PAGE衛(wèi)生配制室制度一、總則1.目的衛(wèi)生配制室是進(jìn)行衛(wèi)生用品、消毒藥劑等配制的重要場(chǎng)所，為確保配制工作的規(guī)范、安全、高效進(jìn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本公司衛(wèi)生配制室內(nèi)所有的配制工作及相關(guān)人員。3.職責(zé)分工配制室主管：全面負(fù)責(zé)配制室的管理工作，制定工作計(jì)劃，監(jiān)督各項(xiàng)制度的執(zhí)行，協(xié)調(diào)解決配制過(guò)程中的問(wèn)題。配制人員：嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行衛(wèi)生用品、消毒藥劑等的配制工作，確保配制質(zhì)量，做好工作記錄。質(zhì)量檢驗(yàn)人員：對(duì)配制后的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備維護(hù)人員：負(fù)責(zé)配制室設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和維修，確保設(shè)備正常運(yùn)行。二、人員管理1.人員資質(zhì)配制人員應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資格證書(shū)。直接接觸配制產(chǎn)品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。凡患有傳染病、皮膚病等可能污染產(chǎn)品的疾病人員，不得從事配制工作。2.人員培訓(xùn)定期組織配制人員參加專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括衛(wèi)生法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、質(zhì)量控制等。新入職的配制人員應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)應(yīng)有記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、參加人員、考核結(jié)果等。3.人員衛(wèi)生配制人員進(jìn)入配制室應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品，保持個(gè)人衛(wèi)生。工作前應(yīng)洗手消毒，工作過(guò)程中不得佩戴首飾、手表等可能污染產(chǎn)品的物品。離開(kāi)配制室時(shí)應(yīng)更換工作服，將個(gè)人物品放置在指定區(qū)域。三、環(huán)境衛(wèi)生與清潔消毒1.環(huán)境要求配制室應(yīng)保持清潔、整齊、通風(fēng)良好，地面、墻壁、天花板應(yīng)平整、光滑、無(wú)裂縫、無(wú)脫落物。配制室內(nèi)應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域，如原料儲(chǔ)存區(qū)、配制區(qū)、成品儲(chǔ)存區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，不得交叉污染。配制室內(nèi)應(yīng)配備必要的清潔設(shè)備和工具，如掃帚、拖把、抹布、清潔劑等。2.清潔消毒制度每天工作結(jié)束后，應(yīng)對(duì)配制室進(jìn)行全面清潔，包括地面、桌面、設(shè)備等的擦拭，清除廢棄物。每周應(yīng)對(duì)配制室進(jìn)行一次深度清潔，包括墻壁、天花板的擦拭，設(shè)備的保養(yǎng)等。定期對(duì)配制室進(jìn)行消毒，消毒方法應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。消毒頻率根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每周不少于一次。消毒后應(yīng)進(jìn)行效果監(jiān)測(cè)，確保消毒效果符合要求。清潔消毒工作應(yīng)有記錄，包括清潔消毒時(shí)間、區(qū)域、方法、操作人員等。四、物料管理1.物料采購(gòu)物料采購(gòu)應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保物料質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。采購(gòu)的物料應(yīng)具有質(zhì)量合格證明文件，包括產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等。建立物料采購(gòu)檔案，記錄供應(yīng)商信息、采購(gòu)日期、物料名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等。2.物料儲(chǔ)存物料應(yīng)分類(lèi)存放，標(biāo)識(shí)清晰，不得混淆。原料應(yīng)按照性質(zhì)、用途等進(jìn)行分區(qū)儲(chǔ)存，成品應(yīng)按照批次、規(guī)格等進(jìn)行分類(lèi)存放。物料儲(chǔ)存區(qū)域應(yīng)保持干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合物料儲(chǔ)存要求。對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的物料，應(yīng)采取相應(yīng)的措施，如冷藏、防潮、防蟲(chóng)等。定期對(duì)物料進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。對(duì)于過(guò)期、變質(zhì)的物料應(yīng)及時(shí)清理，不得使用。3.物料發(fā)放物料發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則。發(fā)放物料時(shí)應(yīng)填寫(xiě)發(fā)放記錄，包括發(fā)放日期、物料名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門(mén)、領(lǐng)用人員等。發(fā)放后的物料應(yīng)及時(shí)登記入賬，確保庫(kù)存數(shù)量準(zhǔn)確。五、設(shè)備管理1.設(shè)備購(gòu)置設(shè)備購(gòu)置應(yīng)根據(jù)配制工作的需要，選擇符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、性能可靠、操作簡(jiǎn)便的設(shè)備。設(shè)備購(gòu)置前應(yīng)進(jìn)行充分的市場(chǎng)調(diào)研，比較不同品牌、型號(hào)的設(shè)備，選擇性?xún)r(jià)比高的產(chǎn)品。設(shè)備購(gòu)置應(yīng)簽訂合同，明確設(shè)備的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款。2.設(shè)備安裝與調(diào)試設(shè)備到貨后，應(yīng)按照設(shè)備安裝說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行安裝，確保安裝位置正確、牢固。設(shè)備安裝完成后，應(yīng)進(jìn)行調(diào)試，檢查設(shè)備的運(yùn)行情況，確保設(shè)備正常運(yùn)行。調(diào)試過(guò)程中應(yīng)做好記錄，包括調(diào)試時(shí)間、調(diào)試內(nèi)容、調(diào)試結(jié)果等。3.設(shè)備操作與維護(hù)設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)方法。設(shè)備操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作參數(shù)。操作過(guò)程中應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)停機(jī)處理，并報(bào)告相關(guān)人員。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，包括清潔、潤(rùn)滑、緊固、調(diào)整等。維護(hù)保養(yǎng)工作應(yīng)有記錄，包括維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、內(nèi)容、操作人員等。