1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃,APQP (Advanced Product Quality Planning and Control Plan),2,APQP是“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃”的英文縮寫； 它是用來確定和制訂使產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法； 針對具體的產(chǎn)品項(xiàng)目； 目的： 引導(dǎo)資源，使顧客滿意； 促進(jìn)對所需更改的早期識(shí)別； 避免后期更改； 以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 。,概論,3,產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)示意圖,產(chǎn)品/過程開發(fā) 和樣件驗(yàn)證,技術(shù)和概念開發(fā),持續(xù)改進(jìn),產(chǎn)品確認(rèn) 和過程確認(rèn),反饋評定和 糾正措施,產(chǎn)品和 過程確認(rèn),過程設(shè)計(jì) 和開發(fā),計(jì)劃和定義,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),4,APQ

2、P責(zé)任范圍的三種類型,有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織； 僅限制造的的組織； 提供專項(xiàng)服務(wù)的組織(如熱處理、貯存、運(yùn)輸?shù)?。,5,如何進(jìn)行APQP,組建小組 建立多方論證小組并確定職責(zé); 參加的人員可包括技術(shù)、制造、材料、采購、質(zhì)量、銷售、服務(wù)、供方和顧客的代表。 確定范圍 策劃的最初階段，識(shí)別顧客的需要、期望和要求。 小組開會(huì)確定： 項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過程(有時(shí)輪流擔(dān)任)； 確定每一代表方的作用和職責(zé)； 確定顧客的要求(如QFD-質(zhì)量功能展開) ； 確定小組職能及成員； 理解顧客的期望，如設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)等；,6,對提出的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性； 確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件； 確定

3、所需的來自顧客的幫助； 確定所采取的報(bào)告過程或形式。 小組間的聯(lián)系 應(yīng)建立和其他顧客、組織小組之間的聯(lián)系，包括定期會(huì)議。 培訓(xùn) APQP的成功依賴于有效的培訓(xùn)方案的實(shí)施，傳授所有滿足顧客需要和期望及開發(fā)技能。 同步技術(shù) 用同步技術(shù)取代按部就班的工作方法，以縮短開發(fā)周期。,7,控制計(jì)劃 控制計(jì)劃是先期策劃的產(chǎn)物，它是對零件和過程系統(tǒng)進(jìn)行控制的書面描述。分三個(gè)獨(dú)立的階段： 樣件； 試生產(chǎn)； 生產(chǎn)。 問題的解決 策劃過程中，對遇到的問題列出責(zé)任和時(shí)間矩陣表形成文件; 必要時(shí)采用多方論證的方法和有關(guān)分析技術(shù)(如因果圖、關(guān)鍵路徑法等)。 產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)現(xiàn)進(jìn)度計(jì)劃 列出：任務(wù)、分工、起始和完成日期; 規(guī)定跟

4、蹤、監(jiān)督計(jì)劃和記錄，會(huì)議日程格式等。,8,產(chǎn)品質(zhì)量策劃時(shí)間安排圖,概念 提出/批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 1 2 3 4 5,策劃,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),過程設(shè)計(jì)和開發(fā),產(chǎn)品與過程確認(rèn),生產(chǎn),策劃,反饋、評定和糾正措施,反饋、評定和 糾正措施,計(jì)劃和確定項(xiàng)目,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),過程設(shè)計(jì)和開發(fā),產(chǎn)品和過程確認(rèn),9,產(chǎn)品質(zhì)量策劃流程圖,設(shè)計(jì)和確定項(xiàng)目,過程設(shè) 計(jì)和開 發(fā),產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),產(chǎn)品和過程確認(rèn),反饋、評定和糾正措施,階段一,階段二,階段四,階段三,階段五,10,階段1 計(jì)劃和確定項(xiàng)目,產(chǎn)品質(zhì)量策劃的早期階段就是要確保理解顧客的需求和期望，以提供比竟?fàn)帉κ指玫漠a(chǎn)品和服務(wù)。 輸入 顧客的呼聲

