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文檔簡(jiǎn)介
1、.目錄目錄 .引言 .前言 .ii0.1總則 .ii0.2質(zhì)量管理原則 .ii0.3過程方法 .iii0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 .v質(zhì)量管理體系要求 .11范圍.12規(guī)范性引用文件 .13術(shù)語(yǔ)和定義 .14公司環(huán)境 .14.1理解公司及其環(huán)境 .14.2理解相關(guān)方的需求和期望 .14.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 .14.4質(zhì)量管理體系及其過程 .25領(lǐng)導(dǎo)作用 .25.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 .25.1.1總則 .25.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) .25.2方針 .35.2.1制定質(zhì)量方針 .35.2.2溝通質(zhì)量方針 .35.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限 .36策劃.36.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 .36.
2、2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 .46.3變更的策劃 .47支持.47.1資源 .47.1.1總則 .47.1.2人員 .47.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 .47.1.4過程運(yùn)行環(huán)境 .57.1.5監(jiān)視和測(cè)量資.57;.1.6公司的知識(shí) .57.2 能力 .57.3 意識(shí) .67.4 溝通 .6.8.7不合格輸出的控制 .119績(jī)效評(píng)價(jià) .11;.9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) .119.2內(nèi)部審核 .129.3管理評(píng)審 .12.1 文件修改記錄;.序號(hào)日期申請(qǐng)單號(hào)修改內(nèi)容修改人備注全部,版本升級(jí),由“2012-a-0 ”升iso9001 標(biāo)準(zhǔn)升級(jí).2 發(fā) 布 令;. 質(zhì)量是企業(yè)的生命、沒有質(zhì)量就沒有企業(yè)的明天。
3、為了確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的需求,適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),深入貫徹 gb/t19001-2016(iso9001:2015 idt)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系的需要。由本公司文控中心負(fù)責(zé)組織編寫了質(zhì)量管理手冊(cè) ,該手冊(cè)具體闡述了本公司“以顧.3 任 命 書根據(jù)本公司實(shí)際需要, 為了更好的建立和實(shí)施gb/t19001-2016質(zhì)量體系,特任命*先生;.為我公司質(zhì)量體系的管理者代表,在此授權(quán)其以下職責(zé):1負(fù)責(zé) gb/t19001-2016質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施及持續(xù)改進(jìn);.03公司簡(jiǎn)介;.4 公司組織架構(gòu)圖;.5 職 能 分 配 表;.06 質(zhì)量管理體系過程管理及“ pdca”循環(huán);.7 產(chǎn)品過程流程圖;.
4、質(zhì)量管理體系 -要求1.0 范圍1.1 適用場(chǎng)合。本質(zhì)量管理手冊(cè)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求,用于需要證實(shí)本公司所提供的產(chǎn)品符合相關(guān)規(guī)定要求的能力的場(chǎng)合。1.2 目的性。通過體系的有效應(yīng)用(包括改進(jìn)的過程),以及保證符合顧客和相關(guān)的法律法規(guī)的要求,;.旨在增強(qiáng)顧客滿意。1.3 通用性。.3.0術(shù)語(yǔ)和定義3.1引用標(biāo)準(zhǔn)的定義。gb/t19000-2016(is o9000:2015idt)界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本手冊(cè)。3.2其它相關(guān)的定義:;.4.0公司環(huán)境4.1理解公司及背景環(huán)境公司確定了那些與我公司的經(jīng)營(yíng)宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、 影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的外部和內(nèi)部情況,并適時(shí)更新這些信息。
5、在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí),考慮了以下幾個(gè)方面:a)可能對(duì)我公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì);b)與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià)值觀等;c)我公司的管理理念、經(jīng)營(yíng)策略、內(nèi)部管理和管理承諾等;d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更等。;.注 1 :外部的環(huán)境,包括國(guó)際 / 國(guó)內(nèi) / 本地區(qū)或本地方的法律、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、文化、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境等方面。.4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司通過對(duì)內(nèi)部因素和外部因素的綜合分析,確定了本公司的質(zhì)量管理體系范圍,即“1.0范圍 ”。其:1)包含了我公司的產(chǎn)品、服務(wù)、主要過程和地點(diǎn)。2)僅刪減標(biāo)準(zhǔn)“ 8.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”這章節(jié),且不影響本公司
6、的產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1總則公司按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用, 加以實(shí)施和保持, 并持續(xù)改進(jìn)。;.4.4.2過程方法公司將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。其包括:.5.0領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾總經(jīng)理/ 副總通過以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾:a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé);b)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立,并與公司的環(huán)境相適應(yīng)、與戰(zhàn)略方向保持一致;c)確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到理解和實(shí)施;d)確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程;e)提高過程方法的意識(shí);;.
