1、一、 項(xiàng)目概述poct是體外診斷器械（ivd）的一個(gè)細(xì)分行業(yè)，憑借便捷、快速的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)在患者身邊快速取得診斷結(jié)果。目前poct產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測(cè)。全球poct市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)400億美元，年均增速超過(guò)7%，快于藥品增速?？紤]歐美發(fā)達(dá)國(guó)家占比6成以上的血糖儀由于滲透率較高而增速較慢的因素，血?dú)?、心臟標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、傳染性疾病的檢測(cè)等細(xì)分市場(chǎng)整體增速超過(guò)15%。poct英文全稱為point-of-caretest，指在病人身邊快速診斷，因此又被稱為即時(shí)檢驗(yàn)。poct也常被稱為床旁檢測(cè)、醫(yī)生診所檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)室外檢測(cè)、分散測(cè)試、現(xiàn)場(chǎng)替代檢測(cè)、“

2、衛(wèi)星化”檢測(cè)、患者自我檢測(cè)等。其檢測(cè)具有時(shí)間短，患者親歷等優(yōu)點(diǎn)，因而能快速而恰當(dāng)?shù)剡M(jìn)行診療、護(hù)理、病程觀察，進(jìn)而提高醫(yī)療質(zhì)量和患者滿意度。目前poct已經(jīng)廣泛應(yīng)用在icu、手術(shù)、急診、診所及患者家中。由于儀器便攜、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果及時(shí)準(zhǔn)確等一系列優(yōu)點(diǎn)，poct已得到廣泛應(yīng)用。目前應(yīng)用較多的領(lǐng)域包括血糖、血?dú)饧半娊赓|(zhì)、心臟標(biāo)志物、毒品及酒精、妊娠及排卵、腫瘤標(biāo)志物、感染性疾病、血及尿生化、凝血及溶栓等。從poct各細(xì)分行業(yè)的全球規(guī)模來(lái)看，血糖監(jiān)測(cè)目前仍占據(jù)半數(shù)以上份額，不過(guò)隨著其市場(chǎng)取向飽和，增速已經(jīng)放緩。從目前發(fā)展態(tài)勢(shì)來(lái)看，血?dú)饧半娊赓|(zhì)、心臟標(biāo)志物、感染性疾病、腫瘤標(biāo)志物、血脂等是主要增長(zhǎng)點(diǎn)，其

3、中血?dú)饧半娊赓|(zhì)由于使用極為廣泛，在相當(dāng)長(zhǎng)一段時(shí)間仍將占據(jù)poct細(xì)分市場(chǎng)僅次于血糖監(jiān)測(cè)的次席。從全球主要細(xì)分市場(chǎng)的產(chǎn)品生命周期和技術(shù)周期來(lái)看，常規(guī)血液學(xué)檢測(cè)和妊娠/排卵檢測(cè)相對(duì)成熟，血?dú)狻⑻悄虿〖澳獧z測(cè)逐步進(jìn)入成熟期，心臟標(biāo)志物、感染性疾病等檢測(cè)仍處于高速成長(zhǎng)期。poct近幾十年快速發(fā)展的技術(shù)變革推動(dòng)了其高速成長(zhǎng)。早期的poct發(fā)展始于20世紀(jì)中期，主要是以干化學(xué)試紙檢測(cè)血糖及尿糖。此后免疫層析和斑點(diǎn)金免疫滲濾等免疫測(cè)定技術(shù)推動(dòng)了感染性疾病、心臟標(biāo)志物等poct技術(shù)發(fā)展?；谖⒘骺丶夹g(shù)的生物傳感器的出現(xiàn)對(duì)poct是一個(gè)重大轉(zhuǎn)折，從此poct小型化、智能化發(fā)展進(jìn)入快車道。目前基于基因芯片、蛋白