5、(包括市場調(diào)研、保修記錄和質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗(yàn)) ； 經(jīng)營計(jì)劃/營銷策略； 產(chǎn)品/過程指標(biāo)； 產(chǎn)品/過程設(shè)想； 產(chǎn)品可靠性； 顧客輸入。 一般，最終形成項(xiàng)目建議書。,11,顧客的呼聲,是“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的原則的體現(xiàn)，其宗旨是“滿足顧客、顧客滿意”； 顧客包括內(nèi)/外部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料和信息。 收集顧客的呼聲通過以下三個(gè)途徑： 市場調(diào)研 對顧客的采訪； 顧客意見征詢與調(diào)查； 市場調(diào)研和預(yù)測報(bào)告； 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究； 運(yùn)行情況良好(TGR)報(bào)告。,12,保修記錄和質(zhì)量信息 運(yùn)行情況不良(TGW)報(bào)告。 保修報(bào)告； 能力指數(shù)； 組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告； 問題

6、解決報(bào)告； 顧客工廠、經(jīng)銷商的退貨和廢品； 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。 小組經(jīng)驗(yàn),13,經(jīng)營計(jì)劃/營銷策略,顧客的經(jīng)營計(jì)劃和營銷策略是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定框架； 經(jīng)營計(jì)劃包括進(jìn)度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源等； 營銷策略確定目標(biāo)顧客、主要的銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要競爭者。,14,產(chǎn)品/過程指標(biāo),基準(zhǔn)確定 ( Bench marking)； 基準(zhǔn)確定為建立產(chǎn)品/過程能力目標(biāo)提供輸入，是開發(fā)、超越競爭對手能力的重要依據(jù)； 成功的基準(zhǔn)確定方法是： 識(shí)別適宜的基準(zhǔn)； 了解目前狀況與基準(zhǔn)之間產(chǎn)生差距的原因； 制定縮小差距，以達(dá)到和超過基準(zhǔn)的計(jì)劃。,15,基 準(zhǔn) 確 定,明確基準(zhǔn)、確定信息體系,明確調(diào)研對象,確定資

7、料收集方法,收集資料、數(shù)據(jù)分析,確定當(dāng)前差距，規(guī)劃未來性能水平,制定功能目標(biāo),制定功能措施計(jì)劃,執(zhí)行措施,監(jiān)視、測量結(jié)果/報(bào)告進(jìn)步,再評定基準(zhǔn)確定、持續(xù)改進(jìn),16,計(jì)劃和確定項(xiàng)目(其它輸入續(xù)),產(chǎn)品/過程的設(shè)想 提出產(chǎn)品和過程的特性設(shè)想，包括采取的新技術(shù)、新材料、可靠性要求和技術(shù)革新。 產(chǎn)品可靠性研究 主要指在某一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期使用的可靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。 可靠性：某產(chǎn)品在某一觀測點(diǎn)上，在規(guī)定的環(huán)境和工作條件下，在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 耐久性：某產(chǎn)品在其可用壽命期間，不會(huì)因磨損而需要大修，而能在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 顧客輸入 主要指

8、“后續(xù)顧客”(與最終顧客區(qū)別)； 提供與他們的需要和期望有關(guān)的信息、評審與研究的結(jié)果； 利用這些信息，顧客和組織可以開發(fā)出統(tǒng)一的衡量使顧客滿意的方法。,17,格式：根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定。 示例。,18,計(jì)劃和確定項(xiàng)目輸出,設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 初始材料清單 初始過程流程圖 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理者支持 一般，最終形成設(shè)計(jì)任務(wù)書。,19,設(shè)計(jì)目標(biāo),目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計(jì)方案和內(nèi)容QFD之質(zhì)量展開； 目標(biāo)的正確選擇能夠保障顧客的呼聲不會(huì)在設(shè)計(jì)活動(dòng)中消失。 目標(biāo)體現(xiàn)在設(shè)計(jì)任務(wù)書中。,20,可靠性和質(zhì)量目標(biāo),可靠性目標(biāo)制定的主要依據(jù)： 顧客的

