1、1,中啟計量體系認證培訓統(tǒng)一教材測量管理體系內(nèi)審員,第一部分 條文解釋 (12小時) 第二部分 標準的實施(8小時) 第三部分 內(nèi)部審核 (4小時) 考試 (2小時),2,第一部分 條文解釋,3,學員手冊,GB/T 190222003/ISO 10012:2003 代替GB/T 19022.1-1994GB/T 19022.2-2000 測量管理體系 測量過程和測量設備的要求 中啟計量體系認證中心,4,ISO10012 的目次,ISO10012 p177 1.范圍 2.引用文件 3.定義 4.總的要求 （測量管理體系） 5.管理職責 6.資源管理 7.計量確認和測量過程的實現(xiàn) 8.測量管理體系

2、分析和改進,ISO9001 1.范圍 2.引用文件 3.定義 4.質(zhì)量管理體系 5.管理職責 6.資源管理 7.產(chǎn)品實現(xiàn) 8.測量、分析和改進,5,前 言 （我國） 本標準等同采用ISO 10012：2003測量管理體系 測量過程和測量設備的要求 本標準代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000。,要點,1.本標準等同采用ISO 10012：2003 2.代替GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000。,6,接上頁,本標準與GB/T 19022.1-1994和GB/T 19022.2-2000的主要差異如下： 明確測量管理體系在組織中

3、的作用，與GB/T 19001標準協(xié)調(diào)一致； 明確滿足計量要求是測量管理體系的根本目的； 體現(xiàn)GB/T 19000標準所述的質(zhì)量管理原則。,7,ISO 前 言 p178 ISO 10012 由ISO/TC176/SC3質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會支持技術(shù)分委員會制定。,8,9,引 言 p179 一個有效的測量管理體系確保測量設備和測量過程適應預期用途, 它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結(jié)果的風險是重要的。測量管理體系的目標是管理由于測量設備和測量過程可能產(chǎn)生的不正確結(jié)果而影響該組織的產(chǎn)品質(zhì)量的風險。,要點,采用本標準的目的 1.建立有效的測量管理體系，確保測量設備和測量過程適應預期用途；

4、2.它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標是重要的； 3.它對管理不正確測量結(jié)果的風險是重要的。,10,接上頁(引 言)以下情況可以引用本標準：*顧客在規(guī)定所要求的產(chǎn)品時；*供方在規(guī)定所提供的產(chǎn)品時；*立法和執(zhí)法機構(gòu)；*測量管理體系的評定和審核。遵從本標準的要求有利于滿足其它標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求，例如，GB/T 19001-2000的第7.6條款和GB/T 24001-1996的第4.5.1條款。,要點,引用本標準 1.顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有要求時； 2.供方對提供產(chǎn)品有承諾時； 3.立法和執(zhí)法機構(gòu)對安全、環(huán)保、公平交易、計量等方面有要求時； 4.組織在進行體系的評定和審核時； 遵從本標準的要求有利于

5、滿足其它標準GB/T 19001-2000的第7.6條款和GB/T 24001-1996的第4.5.1條款。中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求； 凡需要用準確可靠的測量作保證的情況下都可采用本標準。,11,接上頁(引 言) GB/T 19000標準闡明的管理原則之一是強調(diào)過程方法。 應當認為測量過程是支持該組織產(chǎn)品質(zhì)量的特定過程,圖1顯示了適于本標準的測量管理體系模式。,要點,質(zhì)量管理原則 1.過程 Process：“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。 2.“過程方法”是指：系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用。 圖1顯示了測量管理體系的過程模式。,12,接上頁(引 言

6、) p179 組織有責任規(guī)定測量管理體系要求和決定所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。除非經(jīng)過認同，本標準不擬增加、節(jié)略或代替其它標準的任何要求。,組織規(guī)定體系要求和控制程度 1.規(guī)定測量管理體系要求 2.決定所需的控制程度 3.作為其整個管理體系的一部分 4.除非認同，本標準不擬增加、節(jié)略或代替其它標準的任何要求。,要點,13,引言的重點,一、為什么要建立測量管理體系？ 測量設備失準 測量過程失控 都會給企業(yè)帶來極大風險,14,測量設備隨時間的變化趨勢,R 設備的計量特性,使用時間 t,設備的計量要求,設備的最佳校準時間,15,測量過程隨時間的變化趨勢,測量特性曲線,測量特性曲線,對測

7、量的計量要求,對測量的計量要求,16,按ISO10012國際標準建立測量管理體系,1.能確保測量設備和測量過程能滿足預期要求； 2.對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標起著重要的作用； 3.可以有效控制不正確的測量結(jié)果，如控制物料、能源、安全、環(huán)保等各方面因測量失準引起的風險； 4.作為保證組織決策正確和增強效益的基本依據(jù)。,17,二、如何采用ISO10012標準 1. 顧客要求提供合格的產(chǎn)品和服務時； 2. 供方需提供合格的的產(chǎn)品和服務時； 3. 立法和執(zhí)法機構(gòu)要求提供合格的產(chǎn)品和服務時； 4.對測量管理體系進行評定和審核時。 凡有上述需求的，通過指導和幫助，都可以依照ISO10012標準建立測量管理體系，并

8、申請辦理對其測量管理體系的認證。,18,我國與國際企業(yè)計量管理要求的比較,中國企業(yè)計量的發(fā)展 1. 1984年1992年 工業(yè)企業(yè)計量定級升級辦法 2. 1992年1995年 暫停 3.1995年 2004年 關(guān)于幫助100個企業(yè)完善計量檢測體系工作的通知 4. 2003年12月 ISO10012等同轉(zhuǎn)化為國家標準；2004年3月發(fā)布JJF計量檢測體系確認規(guī)范 5.2005年我國按國際標準ISO10012開展測量管理體系認證。,國際企業(yè)計量標準 1. 1984年1992年 沒有國際標準 2. 1992年1月 國際標準ISO10012-1測量設備的計量確認體系正式頒布 3. 1997年 國際標準

