1、質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材,本課程主要內(nèi)容,第一部分：質(zhì)量管理體系審核概論 第二部分：質(zhì)量管理體系審核步驟 第三部分：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員,第一部分,質(zhì)量管理體系審核概論,質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ),質(zhì)量管理體系審核分類(lèi),質(zhì)量管理體系審核作用,質(zhì)量管理體系審核范圍,質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ),審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 審核的目的：確定審核準(zhǔn)則得到滿(mǎn)足的程度； 審核的任務(wù)：要獲得客觀證據(jù)并對(duì)證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)； 審核的特點(diǎn)：系統(tǒng)的、獨(dú)立的、文件化。,質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ),審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱(chēng)為審核依

2、據(jù)。,審核準(zhǔn)則,標(biāo)準(zhǔn),QMS文件,法律法規(guī)顧客要求,質(zhì) 量 方 針,質(zhì) 量 手 冊(cè),程 序 文 件,作 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn),銷(xiāo) 售 合 同,質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ),審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。,質(zhì)量管理體系審核術(shù)語(yǔ),質(zhì)量管理體系審核：依據(jù)質(zhì)量管理體系審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 審核員：有能力實(shí)施審核的人員。,質(zhì)量體系審核的分類(lèi),供 方,顧 客,組 織,認(rèn)證機(jī)構(gòu),第一方審核,第 三 方 審 核,第二方審核,第二方審核,第二方審核,第二方審核,第一方審核作用,第二方審核作用

3、,第三方審核,減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支,識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn),得到符合ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè),第三方審核作用,質(zhì)量體系審核范圍,審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和產(chǎn)品進(jìn)行審核。 要求：應(yīng)包含ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。 場(chǎng)所：凡與被審核的質(zhì)量管理體系所覆蓋的部門(mén)和區(qū)域、班組均應(yīng)列入審核范圍。 產(chǎn)品：在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的質(zhì)量活動(dòng)，均應(yīng)列入審核范圍。,第二部分,內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟,內(nèi)部審核策劃,擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況,擬審核過(guò)程和區(qū)域的重要性,以往的審核結(jié)果,內(nèi) 審 策 劃,年度審核計(jì)劃,追加審核計(jì)劃,現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃,安排審核計(jì)

4、劃注意事項(xiàng),認(rèn)證范圍所涉及的過(guò)程、區(qū)域、產(chǎn)品應(yīng)至少被審核一次。 審核員的獨(dú)立性。 審核計(jì)劃中應(yīng)明確 審核依據(jù)； 審核范圍； 審核頻次； 審核方法。,年度審核計(jì)劃,年度審核計(jì)劃范例（集中式）,內(nèi)部審核準(zhǔn)備,內(nèi)部審核準(zhǔn)備,成立審核組,體系文件審核 （針對(duì)體系文件的符合性、充分性）,確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃,準(zhǔn)備工作文件 （檢查表、海龜圖質(zhì)量目標(biāo)分解表不合格報(bào)告）,成立審核組,在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長(zhǎng)及審核員組成審核組。,審核組,審核組長(zhǎng),審核員,確定審核組長(zhǎng)考慮因素,資格：必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部質(zhì)量體系審核員； 業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門(mén)的業(yè)務(wù)有一定了解。

5、工作經(jīng)驗(yàn)：比起審核員來(lái)要有較多的審核經(jīng)驗(yàn)； 組織能力：應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。,安排審核員考慮因素,資格：經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格的質(zhì)量體系內(nèi)審員。 業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門(mén)的業(yè)務(wù)有一定了解。 協(xié)調(diào)性：應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。 獲得被審核部門(mén)認(rèn)可：當(dāng)安排的審核員被審核部門(mén)不能接受時(shí)，應(yīng)考慮另選審核員。,現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃,現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例,現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例 7.審核日程安排(按要求),現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃范例 7.審核日程安排（按要求）續(xù)頁(yè)）,現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃Case Study,目前有一家公司，其規(guī)模為100人。 目前廠(chǎng)內(nèi)的內(nèi)審員有：生產(chǎn)部：張三、質(zhì)保部：李

