PAGE衛(wèi)生行政許可規(guī)章制度一、總則（一）目的為規(guī)范衛(wèi)生行政許可行為，保障公眾健康，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本公司/組織實(shí)際情況，制定本規(guī)章制度。（二）適用范圍本規(guī)章制度適用于本公司/組織所涉及的各類衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)的申請、受理、審查、決定及監(jiān)督管理等活動(dòng)。（三）基本原則1.合法原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)衛(wèi)生行政許可的法律法規(guī)、規(guī)章和政策，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開原則：衛(wèi)生行政許可的依據(jù)、條件、程序、期限、結(jié)果等信息應(yīng)向社會(huì)公開，接受公眾監(jiān)督。3.公平原則：對申請人一視同仁，不得歧視，保障申請人依法享有平等的申請?jiān)S可權(quán)利。4.公正原則：在許可過程中，應(yīng)客觀、公正地審查申請人提交的材料，作出公正的許可決定。5.便民原則：簡化許可程序，提高辦事效率，方便申請人辦理衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)。二、衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)分類及申請條件（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1.申請條件符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的可行性研究報(bào)告。有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所。有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員。有相應(yīng)的規(guī)章制度。能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。2.提交材料《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書》。《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖。驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評估報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。（二）公共場所衛(wèi)生許可1.申請條件經(jīng)營場所選址、布局、設(shè)計(jì)、衛(wèi)生設(shè)施等符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。有健全的衛(wèi)生管理制度。從業(yè)人員持有有效健康合格證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。2.提交材料《衛(wèi)生許可證申請書》。法人身份證明或工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。公共場所地址方位示意圖、平面圖和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖。公共場所衛(wèi)生檢測或者評價(jià)報(bào)告。公共場所衛(wèi)生管理制度。從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。（三）飲用水衛(wèi)生許可1.申請條件水源選擇、取水、凈水、供水等環(huán)節(jié)符合國家飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。有相應(yīng)的水處理設(shè)施和消毒設(shè)備。有水質(zhì)檢驗(yàn)?zāi)芰凸芾碇贫取?.提交材料《衛(wèi)生許可證申請書》。水源衛(wèi)生防護(hù)情況及水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告。制水工藝流程圖、水處理設(shè)備及衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施情況。供水單位衛(wèi)生管理組織、制度和人員情況。從業(yè)人員健康證明和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證明。三、衛(wèi)生行政許可申請與受理（一）申請1.申請人應(yīng)通過指定的方式（如網(wǎng)上申報(bào)、現(xiàn)場遞交等）向本公司/組織提出衛(wèi)生行政許可申請，并如實(shí)提交相關(guān)材料。2.申請材料應(yīng)使用A4紙打印或復(fù)印，并逐頁加蓋申請人印章或簽字。（二）受理1.本公司/組織負(fù)責(zé)受理的部門收到申請材料后，應(yīng)進(jìn)行形式審查。2.對申請材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，并出具受理通知書；對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；對不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍或者不符合申請條件的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。四、衛(wèi)生行政許可審查（一）審查方式1.書面審查：對申請人提交的申請材料進(jìn)行詳細(xì)審查，核實(shí)材料的真實(shí)性、完整性和合法性。2.實(shí)地核查：根據(jù)需要，對申請事項(xiàng)的現(xiàn)場進(jìn)行實(shí)地檢查，核實(shí)其實(shí)際情況是否符合衛(wèi)生行政許可條件。實(shí)地核查人員不得少于2人，并應(yīng)出示有效證件。3.技術(shù)審查：對于需要進(jìn)行技術(shù)評估的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)，如涉及復(fù)雜的衛(wèi)生技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，可委托專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)審查，并出具審查報(bào)告。（二）審查內(nèi)容1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可審查對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的選址、布局、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、規(guī)章制度等進(jìn)行全面審查，確保其符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。