9、ISO10012-2測量過程控制指南正式頒布 4. 2003年4月 國際標準ISO10012 測量管理體系公布,19,我國對測量管理體系的認證方式,2005年，國家質(zhì)檢總局與國家認監(jiān)委聯(lián)合發(fā)布了測量管理體系認證管理辦法。 經(jīng)國家質(zhì)檢總局與國家認監(jiān)委批準，今后，由中國計量測試學會牽頭，與地方和行業(yè)學協(xié)會共同組成中啟計量體系認證中心，統(tǒng)一實施全國測量管理體系認證工作。,20,測量管理體系認證管理辦法,國家對測量管理體系實行統(tǒng)一的認證制度。測量管理體系認證堅持政府推動、企業(yè)自愿的原則。 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局) 負責推廣測量管理體系在企業(yè)中的應用。國家認證認可監(jiān)督管理委員會(

10、以下簡稱國家認監(jiān)委)負責測量管理體系認證活動的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)工作。 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在本行政區(qū)域內(nèi)負責測量管理體系認證活動的監(jiān)督管理工作。,21,22,23,認證依據(jù),測量管理體系 測量過程和測量設備的要求 Measurement management systems Requirements for measurement processes and measuring equipment （ISO 10012:2003 ）,中華人民共和國國家標準,GB/T 190222003/ISO 10012:2003 代替GB/T 19022.1-1994 GB/T 19022.2-20

11、00,24,在企業(yè)自愿的基礎(chǔ)上遞交 測量管理體系認證申請書 申請單位名稱：_ (蓋公章) 申請單位負責人(簽字):_ 申請日期:_年_月_日,25,認證程序,文件評審,制定計劃,申請認證,現(xiàn)場審核,審核報告,頒發(fā)證書,26,27,28,為適應中國加入WTO，適應世界經(jīng)濟全球化的發(fā)展，企業(yè)建立測量管理體系，以提高測量能力，加強對測量數(shù)據(jù)和測量過程的控制和監(jiān)視。 確保企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、經(jīng)營管理、節(jié)能降耗、環(huán)境監(jiān)測、安全生產(chǎn)等方面提供準確可靠的測量數(shù)據(jù)。,29,三、質(zhì)量管理原則之一過程方法,ISO9000 質(zhì)量管理原則適用于ISO10012 P197 a）以顧客為關(guān)注焦點 b）領(lǐng)導作用 c）全員參與

12、d）過程方法 e）管理的系統(tǒng)方法 f）持續(xù)改進 g）基于事實的決策方法 h）與供方互利的關(guān)系,30,31,過程方法 p204-210,1.企業(yè)為了能有效地運作，必須識別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過程。通常，一個過程的輸出會直接成為下一個過程的輸入。企業(yè)系統(tǒng)地識別并管理所采用的過程以及過程的相互作用，稱之為“過程方法”。 2.由輸入、輸出、資源和活動(程序)構(gòu)成了一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的要素。 例如，來料檢驗(也屬于測量過程)如果被視為一個過程，則輸入應為一組待檢的物料及其要求，輸出應為測試報告。該過程的資源包括：合格的檢驗員、檢測設備儀器、以及判斷用的依據(jù)文件?；顒邮菍ξ锪线M行檢驗，判定合格與否的一

13、系列有序的工作，制定出程序，加以實施。 3.“過程”的實現(xiàn)應該產(chǎn)生增值?！皩⑾嚓P(guān)的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果”。 4.識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的“過程” 。如，生產(chǎn)過程、測量過程、質(zhì)量過程、管理過程等都是相互之間有一定的關(guān)聯(lián)和作用的。 5.要測定和評估“過程”的能力。 6. “PDCA” (“策劃實施檢查處置”)方法可用于測量過程和計量確認過程。,32,1范圍 本標準規(guī)定了測量過程和測量設備計量確認管理的通用要求，并提供了指南，用于支持和證明符合計量要求。它規(guī)定了測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分，以確保滿足計量要求。 本

14、標準的范疇 1.測量過程的通用要求和指南； 2.測量設備計量確認的通用要求和指南； 3.測量管理體系的質(zhì)量管理要求，可由執(zhí)行測量的組織作為整個管理體系的一部分； 4.用于支持、證明符合和確保滿足計量要求。 新標準的一個重要的創(chuàng)新和發(fā)展是科學地闡明了測量管理體系、測量過程和測量設備與計量工作的關(guān)系，明確了測量管理的根本目的是為了滿足計量要求。,要點,33,本標準不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標準的必要條件。相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的輸入。 本標準不擬替代或增加GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025）標

15、準的要求。 本標準與其他標準的關(guān)系 1.引言：遵從本標準的要求有利于滿足其它標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求； 2.引言：除非經(jīng)過認同，本標準不擬增加、節(jié)略或代替其它標準的任何要求。 3.范圍：不擬作為用于證明符合GB/T 19001、GB/T 24001和任何其它標準的必要條件，相關(guān)方可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體系要求的條件； 4.范圍：不擬替代或增加GB/T 15481（idt ISO/IEC 17025）的要求。,接上頁(范圍),要點,34,(一) ISO 9000族 2000版 質(zhì)量管理體系,35,ISO9001 質(zhì)量管理體系 要求與計量測試有關(guān)的部分,7.6

