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文檔簡(jiǎn)介
1、1.為企業(yè)誠(chéng)信為事業(yè)熱愛奉獻(xiàn)人類,為企業(yè)誠(chéng)信為事業(yè)熱愛奉獻(xiàn)人類,冰雹藥業(yè)有限責(zé)任公司,2,企業(yè)簡(jiǎn)介,冰雹藥業(yè)有限責(zé)任公司是以藥品的研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的新興醫(yī)藥股份制企業(yè)。創(chuàng)立于1996年,是黑龍江省東部地區(qū)唯一的動(dòng)物類中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)。1998年成果委重大公館項(xiàng)目1999年成重點(diǎn)培育企業(yè),3,疏血注射液,國(guó)家2種中藥新藥國(guó)家中醫(yī)藥秘密品種填補(bǔ)了動(dòng)物類中藥復(fù)方制劑的空白。1998年國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書2000年黑龍江省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)2000年黑龍江省醫(yī)藥行業(yè)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)2000年北藥開發(fā)工程包括在內(nèi)。上,4,集團(tuán)方面的特點(diǎn),祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué):水蛭,味道咸,成平,坡血酒流通地龍味咸
2、,成漢恩,活血化瘀流通樂(lè)。用水蛭調(diào)配地龍,稱為通樂(lè)化法。5,疏血通注射液的特性,獨(dú)特的工藝,動(dòng)物中藥復(fù)方制劑,高級(jí)獨(dú)特的工藝使用,從藥物中徹底去除蛋白質(zhì),克服了同種蛋白質(zhì)引起的過(guò)敏反應(yīng)。改變了中藥傳統(tǒng)的給藥途徑,克服了口腔原粉雜質(zhì)多、有效成分低、吸收率不高的缺點(diǎn)。使用有效活性成分直接進(jìn)入血液,確保了血藥濃度高、療效快的林爽要求,提高了生物利用度水平,更好地發(fā)揮了動(dòng)物類中藥的功效。(大衛(wèi)亞設(shè),美國(guó)電視電視劇,動(dòng)物),6,疏血通注射液的特性,多作用機(jī)制,抗凝溶栓,減少纖維抗血小板聚集調(diào)節(jié)血脂細(xì)胞保護(hù),7,水蛭的主要成分和藥理作用2、促進(jìn)腦血腫和皮下血腫吸收。10、地龍的主要成分和藥理作用、地龍、地
3、龍刺激酶、地龍解熱堿、地龍酊、纖溶酶促成劑、纖溶酶促成劑、纖溶、解熱等緩慢、持續(xù)的脅迫作用地龍的藥理作用(1)、對(duì)血液系統(tǒng)的影響1、抗凝、抗凝。 輻射敏感作用,提高放射治療效果,緩解輻射反應(yīng)對(duì)免疫系統(tǒng)的影響,調(diào)節(jié)B細(xì)胞增殖和分化,形成和分泌特有抗體。,13,小血統(tǒng)注射作用機(jī)制,14,小血統(tǒng)抗凝作用機(jī)制,15,小血統(tǒng)抗凝作用機(jī)制圖表,16,凝血酶,凝血酶的生物活性和作用,17,運(yùn)動(dòng),靜脈血栓形成的主要病理生理學(xué),18,小血統(tǒng)溶栓作用機(jī)制22預(yù)防術(shù)后血栓形成;視網(wǎng)膜血管閉合;高脂血癥,高粘血癥。25,臨床使用,使用方法和劑量靜脈注射,每天48毫升,重癥患者可適當(dāng)增加,加入5的葡萄糖(或0.9%滅菌
4、生理鹽水)溶液250 500毫升,慢慢下降,1521天作為治療過(guò)程。禁忌癥孕婦。注意出血和出血傾向者注意,26,基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn),藥效實(shí)驗(yàn)藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)A,急性毒性試驗(yàn)B,器官毒性試驗(yàn),中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院,中國(guó)醫(yī)藥生物制品檢驗(yàn)所,中科院物理研究所等國(guó)家權(quán)威科學(xué)研究機(jī)關(guān),3年多來(lái)實(shí)施了大量基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)。安全實(shí)驗(yàn)A,局部刺激性實(shí)驗(yàn)B,血管刺激性實(shí)驗(yàn)C,過(guò)敏檢查D,溶血實(shí)驗(yàn),27,藥效實(shí)驗(yàn),結(jié)扎大鼠腦中動(dòng)脈,影響局部缺血腦梗死面積的實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,小血注射液可以緩解小鼠腦缺血引起的行為障礙,顯著減少大鼠腦缺血面積。對(duì)照組藥物為尼莫地平。通過(guò)對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響及對(duì)松鼠血小板數(shù)和血小板粘附率的實(shí)驗(yàn)觀察,