4、質(zhì)芯片和芯片實(shí)驗(yàn)室（lab-on-a-chip）等生物芯片技術(shù)的快速發(fā)展，poct已經(jīng)逐步能夠?qū)崿F(xiàn)高通量、多靶向檢測(cè)。并且在通信技術(shù)逐步成熟的基礎(chǔ)上，poct正在向遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心等方向發(fā)展。未來(lái)的poct產(chǎn)品能夠在便捷快速進(jìn)行檢測(cè)分析的同時(shí)，整合遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)終端和醫(yī)療資源進(jìn)行最佳治療，從而實(shí)現(xiàn)構(gòu)建真正的大健康體系。本項(xiàng)目的主要技術(shù)大體分為：1）通過(guò)一種獨(dú)有的熒光微球偶聯(lián)工藝使得抗體的特異性結(jié)合位點(diǎn)不會(huì)因?yàn)榕悸?lián)而有任何損失。2）傳統(tǒng)的poct試紙條是采用膠體金法，檢測(cè)范圍窄，只能定性檢測(cè)，靈敏度低。本公司的poct檢測(cè)卡是采用目前國(guó)際領(lǐng)先的熒光微球標(biāo)記，由于熒光信號(hào)靈敏度高，監(jiān)測(cè)范圍寬，因此大大提供了

5、檢測(cè)卡的檢測(cè)范圍和靈敏度，另外熒光免疫層析檢測(cè)卡對(duì)于樣本沒(méi)有特殊要求，血清、血漿和全血都可以及時(shí)檢測(cè)，大大提高的檢測(cè)的簡(jiǎn)便性。3）如果在熒光檢測(cè)儀上安裝無(wú)限wifi模塊還可以實(shí)現(xiàn)后臺(tái)云計(jì)算，及時(shí)將該患者的信息在后臺(tái)進(jìn)行快速分析并告知檢測(cè)者。華科泰12項(xiàng)poct臨床意義項(xiàng)目名稱全程c-反應(yīng)蛋白定量檢測(cè)卡肌紅蛋白(myo)定量檢測(cè)卡肌酸激酶同工酶（ck-mb）定量檢測(cè)卡人n端中段骨鈣素（n-mid osteocalcin）定量檢測(cè)卡降鈣素原（pct）定量檢測(cè)卡25-羥基維生素d（25-oh-d）定量檢測(cè)卡25-羥基維生素d3(25-oh-d3)定量檢測(cè)卡甲狀旁腺激素(pth)定量檢測(cè)卡鐵蛋白(fe

6、r)定量檢測(cè)卡心肌肌鈣蛋白i(ctni)定量檢測(cè)卡d-二聚體（d-dimer)定量檢測(cè)卡n-末端腦鈉肽前體（nt-probnp）定量檢測(cè)卡25-羥基維生素d(25-oh-d)檢測(cè)卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景維生素d是一種脂溶性維生素，也被看作是一種作用于鈣、磷代謝的激素前體，它與陽(yáng)光有密切關(guān)系，所以又叫“陽(yáng)光維生素”。主要由皮膚經(jīng)光照后產(chǎn)生。維生素d的發(fā)現(xiàn)是人們與佝僂癥抗?fàn)幍慕Y(jié)果。早在1824年，就有人發(fā)現(xiàn)魚肝油可在治療佝僂病中起重要作用。1930年gottingen大學(xué)的a.windaus教授首先確定了維生素d的化學(xué)結(jié)構(gòu)。要形成并保持堅(jiān)固而健康的骨骼，維生素d是必不可少的。維生素d缺乏的

7、可能原因包括日光照射不夠、營(yíng)養(yǎng)攝入不足、吸收降低、代謝異常或維生素d抵抗。維生素d代謝產(chǎn)物與血漿內(nèi)的載體蛋白結(jié)合，并分布于全身。通常認(rèn)為，25-oh-d是評(píng)估維生素d狀態(tài)的最可靠臨床指標(biāo)，因?yàn)檠?5-oh-d水平反映了維生素d的體內(nèi)存儲(chǔ)水平，并且與維生素d 缺乏的臨床癥狀有關(guān)。維生素d是維持骨骼健康的主要元素，它被用來(lái)防治兒童的佝僂病和成人的軟骨癥，關(guān)節(jié)痛等等。輕度缺乏將導(dǎo)致食物鈣的利用度下降。維生素d缺乏將導(dǎo)致肌肉乏力；對(duì)于中老年人，維生素d對(duì)肌肉功能的影響還將增加跌倒風(fēng)險(xiǎn)。維生素d缺乏是導(dǎo)致繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥的主要原因。pth水平升高，特別是對(duì)于中老年維生素d缺乏的人群，可導(dǎo)致骨軟