16、監(jiān)視和測量裝置的控制 8. 測量、分析和改進 8.2 監(jiān)視和測量 8.2.3 過程的監(jiān)視和測量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 8.4 數(shù)據(jù)分析 問題： 以質(zhì)量管理為主，因此對企業(yè)計量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。,36,(二) ISO 14000 (GB/T 24001)環(huán)境管理體系,1.職責和方針 2.目標和策劃 3.實施和運行 4.測量和評價（監(jiān)測和測量） 5.評審和改進 6.持續(xù)改進 問題： 以環(huán)境管理為主，因此對企業(yè)計量管理要求不可能全面、系統(tǒng)、深入。,37,(三) ISO/IEC17025:2005 檢測和校準實驗室認可準則,4.管理要求 4.1 組織 4.2 質(zhì)量體系 4.3 文

17、件控制 4.4要求、標書和合同的評審 4.5 檢測和校準的分包 4.6 服務和供應品的采購 4.7 服務客戶 4.8 投訴 4.9 不符合檢測和校準工作的控制 4.10 改進 4.11糾正措施 4.12預防措施 4.13記錄的控制 4.14內(nèi)部審核 4.15管理評審,5.技術(shù)要求 5.1 總則 5.2 人員 5.3 設施和環(huán)境條件 5.4 檢測和校準方法及方法的確認 5.5 設備 5.6 測量溯源性 5.7 抽樣 5.8 檢測和校準物品的處置 5.9 檢測和校準結(jié)果質(zhì)量的保證 5.10 結(jié)果報告,38,生產(chǎn)型企業(yè)的計量測試特點,ISO/IEC17025:2005 檢測和校準實驗室認可準則 本準

18、則適用于所有從事檢測和/或校準的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實驗室，以及將檢測和/或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。 問題：主要針對檢測和校準實驗室，對企業(yè)的計量測試特點不太適應。,生產(chǎn)型企業(yè)的 在線測量和批量檢驗 a.檢測的量大、速度快； b.檢測的對象流水作業(yè)，往往是一次性檢測后流轉(zhuǎn)出去，難以追溯； c.檢測人員既是生產(chǎn)加工人員，又是檢測人員，檢測水平一般比實驗室人員低； d.自動化測試較多； e.檢測失控難以發(fā)現(xiàn)； f.測量設備量大，容易造成混淆使用； g.測量點較分散，歸屬很多部門，管理困難等等。,39,(四) ISO 10012 標準的發(fā)展,1992年 ISO 10

19、012 -1 測量設備的計量確認體系 1997年 ISO 10012 2 測量過程控制指南 2003年 ISO 10012 測量管理體系 測量過程和測量設備的要求 特點：是專門計對企業(yè)計量測試管理的國際標準,40,2規(guī)范性引用文件,GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 VIM：1993 國際通用計量學基本術(shù)語（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、OIML）。 本標準的名詞引自文件 1.GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 2.VIM：1993 國際通用計量學基本術(shù)語，（BIPM、IEC、IFCC、ISO、IUPAC、IUPAP、O

20、IML）。,要點,41,3 術(shù)語和定義,3.1 測量管理體系 measurement management system 為完成計量確認并持續(xù)控制測量過程所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素。 1.“管理” management：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。 2.“測量管理體系”是在測量方面具有指揮、控制、協(xié)調(diào)作用的體系。 標準名稱從“測量設備的計量確認體系”，到“測量控制指南”，最后到“測量管理體系”的演變過程，反映了對測量工作內(nèi)涵的認識深化過程。改為測量管理體系，這不是一個簡單的名稱變化，而是深刻地反映了計量測試在一個組織管理中的地位、職能和重要作用。,要點 P218,42,43,3.2

21、測量過程 measurement process確定量值的一組操作。,要點 p220 1.在本標準中, 術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。 2.“測量過程”與“測量”的定義相同。 3.“測量”與“計量”的概念有許多相同之處，有時可以互相代替。,44,3.3 測量設備 measuring equipment 實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、軟件、測量標準、標準樣品（標準物質(zhì)）或輔助設備或它們的組合。,要點 p221 1.測量設備在我國也稱為計量器具、計量設備等。 2.按類型可以分為： a.硬件和軟件。硬件主要包括：裝置、儀器儀表、量具、輔助設備或它們

22、的組合以及用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)；軟件主要包括：電子軟件、操作手冊、文件資料等。 b.按傳遞等級可以分為：計量基準（測量基準）、計量標準（測量標準）、工作計量器具（工作測量器具）。 c.按結(jié)構(gòu)可以分為：儀器儀表、實物量具、傳感器及其裝置、設備、系統(tǒng)、裝備、測量鏈等，標準物質(zhì)、軟件及手冊、文件。 d.按用途可以分為：測量用、檢驗用、監(jiān)視用、交接用、貿(mào)易用、?；从玫取?用于測量過程的軟件也屬于測量設備，應按照對測量設備的要求進行管理和校準。標準物質(zhì)屬于測量設備，應注意對其管理。,45,3.4 計量特性 metrological characteristic能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特性。 注1. 測

23、量設備通常有若干個計量特性。 注2. 計量特性可作為校準的對象。 要點 p222 1.測量設備計量特性的例子： 測量范圍、偏移、重復性、穩(wěn)定性、滯后、漂移、影響量、分辨力，鑒別力（閾）、誤差、死區(qū)等； 2.測量設備的計量特性通常是通過校準后得出的； 3.測量設備的計量特性是影響測量不確定度的因素； 4.測量設備的計量特性可以與計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認。 定義見： p333,46,3.5 計量確認 metrological confirmation 為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作。 注1. 計量確認通常包括：校準和驗證、各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用要求的