設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備維護(hù)人員進(jìn)行維修。維修后應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收，確保設(shè)備正常運(yùn)行。維修記錄應(yīng)包括故障原因、維修時(shí)間、維修內(nèi)容、維修人員等。4.設(shè)備檔案管理建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購(gòu)置、安裝、調(diào)試、操作、維護(hù)、維修等情況。設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備清單、設(shè)備說(shuō)明書(shū)、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等。設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱和使用。六、配制操作管理1.配制前準(zhǔn)備配制人員應(yīng)熟悉配制產(chǎn)品的配方、操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢查配制所需的物料、設(shè)備、工具等是否齊全、完好，是否符合配制要求。對(duì)配制區(qū)域進(jìn)行清潔消毒，確保配制環(huán)境符合要求。2.配制過(guò)程控制嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行配料，確保配料比例準(zhǔn)確無(wú)誤。配料過(guò)程中應(yīng)做好記錄，包括配料時(shí)間、物料名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等。配制過(guò)程中應(yīng)注意控制溫度、攪拌速度、反應(yīng)時(shí)間等工藝參數(shù)，確保配制質(zhì)量穩(wěn)定。工藝參數(shù)的控制應(yīng)符合產(chǎn)品配方和操作規(guī)程的要求。配制過(guò)程中應(yīng)防止交叉污染，不同產(chǎn)品的配制應(yīng)在不同的區(qū)域或時(shí)間段進(jìn)行，不得同時(shí)進(jìn)行可能相互污染的配制工作。配制后的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入下一工序或儲(chǔ)存。3.配制記錄配制記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，包括配制日期、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、配方、配料數(shù)量、工藝參數(shù)、操作人員等。配制記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。七、質(zhì)量控制1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點(diǎn)，制定衛(wèi)生配制室產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括產(chǎn)品的外觀、性狀、理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)等。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審和修訂，確保其科學(xué)性、合理性和有效性。2.質(zhì)量檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)配制后的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)齊全，檢驗(yàn)方法應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。每批產(chǎn)品都應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可放行。對(duì)于不合格產(chǎn)品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行返工或報(bào)廢處理，并做好記錄。定期對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.質(zhì)量追溯建立質(zhì)量追溯體系，對(duì)產(chǎn)品的原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷(xiāo)售流向等信息進(jìn)行記錄和跟蹤。當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，能夠迅速追溯到問(wèn)題產(chǎn)生的環(huán)節(jié)和原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，防止問(wèn)題的擴(kuò)大和再次發(fā)生。八、文件管理1.文件分類(lèi)衛(wèi)生配制室文件分為管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格等幾類(lèi)。管理制度包括人員管理、環(huán)境衛(wèi)生與清潔消毒、物料管理、設(shè)備管理、配制操作管理、質(zhì)量控制等制度。操作規(guī)程包括各類(lèi)設(shè)備操作規(guī)程、配制工藝流程等。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等。記錄表格包括物料采購(gòu)記錄、發(fā)放記錄、配制記錄、檢驗(yàn)記錄等。2.文件編制與修訂文件編制應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，語(yǔ)言應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范，內(nèi)容應(yīng)完整準(zhǔn)確。文件修訂應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行，如法律法規(guī)的更新、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化、公司內(nèi)部管理的需要等。修訂后的文件應(yīng)及時(shí)發(fā)放到相關(guān)部門(mén)和人員，并進(jìn)行培訓(xùn)和宣貫。3.文件發(fā)放與回收文件發(fā)放應(yīng)進(jìn)行登記，記錄發(fā)放日期、文件名稱(chēng)、發(fā)放部門(mén)、發(fā)放數(shù)量等。文件回收應(yīng)及時(shí)進(jìn)行，對(duì)于作廢或過(guò)期的文件應(yīng)進(jìn)行銷(xiāo)毀處理，并做好記錄。4.文件保管文件應(yīng)妥善保管，存放于干燥、通風(fēng)、防火、防潮的地方。文件應(yīng)分類(lèi)存放，標(biāo)識(shí)清晰，便于查閱和使用。定期對(duì)文件進(jìn)行整理和歸檔，確保文件的完整性和系統(tǒng)性。九、安全管理1.安全制度建立健全衛(wèi)生配制室安全管理制度，明確安全責(zé)任，確保配制工作安全進(jìn)行。安全管理制度應(yīng)包括安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全操作規(guī)程、安全檢查制度、安全教育培訓(xùn)制度、事故應(yīng)急預(yù)案等。2.安全培訓(xùn)定期組織配制人員參加安全培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括安全法規(guī)、安全操作規(guī)程、安全事故案例分析等。新入職的配制人員應(yīng)進(jìn)行崗前安全培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。安全培訓(xùn)應(yīng)有記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、內(nèi)容、參加人員、考核結(jié)果等。3.安全檢查定期對(duì)配制室進(jìn)行安全檢查，檢查內(nèi)容包括設(shè)備安全、電氣安全、消防安全、通風(fēng)安全等。安全檢查應(yīng)做好記錄，對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