9、需要和期望； 企業(yè)的計(jì)劃目標(biāo)； 可靠性基準(zhǔn)研究： 可靠性基準(zhǔn)是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報(bào)告和規(guī)定時(shí)間內(nèi)的維修頻率； 總可靠性目標(biāo)可用概率和置信度來描述。,21,質(zhì)量目標(biāo)是指持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，可以是百萬件零件中的缺陷數(shù)(PPM)，缺陷水平，廢品率的下降等。 在ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中，其5.4.1、7.1款均有對質(zhì)量目標(biāo)的要求； 通常情況下，該目標(biāo)會(huì)有顧客提出，或由組織確立后經(jīng)顧客批準(zhǔn)； 在顧客沒有要求時(shí)，組織應(yīng)結(jié)合現(xiàn)過程能力，提出質(zhì)量目標(biāo)；,22,初始材料清單,在產(chǎn)品/過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定一份初始材料清單和早期的供方的名單。,23,初始過程流程圖,初始的制造過程的流程圖,根據(jù): 產(chǎn)品/過程

10、設(shè)想； 初始材料清單來制訂。 示例 流程圖：以物流符號反映過程各工序間的關(guān)系,A5,2,1,3,送到貨架A5,透明鏡片成型,送到貨架A5,紅色鏡片成型,將色母粒和樹脂攪拌,24,流程表,25,產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單,特殊特性:可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 多方論證小組應(yīng)制訂出產(chǎn)品和過程的特殊特性的初始明細(xì)表； 特殊特性除小組根據(jù)組織的經(jīng)驗(yàn)選定外，主要由顧客指定。明細(xì)表的主要依據(jù)是： 產(chǎn)品設(shè)想； 可靠性目標(biāo)； 預(yù)期的制造過程的特殊特性； 類似零件的FMEA。,26,控制計(jì)劃特殊特性（選用）,27,該計(jì)劃是將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的具體要

11、求； 該計(jì)劃是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部分； 對保證計(jì)劃的格式不做規(guī)定，可以由組織采用任何可以理解的表格形式，可以包括(但不限于)以下措施： 概述項(xiàng)目要求； 可靠性、耐久性和分配目標(biāo)/要求的確定； 新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制造要求或任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的因素的評定； 進(jìn)行失效模式分析(FMA)； 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。,產(chǎn)品保證計(jì)劃,28,管理者支持,產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣、承諾和支持： 策劃階段結(jié)束時(shí)，小組應(yīng)將新情況向管理者報(bào)告； 在小組要求下，管理者要經(jīng)常聽取新情況或請求管理者的幫助、留有提問和解答的機(jī)會(huì)； 管理者參加質(zhì)量策劃會(huì)議極其重要。,2

12、9,設(shè)計(jì)任務(wù)書,格式：根據(jù)各企業(yè)的習(xí)慣和產(chǎn)品的特點(diǎn)而定。 示例。,30,階段2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),設(shè)計(jì)和確定項(xiàng)目的輸出既是本過程的輸入，該過程的輸出分別由下列單位來完成： 設(shè)計(jì)責(zé)任部門； 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組。 本過程用來保證： 對技術(shù)要求和其它有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴(yán)格的審查； 進(jìn)行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。,31,設(shè)計(jì)責(zé)任部門的輸出,設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）； 可制造性和裝配性設(shè)計(jì)； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 設(shè)計(jì)評審； 樣件制造 控制計(jì)劃； 工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）； 工程規(guī)范； 材料規(guī)范； 圖樣和規(guī)范的更改。,32,設(shè)計(jì)失效模式和后果分析(DFMEA),評定失效可能性

13、及其影響的分析技術(shù)； 動(dòng)態(tài)文件，將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新； 新設(shè)計(jì)、新技術(shù)； 對現(xiàn)有設(shè)計(jì)的修改； 將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)用于新的環(huán)境、場所。 詳見FMEA參考手冊； 用“DFMEA檢查表”進(jìn)行檢查，以保證合適的設(shè)計(jì)特性。,33,DFMEA檢查表,制定人： 修訂日期：,34,可制造性與裝配性設(shè)計(jì)(DFM與DFA ),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程中要考慮可制造性和裝配性(常稱為工藝性)； 可制造性和裝配性設(shè)計(jì)是一種同步技術(shù)過程，目的是優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系； 小組活動(dòng)進(jìn)行的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍； 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下七個(gè)方面： 設(shè)計(jì)、概念、功能和對制造變差的敏感性

