1、. 醫(yī)院新技術(shù)新項目審批表項 目 名 稱： PRP治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究申 請 科 室： 創(chuàng)傷關(guān)節(jié)科申 請 時 間： 2014年12月23日 批 準(zhǔn) 時 間： 年 月 日組織鑒定單位： 醫(yī)務(wù)科批 準(zhǔn) 單 位： 醫(yī)院技術(shù)管理委員會 醫(yī)院1.1目的與意義（可另附頁）膝骨關(guān)節(jié)炎是一種慢性關(guān)節(jié)疾病，它的主要改變是關(guān)節(jié)軟骨面的退行性變和繼發(fā)性的骨質(zhì)增生,尤其是關(guān)節(jié)軟骨的老化。其發(fā)病因素較多，與：高齡、供應(yīng)關(guān)節(jié)的血流減少導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞的功能和軟骨性質(zhì)改變、對細(xì)胞因子和生長因子的應(yīng)答改變、慢性勞損、肥胖、骨質(zhì)疏松、外傷和力學(xué)的改變、遺傳因素等均有關(guān)系。目前國內(nèi)有20%的老年人遭受此病的煎熬，由于病人思想

2、觀念和經(jīng)濟(jì)差的原因只有0.1%的膝關(guān)節(jié)退變的病人可行關(guān)節(jié)置換，剩余的病人因病致殘，生活質(zhì)量嚴(yán)重下降。骨關(guān)節(jié)炎的治療可分為手術(shù)治療（四期及部分三期病人）和 保守治療(所有病人)。保守治療包括理療、藥物、注射療法和中醫(yī)中藥治療等。關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射目前常用藥物大體包括激素、玻璃酸鈉兩大類。激素注射可以顯著改善癥狀，但會加速關(guān)節(jié)退變，不建議使用第三次；玻璃酸鈉廣泛應(yīng)用，有一定的癥狀緩解率，但最新的詢證醫(yī)學(xué)沒有明顯的證據(jù)支持其對骨關(guān)節(jié)炎的治療有效，最新的2013年骨關(guān)節(jié)炎治療指南全球范圍內(nèi)不推薦玻璃酸鈉作為關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射的治療。有沒有一種安全有效地關(guān)節(jié)腔注射劑來修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨、改善關(guān)節(jié)無菌炎癥反應(yīng)，改善膝骨關(guān)節(jié)

3、炎癥狀呢？目前業(yè)界的焦點集中于富血小板血漿（PRP）。PRP 是通過離心的方法從全血中提取出來的血小板濃縮液，含有高濃度的血小板，白細(xì)胞和纖維蛋白。其有利于膝骨關(guān)節(jié)炎的治療機理可能為：1、血小板經(jīng)活化后釋放許多功效強大的生長因子，包括PDGF，TGF，IGF，VEGF和EGF等30余種，可修復(fù)骨節(jié)軟骨，增加局部供血，改善局部對生長因子和細(xì)胞因子的應(yīng)答；2、PRP含有抗炎因子，在機體的無菌炎癥反應(yīng)過程中起調(diào)節(jié)作用。3、PRP中包含3種血液中的粘附因子：纖維蛋白、纖連蛋白和玻連蛋白。纖維蛋白能在局部構(gòu)建組織修復(fù)所需的三維結(jié)構(gòu)，包裹血小板和白細(xì)胞，防止它們流失，為修復(fù)細(xì)胞的爬行提供支架，能促進(jìn)和加速

4、骨組織與軟組織的修復(fù)。4.其具有誘導(dǎo)作用，通過自分泌旁分泌等方式，誘導(dǎo)局部生長因子釋放，持續(xù)促進(jìn)傷口愈合，在應(yīng)用6周后局部測定生長因子其濃度約為正常值2倍左右。PRP為完全自體性，制備過程全程無菌，不存在毒副作用，應(yīng)用后可能促進(jìn)軟骨修復(fù)，減輕局部炎癥反應(yīng)，改善癥狀及膝關(guān)節(jié)功能，阻止或延緩病情進(jìn)展，改善生活質(zhì)量，有極高的臨床意義和社會意義。1.2主要內(nèi)容與技術(shù)關(guān)鍵點（可另附頁）1 研究對象及方法1.1 研究對象：膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的患者。入組標(biāo)準(zhǔn)（1） 年齡18歲-65歲，性別不限。（2） 符合2009年美國風(fēng)濕病學(xué)會制定的骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；近一個月內(nèi)膝部疼痛，加放射學(xué)依據(jù)并至少符合下列一項；a.

