品采購1.采購計劃衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及藥品使用動態(tài),每月制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇選擇合法、信譽良好、具備相應(yīng)資質(zhì)的藥品供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》等相關(guān)資質(zhì)證書。對供應(yīng)商進行評估,建立供應(yīng)商檔案,內(nèi)容包括供應(yīng)商基本信息、資質(zhì)證明文件、質(zhì)量保證協(xié)議、供貨業(yè)績等。定期對供應(yīng)商進行質(zhì)量審計和評估,確保其持續(xù)符合要求。3.采購流程采購人員依據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃,向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等詳細(xì)信息。采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單執(zhí)行情況,確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。藥品到貨時,采購人員應(yīng)與供應(yīng)商提供的隨貨同行單進行核對,內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等,確保一致。三、藥品驗收1.驗收人員衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗收知識和技能的驗收人員負(fù)責(zé)藥品驗收工作。驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書,如藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書等。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽說明書等相關(guān)規(guī)定進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、批號、有效期等。檢查藥品外觀有無破損、污染、變形等情況;包裝應(yīng)完好,標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、完整,包括藥品通用名稱、成份、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等;說明書應(yīng)符合規(guī)定要求,內(nèi)容完整、準(zhǔn)確。對特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及管理規(guī)定進行驗收,確保驗收合格。3.驗收程序藥品到貨后,驗收人員應(yīng)及時進行驗收。驗收時,應(yīng)將藥品逐批驗收,并做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結(jié)論、驗收人員簽名等內(nèi)容。驗收合格的藥品,驗收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn),并將藥品及時入庫儲存。驗收不合格的藥品,應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》,注明拒收原因,及時通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品,應(yīng)立即停止驗收,并按照規(guī)定進行封存、送檢等處理,待檢驗結(jié)果明確后再行處理。四、藥品儲存1.儲存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生室應(yīng)具備與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的儲存設(shè)施設(shè)備,如藥柜、藥架、冷藏柜(必要時)等。儲存設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護,確保其正常運行。藥柜、藥架應(yīng)保持清潔、干燥,藥品應(yīng)分類存放,按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存。對有特殊儲存要求的藥品,如冷藏藥品、易串味藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應(yīng)設(shè)置專門的儲存區(qū)域,并配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,如冷藏柜、保險柜等,確保藥品儲存條件符合要求。2.藥品擺放藥品應(yīng)按照劑型分類擺放,如片劑、膠囊劑、注射劑、丸劑、散劑等。同一劑型的藥品應(yīng)按照藥品名稱的漢語拼音順序或藥理作用分類排列。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放,并有明顯標(biāo)識。易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分別存放,并有相應(yīng)的標(biāo)識。特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放,實行雙人雙鎖管理,專賬記錄。3.庫存管理建立藥品庫存管理制度,定期盤點藥品庫存,確保賬、物相符。盤點周期可根據(jù)實際情況確定,一般每月或每季度進行一次全面盤點。對庫存藥品應(yīng)進行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)及時清理、報損,并做好記錄。根據(jù)藥品有效期,對臨近有效期的藥品應(yīng)進行標(biāo)識和管理,采取近效期預(yù)警等措施,確保藥品在有效期內(nèi)使用。五、藥品養(yǎng)護1.養(yǎng)護人員衛(wèi)生室應(yīng)配備經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品養(yǎng)護知識和技能的養(yǎng)護人員負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護工作。養(yǎng)護人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)證書,如藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書等。2.養(yǎng)護措施定期對儲存藥品進行養(yǎng)護檢查,一般每月不少于一次。養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、儲存條件等。根據(jù)季節(jié)變化、儲存條件等因素,對藥品采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。如在高溫季節(jié),對易受熱變質(zhì)的藥品應(yīng)采取降溫措施;在梅雨季節(jié),對易受潮的藥品應(yīng)加強防潮措施等。對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時采取處理措施。如對外觀有變化、質(zhì)量可疑的藥品,應(yīng)及時送檢;對儲存條件不符合要求的藥品,應(yīng)及時調(diào)整儲存環(huán)境等。