14、； 制造/裝配過程； 尺寸公差； 性能要求； 部件數(shù)； 公差調(diào)整； 材料搬運(yùn)。 根據(jù)小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求，還可以考慮其他的因素。,35,設(shè)計(jì)驗(yàn)證,設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客的要求； ISO/TS 16949 7.3.5 的要求： 依據(jù)設(shè)計(jì)/開發(fā)策劃對設(shè)計(jì)/開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，確保設(shè)計(jì)/開發(fā)輸出滿足輸入的要求； 保持驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄。,36,設(shè)計(jì)評審,以組織的設(shè)計(jì)技術(shù)活動(dòng)為主并應(yīng)包括其它被影響領(lǐng)域的定期會(huì)議，以達(dá)到： 防止問題發(fā)生和消除誤解； 監(jiān)測過程進(jìn)展； 向管理者報(bào)告。 設(shè)計(jì)評審至少應(yīng)包括9個(gè)方面評價(jià)： 設(shè)計(jì)/功能要求的考慮； 正式的可靠性和置

15、信度目標(biāo)； 部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)； 計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果； 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(FMEA)； 可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評審； 試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果； 破壞性試驗(yàn)； 設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展。,37,設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展,設(shè)計(jì)評審的重要功能是跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)展： 使用組織或顧客規(guī)定的計(jì)劃和報(bào)告的格式來跟蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展； 計(jì)劃和報(bào)告是保證以下方面的正式方法： 設(shè)計(jì)驗(yàn)證； 通過綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。,38,樣件制造控制計(jì)劃,樣件制造控制計(jì)劃是對樣件制造過程的尺寸測量、材料與功能的試驗(yàn)的描述； 所有樣件都應(yīng)被評審，其目的： 符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)； 關(guān)注產(chǎn)品和過

16、程特殊特性； 制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 將有關(guān)問題、變差/費(fèi)用影響傳達(dá)給顧客； 用“控制計(jì)劃檢查表”制定樣件控制計(jì)劃。,39,控制計(jì)劃檢查表,制定人： 修訂日期：,40,工程圖樣(包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)),不論設(shè)計(jì)由誰提供(顧客或組織)小組應(yīng)對圖樣進(jìn)行評審,重點(diǎn)是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容： 尺寸完整性； 基準(zhǔn)面/定位面是否恰當(dāng)； 尺寸制造測量標(biāo)準(zhǔn)的一致性； 數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的兼容性。,41,工程規(guī)范,詳細(xì)評審工程規(guī)范，識(shí)別功能、耐久性和外觀要求： 按顧客要求的時(shí)間評審； 評審時(shí)間不應(yīng)超過兩個(gè)工作周。 應(yīng)確定試驗(yàn)的樣本容量、頻率及其可接受標(biāo)準(zhǔn)； 確定影響或控制滿足識(shí)別功能、耐久性和外觀要求的特性。,

17、42,材料規(guī)范,對涉及到材料物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存有要求的特殊特性，應(yīng)對材料規(guī)范進(jìn)行評審，并包括在控制計(jì)劃中。,43,圖紙和規(guī)范的更改,保證更改及時(shí)傳遞到受影響的部門，通過： 小組進(jìn)行； 書面通知； 保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄； 更改涉及所有文件，包括顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄。,44,產(chǎn)品策劃小組的輸出展開,新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求； 產(chǎn)品和過程特殊特性； 樣件控制計(jì)劃； 量具/驗(yàn)裝備要求； 小組可行性承諾和管理者支持。,45,新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求,對提出增加新的設(shè)備和設(shè)施的要求，小組應(yīng)在時(shí)間上安排上增加這些內(nèi)容； 小組保證新設(shè)備和工裝可使用并及時(shí)供貨； 監(jiān)測設(shè)施建設(shè)進(jìn)度情況，