5、年齡大于50歲;b. 晨僵小于30分鐘;c. 膝關(guān)節(jié)活動時有摩擦感/音。研究膝骨關(guān)節(jié)炎的X-ray證據(jù)為1、2或3分（Keligren Lawrence放射學(xué)評分）。（3） 研究膝在平地行走時，VAS評分在41-90mm之間。對側(cè)非研究膝關(guān)節(jié)40mm.（4） 患者有治療要求且可按治療方案治療。（5） 體重指數(shù)（BMI）35kg/m2（6） 能夠配合臨床觀察者及隨訪。（7） 受試者在完全了解本研究的性質(zhì)，本人疾病的性質(zhì)，受試材料的特性，相關(guān)的治療方法和參加本研究可能需承擔(dān)的風(fēng)險后，能理解并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)（1） 膨脹征陽性或浮髕試驗陽性，臨床有明顯的膝關(guān)節(jié)積液。（2） 膝關(guān)節(jié)其他炎性疼痛

6、性疾病，如風(fēng)濕/類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，牛皮癬性關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)創(chuàng)傷等。（3） 骨關(guān)節(jié)意外的膝關(guān)節(jié)疼痛性疾病，如關(guān)節(jié)內(nèi)腫瘤，絨毛結(jié)節(jié)性滑膜炎，關(guān)節(jié)創(chuàng)傷等。（4） 需使用激素類藥物（吸入性固醇除外）或軟骨保護(hù)劑類藥物。（5） 懷孕和哺乳期婦女。（6） 有嚴(yán)重心血管、肝臟、腎臟疾病或糖尿病患者。ALT、AST為正常值上限2倍及以上者；血肌酐超過正常值上限者。（7） 全身感染或傳染性疾病患者。（8） 研究膝關(guān)節(jié)周圍皮膚有嚴(yán)重皮膚缺損或潰瘍者。（9） 典型內(nèi)翻、外翻畸形及關(guān)節(jié)腔消失者。（10） 研究膝骨關(guān)節(jié)炎Keligren Lawrence放射學(xué)評分證據(jù)為0或4.（11） 在本次試驗前2周內(nèi)服用過激素類藥物或參

7、加過其他藥物的臨床試驗。（12） 在本次實驗前3個月內(nèi)研究系進(jìn)行性關(guān)節(jié)腔內(nèi)治療，包括關(guān)節(jié)內(nèi)用藥、關(guān)節(jié)腔沖洗，關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。（13） 其他研究者判斷不適合入選試驗者。1.2研究方法：隨機單盲、平行對照研究入組病例：研究50例（PRP）、對照組50例（透明質(zhì)酸鈉）隨機方法：按照篩選好進(jìn)行單雙號分配或隨機數(shù)字表法1. 1.3治療方法及隨訪：抽取病人自體肘靜脈血40ml，在無菌條件下按照統(tǒng)一流程使用專用離心管及離心機（威高集團(tuán)富血小板血漿制備套裝，注冊號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3410051號）制備出6ml PRP?；颊哐雠P位，關(guān)節(jié)腔穿刺將PRP注入膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)（注射3次，分別為0、1、2、周