24、計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 注2. 只有測量設備已被證實適合于預期使用要求并形成文件，計量確認才算完成。 注3. 預期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注4. 計量要求通常與產(chǎn)品要求不同，并不在產(chǎn)品要求中規(guī)定。 注5. 圖2給出了計量確認過程框圖。 要點 p223 1. “計量確認”主要是指對測量設備的校準和驗證、調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽而進行的一系列活動。 2.只有測量設備已被證實適合預期使用要求(即計量要求)并形成文件，計量確認才算完成。 3.計量要求通常雖不在產(chǎn)品要求中規(guī)定，但可以從產(chǎn)品要求中導出，導出后用

25、測量范圍、分辨力、最大允許誤差等表示。,47,3.6 計量職能 metrological function組織中負責確定并實施測量管理體系的行政和技術(shù)職能。 要點 p223 計量職能就是負責確立和實施測量管理體系的職能。建立計量管理機構(gòu)，規(guī)定計量部門的職能是測量管理體系必不可少的先決條件。 確立了計量職能在測量管理體系中的核心地位。 計量職能的管理者是測量管理體系的組織者和實施者。 計量職能包括行政和技術(shù)方面的職能。 行政管理和技術(shù)保障是計量工作基礎(chǔ)，兩者缺一不可。這充分反映了計量工作的內(nèi)在規(guī)律，是計量職能區(qū)別于其他管理職能的顯著特點。,48,4 總要求 p181 測量管理體系應確保滿足規(guī)定的

26、計量要求 指南 規(guī)定的計量要求從產(chǎn)品要求導出。測量設備和測量過程都需要這些要求。要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。 要點 p224 建立測量管理體系的宗旨 確保滿足規(guī)定的計量要求 1.測量設備的計量要求可以從產(chǎn)品或設備的規(guī)定要求導出； 2.測量設備和測量過程都需要知道這些要求； 3.要求可表示為最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求。,49,接上頁(總要求) 組織應規(guī)定屬本標準所確定的測量設備和測量過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時， 應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。,哪些設備和測

27、量納入體系 p216 組織承擔的職責 1.組織應規(guī)定哪些測量設備和測量過程納入測量管理體系，以及納入的嚴格程度是多少； 2.確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時，應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果。,要點,50,接上頁(總要求) 測量管理體系由設計的測量過程控制、測量設備的計量確認（圖2）和必要的支持過程構(gòu)成。測量管理體系內(nèi)的測量過程應受控(見7.2)。測量管理體系內(nèi)所有的測量設備應經(jīng)確認（見7.1）。 測量管理體系的構(gòu)成 1.測量管理體系由以下過程構(gòu)成： 計量確認過程 測量過程 管理職責過程 資源管理過程 測量管理體系分析和改進過程； 2.測量過程應受控； 3.所有的測量設備應經(jīng)計量確認。

28、,要點,51,接上頁(總要求) 測量管理體系應按照組織制定的程序更改。,測量管理體系的更改要求 1.要制定測量管理體系程序文件； 2.測量管理體系程序要保持一定的穩(wěn)定性和權(quán)威性，不要隨意更改； 3.企業(yè)的持續(xù)改進，應按照組織制定的程序更改。,要點,52,總要求的重點 一、計量要求的概念 p224 1.無論是測量管理體系的建立和維護，還是計量確認和測量過程的實施都是圍繞著“滿足計量要求”這個目標展開?！皾M足計量要求”是建立和維護測量管理體系的出發(fā)點和歸宿。 2.顧客不可能直接提出對計量的要求，需要從顧客的要求中導出 ； 3.顧客的要求可以在產(chǎn)品標準、技術(shù)規(guī)范、法律法規(guī)、設備規(guī)范以及合同中找到；

29、4.計量要求用最大允許誤差、允許不確定度、測量范圍、穩(wěn)定性、分辨力、環(huán)境條件或操作者技能要求等定量或定性的參數(shù)表示出來； 5.在測量或測量設備的校準時，都需要知道顧客的計量要求是多少； 6.計量要求代表了顧客的要求；如果測量設備或測量的特性達到了計量要求，就說明測試或校準的能力滿足了顧客的要求，也就是達到了預期使用要求。,53,舉例 P192 A.2 顧客的計量要求（CMR） 顧客的計量要求是顧客根據(jù)相應的生產(chǎn)過程而提出對測量過程的要求。因而取決于被測量的技術(shù)規(guī)范。CMR包括在檢驗產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品標準時的測量要求，加上由生產(chǎn)過程控制及生產(chǎn)資源的輸入而產(chǎn)生的測量要求。提出并規(guī)范這些測量要求雖然應

30、是顧客的職責，但是這個過程可以由具有適宜資格的人員代表顧客完成。從事這項工作往往需要豐富的生產(chǎn)過程知識和計量知識。CMR也應當考慮錯誤測量的風險及其對組織和業(yè)務的影響。CMR可用最大允許誤差或操作限制等方式表述。應當有足夠詳細的表述以便計量確認過程的執(zhí)行者能明確決定特定的測量設備是否能根據(jù)預期用途測量、控制或監(jiān)視特定的被測量。 例：對于一個關(guān)鍵操作，反應爐中的壓力控制要求在200kPa至250kPa之間(一般在生產(chǎn)控制技術(shù)規(guī)范中有規(guī)定)。這個要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測量設備的CMR(可以由組織中具有生產(chǎn)過程知識和計量知識的人員代表顧客完成)。這可能得出需要一臺壓力測量范圍為150至300kPa

31、，最大允許誤差為2kPa，測量不確定度為0.3kPa（不包括隨時間的變化影響）和在每個規(guī)定的時間周期的漂移不大于0.1kPa的測量設備。顧客(測量部門)將CMR與設備制造者規(guī)定的特性（明顯的或隱含的）比較并選擇與CMR 匹配最好的測量設備和程序。顧客(測量部門)可規(guī)定供方(設備制造者提供準確度為0.5%級量程為0-400kPa的一個特定的壓力計。,54,二、對測量管理體系的構(gòu)成和要求 P230 1.測量管理體系的構(gòu)成 兩個核心過程： 測量設備的計量確認 設計的測量過程控制 必要的支持過程： 管理職責過程 資源管理過程 體系分析和改進過程,55,測量管理體系過程模式,顧客要求,8.4 改進,7.