8、化癥，骨轉(zhuǎn)換增加，骨量減少，骨折風(fēng)險(xiǎn)增加。25-oh-d濃度降低與骨密度下降有關(guān)。結(jié)合其它臨床資料，檢測(cè)結(jié)果有助于評(píng)估骨代謝情況。到目前為止，已發(fā)現(xiàn)維生素d可影響200多種不同基因的表達(dá)。在大量臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)，維生素d還被用于：降低常見癌癥的發(fā)生率，如乳腺癌、肺癌、結(jié)腸癌等；防治自身免疫性疾病、高血壓和感染性疾病等；維生素d調(diào)節(jié)胎盤的發(fā)育和功能，這表明孕婦維持較好的維生素d水平可預(yù)防如流產(chǎn)，先兆子癇，和早產(chǎn)等妊娠并發(fā)癥的發(fā)生；宮內(nèi)及嬰幼兒獲得足夠的維生素d可降低1型糖尿病，哮喘與精神分裂癥的發(fā)生率。25-羥基維生素d3(25-oh-d3)檢測(cè)卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景1936年，人們

9、從鱈魚中發(fā)現(xiàn)了維生素d3。以后發(fā)現(xiàn)了維生素d3的生理功能是促進(jìn)腸道鈣吸收，誘導(dǎo)骨質(zhì)鈣磷沉著和防止佝僂病。維生素d3對(duì)鈣代謝的調(diào)節(jié)是通過(guò)與胞核1，25-（oh）2d3受體的結(jié)合而達(dá)到的。不久人們又發(fā)現(xiàn)，在皮膚、肌肉、胰腺、腦、造血細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)均有這種受體。1981年有人首先在小鼠的骨髓白血病細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)，維生素d3具有調(diào)節(jié)細(xì)胞生長(zhǎng)的作用，包括誘導(dǎo)細(xì)胞的正常分化和抑制細(xì)胞的過(guò)渡增殖。維生素d3則由大多數(shù)高級(jí)動(dòng)物的表皮和真皮內(nèi)含有的7-脫氫膽固醇經(jīng)紫外線（波長(zhǎng)265228nm）照射轉(zhuǎn)變而成。維生素d3是維生素d中生物代謝率最高的一種活性形式。維生素d3（膽鈣化醇）主要是由人體自身合成的，人體的

10、皮膚含有一種膽固醇，經(jīng)陽(yáng)光照射后，就變成了維生素d3。另外，維生素d3還可來(lái)自動(dòng)物性食物，如肝類，尤其是由海產(chǎn)類的魚肝中提煉的魚肝油。維生素d3是脂溶性的，不溶于水，只能溶解在脂肪或脂肪溶劑中，在中性及堿性溶液中能耐高溫和氧化，但在酸性條件下則逐漸分解破壞，所以一般食物烹調(diào)加工過(guò)程中，不會(huì)損失，但脂肪酸敗時(shí)可以引起維生素d3的破壞。通常，單靠從食物中獲得足夠的維生素d3是不容易的，所以通過(guò)日光浴在體合成維生素d3是一個(gè)特別重要途徑。肌酸激酶同工酶(ck-mb)檢測(cè)卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景肌酸激酶又稱肌酸磷酸激酶（ck）,是kuby等于1953年首先從兔骨骼肌中提取的。ck是不穩(wěn)定的酶，

11、對(duì)光、熱及高ph敏感。肌酸激酶（ck）是一種二聚體酶，肌酸激酶有四種同功酶形式：肌肉型(mm)、腦型(bb)、線粒體型(mimi)和雜化型(mb)。mm型主要存在于各種肌肉細(xì)胞中，bb型主要存在于腦細(xì)胞中，mimi型主要存在于心肌和骨骼肌線粒體中，mb型主要存在于心肌細(xì)胞中。心肌是含ck-mb較多的器官，而且心肌不同部位ck-mb含量也不盡相同，前壁后壁，右心室左心室，所以不同部位ami時(shí)mb的釋放量不僅與梗塞面積、程度有關(guān)，也和梗塞部位有關(guān)。血清中ck-mb的測(cè)定值是診斷心肌缺血（例如急性心肌梗塞、心肌炎等）的重要指標(biāo)。ck-mb在心臟癥狀出現(xiàn)3-8小時(shí)后即可檢出并且可持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間，這取決于