8、/或者0、2、4周）。玻璃酸鈉注射，每周一次，連續(xù)五周。1.4 療效評估患者在完成全部注射后的第1周、6周、12周進(jìn)行隨訪級臨床、安全性的評價。在整個研究期間保持對受試者評估的一致性，要有同一名研究者對受試者進(jìn)行評估。主要有效終點基于VAS評分（0-100mm）基礎(chǔ)上測量受試者術(shù)后12周在平地行走時的疼痛程度。次要療效終點WOMAC生理功能評分及膝關(guān)節(jié)間隙測量技術(shù)關(guān)鍵點：1. 護(hù)士跟醫(yī)生配合，無菌采靜脈血約40ml2. 使用威高富血小板血漿制備套裝，按照統(tǒng)一規(guī)程，全程無菌制備PRP 6ml左右3. 膝關(guān)節(jié)穿刺部位消毒，無菌條件下關(guān)節(jié)腔穿刺注射PRP約3ml4. 術(shù)后囑患者休息，適度功能鍛煉，定

9、期復(fù)診。1.3擬開展項目的人員、技術(shù)與設(shè)備設(shè)施情況人員情況：序號姓 名性別職稱/職務(wù)手術(shù)資格在本項目中的職責(zé)與分工1男副主任/副主任醫(yī)師A總負(fù)責(zé)2.男主任/主任醫(yī)師A總協(xié)調(diào)3男主治醫(yī)師F課題設(shè)計、執(zhí)行、資料整理、統(tǒng)計、文章撰寫、投稿4.男副主任/副主任醫(yī)師A課題執(zhí)行、協(xié)調(diào)5.男副主任醫(yī)師C課題執(zhí)行、協(xié)調(diào)6.男副主任醫(yī)師C課題執(zhí)行、協(xié)調(diào)7.女護(hù)士長/主管護(hù)師/協(xié)調(diào)、采血8.女副護(hù)士長/主管護(hù)師/協(xié)調(diào)、采血9.姚男主治醫(yī)師F課題設(shè)計、執(zhí)行、資料整理、統(tǒng)計、文章撰寫、投稿10.男主治醫(yī)師F課題設(shè)計、執(zhí)行、資料整理、統(tǒng)計、文章撰寫、投稿1.4國內(nèi)外從事該項目的綜述與總結(jié)（可另附頁）1. PRP可促進(jìn)軟

10、骨細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞的增殖和分泌軟骨外基質(zhì)，如二型膠原和蛋白多糖等。2. PRP中的炎性調(diào)節(jié)因子的表達(dá)和軟骨基質(zhì)的降解，具有保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨免受炎癥侵害的作用3. PRP可形成纖維蛋白支架，內(nèi)部呈微米級別的隨機網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，細(xì)胞可黏附纖維支架的表面和內(nèi)部4. PRP科促進(jìn)軟骨再生，并有類透明軟骨生成。5. PRP可減少、延緩關(guān)節(jié)炎的發(fā)生、發(fā)展，保護(hù)軟骨，緩解關(guān)節(jié)炎的癥狀6. 目前國外的所有研究均認(rèn)為，PRP關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射可緩解患者疼痛，改善膝關(guān)節(jié)功能。7. 美國運動醫(yī)學(xué)雜志報到，91名骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射PRP后隨訪2年，發(fā)現(xiàn)在6個月后其關(guān)節(jié)功能的改善最為明顯，隨后逐漸下降，但在24個月是仍顯著高于

11、治療前。1.5設(shè)施設(shè)備及其他（可另附頁）1. 創(chuàng)傷關(guān)節(jié)科病房治療室2. 骨科門診治療室3. 放射科DR4. 威高富血小板血漿（PRP）制備套裝（注冊號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3410051號）5. 威高富血小板血漿（PRP）制備專用離心機（注冊號：魯食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1410001號）1.6保障患者的安全措施（可另附頁）1. 全程無菌操作，避免污染2. 關(guān)節(jié)腔穿刺技術(shù)規(guī)范1.7存在的風(fēng)險損害及應(yīng)急處理方案（對患者存在風(fēng)險損害的同時附有患者知情同意書）1. 感染：PRP本身具有抗感染作用，其發(fā)生率極低，主要為無菌操作不嚴(yán)格不規(guī)范引起。規(guī)范無菌操作，可以避免。2. 疼痛：PRP含有的

