1、一、a類選擇題(單選)1、“藥物”是指藥物的開發(fā)、生產(chǎn)、分發(fā)、使用和(與價格、廣告、信息、監(jiān)督等有關(guān)的)2、區(qū)分醫(yī)藥、食品、毒品等其他物質(zhì)的基本分支是(用途和使用方法)3、關(guān)于處方藥的生產(chǎn)和運行的下一步管理，準確(b)A.處方藥可以自由銷售B.處方藥和非處方藥都要保存在柜子里C.處方藥可以通過獎金銷售或禮品銷售等銷售方式銷售D.一般商業(yè)企業(yè)可以銷售處方藥。4、我國政府迄今為止已經(jīng)寄出了藥典(9)版5，基本醫(yī)療保險藥品目錄的a類目錄(c)A.國家統(tǒng)一制定，各省可以部分調(diào)整b .省、自治區(qū)、直轄市制定，國家批準C.國家統(tǒng)一制定，地方不能調(diào)整。d .國家統(tǒng)一制定，統(tǒng)一價格，統(tǒng)一流通6.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥

2、劑師的主要功能(生產(chǎn)藥品的質(zhì)量保障制造控制、計劃和庫存管理、防止摻假藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售部門藥劑師的監(jiān)督功能是產(chǎn)品銷售保障藥劑師行政管理的功能)7，執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定規(guī)定考試科目包括(藥學(或中醫(yī)藥)專業(yè)知識(a) 藥學(或中醫(yī)藥)專業(yè)知識(b) 藥學管理和規(guī)定綜合知識和技能)8.中國藥劑學是由具有(學術(shù)性、公益性、非營利性)的全國藥劑學學期術(shù)者組成的社會團體9.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審查中心負責(對藥品注冊申請進行技術(shù)審查，執(zhí)行國家局指定的其他事項)10、國家食品和藥物管理局的英文縮寫是SFDA11.(中國食品藥品驗證研究所)是國家食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位，是審查藥品生物產(chǎn)品質(zhì)量

3、的國家機關(guān)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu)。12、“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”(國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心)13、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥劑師的主要職能是(生產(chǎn)藥品的質(zhì)量保障制造控制、計劃和庫存管理、防止摻假藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售部藥劑師的監(jiān)督職能是產(chǎn)品銷售保障藥劑師行政的職能)14，藥品管理法適用區(qū)域范圍為(中華人民共和國內(nèi))15，藥品管理法實施條例將新藥定義為(中國境內(nèi)未上市的藥品)16，藥品管理法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑為本單位(有臨床需要，但市面上沒有提供的品種)17，藥品管理法實施條例規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種類，新建5年以下的監(jiān)視期(保護公共健康的要求)18、藥品批準號碼的有效期為(5年)19、

4、我國目前藥品監(jiān)督管理機構(gòu)體系的框架是(藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)和藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu))20、開設藥品經(jīng)營企業(yè)的必要條件之一是具備(a)A.依法取得資格證書的藥學技術(shù)人員b .依法取得資格證書的藥劑師C.依法取得資格證書的有執(zhí)照的藥劑師d .依法取得資格證書的監(jiān)督人藥劑師21、新藥注冊的“特許權(quán)兩批”(藥品臨床研究申報批準和生產(chǎn)上市申報批準)22、GLP規(guī)定規(guī)格適用于(b)。A.用于藥物臨床試驗申請的非臨床研究b .用于藥物登記申請的非臨床研究C.用于申請藥品新藥證明的非臨床研究d .用于申請藥品目錄的非臨床研究23、以下哪種藥物登記情況不需要臨床試驗(d)A.新藥注冊b .已申請國家標準處方藥注冊

5、C.對已上市的藥品技術(shù)的重大改進的補充申請d .已申請國家標準非處方藥注冊24、臨床研究用藥物(b)A.在符合GLP的實驗室中，在符合B. GMP的工作場所中準備C.在符合GCP法規(guī)的環(huán)境中，在符合D. GDP的操作室中準備25，藥品管理法執(zhí)行藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)(GLP 藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)26，藥品管理法法規(guī)，強制藥物臨床試驗機構(gòu)(GCP 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)27、中國藥品注冊申請人是(a)A.在中國境內(nèi)合法登記，獨立承擔民事責任的機關(guān)B.持有新藥證明的新藥研究主題負責人C.處理藥物登記申請工作的人D.擁有藥品生產(chǎn)許可證的機構(gòu)28、以下關(guān)于精神藥物的討論無效(b)A.