12、病情經(jīng)過(guò)。ck-mb還可出現(xiàn)在其它臨床條件下，例如橫紋肌溶解癥和中風(fēng)。實(shí)驗(yàn)室診斷方面，測(cè)定總體ck、肌鈣蛋白t和/或肌紅蛋白有助于鑒別這些臨床疾病。ck-mb測(cè)定的靈敏度與取樣時(shí)間有關(guān)。因此跟蹤測(cè)定非常有意義。全程c-反應(yīng)蛋白檢測(cè)卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景c-反應(yīng)蛋白（crp)是一種急性相蛋白，且是在歷史上首先被認(rèn)識(shí)的急性相蛋白之一。它由肝細(xì)胞合成，不能穿過(guò)胎盤。crp可用于細(xì)菌和病毒感染的鑒別診斷，一旦發(fā)生炎癥和損傷后就可使crp水平增高，其敏感性可達(dá)99-100。在健康人血液中濃度很低，任何伴有侵襲性細(xì)菌感染、炎癥或者組織受損的疾病情況下，病人血清中都會(huì)伴有crp濃度的增高。crp增

13、高非?？焖?，并且在炎癥開始后的6到12小時(shí)中就可以檢出這種crp升高的情況。crp的峰值比其他的炎癥指標(biāo)來(lái)的快，這樣可以提供用作診斷疾病的早期指標(biāo)。病毒感染時(shí)一般不升高。經(jīng)常的和定量的crp測(cè)定有助于很多臨床疾病的病程監(jiān)測(cè)，并且能對(duì)細(xì)菌性腦膜炎，敗血癥，肺炎的診斷提供有價(jià)值的信息。在尿路感染方面，crp據(jù)稱是鑒別診斷腎盂腎炎和膀胱炎最可靠的指標(biāo)。crp也可用于評(píng)價(jià)急性心肌梗塞病人的梗塞范圍。crp的檢測(cè)被廣泛用于監(jiān)測(cè)不同的炎癥狀態(tài)，也可用于監(jiān)測(cè)對(duì)炎癥的治療效果。隨著高靈敏度的檢測(cè)方法的不斷發(fā)展，crp還是心血管疾病強(qiáng)的預(yù)測(cè)因素，并且是動(dòng)脈粥樣硬化的重要介質(zhì)。更為重要的是研究發(fā)現(xiàn)，在小鼠的狼瘡性

14、腎炎中發(fā)現(xiàn)，crp能延遲狼瘡性腎炎的發(fā)病、降低抗體水平、提高了小鼠的存活率并使尿蛋白癥狀減輕。依賴鈣離子，crp還能與受損組織以及某些病原微生物結(jié)合，表現(xiàn)出其在天然免疫系統(tǒng)中的重要作用。crp與fctr的相互作用誘導(dǎo)前炎性細(xì)胞因子(il一6等)的產(chǎn)生，從而放大了炎癥反應(yīng)。crp在il一6、腫瘤壞死因子(tumor necrosis factor，tnf)及其他細(xì)胞因子的誘導(dǎo)下能在肝臟快速合成，通常炎癥刺激后2448 h血清crp水平出現(xiàn)峰值，血清crp水平會(huì)從每毫升小于1 p-g增加到每毫升幾百微克，而且隨著疾病的消除，crp能從血循環(huán)中快速清除。由于crp不受年齡、性別、貧血、妊娠等機(jī)體狀態(tài)

15、和治療藥物等因素的影響，因此crp是感染性炎癥反應(yīng)的敏感指標(biāo)。心肌肌鈣蛋白i(ctni)檢測(cè)卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景心肌肌鈣蛋白i（cardiac troponin i，ctni）是心肌肌鈣蛋白復(fù)合物的亞單位之一，具有較高的心肌特異性及敏感度，已越來(lái)越多地用于心肌梗死、心絞痛的診斷和鑒別診斷，并逐漸有取代心肌酶的趨勢(shì)。心肌肌鈣蛋白i(ctni)在心肌組織中表達(dá)，在胎兒、健康人或疾病狀態(tài)的成人骨骼肌中不表達(dá)，因而對(duì)心肌具有高度特異性。1987年cummins等首先報(bào)道，通過(guò)測(cè)定血中ctni濃度可診斷急性心肌梗死(ami)。由于肌鈣蛋白具有組織特異性強(qiáng)、診斷窗口期長(zhǎng)、測(cè)定方法快速、在血中出