12、炎癥調(diào)節(jié)因子，可以減少80%的疼痛，疼痛發(fā)生率極低，與關(guān)節(jié)腔注射技術(shù)不過關(guān)，誤注半月板及韌帶等軟組織有關(guān)。PRP可自行吸收，冷敷可減輕疼痛。1.8 該技術(shù)的診療指南或操作規(guī)范（可另附頁）富血小板血漿（Platelet-Rich Plasma, PRP）修復(fù)骨與軟組織缺損臨床應(yīng)用指南PRP的基礎(chǔ)研究及臨床應(yīng)用l PRP原理及制作流程l PRP臨床應(yīng)用指南l PRP修復(fù)骨與軟組織缺損的臨床應(yīng)用PRP與軟骨骨缺損及骨折修復(fù)什么是富血小板血漿？ 富血小板血漿，又稱血小板凝膠，血小板濃縮液，是全血離心后得到的血小板濃縮物。發(fā)展歷史：M法拉利（M. Ferrari）于1987年首次應(yīng)用PRP給心臟開放手術(shù)

13、的患者進(jìn)行自體輸血，從而避免了同源輸血?！纠w維蛋白膠（FG）】上世紀(jì)90年代早期，開始使用PRP來治療肌腱組織疾病。【PRP含高濃度的纖維蛋白和血小板】最近，PRP在治療慢性不愈性肌腱損傷，包括肱骨外上髁炎，腳底筋膜炎和軟骨退化等方面取得有益效果?！?997年和1998年P(guān)RP用于口腔頜面外傷】目前在NCBI（美國國家生物技術(shù)信息中心），與PRP相關(guān)記錄超過6800條，設(shè)計領(lǐng)域涵蓋整形、運動醫(yī)學(xué)、牙科、眼科、耳鼻喉科、神經(jīng)外科、泌尿外科、創(chuàng)傷修復(fù)、美容、心胸和額面外科等?！倦S后PRP用于骨科，軟骨組織創(chuàng)面，難愈合傷口等。】作用機理：l 富含高濃度的血小板，白細(xì)胞和纖維蛋白，可以達(dá)到體內(nèi)正常濃度

14、的幾倍甚至幾十倍。l 血小板血漿中含有大量生長因子，可作用于靶細(xì)胞，促進(jìn)其增值、機制合成、類骨樣物質(zhì)產(chǎn)生、膠原合成等，從而促進(jìn)組織的修復(fù)。血小板生長因子與創(chuàng)傷修復(fù) 激活潛血小板：血小板的a-顆粒含有多種生長因子。 激活狀態(tài)血小板：a-顆粒釋放的多種生長因子，成為血小板釋放物。生長因子的重要作用BMPs，TGF，PDGF，IGF，EGF，VEGF白細(xì)胞免疫防御 包括中性粒細(xì)胞，單核細(xì)胞和淋巴細(xì)胞 參與集體抗微生物宿主反應(yīng)，清楚局部病原體及壞死組織，增強抗感染能力，加快組織修復(fù)速度。 本身可分泌生長因子直接參與組織修復(fù)。纖維蛋白基質(zhì)支架創(chuàng)面保護(hù) 三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包裹血小板和白細(xì)胞，防止流失 可作為細(xì)胞

15、遷移的支架 趨化吞噬細(xì)胞，維護(hù)細(xì)胞內(nèi)骨架，促進(jìn)細(xì)胞生長，分化和膠原合成。 利于生長因子釋放和組織的修復(fù)PRP制備過程：打開PRP制作包抽取抗凝劑采血配平及離心去除底層紅細(xì)胞去除PPP，余下PRP打開PRP噴槍包抽取氯化鈣，配凝血酶配制凝血酶將注射器安裝到推進(jìn)板注射器前段安裝噴霧三通將PRP噴到創(chuàng)口處PRP臨床應(yīng)用指南包括：l 醫(yī)師認(rèn)證l 醫(yī)師培訓(xùn)l 適應(yīng)癥l 禁忌癥l PRP操作流程l 技術(shù)要點及安全規(guī)范 醫(yī)師認(rèn)證：PRP注射應(yīng)該由具有國家醫(yī)師資格證的臨床醫(yī)師完成，進(jìn)行PRP注射的醫(yī)師應(yīng)該有ACGME標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，并且保持全面的和特定的肌肉骨骼系統(tǒng)的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育學(xué)分。鼓勵經(jīng)CME認(rèn)證的關(guān)于PRP研