7、 f )確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得;g)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性;h)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出;.5.2.2公司的質(zhì)量方針充分體現(xiàn)了:a) 與公司的宗旨相適應(yīng);b) 為提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架;c) 包括了對(duì)滿足適用要求的承諾;d) 也包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾;5.2.3公司的質(zhì)量方針,按標(biāo)準(zhǔn)要求做到:a) 形成文件;b) 在公司內(nèi)得到溝通;c) 適用時(shí),可為相方所獲??;d) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 , 如制定、修改、管理評(píng)審等。5.3公司各部門相互作用及其職責(zé)和權(quán)限;.5.3.1總經(jīng)理組織相關(guān)部門制定了公司內(nèi)各個(gè)部門的職責(zé)、權(quán)限、溝通。
8、并指定行政部督導(dǎo)各部門編制每個(gè)崗位的崗位說明書 ,以便:.;.6.0策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.1.1策劃質(zhì)量管理體系時(shí),公司考慮了“4.1 ” 和“ 4.2 ”的要求,確定需應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果;b)增強(qiáng)有利的影響,以確保公司能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意;c)預(yù)防或減少非預(yù)期的影響;d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。6.1.2公司制定了風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)策劃控制程序,以確保:a) 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇得到有效的識(shí)別;b) 對(duì)風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取措施進(jìn)行控制;c) 抓住有可能出現(xiàn)的有利機(jī)會(huì);;. d) 在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施(見4.4 );e) 評(píng)價(jià)這些措施的有效
9、性。6.1.3采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的須對(duì)措施都須與其對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影.f) 得到溝通g) 形成文件信息,并審批、發(fā)布、督導(dǎo)實(shí)施,適當(dāng)時(shí),進(jìn)行更新等。6.2.2在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí),公司已確定:a)做什么;b)所需的資源(見7.1 );c)責(zé)任人;d)完成的時(shí)間、統(tǒng)計(jì)方法、頻率等;e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果及處置。6.3變更的策劃6.3.1公司確定了變更的需求和機(jī)會(huì),以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績(jī)效:a) 公司營(yíng)運(yùn)的變化需要;b) 公司一些特殊決議的要求,如管理評(píng)審的決議等;c) 國(guó)際 / 國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求、相關(guān)法律法規(guī)的要求等。;.d) 其它必需的要求等。6.3.2公司質(zhì)量管理體系變更時(shí),
10、需考慮:.7.0支持7.1資源7.1.1總則公司確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。并考慮了:a)現(xiàn)有的資源、能力、局限。b)需要從外部供方獲得的資源和服務(wù),其包括(但不限于):1) 產(chǎn)品原材料 / 輔料的采購(gòu);2) 基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備及其零配件 / 輔件 / 輔料等的采購(gòu);3) 外包過程,如基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的外包、 部分產(chǎn)品因超規(guī)格而外發(fā) “調(diào)質(zhì)”、“電鍍” 等;4) 外部信息資源的支持,包括外來文件等。7.1.2人員;.行政部須確定和提供質(zhì)量管理體系有效實(shí)施及過程運(yùn)行和控制所需的人員。行政部須在適用時(shí),采取措施以獲取必要的能力,并評(píng)價(jià)這些措施的有效性;行政部保持相關(guān)文件、記錄
11、,以提供證實(shí)其能力的證據(jù)。注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?,例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員、外包等。行政部制定了人力資源控制程序和員工手冊(cè)。前者規(guī)定了我公司人員的定崗定編、.7.1.4過程環(huán)境課公司根據(jù)運(yùn)營(yíng)的戰(zhàn)略、產(chǎn)品的特性、顧客群體所需共性等,分成熱處理、普車、cnc、磨床、銑滾鉗、拋光、電鍍等的車間,并加以管理及配備了相應(yīng)的職能部門,包括業(yè)務(wù)部、采購(gòu)、 pmc、工程課、廠務(wù)部、品管部、行政部、廠財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理室等。且配足相應(yīng)的資源,以實(shí)現(xiàn)“更好為顧客滿意的產(chǎn)品和服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)宗旨。注:相關(guān)的過程環(huán)境包括人文因素和物理因素的結(jié)合,比如:1) 社會(huì)因素(選擇了和諧穩(wěn)定、無歧視等社會(huì)環(huán)境等)
12、;2) 心理因素(通過落實(shí)勞動(dòng)合同法:不招童工、執(zhí)行“五天8 小時(shí)制”等,從而使員工能夠減壓、預(yù)防過度疲勞、保證情緒的穩(wěn)定等);3) 物理因素(工作環(huán)境的適宜溫度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1總則品管部確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測(cè)量的資源,以確保其滿足使用要求及其結(jié)果的有效性和可靠性。;. 品管部需確保提供的資源:a) 適合所開展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類型;b) 得到維護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期的的用途時(shí),品管部須確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利的影響,必要時(shí),須采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6知
