PAGE衛(wèi)生院藥品保存管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院藥品保存管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥有效、安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院內(nèi)所有藥品的保存管理，包括西藥、中成藥、中藥飲片等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品保存管理職責(zé)1.藥庫(kù)管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥庫(kù)的日常管理工作，包括藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等環(huán)節(jié)。按照藥品的儲(chǔ)存條件和特性，合理安排倉(cāng)位，確保藥品儲(chǔ)存安全。定期對(duì)藥庫(kù)進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并處理。負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)工作，對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期檢查，及時(shí)記錄藥品質(zhì)量狀況，對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控。2.藥房調(diào)劑人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥房藥品的請(qǐng)領(lǐng)、發(fā)放和調(diào)配工作，嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)劑操作規(guī)程。按照藥品的儲(chǔ)存要求，妥善保存藥房?jī)?nèi)的藥品，防止藥品變質(zhì)、損壞。定期對(duì)藥房藥品進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并協(xié)助處理。3.各臨床科室職責(zé)負(fù)責(zé)本科室藥品的請(qǐng)領(lǐng)、保管和使用，嚴(yán)格按照醫(yī)囑用藥。對(duì)本科室藥品進(jìn)行定期檢查，確保藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。配合藥庫(kù)和藥房做好藥品管理工作，及時(shí)反饋藥品使用過(guò)程中的問(wèn)題。三、藥品儲(chǔ)存條件與要求1.常溫庫(kù)溫度范圍為10℃～30℃，相對(duì)濕度為35%～75%。適用于大多數(shù)藥品的儲(chǔ)存，但應(yīng)注意避免陽(yáng)光直射和潮濕環(huán)境。2.陰涼庫(kù)溫度不超過(guò)20℃。主要用于儲(chǔ)存對(duì)溫度敏感的藥品，如生物制品、部分抗生素等。3.冷藏庫(kù)溫度保持在2℃～8℃。用于儲(chǔ)存需要冷藏保存的藥品，如疫苗、胰島素等。應(yīng)配備溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，確保溫度符合要求，并定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)。4.中藥飲片庫(kù)應(yīng)保持通風(fēng)、干燥，溫度不超過(guò)28℃，相對(duì)濕度不超過(guò)70%。中藥飲片應(yīng)按照其特性分類(lèi)存放，防止霉變、蟲(chóng)蛀。5.特殊管理藥品庫(kù)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)：應(yīng)安裝專(zhuān)用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理。庫(kù)內(nèi)設(shè)置報(bào)警裝置，有條件的可安裝監(jiān)控設(shè)備。醫(yī)療用毒性藥品庫(kù)：應(yīng)專(zhuān)柜加鎖保存，雙人管理。放射性藥品庫(kù)：應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定設(shè)置專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存場(chǎng)所，確保安全。四、藥品入庫(kù)管理1.驗(yàn)收藥品到貨后，藥庫(kù)管理人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期等進(jìn)行逐一核對(duì)。對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查，確保符合質(zhì)量要求。驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫(xiě)拒收記錄，并及時(shí)通知采購(gòu)部門(mén)與供貨單位聯(lián)系處理。2.入庫(kù)驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)按照藥品的儲(chǔ)存條件分類(lèi)存放于相應(yīng)的倉(cāng)位。藥庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)將藥品入庫(kù)信息錄入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，確保賬物相符。五、藥品儲(chǔ)存管理1.分區(qū)分類(lèi)存放藥庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類(lèi)存放，設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌。同一藥品的不同規(guī)格、不同批次應(yīng)分開(kāi)存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.堆碼要求藥品應(yīng)按垛堆碼，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤(pán)點(diǎn)和檢查。3.色標(biāo)管理藥庫(kù)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、零貨稱(chēng)取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。不同顏色區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，便于識(shí)別和管理。4.溫濕度管理常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)。根據(jù)溫濕度變化情況，采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。冷藏庫(kù)應(yīng)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄溫度數(shù)據(jù)，確保溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。5.藥品養(yǎng)護(hù)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月檢查一次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝質(zhì)量、有效期等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)記錄并采取相應(yīng)措施。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，填寫(xiě)近效期藥品催銷(xiāo)表，通知相關(guān)部門(mén)及時(shí)處理。建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況。六、藥品出庫(kù)管理1.審核藥房調(diào)劑人員或臨床科室請(qǐng)領(lǐng)藥品時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)藥品請(qǐng)領(lǐng)單，注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。