16、究，PRP使用步驟以及PRP的臨床應(yīng)用的探索。臨床醫(yī)師應(yīng)熟悉相關(guān)文獻(xiàn)，PRP治療的適應(yīng)癥，了解該方法的優(yōu)勢，風(fēng)險以及注射方法，遵守ICMS/AMSSM指南。 醫(yī)師培訓(xùn)：基本培訓(xùn)PRP專項培訓(xùn)注射知道培訓(xùn)基本培訓(xùn)：醫(yī)生需要在實習(xí)成研究其完成肌肉骨骼系統(tǒng)的詳細(xì)的培訓(xùn)。確保醫(yī)生了解PRP歷史，會進(jìn)行詳細(xì)的肌肉骨骼檢查，作出適當(dāng)?shù)蔫b別診斷。懂得常見的治療方法，并有能力對可替代的，免費的或先進(jìn)的治療方法進(jìn)行權(quán)衡選擇。PRP專項培訓(xùn)：建議參加PRP制備和使用的培訓(xùn)課程，或者熟練應(yīng)用PRP療法的醫(yī)師的廣泛指導(dǎo)下進(jìn)行操作。建議在適當(dāng)?shù)谋Ｊ刂委煵荒苓_(dá)到醫(yī)生和病人的滿意之后使用PRP療法。醫(yī)生必須能夠掌握PRP使

17、用的適應(yīng)癥和禁忌癥，符合ICMS/AMSS標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)生必須對病人清楚說明存在的風(fēng)險，好處，語氣的結(jié)果，病人后續(xù)可進(jìn)行的活動。醫(yī)生必須經(jīng)過訓(xùn)練，做出合適的移植選擇，準(zhǔn)備是否有添加支持（鈣、凝血酶等）的移植。醫(yī)生必須能識別和應(yīng)對任何并發(fā)癥。醫(yī)生必須經(jīng)過培訓(xùn)，掌握適當(dāng)?shù)奶弁垂芾聿呗詠砜刂菩g(shù)后疼痛，利用輔助支撐，物理療法，藥物和其他策略來優(yōu)化病人治療效果。注射指導(dǎo)培訓(xùn)：監(jiān)獄引導(dǎo)注射和盲注在安全性和有效性的不同，我們堅持引導(dǎo)注射作為PRP注射的通用標(biāo)準(zhǔn)。在沒有AIUM授權(quán)之前，經(jīng)過高質(zhì)量的基本超聲課程，過程和注射針指導(dǎo)的特定培訓(xùn)。合適的注射用量，能夠始終如一地，安全有效地在適當(dāng)位置注射，勿損傷周圍結(jié)構(gòu)。

18、適應(yīng)癥：PRP通常被認(rèn)為是亞急性和慢性疾病的一種選擇性治療方法。一般來說，急性損傷 在612周后愈合減慢或停止。如果病人病況超過6周沒有任何改善，其愈合過程很有可能已經(jīng)停滯。我們基于此提出了PRP一些常見的骨科適應(yīng)癥。如肌肉拉傷，肌腱病變，骨不連，韌帶扭傷等。肌腱病變：基礎(chǔ)研究及動物學(xué)實驗均支持PRP在肌腱病治療方面的應(yīng)用。實驗研究顯示了其對肌腱細(xì)胞增值，膠原蛋白沉積和內(nèi)源性生長因子增加的作用。應(yīng)用手術(shù)誘導(dǎo)動物損傷模型研究PRP的作用機理十分常見，并已取得了非常理想的結(jié)果。但RDBPCT臨床試驗缺乏明確的陽性意義的人類學(xué)證據(jù)，其他的一些臨床實驗均顯示陰性結(jié)果，Mischra和Barnett分別