3.養(yǎng)護記錄做好藥品養(yǎng)護記錄,記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果、養(yǎng)護人員簽名等。養(yǎng)護記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求,以便追溯和查詢。六、藥品使用1.處方管理衛(wèi)生室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度,醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方。處方書寫應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確、完整,包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。藥師應(yīng)認(rèn)真審核處方,對處方用藥的適宜性進行審核,包括藥品劑型、劑量、用法、用藥禁忌、藥物相互作用等。對存在問題的處方,應(yīng)及時與醫(yī)師溝通,進行修改或更正。處方調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照處方內(nèi)容進行,做到“四查十對”,即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。調(diào)配好的處方應(yīng)經(jīng)核對無誤后,由藥師簽名或蓋章后發(fā)出。2.藥品調(diào)配調(diào)配藥品應(yīng)在清潔、衛(wèi)生的環(huán)境中進行,調(diào)配人員應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽,保持手部清潔。調(diào)配藥品應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行,準(zhǔn)確稱量、量取藥品,確保劑量準(zhǔn)確。對易混淆的藥品,應(yīng)采取隔離、標(biāo)識等措施,防止差錯。調(diào)配好的藥品應(yīng)及時包裝,并標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、用法用量、有效期等信息。3.用藥指導(dǎo)藥師應(yīng)向患者提供用藥指導(dǎo),包括藥品的用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等。對特殊管理藥品、貴重藥品、新特藥品等,應(yīng)重點告知患者相關(guān)注意事項。解答患者關(guān)于用藥的疑問,確?;颊哒_使用藥品。對患者提出的不合理用藥要求,應(yīng)耐心解釋,做好溝通工作。七、藥品效期管理1.效期監(jiān)控建立藥品效期管理制度,定期對藥品效期進行監(jiān)控。藥品驗收人員在驗收藥品時,應(yīng)檢查藥品的有效期,并做好記錄。在藥品儲存過程中,養(yǎng)護人員應(yīng)定期檢查藥品效期,對臨近有效期的藥品進行標(biāo)識和預(yù)警。2.近效期藥品處理對臨近有效期的藥品,應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施。如在藥品貨位上設(shè)置明顯標(biāo)識,提醒優(yōu)先使用;對有效期在6個月以內(nèi)的藥品,應(yīng)停止調(diào)配,及時與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或換貨等。對因特殊原因無法退貨或換貨的近效期藥品,應(yīng)在確保質(zhì)量安全的前提下,制定合理的使用計劃,優(yōu)先調(diào)配給患者使用,并做好記錄。3.過期藥品處理對過期藥品應(yīng)及時清理,填寫《過期藥品銷毀記錄》,記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員簽名等。過期藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進行銷毀,可采用焚燒、深埋等方式,確保過期藥品不會流入市場,對環(huán)境造成污染。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測職責(zé)衛(wèi)生室應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度,明確監(jiān)測職責(zé)。醫(yī)師、藥師、護士等醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng),發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,協(xié)調(diào)解決監(jiān)測工作中遇到的問題。2.報告程序醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,詳細(xì)記錄患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等內(nèi)容。將填寫好的報告表及時上報給衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人,衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)(一般15個工作日內(nèi))將報告表上報給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng),應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu),并采取相應(yīng)的救治措施。3.數(shù)據(jù)分析與利用定期對藥品不良反應(yīng)報告數(shù)據(jù)進行分析,總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點、規(guī)律等。根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果,采取相應(yīng)的措施,如加強藥品使用管理、開展用藥安全培訓(xùn)、調(diào)整藥品采購計劃等,以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,保障患者用藥安全。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計劃制定人員培訓(xùn)計劃,定期組織衛(wèi)生室工作人員參加藥品管理相關(guān)知識和技能培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、質(zhì)量管理知識、操作規(guī)程等。培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)工作人員的崗位需求、知識水平等實際情況制定,確保培訓(xùn)內(nèi)容具有針對性和實用性。2.培訓(xùn)實施按照培訓(xùn)計劃組織實施培訓(xùn),可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種方式。培訓(xùn)師資可由本衛(wèi)生室專業(yè)人員、邀請外部專家等擔(dān)任。培訓(xùn)過程中應(yīng)做好記錄,包括培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)
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