6、四、管理部:王五、技術(shù)部：趙六。 預(yù)計(jì)需使用四個(gè)人天來(lái)進(jìn)行審核。 請(qǐng)練習(xí)編制現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。,QMS文件審核,收集與受審核過(guò)程的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、法規(guī)，必要時(shí)的質(zhì)量手冊(cè)等； 以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。 通過(guò)文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。,檢查表的作用,保持審核目標(biāo)的清晰和明確。 保持審核內(nèi)容的周密和完整。 保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。 減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。,檢查表編寫(xiě)要點(diǎn),檢查表編寫(xiě)要點(diǎn),對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序,選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題,抽樣應(yīng)有代表性,時(shí)間要留有余地,檢

7、查表應(yīng)有可操作性,按過(guò)程要求審核，應(yīng)包含涉及的部門(mén),檢查表編寫(xiě)范例,檢查表編寫(xiě)case study,檢查表,檢查表的運(yùn)用,不能事前通報(bào)受審核方； 不可逐條照本宣科； 不可完全拋開(kāi)檢查表； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。,現(xiàn)場(chǎng)審核,現(xiàn)場(chǎng)審核,首次會(huì)議,現(xiàn)場(chǎng)檢查,審核組會(huì)議,末次會(huì)議,首次會(huì)議目的,向受審核方的高層管理者介紹審核組成員； 重申審核的范圍和目的； 簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序； 在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系； 確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全； 確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和實(shí)間； 澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。,首次會(huì)議要求,準(zhǔn)時(shí)

8、，簡(jiǎn)短，明了，不超過(guò)半小時(shí)； 獲得受審核方的理解與支持； 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。,首次會(huì)議參加人員,審核組全體人員； 高層管理者（必要時(shí)）； 各部門(mén)代表及主要工作人員； 管理者代表； 客戶(hù)代表 多功能小組成員 陪同人員。,首次會(huì)議內(nèi)容,會(huì)議開(kāi)始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話(huà)； 人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各部門(mén)介紹陪同人員； 重申審核目的和范圍；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門(mén)； 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各部門(mén)的最后確認(rèn)； 強(qiáng)度審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程，說(shuō)明相互配合的重要

9、性，提出不合格的報(bào)告形式。 會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝。,首次會(huì)議case study,今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開(kāi)首次會(huì)議呢？ 請(qǐng)各組練習(xí)。,現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng),審核路線(xiàn)和方法,審核過(guò)程的控制,不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告,現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查,審核過(guò)程控制,控制客觀性,控制審核進(jìn)度,控制審核計(jì)劃,控制審核氣氛,控制審核結(jié)果,控制紀(jì)律,組 長(zhǎng) 控 制 審 核 全 過(guò) 程,現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查觀察結(jié)果,所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些

10、要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。 審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。,不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告,不合格類(lèi)型,不合格報(bào)告編寫(xiě),不合格報(bào)告內(nèi)容,現(xiàn)場(chǎng)檢查,不合格報(bào)告分發(fā),不合格類(lèi)型,不合格類(lèi)型,不 合 格 的 類(lèi) 型,一般不合格,質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合ISO/TS16949要求,任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格,審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不合格,孤立的人為錯(cuò)誤,對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格,文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重,嚴(yán)重不合格,不合格報(bào)告的內(nèi)容

11、,審核過(guò)程所涉及部門(mén)及主管姓名； 審核員姓名，審核日期； 審核依據(jù)； 不合格事實(shí)描述； 不合格類(lèi)型； 原因分析； 糾正措施及完成日期； 糾正措施驗(yàn)證,不合格報(bào)告范例,不合格報(bào)告使用流程,不合格事實(shí)描述,不合格事實(shí)確認(rèn),原因分析,制定糾正措施,認(rèn)可糾正措施,糾正措施執(zhí)行,糾正措施驗(yàn)證,審核員,責(zé)任部門(mén),責(zé)任部門(mén),責(zé)任部門(mén),審核員,責(zé)任部門(mén),審核員,不合格事實(shí)描述要點(diǎn),不合格報(bào)告編寫(xiě),事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車(chē)間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類(lèi)似的質(zhì)量問(wèn)題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。 原因分析： 箱體加工后缺少一道檢

12、驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。 銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。 工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松質(zhì)量。 糾正措施計(jì)劃： 檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序； 設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方； 工藝文件中增加倒角的工序； 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過(guò)緊，是否需調(diào)整。 以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。,不合格報(bào)告編寫(xiě),糾正措施驗(yàn)證結(jié)果 檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫(kù)抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。 設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45或1.5X45倒角的字樣，此工作已于9