19、對PRP在頑固性網(wǎng)球肘和跖腱膜炎方法做了成功的系列案例報道。韌帶扭傷：迄今為止大多數(shù)人類韌帶研究都結(jié)合了手術(shù)前交叉韌帶重建?？傮w而言，研究結(jié)果顯示該方法可改善疼痛，治愈率和移植質(zhì)量。肌肉拉傷：如果亞急性或慢性癥狀繼續(xù)發(fā)展，可以考慮PRP治療。在急性創(chuàng)傷中應(yīng)用PRP治療來促進(jìn)功能恢復(fù)的案例非常少見，目前仍缺乏有力的證據(jù)支持這一說法。如果PRP技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用于人群，其在臨床上，功能上或恢復(fù)運動能力上是否與其效應(yīng)相關(guān)還不得而知。應(yīng)用鼓泡，抽吸及PRP注射治療骨化性肌炎是一個值得研究的領(lǐng)域。骨性關(guān)節(jié)炎：關(guān)節(jié)炎（OA）是透明軟骨的慢性退行性病變。關(guān)節(jié)炎發(fā)病率高，疼痛劇烈且花費高，多發(fā)于老年群體。一旦患者

20、由軟骨退化階段發(fā)展到出現(xiàn)顯著臨床表型階段，目前幾乎沒有有效的干預(yù)手段可以改善癥狀。由于機體對退化階段缺乏相應(yīng)的愈合反應(yīng)，所以注射生長因子和細(xì)胞因子是明智的舉動。Kon等人最近的研究結(jié)果顯示，PRP治療還可以改善關(guān)節(jié)功能。我們鼓勵進(jìn)一步的高質(zhì)量研究，通過前/后成像和關(guān)節(jié)液分析來幫助闡明PRP內(nèi)在治療機制。動物模型研究顯示，PRP治療可顯著改善半月板，關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)盂唇和強迫性神經(jīng)官能癥誘導(dǎo)缺陷等疾病的愈合效率，但目前仍缺乏人類學(xué)方面的證據(jù)。椎間盤：盡管在各種動物模型中，PRP治療取得了令人鼓舞的成績，但仍缺少人類學(xué)的證據(jù)。椎間盤造影顯示，在椎間盤處放置PRP必然會造成椎間盤的損傷，而該損傷有可能是永久

21、性的。由于中藥的神經(jīng)結(jié)構(gòu)非常接近后方纖維環(huán)，因此，臨床上更傾向于選用在CT或透視引導(dǎo)下的方法，將一些再生因子放置于椎間盤內(nèi)。神經(jīng)：臨床上在應(yīng)用不同的方法實施經(jīng)皮神經(jīng)松懈術(shù)方面積累了很多經(jīng)驗。盡管目前沒有足夠的證據(jù)來支持PRP在此方面上的應(yīng)用，但如果發(fā)生由于瘢痕組織粘連而造成的神經(jīng)缺血性損傷，理論上PRP在經(jīng)皮治療過程中會起一定的作用，我們鼓勵進(jìn)一步的調(diào)查研究。骨不連：一項隨機的人類模型研究證實，PRP在加速骨不連的愈合速度上要次于重組BMP-7，PRP在人類急性骨折中的作用并來得到很好的評估。PRP目前被成功應(yīng)用與脊柱和關(guān)節(jié)融合手術(shù)中。PRP對于骨不連療效的進(jìn)一步研究不僅對于相關(guān)文獻(xiàn)積累有重要

22、價值，同時對于愈合過程延長的患者來說也具有重要意義，或許可是這部分患者避免使用股刺激器。 禁忌癥：包括：血小板功能障礙綜合征，重度血小板減少癥，血液動力失穩(wěn)，敗血癥，局部感染，不愿接受風(fēng)險的患者，NSAID藥物停藥未超過48小時，1個月內(nèi)患處曾注射皮質(zhì)激素，全身皮質(zhì)激素治療停藥未超過兩周，吸煙，最近發(fā)燒或其他疾病，癌癥尤其是造血系統(tǒng)或骨骼系統(tǒng)，血紅蛋白10g/dl，血小板計數(shù)105/ul。 隨訪通常2-6周后復(fù)診，隨訪關(guān)于疼痛，功能，注射位置的恢復(fù)情況，討論注意事項和隨后的康復(fù)訓(xùn)練安排。記錄病人反應(yīng)并使用有效的結(jié)果評估方法進(jìn)行評估，如Nirschl、VISA等。并發(fā)癥、反應(yīng)和所有其他相關(guān)的數(shù)據(jù)

