1、.,1,1,藥劑學(xué)實驗,實驗四 散劑、顆粒劑的制備,.,2,2,一、實驗?zāi)康?1、掌握散劑、顆粒劑的一般制備方法。 2、掌握散劑、顆粒劑常用附加劑的種類。 3、熟悉散劑、顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。,.,3,散劑、顆粒劑,痱子粉,維生素C泡騰顆粒劑,.,4,4,二、實驗原理,(一)散劑 散劑：系指藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，供內(nèi)服或局部用。 散劑的附加劑：稀釋劑、吸收劑、潤滑劑、矯味劑 制備方法：等量遞加法 質(zhì)量評價：外觀均勻度、粒度、干燥失重、裝量差異、微生物限度,.,5,散劑制備的工藝流程,散劑,.,6,1.含量測定與均勻度 含量測定 單散劑：測定該散劑中藥物含量； 復(fù)

2、方散劑：對處方中各種藥物含量都進行測定； 中草藥：主要成分的代表性化學(xué)物質(zhì)進行測定。 均勻度 最科學(xué)的是含量測定法；取散劑適量置光滑紙上，平鋪約5cm2，用玻璃板壓平，應(yīng)色澤均勻，無花紋、色斑,散劑的質(zhì)量檢查,.,7,2.粒度:根據(jù)散劑粉末性質(zhì)與粒徑大小范圍選用不同方法，最常用的是過篩法。一般內(nèi)服散劑應(yīng)通過六號篩，用于消化道潰瘍病、兒科和外用散劑應(yīng)通過七號篩，眼用散劑則應(yīng)通過九號篩，通過的量不少于95%。 3.水分：9.0% 4.干燥失重 2.0%,散劑的質(zhì)量檢查,.,8,5.裝量差異： 6.微生物限度：創(chuàng)傷用散劑應(yīng)無菌,散劑的質(zhì)量檢查,.,9,9,二、實驗原理,(二)顆粒劑 顆粒劑：是指藥物

3、和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制劑，供口服用。 顆粒劑的附加劑：稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑 制備方法：濕法制粒法 質(zhì)量評價：外觀、粒度、溶化性、裝量差異、微生物限度,.,10,顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程,.,11,顆粒劑的質(zhì)量檢查,.,12,4.溶化性：可溶性顆粒,10g供試品,200ml熱水,攪拌棒,攪拌5min,全部溶化,顆粒劑的質(zhì)量檢查,.,13,4.溶化性：可溶性顆粒（泡騰顆粒）,1袋單劑量顆粒,200ml熱水,15-25,攪拌棒,攪拌5min,全部分散或溶解,顆粒劑的質(zhì)量檢查,.,14,5.裝量差異,顆粒劑的質(zhì)量檢查,.,15,15,三、實驗儀器與材料,儀器：

4、普通天平、研缽、藥篩、紅外線干燥儀。 材料：薄荷腦、樟腦、薄荷油、水楊酸、硼酸、升華硫、氧化鋅、淀粉、滑石粉、維生素C、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚維酮、糖精鈉、微晶纖維素、蔗糖細(xì)粉、枸櫞酸、碳酸氫鈉、無水碳酸鈉、橘型香料、十二烷基硫酸鈉、無水乙醇。,.,16,16,1、痱子粉,四、實驗內(nèi)容,處方 薄 荷 腦 0.3g 樟 腦 0.3g 薄 荷 油 0.3mL 水 楊 酸 0.57g 硼 酸 4.25g 升 華 硫 2.0g 氧 化 鋅 3.0g 滑 石 粉 加至50.0g,處方分析 主藥（清涼止癢） 主藥（清涼止癢、驅(qū)蟲） 主藥（清涼止癢） 主藥（抑菌、消毒） 主藥（殺菌） 主藥（收斂、止癢、去斑

5、） 主藥（收斂、止癢） 填充劑,.,17,17,四、實驗內(nèi)容,（一）痱子粉的制備,薄荷腦、樟腦,混合物,升華硫 水楊酸 硼 酸 氧化鋅 滑石粉,共熔混合物,合理應(yīng)用等量遞加法,.,18,18,（二）維生素C泡騰顆粒劑,四、實驗內(nèi)容,處方 維生素C原料藥 1.0g 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 0.5g 聚維酮 0.2g 糖精鈉 0.45g 蔗糖細(xì)粉 60g 檸檬酸 28g 碳酸氫鈉 8g 無水碳酸鈉 2.5g 橘型香料 qs 十二烷基硫酸鈉 0.05g,處方分析 主藥 崩解劑 黏合劑 甜味劑 稀釋劑、矯味劑 泡騰崩解劑 泡騰崩解劑 泡騰崩解劑 芳香劑 潤濕劑,淀粉替代,.,19,19,四、實驗內(nèi)容,維生素C泡騰顆粒劑的制備,維生素C 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 檸檬酸 蔗糖粉,混合均勻,過16目篩，整粒,混合制成軟材,即得,？,.,2