6、不能委托制造精神藥品原藥和一級精神藥品B.精神藥品可以在藥房零售C.精神性物質(zhì)管理部門不能自行配制精神性物質(zhì)D.精神藥物分為第一型精神藥物和第二型精神藥物29、采獵2、3級，要保護野生藥材品種(采藥證)30、國家對毒品和精神藥物實行定點生產(chǎn)制。國家食品藥物管理(national food drug administration)根據(jù)毒品和精神藥物的總需求進行審查。31、醫(yī)療機構(gòu)(印鑒卡)在本地方行政區(qū)固定銷售企業(yè)購買毒品和一級精神藥品32.毒性中藥飲片的處方，每回劑量不能超過(2)日極量。33、區(qū)分醫(yī)藥、食品、毒品等其他物質(zhì)的基本點是(用途和使用方法)我們GMP規(guī)定，任何疾病的人都不能直接接觸

7、草藥(傳染病、皮膚病或創(chuàng)傷性疾病)35、中藥注射劑說明書應列出(所有中藥及所有附件)36，新的副作用是(藥品說明書中沒有列出的副作用)37、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理負責人(c)A.具有高等教育或同等學歷b .管理專業(yè)教育或同等學歷C.醫(yī)學或相關(guān)大學學士學位或以上d .醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)大學學位或以上38、負責材料抽樣、保留樣品的部門為(質(zhì)量管理部門)39、藥品進入國際醫(yī)藥市場的第一個條件是(必須通過GMP認證)40、GAP的核心內(nèi)容和最終目標是(高質(zhì)量大學的藥材生產(chǎn))41、醫(yī)院藥品管理(金額管理、主要統(tǒng)計、實際銷售管理方法)42、一般藥物門診處方一般不超過(7天)使用量43.根據(jù)藥品安全

8、上的嚴重危險，一級召回(使用該藥品會造成嚴重的健康風險)44，藥品生產(chǎn)許可證具有法律效力，有效期為(5)年45、藥品經(jīng)營企業(yè)的冷藏溫度為(2 8)46、注冊藥劑師注冊管理機構(gòu)(國家食品藥品監(jiān)督管理局)47、以下措辭(b)是關(guān)于藥品制造公司購買和銷售的地點、品種A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得在批準的地址以外的地方保管藥品或現(xiàn)貨銷售B.藥品制造商不能銷售企業(yè)生產(chǎn)的藥品C.藥品制造商不能銷售別人生產(chǎn)的藥品。D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷售本企業(yè)委托生產(chǎn)的藥品48、國家對藥品實行分類管理制度，對藥品實行分類管理(c)A.特殊藥品和一般藥品b .中藥和化學藥品C.處方藥和非處方藥d .內(nèi)部藥物和外部藥物49、醫(yī)療機構(gòu)藥學

9、服務模式的構(gòu)想是(以患者為中心)50、發(fā)明專利的保護范圍以(該權(quán)利要求的內(nèi)容)為準51、用作藥品輔料的新化合物可以申請(c)A.實用新型專利b .外觀設計專利c .產(chǎn)品發(fā)明專利d .方法發(fā)明專利二、b類選擇題(兼容性選擇)A.第一管理b .第二管理c .第三管理1、對藥物和醫(yī)用有毒物質(zhì)執(zhí)行API)2、貴重物品和精神藥物的執(zhí)行(b)3、一般藥物的實施(c)A.國家藥典委員會b .國家中藥品種保護審查委員會辦公室c .認證藥劑師資格中心1、組織制定和修訂國家藥品標準的機構(gòu)是(a)2、國家中藥保護品種、健康食品的技術(shù)審查和審查組織(b)3、負責認證藥劑師資格考試、注冊、繼續(xù)教育等專業(yè)技術(shù)事業(yè)組織的工

10、作，制定許可證藥劑師事業(yè)規(guī)范，主辦國家局指定的其他事項(c)A.原始登記b .重新登記c .更改登記d .撤消登記1、許可藥劑師注冊到期前3個月，申請手續(xù)(b)2.藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可藥劑師要求藥品經(jīng)營企業(yè)實踐(c)3.有執(zhí)照的藥劑師到外省申請執(zhí)業(yè)，依法處理(c)4.有執(zhí)照的藥劑師不能或不得因健康或其他原因從事有執(zhí)照的藥劑師工作(d)A.中國食品藥品檢驗研究所b .省藥品研究所C.地市級藥品檢驗所d .港口藥品檢驗所1、負責藥品檢驗標準物質(zhì)的開發(fā)、校準和分發(fā)的機構(gòu)是(a)2、提供該地區(qū)藥品質(zhì)量公報所需技術(shù)數(shù)據(jù)和質(zhì)量分析報告的機構(gòu)(b)3、負責藥品驗證和研究實驗動物標準化工作的機構(gòu)是(a)4、本地