16、現(xiàn)早等優(yōu)點(diǎn)，使其在ami診斷中的作用越來(lái)越受到人們的重視，并于19941995年被美國(guó)國(guó)家食品與藥品管理局(fda)批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床ami的診斷。與傳統(tǒng)的心肌酶ck、ck-mb、ldh等相比，ctni在診斷急性心肌梗死方面顯示出較高的敏感度。在發(fā)病1272 h內(nèi)ctni的敏感度達(dá)100%，72150 h內(nèi)為70%。而同一時(shí)間ldh1/ldh2的敏感度為56%79%。由于心肌收縮單位損傷后降解所需的時(shí)間長(zhǎng)，ctni釋放入血的時(shí)間也長(zhǎng)，陽(yáng)性結(jié)果可持續(xù)至心梗后710天。而發(fā)病12 h肌紅蛋白的敏感度開始下降，到24 h已不能用于診斷。ck-mb的敏感度在48 h開始下降，72150 h內(nèi)僅為18%。上

17、述幾種標(biāo)志物中ctni可用于檢測(cè)的時(shí)間最長(zhǎng)，對(duì)回顧性診斷有意義，尤其是適用于那些就診時(shí)間晚、心肌酶已經(jīng)正常的心梗病人。除敏感度高以外，特異性高也是ctni的特點(diǎn)之一。由于ctni在心肌和心肌外組織的形式不同，因而是理想的心肌損傷時(shí)的血清學(xué)標(biāo)志物。相比之下，傳統(tǒng)的心肌酶ck、ck-mb、ldh、ast等由于在心肌外組織也有表達(dá)，特異性不如ctni。ctni更適合用于一些特殊情況下心肌梗死的診斷：如圍手術(shù)期、終末腎衰、骨骼肌外傷、橫紋肌溶解癥、溶血等。d-二聚體（d-dimer）檢測(cè)卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景d-二聚體（d-dimer）是纖維蛋白單體經(jīng)活化因子iii交聯(lián)后，再經(jīng)纖溶酶水解所產(chǎn)

18、生的一種特異性降解產(chǎn)物，是一個(gè)特異性的纖溶過(guò)程標(biāo)記物。纖溶蛋白降解產(chǎn)物中，唯d-二聚體交聯(lián)碎片可反映血栓形成后的溶栓活性。d-二聚體的水平升高，表明體內(nèi)存在著頻繁的纖維蛋白降解過(guò)程。d-二聚體對(duì)于診斷與治療纖溶系統(tǒng)疾病(如dic, 各種血栓)及與纖溶系統(tǒng)有關(guān)疾病(如妊娠綜合癥), 以及溶栓治療監(jiān)測(cè), 有著重要的意義。纖維蛋白溶解系統(tǒng)(fibrinolysis system）是人體最重要的抗凝系統(tǒng)，由4種主要部分組成：纖溶酶原(plasmingen）、纖溶酶原激活劑（plasmingen activator，如t-pa,u-pa）、纖溶酶（plasmin）、纖溶酶抑制物（plasmin acti

19、vator inhibitor,pai-1,antiplasmin）。當(dāng)纖維蛋白凝結(jié)塊（fibrin clot）形成時(shí)，在tpa的存在下，纖溶酶原激活轉(zhuǎn)化為纖溶酶，纖維蛋白溶解過(guò)程開始，纖溶酶降解纖維蛋白凝結(jié)塊形成各種可溶片段，形成纖維蛋白產(chǎn)物（fdp），fdp由下列物質(zhì)：x-寡聚體（x-oligomer）、d-二聚體（d-dimer）、中間片段（intermediate fragments）、片段e(fragment e）組成。其中，x-寡聚體和d-聚體均含d-二聚體單位。鐵蛋白(fer)檢測(cè)卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景鐵蛋白是一種大分子蛋白，鐵蛋白分子量為450，003，由24個(gè)多肽亞