5、發(fā)現(xiàn)小血注射液顯著增加凝血時(shí)間,減少血小板數(shù),顯著降低血小板粘附率。對(duì)照組藥物為肝素。通過(guò)對(duì)大鼠體外血栓和靜脈血栓影響的實(shí)驗(yàn)觀察,發(fā)現(xiàn)小血血注射液可以抑制大鼠體內(nèi)外血栓的形成,減輕血栓的重量。對(duì)照組藥物為肝素。通過(guò)影響狗腦血流和血管阻力的實(shí)驗(yàn)觀察,發(fā)現(xiàn)徐璐不同劑量的小血注射液對(duì)腦血流和血管阻力沒(méi)有太大變化。對(duì)照組藥物為川芎嗪注射液。通過(guò)中國(guó)醫(yī)藥生物產(chǎn)品檢測(cè)所藥理室主任主元鵬教授、生化室主任西康森教授小血統(tǒng)注射液、28、藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)、鼠標(biāo)靜脈給藥研究,顯示劑量水平為1.2、2.5、5.0g/kg的小血統(tǒng)沒(méi)有引起老鼠的活動(dòng)和外觀異常,通過(guò)對(duì)麻醉犬靜脈給藥的研究,劑量水平為0.5、2.0 g,在中國(guó)醫(yī)
6、學(xué)科學(xué)院藥物研究所高玉溪教授主持下,對(duì)小血本注射液進(jìn)行了多項(xiàng)茄子藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)。29,安全實(shí)驗(yàn)(1),局部刺激性實(shí)驗(yàn),健康兔左右兩條腿四頭肌,分別處死小血注射液1ml,48小時(shí)后,切除股四頭肌,用肉眼觀察無(wú)充血或壞死現(xiàn)象,無(wú)病理檢查,血管刺激性實(shí)驗(yàn),在兔連續(xù)靜脈注射3次小血注射液1g/kg后,取注射部位在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所高玉溪教授的主持下,對(duì)小血本注射液進(jìn)行了多項(xiàng)茄子安全實(shí)驗(yàn)。30,安全實(shí)驗(yàn)(2),過(guò)敏實(shí)驗(yàn)共進(jìn)行了3次2組實(shí)驗(yàn)組豚鼠雙日根周小血注射液0.5毫升。第一組在第一次注射后14天,對(duì)腹腔注射小血注射液2毫升進(jìn)行了攻擊。第二組在第一次注射后進(jìn)行了21天的攻擊,觀察了結(jié)果。對(duì)照組采用相
7、同方法,每天豚鼠注射4g /dl的白蛋白大倍稀釋液0.5ml。第一次注射后14天,在腹腔注射2毫升相同濃度的白蛋白稀釋液進(jìn)行攻擊。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,兩個(gè)實(shí)驗(yàn)組豚鼠都沒(méi)有出現(xiàn)抓鼻子、垂毛、呼吸困難、痙攣、痙攣、虛脫、休克、死亡等過(guò)敏反應(yīng)癥狀。陽(yáng)性對(duì)照組表現(xiàn)為垂直毛,震顫,呼吸困難等過(guò)敏反應(yīng)。溶血實(shí)驗(yàn)采用健康兔血10毫升制造混懸液,加入小血注射液和濃縮液,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)溶血現(xiàn)象,紅細(xì)胞凝集現(xiàn)象也沒(méi)有發(fā)現(xiàn)。31,毒理學(xué)實(shí)驗(yàn),大鼠靜脈注射LD50=112.5g/kg,相當(dāng)于臨床用藥量的2810倍。大鼠腹腔注射LD50=173.8g/kg相當(dāng)于臨床用藥量的4345倍。以上灌藥的最大耐受量為390g/kg,相當(dāng)于臨
8、床用藥量的2800倍。通過(guò)急性毒性試驗(yàn)、器官毒性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)犬10周的毒性試驗(yàn),以相當(dāng)于臨床量1000倍的劑量用藥,通過(guò)血液學(xué)、血液生化、心電圖、病理學(xué)檢查,沒(méi)有出現(xiàn)明顯的藥物毒性反應(yīng)。32,林爽試驗(yàn),北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院黑龍江省中醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院黑龍江省中醫(yī)大學(xué)附屬第二醫(yī)院哈爾濱市醫(yī)學(xué)大學(xué)附屬第二醫(yī)院黑龍江省中醫(yī)研究院,1997年8月至1998年6月,小血注射器臨床試驗(yàn)參加單位如下:33,林爽試驗(yàn),疏血通注射液治療缺血性中風(fēng)(中藥中經(jīng)絡(luò)血阻證)患者313人,總有效效率為91.69%,總有效效率為53.99%,對(duì)照組總有效效率為86.75%,總有效效率為P0.05%北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院