18、確保試生產(chǎn)前完工。 新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表。,46,新設(shè)備、工裝和試驗(yàn)設(shè)備檢查表,顧客或廠內(nèi)零件號： 第 頁，共 頁,47,制定人： 修訂日期：,48,產(chǎn)品和過程特殊特性,在初始特殊特性明細(xì)表的基礎(chǔ)上通過設(shè)計(jì)過程達(dá)到共識(shí)，建立特殊特性的明細(xì)表； 使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計(jì)劃內(nèi)和作業(yè)指導(dǎo)書中； 文件化推薦方法：見控制計(jì)劃工作單；,49,控制計(jì)劃特殊特性（選用）,50,量具/試驗(yàn)設(shè)備要求,識(shí)別量具/試驗(yàn)設(shè)備要求，并將其內(nèi)容增加到時(shí)間安排圖表中； 監(jiān)測進(jìn)展情況，確保要求的進(jìn)度。,51,小組可行性承諾和管理者的支持,對設(shè)計(jì)(組織的和顧客的)的可行性進(jìn)行評定并做出承諾； 承諾的內(nèi)容：確信所提出的設(shè)

19、計(jì)能按期以顧客可以接受的價(jià)格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨； 使用“設(shè)計(jì)信息檢查清表”評審小組的工作并評價(jià)其有效性； 小組一致意見和需要解決的議題應(yīng)形成文件并提交管理者以獲取支持； 形成：“小組可行性承諾”。,52,設(shè)計(jì)信息檢查表,顧客或廠內(nèi)零件號 第 頁，共 頁,53,54,55,小組可行性承諾,顧客： 日期： 零件編號 零件名稱： 對可行性的考慮 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組并不打算在進(jìn)行可行性評價(jià)時(shí)面面俱到，但已考慮了以下問題。所提供的圖樣和/或規(guī)范已被用來分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎(chǔ)。對于所有否定答案都要有識(shí)別所關(guān)注事項(xiàng)和/或所提出更改，以滿足特定要求的附加規(guī)定。,56,小組可行性承諾(續(xù)

20、),結(jié)論： 可行 產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn)。 可行 建議作出更改（見附件）。 不可行 需要更改設(shè)計(jì)以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。 認(rèn)定： 小組成員/職務(wù)/日期： 小組成員/職務(wù)/日期： 小組成員/職務(wù)/日期： 小組成員/職務(wù)/日期： 小組成員/職務(wù)/日期： 小組成員/職務(wù)/日期：,57,階段3 過程設(shè)計(jì)和開發(fā),該階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客的要求、需要和輸出。 輸出： 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審； 過程流程圖； 車間平面布置圖； 特性矩陣圖；,58,輸出(續(xù)),過程失效模式及后果分析(PFMEA)； 試生產(chǎn)控制計(jì)劃； 過程指導(dǎo)書； 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃； 初始過程

21、能力研究計(jì)劃； 包裝規(guī)范； 管理者支持。,59,包裝標(biāo)準(zhǔn),顧客通常有包裝標(biāo)準(zhǔn)，將之合并到包裝規(guī)范中； 顧客未提供標(biāo)準(zhǔn)，供方應(yīng)進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)，制定標(biāo)準(zhǔn)。,60,產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審,小組對現(xiàn)有的質(zhì)量手冊進(jìn)行評審； 新增的控制或程序的更改，應(yīng)體現(xiàn)在質(zhì)量手冊和制造控制計(jì)劃中； 使用“產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表”評價(jià)此項(xiàng)工作。,61,產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表,顧客或場內(nèi)零件號 第 頁，共 頁,62,63,制定人_ 修定日期_ 注：本檢查表并不打算代替克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系評定。,64,過程流程圖,過程流程圖與工藝路線； 過程流程圖示例，見下圖； 用來分析制造、裝配全過程中的機(jī)器、材料、方法和人力