32、2 測量過程,6. 資源管理,8. 分析和改進,5.管理職責,測量結(jié)果,顧客滿意,7.1 計量確認,7,56,2.對測量管理體系的核心過程的要求 計量確認過程 p327-330 所有的測量設備應經(jīng)確認； 見圖 328 測量過程 測量管理體系內(nèi)的測量過程應受控； p353 例：p205,57,3.對測量管理體系文件要求 測量管理體系應按照制定的程序更改。,58,三、考慮風險是決策的有效方法 1. “引言”中指出“一個有效的測量管理體系確保測量設備和測量過程適應預期用途, 它對實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標和管理不正確測量結(jié)果的風險是重要的?！?2. “總要求”中中指出“組織應規(guī)定屬本標準所確定的測量設備和測量

33、過程，在確定測量管理體系的范圍和內(nèi)容時， 應考慮由于不符合計量要求而帶來的風險和后果?！?3.“7.2.2測量過程設計”中指出“對每一測量過程，應識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。 4. “在測量過程控制上花費的力量應與測量對組織的最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性相匹配。 ” 5. “為確定和記錄測量不確定度所做的努力應當與測量結(jié)果對組織的最終產(chǎn)品的質(zhì)量的重要性相匹配?！?59,5. 管理職責 p181,5.1 計量職能 組織應規(guī)定計量職能。組織的最高管理者應確保必要的資源以建立和保持計量職能。 計量職能的管理者應建立測量管理體系，形成文件，并加以保持和持續(xù)

34、改進其有效性。,要點 組織的職責： 規(guī)定計量職能 p262 最高管理者承擔的職責 最高管理者應確保： 1.建立計量職能部門(計量職能部門可以是一個單獨的部門或分布在整個組織中)； 2.提供必要的測量資源； 3.建立和保持計量職能。 計量職能部門應承擔的職責（一） 計量職能部門的管理者應： 1.制定體系文件； 2.建立測量管理體系； 3.保持和持續(xù)改進其有效性。,60,接上頁(管理職責),5.2 以顧客為關(guān)注焦點 計量職能的管理者應確保： a） 確定顧客的測量要求并轉(zhuǎn)化為計量要求 b） 測量管理體系滿足顧客的計量要求； c） 能證明符合顧客規(guī)定的要求。 要點 p279 以顧客為關(guān)注焦點 計量職能

35、部門應承擔的職責（二） a.了解顧客對產(chǎn)品的要求； b.把產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為對測量的要求； c.把測量要求轉(zhuǎn)化為計量要求； d.測量管理體系滿足顧客的計量要求； e.證明測量設備的計量特性和測量能力能符合顧客的要求。,61,接上頁(管理職責),5.3 質(zhì)量目標 計量職能的管理者應為測量管理體系規(guī)定可測量的質(zhì)量目標。應規(guī)定測量過程的性能判定客觀準則、程序及其控制。 指南 在不同的組織層次，質(zhì)量目標的例子（略） 要點 p282,制定質(zhì)量目標 計量職能部門應承擔的職責（三） 1.制定的質(zhì)量目標應是可以衡量的； 2.應制定測量過程的性能(如，測量不確定度)的客觀判定準則、程序及其控制方法； 3.質(zhì)量目標

36、應由組織的不同層次分別制定； 質(zhì)量目標的例子： a)體系保證不會由于自身測量不準確而接收外單位提供的不合格材料、原料或產(chǎn)品；或拒收外單位提供的合格材料、原料或產(chǎn)品； b) 體系保證測量過程失控不超過一天就能被發(fā)現(xiàn)； c) 體系保證能夠按規(guī)定的周期和時間完成所有測量設備的計量確認工作； d) 體系保證計量確認的記錄清楚和不能隨意涂改； e) 體系保證制定并能夠完成對員工技術(shù)能力的培訓項目； f) 體系保證測量設備完好使用，仃機時間減少到規(guī)定的百分比。,62,接上頁(管理職責),5.4 管理評審 組織的最高管理者應按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審測量管理體系，以確保其持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。最高

37、管理者應確保評審測量管理體系所需的必要資源。 計量職能的管理者應利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正，包括改進測量過程（見第8章）和評審質(zhì)量目標。應記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。 要點： p283,管理評審 1.最高管理者承擔的職責（二） a.按照計劃的時間間隔系統(tǒng)地評審； b.確保評審測量管理體系所需的必要資源； c.確保測量管理體系持續(xù)的充分性、有效性和適宜性。 2.計量職能部門應承擔的職責（四） a.利用管理評審的結(jié)果對體系進行必要的修正； 包括改進測量過程和評審質(zhì)量目標 c.記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。,63,一、最高管理者在測量管理體系中起著關(guān)健作用 -3條 如，建立

38、測量管理體系、規(guī)定計量職能、提供必要的資源、確保管理評審、保持體系的發(fā)展等。 二、計量職能部門在測量管理體系中承擔看重要職責 -19條 如，制定體系文件；建立測量管理體系；保持和持續(xù)改進其有效性。其中，保證測量過程能滿足顧客要求、制定質(zhì)量目標、組織管理評審等有新的要求。,管理職責的重點,64,6. 資源管理 p182,6.1 人力資源 6.1.1 人員的職責 計量職能的管理者應規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責，并形成文件。 指南（略） 要點 ：p294,人員的職責 計量職能部門應承擔的職責（五） 1.測量管理體系中的所有人員： 如，計量管理人員，計量技術(shù)人員，計量校準、驗證人員，測試人員、檢驗