23、應(yīng)輸入ICMS隨訪系統(tǒng)。是否需要進(jìn)行再次注射應(yīng)由患者決定，并建立在功能性結(jié)果的基礎(chǔ)上。注射量及注射部位由病情及患者決定。 安全須知在操作過程以及隨后的進(jìn)程中采取全面性防護(hù)措施。PRP是抗菌的，能有效對抗除了克雷伯氏菌、腸球菌和假單胞菌外的大多數(shù)細(xì)菌，注射前應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的皮膚消毒。屬完全的自體移植，可消除傳染病的顧慮，除非移植物被污染。 病人風(fēng)險感染出血神經(jīng)損傷疼痛無效截肢和死亡，非常罕見但有該可能PRP骨與軟組織損傷修復(fù)中的應(yīng)用l PRP與皮膚及難愈合傷口缺損修復(fù)l PRP與骨科感染治療l PRP與骨軟骨缺損及骨折修復(fù)l PRP與口腔及運動醫(yī)學(xué) PRP與軟骨骨缺損及骨折修復(fù)PRP復(fù)合人工骨修復(fù)骨

24、缺損的實驗研究目的：探討復(fù)合骨髓基質(zhì)干細(xì)胞和人工骨的PRP促進(jìn)骨缺損修復(fù)的能力。方法：分離圖骨髓基質(zhì)干細(xì)胞（BMSCs），體內(nèi)誘導(dǎo)培養(yǎng)為累成骨樣細(xì)胞；建立兔雙側(cè)燒骨缺損模型，分為四組，依次植入：PRP+細(xì)胞+TCP；細(xì)胞+TCP；自體骨；PRP+TCP；TCP。評估措施：術(shù)后2,6,12周大體觀察、X線片、組織學(xué)、生物力學(xué)和組織形態(tài)學(xué)檢測。PRP促進(jìn)骨折和骨缺損修復(fù)的機制PRP中富含的大量血小板衍生因子（PDGF），使骨髓基質(zhì)干細(xì)胞轉(zhuǎn)換為成骨細(xì)胞的數(shù)量和活性增加；當(dāng)PDGF逐漸失活后，成骨細(xì)胞本身也可以分泌TGF-作用于臨近細(xì)胞和自身，構(gòu)成一個促進(jìn)成骨的良性循環(huán)，這得益于PDGF開啟的持續(xù)性的后續(xù)反應(yīng)。 PRP與骨性關(guān)節(jié)炎PRP對骨性關(guān)節(jié)炎的作用：關(guān)節(jié)軟骨軟化、破裂和局部剝脫，關(guān)節(jié)軟骨邊緣骨與軟骨贅生物形成。傳統(tǒng)的治療方法效果不確定，創(chuàng)傷大，花費高PRP在膝關(guān)節(jié)OA應(yīng)用中的研究方向：合理的影像學(xué)活組織學(xué)評估對關(guān)節(jié)液內(nèi)炎性因子的綜合評估需要更長隨訪時間（12m）同意合理的制作方法規(guī)范化PRP注射次數(shù)及間隔 PRP與口腔及運動醫(yī)學(xué)PRP在ACL重建中的輔助修復(fù)作用：膝關(guān)節(jié)前交叉韌帶（ACL）重建后腱-骨界面修復(fù)時間較長是導(dǎo)致早期失敗的原因。研究顯示，補充外源性生長因子如rhBMP-2、TGF-1等可以促進(jìn)腱-骨愈合。PRP在ACL重建中的輔助修復(fù)