22、變化原因； 進(jìn)行PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，有助于小組將注意力集中于過程上； 使用“過程流程圖檢查表”來評價(jià)此項(xiàng)工作。,65,過程圖示例-汽車前照燈(操作#13),3,13,合格,不合格,送去分析,4,燈殼成型,搬運(yùn)到噴漆 貨架區(qū) P3,5,燈殼噴漆操作2,搬運(yùn)到貨架A4,8,10,檢驗(yàn)燈殼外形驗(yàn)證夾具位置使用J型夾具,放在1固定裝置上,放在2固定裝置上,將鏡片裝配到燈殼上 固定裝置2,A4,11,12,將鏡罩熱板焊接到燈殼上 固定裝置3,9,A5,2,1,送到貨架A5,紅色鏡片成型,將色母粒和樹脂攪拌,將透明鏡片和紅色鏡片熱板焊接,將總成從固定裝置移到密封和泄漏檢驗(yàn)臺(tái),送到貨架A5,透明鏡片

23、成型,焊接和密封分析,A6,線束總裝 操作4,送到貨架6,66,過程圖示例-汽車前照燈(操作#2),5,6,13,A4,將燈殼放在噴漆屏蔽罩 夾具1,噴 漆,將已噴漆燈殼放在噴漆室輸送機(jī)上,遠(yuǎn)紅外 烘 干,取出燈殼,送去裝配 放于貨架A4,按控制計(jì)劃檢驗(yàn)樣件,送去分析,焊接和密封分析,按規(guī)范檢驗(yàn)油漆厚度及附著力,合格,不合格,7,67,過程流程圖示例(煉膠),68,過程流程圖檢查表,顧客或廠內(nèi)零件號_ 制定人 修訂日期 _,69,車間平面布置圖,應(yīng)制定并評審車間平面布置圖； 目的是確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置、目測工具的應(yīng)用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)； 布置圖應(yīng)與過程流程圖和控制計(jì)劃

24、相一致； 用“車間平面布置圖檢查表”來評價(jià)此項(xiàng)工作。,70,場地平面布置檢查表,顧客或廠內(nèi)零件號_,制定人 修訂日期,71,特性矩陣圖,推薦用來顯示過程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 注:C 加緊操作特征； L 定位操作特征； X 操作導(dǎo)致或改變的特征應(yīng)符合過程流程圖表。,72,過程失效模式及后果分析(PFMEA),PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行； 針對新的/修定的過程進(jìn)行評審與分析： 預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題； 動(dòng)態(tài)文件，發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時(shí)，要更新。 新設(shè)計(jì)、新技術(shù)、新過程； 對現(xiàn)有的設(shè)計(jì)、過程及其修改； 將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)、過程用于新的場所、環(huán)境。 使用FMEA手

25、冊的有關(guān)格式及說明； 使用PFMEA檢查表對該項(xiàng)工作評價(jià)。,73,過程FMEA檢查表,制定人 修訂日期,顧客或廠內(nèi)零件號_,74,試生產(chǎn)控制計(jì)劃,試生產(chǎn)控制計(jì)劃，是對樣件研制后到批量生產(chǎn)前所進(jìn)行的尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述； 目的是遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。采用： 增加檢驗(yàn)次數(shù)； 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢； 統(tǒng)計(jì)評價(jià)； 增加審核。 使用“控制計(jì)劃檢查表”對該項(xiàng)工作評價(jià)。,75,過程說明書,小組確保向所有操作者提供過程說明書,應(yīng)： 足夠詳細(xì)應(yīng)包括如：機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等參數(shù)； 可理解； 公布并易于看到。 制定的依據(jù)： FMEA； 控制計(jì)劃； 工程圖樣、性能規(guī)范、材