39、人員、內(nèi)審員等。不排除使用計量職能部門之外的專業(yè)人員。 2.應由計量職能部門規(guī)定其職責，并形成文件。 3.人員職責可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導書或程序來規(guī)定。,65,6.1 人力資源 6.1.2 能力和培訓 計量職能的管理者應確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務。應規(guī)定所要求的專門技能。計量職能的管理者應確保提供培訓以滿足已識別的需要，保存培訓活動的記錄，評價培訓的有效性并予以記錄。員工應認識到他們所承擔的職責，清楚他們的活動對測量管理體系有效性和產(chǎn)品質(zhì)量的影響。指南（略） 當使用正在培訓中的員工時， 應進行充分和適宜的監(jiān)督。 要點,接上頁(資源管理),能力和培訓

40、 計量職能部門應承擔的職責（六） a.確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力執(zhí)行分配的任務； b.應規(guī)定專業(yè)技能要求； c.制定培訓計劃、實施培訓、保存培訓記錄、評價培訓有效性； d.提高員工計量意識和責任感； e.使用正在培訓中的員工時，應進行適宜的監(jiān)督； f.提高測量管理體系有關(guān)人員的能力可通過教育、培訓和經(jīng)驗來獲得, 并通過測試和觀察其表現(xiàn)來證明。,66,接上頁(資源管理),6.2 信息資源 6.2.1 程序 測量管理體系的程序應形成必要詳細程度的文件，并經(jīng)確認，以確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性。 制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應經(jīng)授權(quán)批準并受控。程序應現(xiàn)行有效，需要時可

41、獲得和提供。 指南（略） 要點 ： p301,程序及其程序文件 1.程序文件可分為管理性文件和技術(shù)性文件兩類； 2.程序文件詳細程度應確保正確執(zhí)行以及實施的一致性和測量結(jié)果的有效性，并經(jīng)確認； 3.制定新的程序或更改現(xiàn)有的程序應經(jīng)授權(quán)批準并受控； 4.程序應現(xiàn)行有效； 5.需要時，相關(guān)人員可獲得和提供； 6.制定技術(shù)性程序的依據(jù)可以是已發(fā)布的標準測量方法或顧客、設備制造者的書面文件。,67,6.2 信息資源 6.2.2 軟件 測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應形成文件，并經(jīng)識別和受控，以確保持續(xù)使用的適宜性。軟件及其任何修改在啟用前應進行測試和（或）確認，并經(jīng)批準和存檔。測試應在必要的范圍內(nèi)進行

42、，以確保測量結(jié)果有效。指南（略） 要點 ： p306,接上頁(資源管理),軟件的要求 1.軟件包括測量用的(也屬于測量設備)和計算測量結(jié)果用的；軟件有幾種形式，如固化的（內(nèi)置的）、可編程的或成品供應的軟件包。 2.應形成對軟件的管理文件，文件應經(jīng)識別和受控；軟件的控制可幫助保持測量的完整和有效，如通過復制件進行存檔、非現(xiàn)場保存或采取其它保護程序的手段，以及保證其可獲得和可追溯性等。 3.軟件使用及修改在啟用前應進行測試，測試可能包括：病毒檢查，用戶算法程序檢查，或必要時為達到要求的測量結(jié)果而做的組合測試。(成品供應的軟件可以不要求測試)。測試應在必要的范圍內(nèi)進行以確保測量結(jié)果有效； 4.測量用

43、的軟件應經(jīng)計量確認，并經(jīng)批準和存檔。,68,6.2 信息資源 6.2.3 記錄 應保存測量管理體系運行所需信息的記錄。應有形成文件的程序以確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置。指南（略） 要點 ： p307,接上頁(資源管理),記錄的要求和指南 1.應保存測量管理體系運行所需信息的記錄； 2.應有記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的程序文件； 3.記錄內(nèi)容如：確認結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓、資格或其它支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。,69,6.2 信息資源 6.2.4 標識 應清楚地標識測量管理體系中所用的測量設備和技術(shù)程序，可以單獨地或集中地標識

44、。應有設備計量確認狀態(tài)的標識。已確認用于某個特定的測量過程或某些過程的設備應清楚地標識或受控，以防止未授權(quán)使用。測量管理體系中所用的設備應與其它設備清楚地區(qū)分。 要點 ：p315,接上頁(資源管理),標識的要求 1.標識可分為： a.表示測量設備計量確認狀態(tài)的標識。該類標識應對所有的測量設備和技術(shù)程序清楚地標識出計量確認狀態(tài)(如合格、限用、禁用等)。此標識可以單獨地或集中地進行標識； b.表示某個特定的測量過程（或某些過程中的測量設備）的標識；該標識應清楚地標識測量過程（或過程中的測量設備）的特定狀態(tài)(如受控、失控趨勢、失控等)。 2.標識的作用是為了防止不了解情況時的錯誤使用； 3.應清楚地

45、用標識區(qū)分體系中所用的設備與體系外的其它設備(如ABA分類管理標識、實驗用等）,70,6.3 物資資源 6.3.1 測量設備 在測量管理體系中應提供并標識滿足規(guī)定的計量要求所需的所有測量設備。測量設備在確認有效前應處于有效的校準狀態(tài)。測量設備應在受控的或已知滿足需要的環(huán)境中使用，以確保有效的測量結(jié)果。用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設備應包括在測量管理體系內(nèi)。 計量職能的管理者應建立、保持和使用形成文件的程序來接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設備，以防誤用、錯用、損壞和改變其計量特性。納入或撤出測量管理體系中的測量設備應有處理程序。,接上頁(資源管理),對測量設備的要求 1.應提供滿足計量要求所需的