11、區(qū)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位負責藥品檢驗和技術(shù)仲裁的機構(gòu)(b)A.西部藥劑師、中國藥劑師、臨床藥劑師b .認證藥劑師、藥劑師C.藥劑師、主管藥劑師、副藥劑師、主任藥劑師d .開業(yè)的藥劑師、被任用的藥劑師1、依法登記與否可分為(b)2，可以根據(jù)所學的專業(yè)劃分(a)3，可以按職稱分割(c)a，精神藥物b，生化藥物c，中藥材1，藥品管理法規(guī)定，藥品銷售企業(yè)銷售時必須標明原產(chǎn)地(c)2，藥品管理法規(guī)定，城鄉(xiāng)集市可以銷售的是(c)根據(jù)藥品管理法規(guī)定，國家進行特殊管理的藥是(a)a，處方藥b，假藥c，非處方藥d，不好的藥1、顯示的適應證或功能主治醫(yī)生超出規(guī)定范圍的藥(b)2、可以用開業(yè)者的處方購買的藥(a)

12、3，沒有處方消費者可以直接購買的藥(c)A.1年B. 2年C. 3年D. 5年1、毒品運輸證書有效期(a)2，麻醉藥品購用印鑒卡有效期(c)3、保存毒品和第一類精神藥品專用賬簿(d)A.天麻b肉蓯蓉d營養(yǎng)喇叭1、瀕危稀有珍貴野生藥材品種(d)2、分布面積縮小、資源枯竭的野生藥材品種(c)3、禁獵野生草藥種屬(d)4、資源嚴重減少的野生藥材種類(b)A.所有產(chǎn)生的副作用b .新的和嚴重的副作用C.藥物不良反應d .可疑的藥物不良反應1、新藥監(jiān)測期間應報告藥品(一)2、自批準進口藥品首次進口之日起5年內(nèi)報告(a)3、監(jiān)測期完成的新藥報告(b)A.相同API批次在相同生產(chǎn)周期中的同質(zhì)產(chǎn)品B.在同一液

13、體罐中一次性制造的液體生產(chǎn)同質(zhì)產(chǎn)品C.在成型或組裝之前，使用相同的混合裝置一次混合生產(chǎn)的同質(zhì)產(chǎn)品D.填充(密封)前最后混合液體生產(chǎn)的同質(zhì)產(chǎn)品1，注入的一個批號是(b)2，片劑的一個批號是(c)注射劑的一個批號是(a)A.I臨床B.II臨床C. III臨床D. IV臨床1、新藥上市后申請人進行的應用研究(d)2、確認治療角色的步驟是(c)3、初步臨床藥理學和人體安全評價考試為(a)4、治療作用初步評價階段。(b)4 A.1年B.2年C. 3年D. 4年第一、第二類精神藥品零售商應按照實習博士頒發(fā)的處方，以規(guī)定的容量銷售第二類精神藥品，并保留處方(b)供參考2、醫(yī)療毒性藥物處方保存期限(b)A.紅

14、色停止點b .黃色停止點c .綠色停止點d .藍色停止點1、合格藥品銀行(地區(qū))應(c)2、接受檢查的藥品銀行(地區(qū))為(b)3、不合格藥品銀行(地區(qū))必須切斷(a)A.國家(地區(qū))指定的非處方藥品獨家標志b .標簽和說明文件C.藥品經(jīng)營許可證 D .國家藥品監(jiān)督管理部門1、必須印在非處方藥的包裝上(a)2、非處方藥必須附在每個銷售基本單位包裝上(b)3.銷售藥物和非a級處方藥物必須在零售藥店購買(c)A.藥品生產(chǎn)，具有經(jīng)營者資格的企業(yè)b .集中管理，實行公開招標C.開發(fā)和實施藥品保管箱d .常用藥品、急救藥品以外的其他藥品1、醫(yī)療機構(gòu)必須購買藥品(a)2、醫(yī)療機構(gòu)藥品采購(b)3、個別診所不能配備(d)A.1年B. 2年C. 5年D. 10年1，進口藥品注冊證有效為(c)2、新藥批準編號有效期(c)3、新藥監(jiān)測期自新藥生產(chǎn)批準之日起