26、料規(guī)范、目測標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 過程流程圖； 車間平面布置圖； 特性矩陣圖； 包裝標(biāo)準(zhǔn)； 過程對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識(shí)； 搬運(yùn)參數(shù)； 生產(chǎn)者要求； 過程的操作者。,76,測量系統(tǒng)分析計(jì)劃,小組應(yīng)制定測量系統(tǒng)分析計(jì)劃，至少應(yīng)包括量具的雙性、線性、偏倚和備用量具的相關(guān)性的職責(zé)； 詳見MSA參考手冊。,77,初始過程能力研究計(jì)劃,小組應(yīng)制定初始過程能力研究計(jì)劃； 控制計(jì)劃中被標(biāo)識(shí)的特性是初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)(詳見PPAP和SPC參考手冊)。,78,包裝規(guī)范,小組保證設(shè)計(jì)并開發(fā)產(chǎn)品包裝(含內(nèi)部的分隔部分)； 制定包裝規(guī)范； 使用顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)和一般包裝要求。,79,管理者支持,該階段結(jié)束時(shí)安排正

27、式的評審，促進(jìn)管理者參與和支持。,80,階段4 產(chǎn)品和過程確認(rèn),該過程通過試生產(chǎn)運(yùn)行來對制造過程進(jìn)行驗(yàn)證。質(zhì)量策劃小組應(yīng)驗(yàn)證: 試生產(chǎn)是否可以按設(shè)計(jì)的控制計(jì)劃和過程流程圖來完成； 產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。 輸出： 試生產(chǎn)； 測量系統(tǒng)評價(jià)； 初始過程能力研究； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 包裝評價(jià)； 生產(chǎn)控制計(jì)劃； 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。,81,試 生 產(chǎn),使用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、人員、設(shè)施和時(shí)間(正式生產(chǎn)線和有效生產(chǎn)過程)，進(jìn)行生產(chǎn)試運(yùn)行； 試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由顧客確定； 生產(chǎn)試運(yùn)行的輸出用來開展下列活動(dòng)： 初始過程能力研究； 測量系統(tǒng)評價(jià)； 最終可行性評定；,82,試 生 產(chǎn)

28、(續(xù)),過程評審； 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)； 生產(chǎn)件批準(zhǔn)； 包裝評價(jià)； 首次能力（FTC）評定； 質(zhì)量策劃認(rèn)定。,83,測量系統(tǒng)評價(jià),在生產(chǎn)試運(yùn)行中或之前進(jìn)行測量系統(tǒng)評價(jià)(詳見MSA)； 用規(guī)定的測量裝置和方法檢查控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)的特性。,84,初始過程研究,對控制計(jì)劃中識(shí)別的特性進(jìn)行初始過程能力研究(詳見PPAP、SPC)； 評價(jià)生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒。,85,生產(chǎn)件批準(zhǔn)(PPAP),目的是驗(yàn)證由正規(guī)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求(詳見PPAP手冊) 。,86,生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn),生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是驗(yàn)證由生產(chǎn)線制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。 顧客特殊要求(不同顧客)。,87,包裝評價(jià),通過試

29、裝運(yùn)和試驗(yàn)方法，評價(jià)產(chǎn)品在正常和不利環(huán)境運(yùn)輸條件下產(chǎn)品的包裝保護(hù)； 顧客規(guī)定的包裝也要評價(jià)。,88,生產(chǎn)控制計(jì)劃,是對控制零件和過程文件化的系統(tǒng)描述，是試生產(chǎn)控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展； 動(dòng)態(tài)文件：根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加/刪減，有時(shí)需要顧客批準(zhǔn)； 在大量生產(chǎn)中得到信息反饋，評審和修定控制計(jì)劃； 使用“控制計(jì)劃檢查清表”對其進(jìn)行評價(jià)。,89,質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持,在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前，進(jìn)行以下的評審和正式的認(rèn)定： 控制計(jì)劃：相關(guān)的操作都應(yīng)具備和使用控制計(jì)劃； 過程指導(dǎo)書：特殊特性標(biāo)識(shí)和控制，PFMEA中建議的采納； 量具和試驗(yàn)裝備：控制計(jì)劃中特殊的量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備要進(jìn)行測量系統(tǒng)分析，要有