藥庫(kù)管理人員應(yīng)對(duì)請(qǐng)領(lǐng)單進(jìn)行審核，確認(rèn)無(wú)誤后辦理出庫(kù)手續(xù)。2.出庫(kù)藥庫(kù)管理人員應(yīng)按照審核后的請(qǐng)領(lǐng)單進(jìn)行藥品出庫(kù)操作，確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則。藥庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)將藥品出庫(kù)信息錄入計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，更新庫(kù)存記錄。3.發(fā)放藥房調(diào)劑人員或臨床科室領(lǐng)取藥品時(shí)，應(yīng)在藥庫(kù)出庫(kù)單上簽字確認(rèn)。藥庫(kù)管理人員應(yīng)將藥品發(fā)放給指定的人員，并做好發(fā)放記錄。七、特殊管理藥品管理1.麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，實(shí)行專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理。設(shè)立專(zhuān)用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的出入庫(kù)數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。雙人雙鎖保管，做到賬物相符。使用麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的流程進(jìn)行審批、調(diào)配和使用，做好使用記錄。定期對(duì)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和檢查，確保安全。2.醫(yī)療用毒性藥品管理專(zhuān)柜加鎖保存，雙人管理。建立專(zhuān)用賬冊(cè)，記錄醫(yī)療用毒性藥品的購(gòu)進(jìn)、使用、銷(xiāo)毀等情況。使用醫(yī)療用毒性藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行調(diào)配，雙人核對(duì)，確保劑量準(zhǔn)確無(wú)誤。剩余的醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)及時(shí)退回藥庫(kù)，不得自行處理。3.放射性藥品管理按照相關(guān)規(guī)定設(shè)置專(zhuān)門(mén)的儲(chǔ)存場(chǎng)所，配備必要的防護(hù)設(shè)備。嚴(yán)格執(zhí)行放射性藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸?shù)裙芾碇贫龋_保安全。對(duì)放射性藥品的使用情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和檢查。八、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行檢查，建立效期藥品臺(tái)賬。對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)標(biāo)識(shí)和監(jiān)控，及時(shí)通知相關(guān)部門(mén)進(jìn)行催銷(xiāo)。2.催銷(xiāo)處理藥房調(diào)劑人員和臨床科室在使用藥品時(shí)，應(yīng)優(yōu)先使用近效期藥品。藥庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)效期藥品臺(tái)賬，定期向藥房調(diào)劑人員和臨床科室發(fā)放近效期藥品催銷(xiāo)表，督促其及時(shí)使用。對(duì)超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清理，填寫(xiě)藥品銷(xiāo)毀記錄，并按照規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。九、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)各臨床科室應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)記錄。藥房調(diào)劑人員在調(diào)配藥品過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題或可疑不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥庫(kù)管理人員。2.報(bào)告發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并按照規(guī)定的程序上報(bào)。藥庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)報(bào)告，并定期向上級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。十、藥品盤(pán)點(diǎn)與對(duì)賬1.盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃藥庫(kù)應(yīng)制定年度盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)包括盤(pán)點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員安排等內(nèi)容。2.盤(pán)點(diǎn)實(shí)施盤(pán)點(diǎn)人員應(yīng)按照規(guī)定的方法和程序進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫(xiě)盤(pán)點(diǎn)差異表。3.對(duì)賬處理藥庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行賬務(wù)處理，調(diào)整庫(kù)存記錄。對(duì)盤(pán)點(diǎn)差異較大的情況，應(yīng)進(jìn)行深入調(diào)查，分析原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行整改。十一、藥品報(bào)廢與銷(xiāo)毀管理1.報(bào)廢鑒定對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、損壞等不符合質(zhì)量要求的藥品，藥庫(kù)管理人員應(yīng)填寫(xiě)藥品報(bào)廢申請(qǐng)表，提交相關(guān)部門(mén)進(jìn)行鑒定。相關(guān)部門(mén)應(yīng)組織專(zhuān)業(yè)人員對(duì)申請(qǐng)報(bào)廢的藥品進(jìn)行鑒定，確認(rèn)是否符合報(bào)廢條件。2.報(bào)廢審批經(jīng)鑒定符合報(bào)廢條件的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進(jìn)行審批。審批通過(guò)后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。3.銷(xiāo)毀處理藥品報(bào)廢后，應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行銷(xiāo)毀處理。銷(xiāo)毀過(guò)程應(yīng)做好記錄，包括銷(xiāo)毀時(shí)間、地點(diǎn)、藥品名稱(chēng)、數(shù)量、銷(xiāo)毀方式等信息。十二、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥庫(kù)和藥房應(yīng)制定藥品保存管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品儲(chǔ)存條件、藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)、特殊管理藥品管理等。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場(chǎng)講解、案例分析等多種