9、天津市中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院上海市中醫(yī)藥大學(xué)岳陽(yáng)醫(yī)院上海市中醫(yī)藥大學(xué)龍華醫(yī)院上海市中藥大學(xué)西光醫(yī)院南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院黑龍江省中醫(yī)院河南中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)199190號(hào)文件顯示,1999年7月至2000年3月進(jìn)行的臨床:35,氣臨床試驗(yàn),小血注射液治療急性腦梗死患者507人,總有效效率為91.32%,總有效效率為55.42%,臨床安全效果,無(wú)過(guò)敏反應(yīng);36,治療后病例癥狀征象消失情況比較表,氣臨床治療結(jié)果(1),37,氣臨床治療結(jié)果(2),治療前后病情癥狀改善消失情況,緩解率%,38,治療后病
10、例綜合功能比較表(XSD),氣臨床治療結(jié)果(2),41,治療后患者血壓比較表,治療后CT掃描情況變化表,氣臨床治療結(jié)果(6),42,治療后不同年齡組的治療情況表,氣臨床治療結(jié)果(7),43,病例和療效關(guān)系,病例數(shù),氣臨床治療結(jié)果小血系在神經(jīng)內(nèi)的應(yīng)用降低血粘度,增加腦血流的腦保護(hù):自由基清除,保護(hù)受損的腦細(xì)胞,腦細(xì)胞死亡和凋亡減少,適應(yīng)證,作用機(jī)制,腦血栓,腦栓塞,腦動(dòng)脈粥樣硬化,暫時(shí)性腦缺血發(fā)作傾斜,半身不遂,馬或馬,或不經(jīng)過(guò)困倦的物種。閑人被稱為中風(fēng)。中風(fēng)是虛擬標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)的,勝夏虛擬疾病。急性期標(biāo)準(zhǔn)證比較突出,急時(shí)治療其標(biāo)志,以消除邪惡為主,血化痰的治療方法對(duì)血型中風(fēng)尤為重要。(威廉莎士比亞,
11、哈姆雷特,急性期,急性期,急性期,急性期,急性期)恢復(fù)期要混合很多虛實(shí),糾正,消除邪惡,經(jīng)常以益氣活血的療法治病,是氣虛血者。疏血通注射液是促進(jìn)血液循環(huán)、消除血液滯留的良藥,可以應(yīng)用于急性期和恢復(fù)期。47,小血統(tǒng)在心臟內(nèi)科的應(yīng)用,溶栓,纖溶抗凝,抗血小板聚集,降低脂質(zhì),抗動(dòng)脈粥樣硬化抗氧自由基,缺血氧心肌保護(hù),心肌營(yíng)養(yǎng)性血流增加,小血統(tǒng)注射液心血管疾病的應(yīng)用,作用機(jī)制,冠心病,心絞痛,心肌梗塞通絡(luò)止痛。應(yīng)用小血注射液可以搜索經(jīng)絡(luò)的阻力,防止生血鎮(zhèn)痛。49,小血系在腎臟內(nèi)科的應(yīng)用,抗凝劑,溶栓減少血液中纖維蛋白原,血小板聚集抑制,血脂調(diào)節(jié),血漿白蛋白提高,蛋白尿減少,適應(yīng)證,作用機(jī)制,急性,慢性
12、腎小球腎炎,腎病綜合征,腎靜脈血栓,50,血栓性淺靜脈炎相當(dāng)于中醫(yī)的青史毒。青史毒的特點(diǎn)是體表靜脈腫脹,紅,硬,能接觸到繩子。還可能出現(xiàn)發(fā)燒、全身不適等癥狀。52,疏血通中醫(yī)外科的應(yīng)用節(jié)目(2),血栓性深靜脈炎等同于中醫(yī)的大退瘤,大退瘤是深靜脈血栓形成和炎癥性病變引起的局部靜脈腔阻塞,血流停滯的疾病。其特點(diǎn)是伴有器官床、產(chǎn)后、腹部手術(shù)師、四肢腫脹疼痛、發(fā)燒。發(fā)病最常見的是小腿深靜脈、股靜脈、股靜脈。病因病機(jī):久坐,產(chǎn)后胃、盆腔手術(shù)、創(chuàng)傷等,氣血不暢,血液被連接圖堵塞,脈絡(luò)阻塞,營(yíng)血回流受阻,髓診外流堵塞,聚集時(shí)濕,下體流液形成。氣血和氣虛血型主瘤治療都要活血化痰,小血注射液可以起到主血脈樂(lè)的作用??梢约嬗米运胶涂吹乃幬镏委熝例X兩種茄子類型的浮腫。53,小血系在中醫(yī)外科中的應(yīng)用(3),中醫(yī)脫底病相當(dāng)于西醫(yī)中的血栓性脈管炎和梗阻性動(dòng)脈硬化。其特點(diǎn)是四肢末端發(fā)生得好,下肢比上肢多。病因病機(jī)如下。從寒濕抵抗、血脈抵抗、濕熱毒性、熱毒相陰的脫疽病到活血化痰的治療
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