30、正確的使用方法。 在質(zhì)量策劃認(rèn)定之前，安排一次管理者評審： 表明小組策劃的要求已文件化； 取得最高管理層的承諾和對未解決的問題的幫助。 “產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定”報(bào)告，格式可參照下表。,90,產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)定報(bào)告,1.初始過程能力研究 數(shù) 量,2.控制計(jì)劃批準(zhǔn)(如要求) 被批準(zhǔn):是/否 批準(zhǔn)日期_,3.初始生產(chǎn)樣品特性類別 數(shù) 量,4.量具和試驗(yàn)裝置測量系統(tǒng)分析 數(shù) 量,特殊特性,日期：_ 產(chǎn)品名稱： _ 零件號_ 顧客：_ 制造廠：_,PPK特性值,尺寸 外觀 試驗(yàn)室 性能,91,6.包裝/發(fā)運(yùn) 數(shù) 量,包裝批準(zhǔn) 裝運(yùn)試驗(yàn),7.認(rèn)定,*為跟蹤進(jìn)展情況，需要制定一個(gè)措施計(jì)劃。,5.過程監(jiān)

31、視,數(shù) 量,過程監(jiān)視指導(dǎo) 過程單 目視輔具,92,階段5反饋、評價(jià)和糾正措施,質(zhì)量策劃不因過程確認(rèn)和就緒而停止； 在正式生產(chǎn)階段應(yīng)對所有特殊和普通的變差原因進(jìn)行研究，評價(jià)產(chǎn)品策劃的有效性； 生產(chǎn)控制計(jì)劃是生產(chǎn)階段評價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)，對計(jì)量和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評價(jià)。 輸出： 減少變差； 顧客滿意； 交付和服務(wù)。,93,反饋、評價(jià)和糾正措施的輸出,減少變差 應(yīng)用控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別變差的特殊和普通原因，并找出減少這些變差的途徑； 持續(xù)改進(jìn)：提出降低成本、減少變差的建議，由顧客決定是否實(shí)施。 顧客滿意 在產(chǎn)品使用階段需要組織參與，以評價(jià)質(zhì)量策劃的有效性； 組織和顧客合作進(jìn)行必要的改進(jìn)。 交付和服務(wù)

32、 在交付和服務(wù)階段，組織和顧客要繼續(xù)合作，解決問題和不斷改進(jìn)； 組織與顧客共同來傾聽顧客呼聲。,94,控制計(jì)劃方法論,什么是控制計(jì)劃 控制計(jì)劃是用來對體系最大限度減少過程和產(chǎn)品變差所做簡要的書面描述； 不能代替詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)書的信息，但其可與作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量管理體系程序文件配合使用； 控制計(jì)劃是總體質(zhì)量管理體系的一部分，是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件； 制定控制計(jì)劃是質(zhì)量策劃過程的一個(gè)重要階段，控制計(jì)劃必要時(shí)附上簡圖，并不斷改善和運(yùn)用過程監(jiān)測指導(dǎo)書； 反映當(dāng)前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。 主要控制途徑： 通過總體系設(shè)計(jì)，選擇和實(shí)施增值性控制方法，并提供結(jié)構(gòu)性的文件方式。,95,產(chǎn)品壽命周期早期，對過程初始計(jì)劃起成文和交流作用； 正式生產(chǎn)階段，提供用來控制特性的過程監(jiān)測和方法； 控制計(jì)劃在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用； 最大限度地減少過程和產(chǎn)品變差； 反應(yīng)當(dāng)前的測量系統(tǒng)和控制方法。 總之，是協(xié)助組織按顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。,控制計(jì)劃目的,96,制定控制計(jì)劃的基礎(chǔ)信息,過程流程圖； 系統(tǒng)/設(shè)計(jì)/過程的FMEA； 特殊特性； 相似零件的經(jīng)驗(yàn)； 小組對過程的了解； 設(shè)計(jì)評審； 最優(yōu)化方法(如：QFD，DOE等)。,97,控制計(jì)劃的益處,較少廢品，提高質(zhì)量； 關(guān)注重要特性，降低成本，提高顧客滿意度； 識(shí)別并傳達(dá)產(chǎn)品/過程特性、控制方法和特性