46、所有測量設備，并加以標識(如設備一欄表)； 2.測量設備在確認有效前應處于有效的校準狀態(tài)； 3.測量設備應在受控的或滿足需要的環(huán)境中使用； 4.測量管理體系內(nèi)還應包括用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設備（如，溫濕度計） 計量職能部門應承擔的職責（七） 1.應建立、保持和使用測量設備的程序文件； 2.文件應包括接收、處置、搬運、貯存和發(fā)放測量設備的程序； 3.文件還包括處理測量設備(如納入或撤出體系)的程序； 4.目的是防止誤用、錯用、損壞和改變測量設備的計量特性。,要點 p317,71,6.3 物資資源 6.3.1 測量設備 指南 由于計量要求的不同，測量設備能被確認用于某些特定的測量過程，而不被確

47、認用于其它測量過程。測量設備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求或被校準、驗證和確認的設備的規(guī)定要求中導出。 最大允許誤差可通過參考測量設備制造者公布的規(guī)范或由計量職能來設定。 測量設備的校準也可由負責計量確認的計量職能以外的組織進行。 標準樣品（標準物質(zhì)）的特性可滿足校準要求。,接上頁(資源管理),測量設備的指南 1.由于測量過程的計量要求不同，在某測量過程中使用并經(jīng)計量確認合格的測量設備，不一定能用于其它測量過程； 2.測量設備的計量要求可以從產(chǎn)品的規(guī)定要求中導出；測量設備的計量要求中的最大允許誤差也可參考測量設備制造廠公布的規(guī)范確定； 3.測量標準裝置的計量要求可以從校準、驗證和計量確認的技術(shù)

48、規(guī)范中導出；計量要求中的最大允許誤差也可由計量職能部門來設定； 4.測量設備的校準也可由外部實驗室進行； 5. 標準物質(zhì)可用于校準。,要點 p317,72,6.3 物資資源6.3.2 環(huán)境測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件應形成文件。應監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件。根據(jù)環(huán)境條件所進行的修正應予以記錄并用于測量結(jié)果。,接上頁(資源管理),對環(huán)境的要求和指南 1.應制定測量過程有效運行所要求的環(huán)境條件的文件； 2.影響測量結(jié)果的環(huán)境條件可包括溫度、溫度變化率、濕度、照明、振動、塵埃量、清潔度、電磁干擾和其它因素； 3.測量設備制造者通常給出測量范圍、最大負載、環(huán)境條件限制等測量設備

49、的技術(shù)規(guī)范； 4.應監(jiān)視和記錄影響測量的環(huán)境條件； 5.應對環(huán)境條件造成測量結(jié)果的誤差進行修正并予以記錄。,要點 p321,73,接上頁(資源管理),6.4 外部供方 計量職能的管理者應對外部供方為測量管理體系提供的產(chǎn)品和服務提出要求并形成文件。應根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定要求的能力對其進行評價和選擇。應規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價的準則并形成文件，并記錄評價結(jié)果。應保存外部供方提供產(chǎn)品或服務的記錄。 指南（略）,對外部供方的要求和指南 計量職能部門應承擔的職責（八） 1.外部供方包括提供產(chǎn)品和提供服務兩種； 2.應對外部供方提出要求并形成文件； 3.應對外部供方的能力進行評價和選擇，并記錄評價結(jié)果；

50、4.應規(guī)定選擇、監(jiān)視和評價外部供方的準則并形成文件； 5.應保存外部供方提供產(chǎn)品或服務的記錄； 6.如果利用外部實驗室進行檢測或校準服務，外部實驗室應當能按實驗室標準，如ISO/IEC 17025證明其技術(shù)能力； 7.還需對外部供方提供的產(chǎn)品和服務按規(guī)定要求進行驗證。,要點 p323,74,資源管理的重點,一、資源包括： 6.1 人力資源 6.2 信息資源-程序、軟件、記錄、標識 6.3 物資資源-測量設備、環(huán)境 6.4 外部供方 二、資源是必不可少的 應由最高領(lǐng)導負責提供 三、資源也是產(chǎn)生測量誤差的影響因素 計量職能部門要負責對資源進行管理,75,7 計量確認和測量過程的實現(xiàn),7.1 計量確

51、認 7.1.1 總則 應設計并實施計量確認（見圖2和附錄A），以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。指南（略） 測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。測量設備的計量特性應適宜其預期用途。測量設備特性的例子包括（略）,計量確認的總要求 1.應設計并實施計量確認，以確保測量設備的計量特性滿足計量要求。 2.計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證(如果測量設備已處于有效的校準狀態(tài)，不必重新校準)； 3.測量設備的計量特性是影響測量不確定度的因素（見7.3.1），測量設備的計量特性應適宜其預期用途。測量設備的計

52、量特性與計量要求直接比較以實現(xiàn)計量確認。 4.計量確認程序應當包括驗證測量不確定度和（或）測量設備誤差在計量要求的允許限以內(nèi)的方法。 5.測量設備的計量特性的例子包括：測量范圍，偏移，重復性，穩(wěn)定性，滯后，漂移，影響量，分辨力，鑒別力（閾），誤差，死區(qū)。應當避免使用計量特性的定性表述術(shù)語，如“測量設備所要求的準確度”。 6.測量人員應得到測量設備計量確認狀態(tài)的有關(guān)信息，包括所有限制便用和特殊要求；,要點 p327,76,A.3 測量設備的計量特性（MEMC） 由于MEMC常常是由校準（或幾次校準）和（或）測試決定的，計量確認體系中的計量功能應規(guī)范并控制所有這類必要的活動。校準過程的輸入是測量設