重點(diǎn)審查醫(yī)療質(zhì)量安全保障措施、醫(yī)療廢物處理等方面是否符合要求。2.公共場所衛(wèi)生許可審查檢查公共場所的衛(wèi)生設(shè)施配備情況，如通風(fēng)換氣、清洗消毒、采光照明等是否達(dá)標(biāo)。審查衛(wèi)生管理制度的落實(shí)情況，包括從業(yè)人員健康管理、公共用品用具清洗消毒等記錄。3.飲用水衛(wèi)生許可審查核實(shí)水源衛(wèi)生狀況及防護(hù)措施是否到位。檢查水處理工藝、設(shè)備運(yùn)行及消毒情況，確保飲用水水質(zhì)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。審查水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)管理制度的執(zhí)行情況。（三）審查期限1.本公司/組織應(yīng)自受理衛(wèi)生行政許可申請之日起，在規(guī)定的期限內(nèi)完成審查工作。2.除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，對一般衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出行政許可決定；20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)本公司/組織負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。3.對需要進(jìn)行聽證、招標(biāo)、拍賣、檢驗(yàn)、檢測、檢疫、鑒定和專家評審的，所需時(shí)間不計(jì)算在上述規(guī)定的期限內(nèi)，但本公司/組織應(yīng)將所需時(shí)間書面告知申請人。五、衛(wèi)生行政許可決定（一）決定作出1.經(jīng)審查，申請人的申請符合衛(wèi)生行政許可條件的，本公司/組織應(yīng)當(dāng)依法作出準(zhǔn)予行政許可的決定，并向申請人頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件。2.經(jīng)審查，申請人的申請不符合衛(wèi)生行政許可條件的，本公司/組織應(yīng)當(dāng)依法作出不予行政許可的決定，并書面說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。（二）許可證頒發(fā)1.衛(wèi)生行政許可證件應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容制作，加蓋本公司/組織印章。2.許可證頒發(fā)后，應(yīng)及時(shí)通知申請人領(lǐng)取。申請人可以通過自行領(lǐng)取、郵寄等方式獲取許可證件。六、衛(wèi)生行政許可變更與延續(xù)（一）變更1.衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，申請人應(yīng)當(dāng)在變更前向本公司/組織提出變更申請，并提交相關(guān)證明材料。2.本公司/組織對變更申請進(jìn)行審查，符合條件的，依法辦理變更手續(xù)，換發(fā)衛(wèi)生行政許可證件。（二）延續(xù)1.衛(wèi)生行政許可證件有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿30日前向本公司/組織提出延續(xù)申請，并提交相關(guān)材料。2.本公司/組織對延續(xù)申請進(jìn)行審查，符合條件的，予以延續(xù)，并換發(fā)衛(wèi)生行政許可證件；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。七、衛(wèi)生行政許可聽證（一）聽證條件1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生行政許可應(yīng)當(dāng)聽證的事項(xiàng)。2.本公司/組織認(rèn)為需要聽證的涉及公共利益的重大衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)。3.直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)，申請人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5日內(nèi)提出聽證申請的。（二）聽證程序1.本公司/組織應(yīng)當(dāng)在舉行聽證的7日前將舉行聽證的時(shí)間、地點(diǎn)通知申請人、利害關(guān)系人，必要時(shí)予以公告。2.聽證應(yīng)當(dāng)公開舉行，但涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的除外。3.聽證由本公司/組織指定的非審查該行政許可申請的工作人員主持；申請人、利害關(guān)系人認(rèn)為主持人與該行政許可事項(xiàng)有直接利害關(guān)系的，有權(quán)申請回避。4.舉行聽證時(shí)，審查該行政許可申請的工作人員應(yīng)當(dāng)提供審查意見的證據(jù)、理由，申請人、利害關(guān)系人可以提出證據(jù)，并進(jìn)行申辯和質(zhì)證。5.聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄，聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交聽證參加人確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章。本公司/組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證筆錄，作出行政許可決定。八、衛(wèi)生行政許可監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.本公司/組織應(yīng)定期對取得衛(wèi)生行政許可的單位和個(gè)人進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括許可條件的保持情況、衛(wèi)生管理制度的執(zhí)行情況等。2.監(jiān)督檢查人員應(yīng)不少于2人，并應(yīng)出示有效證件。檢查結(jié)果應(yīng)記錄在案，并由被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。（二）違法行為查處1.對取得衛(wèi)生行政許可后，不符合衛(wèi)生行政許可條件繼續(xù)從事相關(guān)活動(dòng)的，本公司/組織應(yīng)依法責(zé)令其限期整改；逾期不整改或者整改后仍不符合條件的，依法吊銷其衛(wèi)生行政許可證件。2.對違反衛(wèi)生行政許可相關(guān)法律法規(guī)的行為，應(yīng)依法予以行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（三）檔案管理1.建立衛(wèi)