13、月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。 工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。 人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無(wú)調(diào)整的必要。,不合格報(bào)告case study,案例：某公司的鑄造車(chē)間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為1680C,而澆鑄工藝規(guī)程中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是17201760C 。請(qǐng)對(duì)此不合格事實(shí)進(jìn)行原因分析、編寫(xiě)糾正措施計(jì)劃、和糾正措施驗(yàn)證結(jié)果。,不合格報(bào)告的分發(fā),不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部

14、門(mén)和相關(guān)部門(mén)。 不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。,不合格報(bào)告分發(fā)記錄,R822105,20010425,審核組會(huì)議,在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)； 時(shí)間一小時(shí)左右為宜； 僅審核組成員參加； 討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)； 整理審核結(jié)果； 確定當(dāng)天的不合格報(bào)告。,末次會(huì)議,目的： 向受審核部門(mén)介紹審核總體情況； 提出后續(xù)的工作要求； 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。 要求： 準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜； 由審核組長(zhǎng)支持會(huì)議。 參加人員： 與首次會(huì)議一致。,末次會(huì)議內(nèi)容,會(huì)議開(kāi)始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門(mén)在審核期間的配合； 強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)

15、； 宣讀不合格報(bào)告：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類(lèi)，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告； 宣布審核結(jié)論：就受審核部門(mén)在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。 提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門(mén)糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間，完成糾正措施的時(shí)限，驗(yàn)證糾正措施的方法。 會(huì)議結(jié)束：向受審核部門(mén)表示感謝，受審核部門(mén)主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話(huà)。,審核報(bào)告,審核報(bào)告內(nèi)容,審核日期； 審核的目的和范圍； 審核的過(guò)程； 實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)； 審核組成員姓名； 所審核過(guò)程的主要參與者姓名與職務(wù)； 所有不合格報(bào)

16、告及不合格項(xiàng)分布； 質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)； 審核報(bào)告分發(fā)清單。,審核報(bào)告范例,審核報(bào)告范例,頁(yè)碼：1/5,審核報(bào)告范例,頁(yè)碼：2/5,審核報(bào)告范例,頁(yè)碼：3/5,不合格報(bào)告范例,頁(yè)碼：4/5,審核報(bào)告范例,頁(yè)碼:5/5,糾正措施的跟蹤,糾正措施要求的提出,審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門(mén)主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計(jì)劃，其中包括完成糾正措施的期限。 如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門(mén)制定糾正措施。 責(zé)任部門(mén)提出

17、的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。,糾正措施的實(shí)施,責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。 糾正措施實(shí)施過(guò)程中如發(fā)生問(wèn)題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門(mén)向管理代表說(shuō)明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。管理代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品管部門(mén)修改措施計(jì)劃。 如在實(shí)施過(guò)程中涉及到幾個(gè)部門(mén)，可以多功能小組的形式完成。 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。,糾正措施的驗(yàn)證,審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括： 計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成； 計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成； 完成后的效果如何？是否還有類(lèi)似不合格項(xiàng)發(fā)生？ 實(shí)施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存。,如引起文件修改，是否執(zhí)行

18、及. 如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn)，可留作問(wèn)題待下一次審核時(shí)再查。 審核員驗(yàn)證并認(rèn)為措施計(jì)劃已完成后，不合格報(bào)告一欄中簽字。這項(xiàng)不合格項(xiàng)宣布結(jié)案。,糾正措施的驗(yàn)證,第三部分,質(zhì)量體系內(nèi)部審核員,內(nèi)審員的審核技巧,內(nèi)審員的素質(zhì),內(nèi)審員及其組長(zhǎng)的職責(zé),內(nèi)審員的素質(zhì),內(nèi) 審 員 素 質(zhì),知識(shí)要求,經(jīng)驗(yàn)要求,道德要求,技能要求,掌握ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)要求,熟悉ISO9000:2000族其他標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn),熟悉與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)等,能編制審核計(jì)劃、檢查表、審核報(bào)告,具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場(chǎng)審核能力,具有一定的質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),具有一定的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),正直誠(chéng)實(shí)和客觀公正,尊重人,冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神,善于溝通、機(jī)智靈活、適應(yīng)性強(qiáng),內(nèi)審員職責(zé),遵守相應(yīng)的審核要求； 傳達(dá)和闡明審核要求； 有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)； 將觀察結(jié)果形成文件；