PAGE國衛(wèi)生院基本藥物制度一、總則（一）目的國衛(wèi)生院基本藥物制度旨在加強(qiáng)國家基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品管理，保障群眾基本用藥需求，提高基本醫(yī)療服務(wù)的可及性和公平性，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)。（二）適用范圍本制度適用于全國范圍內(nèi)的國衛(wèi)生院，包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。（三）基本原則1.保障供應(yīng)原則確?；舅幬锏淖懔抗?yīng)，滿足基層群眾的日常用藥需求，避免因藥品短缺影響醫(yī)療服務(wù)。2.安全有效原則嚴(yán)格把控基本藥物的質(zhì)量，確保其安全有效，通過規(guī)范的采購、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)，保障患者用藥安全。3.合理使用原則引導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員合理用藥，遵循診療規(guī)范和藥品說明書，避免過度用藥和濫用藥物。4.價(jià)格合理原則在保證藥品質(zhì)量的前提下，通過集中采購、統(tǒng)一配送等方式，降低基本藥物價(jià)格，減輕患者負(fù)擔(dān)。二、基本藥物目錄管理（一）目錄制定1.國家基本藥物目錄由國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)組織制定和調(diào)整。2.制定過程充分考慮我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平，結(jié)合疾病譜變化、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品臨床使用監(jiān)測等情況，廣泛征求各方意見。3.目錄品種的遴選原則包括防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。（二）目錄調(diào)整1.根據(jù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展、醫(yī)療保障水平的提高、疾病譜的變化等因素，適時(shí)對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行調(diào)整。2.調(diào)整周期原則上不超過3年。3.調(diào)整程序包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、相關(guān)專家等提出意見和建議，經(jīng)論證、公示等環(huán)節(jié)后確定調(diào)整目錄。（三）目錄執(zhí)行1.國衛(wèi)生院必須嚴(yán)格執(zhí)行國家基本藥物目錄，不得擅自增減目錄品種。2.加強(qiáng)對(duì)基本藥物目錄的宣傳和培訓(xùn)，使醫(yī)務(wù)人員熟悉目錄內(nèi)容，掌握基本藥物的使用方法。三、基本藥物采購管理（一）采購主體國衛(wèi)生院作為基本藥物采購主體，負(fù)責(zé)組織實(shí)施基本藥物采購工作，并對(duì)采購行為負(fù)責(zé)。（二）采購方式1.實(shí)行以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購。2.采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價(jià)等采購方式，確保采購過程公開、公平、公正。3.鼓勵(lì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款，減少中間環(huán)節(jié)，降低采購成本。（三）采購計(jì)劃1.國衛(wèi)生院根據(jù)本機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)需求、藥品庫存等情況，合理制定基本藥物采購計(jì)劃。2.采購計(jì)劃應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容，并及時(shí)上報(bào)省級(jí)藥品采購平臺(tái)。（四）采購監(jiān)督1.加強(qiáng)對(duì)基本藥物采購過程的監(jiān)督管理，防止違規(guī)采購行為的發(fā)生。2.建立健全投訴舉報(bào)機(jī)制，對(duì)采購過程中的違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅查處。四、基本藥物配送管理（一）配送企業(yè)選擇1.通過公開招標(biāo)等方式，選擇具備藥品配送資質(zhì)、信譽(yù)良好、配送能力強(qiáng)的企業(yè)承擔(dān)基本藥物配送任務(wù)。2.配送企業(yè)應(yīng)具備完善的物流設(shè)施和質(zhì)量管理體系，確保藥品按時(shí)、準(zhǔn)確、安全送達(dá)國衛(wèi)生院。（二）配送要求1.配送企業(yè)應(yīng)按照合同約定，及時(shí)將基本藥物配送到指定的國衛(wèi)生院。2.嚴(yán)格遵守藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定，確保藥品質(zhì)量不受影響。3.建立配送信息跟蹤系統(tǒng)，及時(shí)向國衛(wèi)生院反饋藥品配送情況。（三）配送監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)對(duì)基本藥物配送企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保配送服務(wù)質(zhì)量。2.國衛(wèi)生院有權(quán)對(duì)配送企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)不符合要求的配送企業(yè)提出整改意見或終止合作。五、基本藥物儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施1.