53、備、測量標準和說明環(huán)境條件的程序。校準結(jié)果必須包括測量不確定度表述。這是一個重要的特性，因為當評價使用這種設備的測量過程的不確定度時，它是一個輸入要素。校準結(jié)果在計量確認體系中可以任何合適的方式文件化，例如校準證書或校準報告（當校準是由外部完成時）或校準結(jié)果記錄（當校準全部是由組織的計量功能完成時）。 測量的重要特性，例如測量不確定度，不僅取決于設備，也取決于環(huán)境、規(guī)定的測量程序，有時還有操作者的技能和經(jīng)驗。為此，在選擇測量設備以滿足要求時，考慮整個測量過程是非常重要的。雖然具體的活動可以由組織或由有合適資格的人員執(zhí)行，如計量學家執(zhí)行。但這方面的考慮是組織的計量功能的職責。 A.4 驗證和計量

54、確認 校準后，在確認設備是否能滿足預期用途前，將MEMC與CMR比較。例如，測量設備讀數(shù)產(chǎn)生的誤差與CMR規(guī)定的最大允許誤差比較。如果誤差小于最大允許誤差，說明設備符合要求，能夠確認使用。如果誤差大于最大允許誤差就應采取措施消除這種不合格，或通知顧客不能確認該設備。 這種MEMC與CMR直接比較，常常被稱之為驗證（見GB/T19000：2000）。雖然計量確認體系堅定地依靠這種驗證，但也必須包括對整個測量過程的詳細考慮和評審，以確保用這種設備進行測量并決定產(chǎn)品是否符合顧客要求這一活動的質(zhì)量。,見附錄A p192,77,例： A.2 顧客的計量要求（CMR） 對于一個關(guān)鍵操作，要求反應堆中的壓力

55、控制在200kPa至250kPa之間。這個要求必須轉(zhuǎn)換并表述成壓力測量設備的CMR。這可能得出需要一臺壓力測量范圍為150至300kPa，最大允許誤差為2kPa，測量不確定度為0.3kPa（不包括與時間有關(guān)的影響）和在每個規(guī)定的時間周期的漂移不大于0.1kPa的測量設備。顧客將CMR與設備制造者規(guī)定的特性（明顯的或隱含的）比較并選擇與CMR 匹配最好的測量設備和程序。顧客可規(guī)定一個準確度為0.5%級量程為0-400kPa的特定供方的壓力計。,A.3 測量設備的計量特性（MEMC） A.4 驗證和計量確認 按A.2中的例子，假設經(jīng)過校準，發(fā)現(xiàn)在200kPa時，誤差為3kPa，而校準不確定度為0.

56、3kPa，因此儀器不滿足最大允許誤差的要求。在調(diào)整后，經(jīng)校準發(fā)現(xiàn)誤差為0.6kPa，校準過程的測量不確定度是0.3kPa。儀器現(xiàn)在滿足最大允許誤差要求,可以被確認能夠使用（假設證明符合漂移要求的證據(jù)已經(jīng)獲得）。然而，儀器在提交重新確認時，應告知儀器顧客第一次校準的結(jié)果，因為在儀器被撤出使用以進行重新校準前，在產(chǎn)品生產(chǎn)中已經(jīng)過一定時期的使用，可能需要采取糾正措施。,78,7.1 計量確認 7.1.2 計量確認間隔 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經(jīng)評審，必要時進行調(diào)整以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。 每次對不合格的測量設備進行維修、調(diào)整或修改時，應評審其計量確認間隔

57、。,接上頁(計量確認和測量過程的實現(xiàn)),計量確認間隔 1.計量確認間隔的確定或改變的方法應用程序文件表述； 2.計量確認間隔應經(jīng)評審。每次對不合格的測量設備進行維修、調(diào)整或修改時，應評審其計量確認間隔； 3.計量確認間隔必要時可進行調(diào)整，以確保持續(xù)符合規(guī)定的計量要求。在確定是否修改計量確認間隔時，可利用以前確認的歷史數(shù)據(jù)、先進的知識和技術(shù)和測量過程統(tǒng)計控制的記錄確定計量確認間隔； 4.校準間隔可以與計量確認間隔相等。,要點 p341,79,7.1 計量確認 7.1.3 設備調(diào)整控制 在經(jīng)確認的測量設備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。封印或保護裝置的設

58、計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應采取的措施。指南（略）,接上頁(計量確認和測量過程的實現(xiàn)),測量設備封印 1.應對某些測量設備進行封印或采取其它保護措施，不是所有測量設備都需封??；防止對軟件或固件進行未授權(quán)改變所用的寫保護技術(shù)應當予以特別注意； 2.保護措施是對計量確認合格的測量設備，在能影響其性能的調(diào)整部位進行封印或采取其它保護措施；封印的部位不適用于需要使用者自己調(diào)整的部位，如調(diào)零部位； 3.封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦未經(jīng)授權(quán)的改變將會被發(fā)現(xiàn)； 4.計量確認過程的程序文件應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破

59、損、轉(zhuǎn)移或丟失時應采取的措施； 計量職能部門應承擔的職責（九）： 5.對什么樣的測量設備應當封印，對需要封印的調(diào)整或控制裝置以及封印材料，如標簽、封料、線材、油漆等諸方面的事宜通常是留給計量職能決定，計量職能在執(zhí)行封印程序時應當形成文件。,要點 p346,80,7.1 計量確認 7.1.4 計量確認過程記錄 適用時，計量確認過程的記錄應注明日期并由授權(quán)人審查批準以證明結(jié)果的正確性。應保持并可獲得這些記錄。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時，記錄應包括(略)。指南(略) 計量職能應確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。,計量確認過程記錄 1.計量確認過程