20、單位組成一個(gè)中間空心的球形蛋白質(zhì)。其外殼即為去鐵鐵蛋白，中空核心部分是貯存鐵膠體分子團(tuán)( 羥基磷酸化高鐵)的地方，核心中鐵原子含量不等，平均2000個(gè)，最多可達(dá)4500個(gè)。 去鐵鐵蛋白可攝取fe+，經(jīng)其6個(gè)通道進(jìn)入核心。氧化成fe+ 沉積下來(lái)，鐵原子釋放時(shí)要經(jīng)還原劑的作用，鐵本身又可刺激去鐵鐵蛋白的合成。鐵蛋白是鐵儲(chǔ)存于人體的主要形式之一。是診斷缺鐵性貧血的重要指標(biāo)，也是惡性腫瘤的標(biāo)志物之一。血清鐵蛋白是血液內(nèi)結(jié)合狀態(tài)的鐵。是檢查體內(nèi)鐵缺乏的最靈敏的指標(biāo)。鐵蛋白的測(cè)定是明確鐵代謝狀況的適用方法。在治療初期對(duì)鐵蛋白含量進(jìn)行測(cè)定是對(duì)體內(nèi)鐵含量進(jìn)行估計(jì)的典型方法。血清鐵蛋白測(cè)定在臨床上常用于缺鐵性貧

21、血的診斷。網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)（res）中的鐵存量的缺乏可以在極早期就被檢測(cè)出。低下的鐵蛋白水平同時(shí)伴有小細(xì)胞低色素性貧血，則提示鐵缺乏。如鐵蛋白水平升高并同時(shí)可排除鐵分布紊亂的可能性，則表示體內(nèi)鐵含量過(guò)高。鐵蛋白為機(jī)體內(nèi)一種貯存鐵的可溶組織蛋白，正常人血清中含有少量鐵蛋白，但不同的檢測(cè)法有不同的正常值，一般正常均值男性約80130ug/l(80-130ng/ml)女性約3555ug/l(35-55ng/ml)，血清鐵水平在妊娠期及急性貧血時(shí)降低，急慢性肝臟損害和肝癌時(shí)升高，國(guó)內(nèi)報(bào)道肝癌患者陽(yáng)性率高達(dá)90%。肌紅蛋白(myo)檢測(cè)卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景肌紅蛋白是位于骨骼肌和心肌細(xì)胞細(xì)胞質(zhì)中的

22、包裹緊湊的球狀亞鐵血紅素蛋白。其功能是儲(chǔ)存和提供給肌細(xì)胞氧氣。肌紅蛋白的分子量大約為17,800道爾頓。其相對(duì)低的分子量和儲(chǔ)存位置使其能夠迅速?gòu)氖軗p的肌細(xì)胞中釋放出來(lái)，并且相對(duì)于其它心臟標(biāo)志物，其接受檢測(cè)的在血液中的濃度能夠更早的升高并超過(guò)基礎(chǔ)值。在局部缺血性心臟疾病中，如心肌梗塞（mi）,能夠觀察到肌紅蛋白釋放到血液系統(tǒng)中的速度暫時(shí)加快現(xiàn)象。血清或血漿中的肌紅蛋白水平在mi發(fā)作后的2-4小時(shí)內(nèi)會(huì)表現(xiàn)出升高，在大約8-10小時(shí)后達(dá)到峰值，24小時(shí)后恢復(fù)基礎(chǔ)值水平。在mi發(fā)作后的2-12小時(shí)之間對(duì)肌紅蛋白進(jìn)行檢測(cè)，可以對(duì)心電描記法（ecg）起到很好的輔助作用，能夠有助于改進(jìn)mi的早期診斷效果。對(duì)

23、肌紅蛋白水平的監(jiān)測(cè)同樣可以幫助評(píng)估溶解血栓治療是否成功。由于肌紅蛋白存在于心肌和骨骼肌中，對(duì)這些肌肉類型的任何損傷都會(huì)導(dǎo)致其釋放到血液系統(tǒng)中。在以下情況下都能夠觀察到血清中肌紅蛋白水平的升高現(xiàn)象：骨骼肌損傷，骨骼肌或神經(jīng)肌肉疾病，心臟搭橋手術(shù)，腎衰，劇烈運(yùn)動(dòng)。因此，血清中肌紅蛋白水平應(yīng)該與患者的其它評(píng)估相結(jié)合，作為對(duì)mi的輔助診斷。肌紅蛋白在慢性局部缺血性心臟疾病（即不穩(wěn)定心絞痛）中也會(huì)相應(yīng)的升高超過(guò)參考范圍值。出于診斷目的，肌紅蛋白檢測(cè)結(jié)果應(yīng)該與其他數(shù)據(jù)聯(lián)用。n-末端腦鈉肽前體（nt-probnp）檢測(cè)卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景1988年debold從豬腦中發(fā)現(xiàn)了一種具有利鈉利尿作用的