國衛(wèi)生院應(yīng)具備與所儲(chǔ)存基本藥物相適應(yīng)的倉儲(chǔ)設(shè)施，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。2.倉儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等功能。（二）儲(chǔ)存條件1.嚴(yán)格按照藥品說明書的儲(chǔ)存條件進(jìn)行分類儲(chǔ)存。2.對(duì)易受溫度、濕度影響的藥品，應(yīng)采取相應(yīng)的溫控、濕控措施。3.定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。（三）庫存管理1.建立健全基本藥物庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存，做到賬物相符。2.合理控制庫存水平，避免藥品積壓或缺貨。3.對(duì)近效期藥品進(jìn)行重點(diǎn)管理，及時(shí)采取措施確保藥品質(zhì)量。六、基本藥物使用管理（一）用藥指導(dǎo)1.國衛(wèi)生院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)患者的用藥指導(dǎo)，告知患者基本藥物的用法、用量、注意事項(xiàng)等。2.開展合理用藥宣傳教育活動(dòng)，提高患者的自我藥療意識(shí)和合理用藥水平。（二）處方管理1.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，規(guī)范處方書寫和審核。2.優(yōu)先選用基本藥物，嚴(yán)格控制非基本藥物的使用。3.加強(qiáng)對(duì)處方的點(diǎn)評(píng)和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。（三）臨床應(yīng)用監(jiān)測1.建立基本藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測制度，對(duì)基本藥物的使用情況進(jìn)行監(jiān)測和分析。2.定期收集、整理、分析基本藥物的使用數(shù)據(jù)，包括使用品種、數(shù)量、金額、不良反應(yīng)等，為合理用藥提供依據(jù)。七、基本藥物報(bào)銷管理（一）報(bào)銷政策1.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。2.完善基本藥物報(bào)銷政策，逐步提高基本藥物的保障水平。（二）報(bào)銷流程1.患者在國衛(wèi)生院使用基本藥物后，按照基本醫(yī)療保障的報(bào)銷流程進(jìn)行報(bào)銷。2.國衛(wèi)生院應(yīng)及時(shí)為患者辦理報(bào)銷手續(xù)，確?；颊吣軌蚣皶r(shí)享受報(bào)銷待遇。八、基本藥物價(jià)格管理（一）價(jià)格制定1.基本藥物實(shí)行統(tǒng)一采購價(jià)格，由省級(jí)藥品采購平臺(tái)通過集中采購等方式確定。2.采購價(jià)格應(yīng)充分考慮藥品成本、市場供求關(guān)系等因素，確保價(jià)格合理。（二）價(jià)格公示1.國衛(wèi)生院應(yīng)在顯著位置公示基本藥物的價(jià)格，接受患者和社會(huì)監(jiān)督。2.定期公布基本藥物價(jià)格信息，確保價(jià)格透明。（三）價(jià)格調(diào)整1.根據(jù)藥品成本變化、市場供求關(guān)系等因素，適時(shí)對(duì)基本藥物價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。2.價(jià)格調(diào)整應(yīng)按照規(guī)定程序進(jìn)行，確保調(diào)整過程公開、公正。九、基本藥物質(zhì)量管理（一）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.基本藥物應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)范要求。2.加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和培訓(xùn)，確保醫(yī)務(wù)人員和管理人員熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（二）質(zhì)量驗(yàn)收1.國衛(wèi)生院在接收基本藥物時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告書等，確保藥品質(zhì)量合格。（三）質(zhì)量監(jiān)測1.建立基本藥物質(zhì)量監(jiān)測制度，定期對(duì)基本藥物的質(zhì)量進(jìn)行抽檢。2.加強(qiáng)對(duì)基本藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。十、基本藥物制度實(shí)施監(jiān)督（一）監(jiān)督主體1.衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對(duì)國衛(wèi)生院基本藥物制度的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管。3.醫(yī)保部門負(fù)責(zé)對(duì)基本藥物的報(bào)銷政策執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。（二）監(jiān)督內(nèi)容1.基本藥物目錄執(zhí)行情況。2.采購、配送、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的管理情況。3.報(bào)銷政策執(zhí)行情況。4.價(jià)格管理情況。5.質(zhì)量管理情況。（三）監(jiān)督方式1.定期檢查與不定期抽查相結(jié)合。2.現(xiàn)場檢查與資料審查相結(jié)合。3.社會(huì)監(jiān)督與內(nèi)部監(jiān)督相