24、多肽，命名為腦鈉肽，即b型鈉尿肽（bnp）。bnp主要在心室分泌，人心肌細(xì)胞首先合成的是含有108個(gè)氨基酸的b型鈉尿肽原，之后在內(nèi)切酶的作用下被切割為含有76個(gè)氨基酸的n末端b型鈉尿肽原（nt-probnp）和含有32個(gè)氨基酸的c端多肽bnp。nt-probnp無(wú)生物學(xué)活性。當(dāng)心室容量負(fù)荷或者壓力負(fù)荷增加時(shí)，心肌合成和釋放bnp/nt-probnp就會(huì)增多。nt-probnp全名氨基末端腦鈉肽前體，有研究顯示：心室功能障礙患者的nt-probnp含量會(huì)升高，而且含量與心衰的嚴(yán)重程度直接相關(guān)（nyha，紐約心臟協(xié)會(huì)分級(jí)）。心臟不僅具有泵血功能，而且還是一個(gè)內(nèi)分泌腺。目前為止，已經(jīng)確認(rèn)有兩種多肽由

25、心臟分泌通過(guò)心肌細(xì)胞拉伸進(jìn)入血液循環(huán)，它們分別是心房利鈉肽（anp）和b型利鈉肽（bnp）。anp主要由心房分泌，而bnp由心室分泌的。在心衰患者中，由于心容量超負(fù)荷、心壓升高會(huì)使血漿利鈉肽水平升高。由于bnp主要由心室分泌，因此在診斷心室功能障礙時(shí)，相對(duì)anp而言是個(gè)更為直接的標(biāo)志物。bnp是作為激素原合成的，稱之為probnp（bnp前體）。在受到心肌細(xì)胞的刺激后（例如，心肌細(xì)胞拉伸），probnp在蛋白酶作用下列解為nt-probnp（氨基末端-probnp或n端-probnp）和生物活性激素bnp。兩種多肽都釋放進(jìn)入血循環(huán)。nt-bnp生物半衰期是60-120分鐘，相比生物半衰期僅為2

26、0分鐘的bnp要長(zhǎng)的多，因此檢測(cè)nt-probnp更有利于實(shí)驗(yàn)室操作。降鈣素原（pct）檢測(cè)卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景降鈣素原（pct）是由116個(gè)氨基酸組成的激素原，分子量大約為12.7kd。pct由神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞（包括甲狀腺、肺和胰腺組織的c細(xì)胞）表達(dá)，經(jīng)酶切分解為（未成熟）降鈣素、羧基端肽和氨基端肽。研究者研究激素原后發(fā)現(xiàn)，在無(wú)細(xì)菌感染、大多慢性炎癥性疾病或自身免疫問(wèn)題的情況下pct水平非常低。但是，在細(xì)菌感染時(shí)pct水平明顯升高，在患有敗血癥時(shí)呈指數(shù)上升。pct水平升高見于細(xì)菌性膿毒血癥，尤其是重癥膿毒血癥和感染性休克。動(dòng)物模型試驗(yàn)顯示機(jī)體發(fā)生膿毒血癥時(shí)，多組織均能表達(dá)pct。膿毒血癥患者體內(nèi)的pct只含有114個(gè)氨基酸，缺少氨基末端的ala-pro。pct可作為膿毒血癥的預(yù)后指標(biāo)，也是急性重癥胰腺炎及其主要并發(fā)癥的可靠指標(biāo)。對(duì)于社區(qū)獲得性呼吸道感染和空調(diào)誘導(dǎo)性肺炎患者，pct可作為抗生素選擇以及療效判斷的指標(biāo)。如果給予足夠的刺激，免疫抑制的患者將產(chǎn)生pct。pct不僅是用于鑒別診斷的急性指標(biāo)，而且是監(jiān)控炎癥活動(dòng)的參數(shù)。pct的檢測(cè)應(yīng)是一系列的，即每日檢測(cè)和特別病例中的短間隔檢測(cè)，如每812h。即使因急性鑒別診斷而做的單個(gè)檢測(cè)也應(yīng)該繼續(xù)做隨后的監(jiān)控。甲狀旁腺激素（pth）檢測(cè)卡（熒光免疫層析法）1、臨床背景甲狀旁腺激素(pth)，是甲狀旁