13、識(shí)公司確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、 過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識(shí)。 這些知識(shí)須得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對(duì)變化的需求和趨勢(shì)時(shí), 公司考慮了現(xiàn)有的知識(shí)基礎(chǔ), 確定如何獲取必需的更多知識(shí)。(見 6.3 )7.2能力7.2.1行政部確定了在公司從事影響質(zhì)量績(jī)效和有效性的工作人員所必要的能力;7.2.2行政部基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)和經(jīng)驗(yàn),確保這些人員是勝任的;7.2.3適用時(shí),采取措施以獲取必要的能力,并評(píng)價(jià)這些措施的有效性;7.2.4行政部保持相關(guān)文件、記錄,以提供證實(shí)其能力的證據(jù)。注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ缣峁┡嘤?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員、外包等。7.3意識(shí)在公司工
14、作的人員須熟悉:;.a)質(zhì)量方針;b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);.7.5成文信息7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系包括:a) gb/t19001-2016(iso9001:2015 idt) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息;b)公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息。注:公司的質(zhì)量管理體系文件的多少及詳略程度,通常取決于:a)公司的規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù);b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;c )人員的能力等。7.5.2編制和更新在編制和更新文件時(shí),公司確保了適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說明(包括:標(biāo)題、日期、作者及其部門、受文部門、索引編號(hào)、版本號(hào)等)b)格式。語(yǔ)言:簡(jiǎn)體中文;媒介:紙質(zhì)( 蓋受控章
15、后發(fā)放 ) 和電子檔(僅僅存檔用) 。c)評(píng)審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性。7.5.3成文信息的控制公司制定文件和記錄控制程序,確保質(zhì)量管理體系所要求的形成文件的信息得到控制:;.a)需要文件的場(chǎng)所能獲得適用的文件(包括外來文件);b)文件得到充分保護(hù),如防止泄密、誤用、缺損等;.8.0運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制控8.1.1公司策劃、實(shí)施和控制了滿足要求和本手冊(cè)第6 章確定的措施所需的過程,包括:a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;b) 建立過程及準(zhǔn)則;c) 確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求;d) 按準(zhǔn)則要求實(shí)施過程控制;e) 保持充分的文件信息,以確信過程按策劃的要求實(shí)施。8.1.2策劃的輸出須適用
16、于公司的運(yùn)行。8.2.3公司須控制計(jì)劃的變更, 評(píng)價(jià)非預(yù)期的變更的后果, 必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響(見 8.4 )。8.2.4公司須確保由外部供方實(shí)施的職能或過程得到控制,比如采購(gòu)、外協(xié)加工等。a) 公司的部分產(chǎn)品,因其規(guī)格超出本公司生產(chǎn)能力(比如超長(zhǎng)等) ,需外發(fā)加工,包括:1) 外發(fā)電鍍2) 外發(fā)調(diào)質(zhì)b) 對(duì)外發(fā)加工產(chǎn)品的控制按采購(gòu)控制程序的相關(guān)要求執(zhí)行。8;.2.5公司的廠務(wù)部制定生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序,從生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)安排、生產(chǎn)、制程自檢、進(jìn)度監(jiān)控、工序轉(zhuǎn)移/ 產(chǎn)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品入庫(kù)等程序做相應(yīng)的規(guī)定。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求.8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。業(yè)務(wù)部須確定:a)
17、顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;a) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;b) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;c) 公司認(rèn)為必要的相關(guān)附加要求。注:附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8.2.3.1業(yè)務(wù)部制定了合同 / 協(xié)議 / 訂單評(píng)審控制程序,以確保:a) 顧客要求的評(píng)審須在業(yè)務(wù)員 / 業(yè)務(wù)跟單員向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行;注:“承諾”包括提交標(biāo)書、接受合同、訂單及接受合同或訂單的更改等。b) 產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致;c) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;d) 公司有能力滿足規(guī)定的要求
18、。e) 評(píng)審結(jié)果的信息須形成文件。8.2.3.2若顧客沒有提供形成文件的要求,業(yè)務(wù)部在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。8.2.3.3若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更,業(yè)務(wù)部須確保相關(guān)文件信息得到修改,并確保相關(guān)人員;.知道已變更的要求。注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售等,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的,作為替代方法,.8.2.5顧客溝通業(yè)務(wù)部須確保以下的信息得到確定并實(shí)施與顧客溝通:a) 產(chǎn)品和服務(wù)信息;b) 處理問詢、合同 / 訂單的處理,包括對(duì)其更改;c) 顧客反饋,包括顧客抱怨 / 投訴 / 退貨、索賠等 ;d) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的工改(見 8.2.4 );8.3產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司沒
19、有規(guī)劃自行開發(fā)新產(chǎn)品的職能,若顧客要求提供的產(chǎn)品是新型的(沒有工藝、 報(bào)價(jià)等相關(guān)要求),我公司將轉(zhuǎn)發(fā)給總公司代處理,本章節(jié)刪除。8.4外部供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則8.4.1.1采購(gòu)課須確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。8.4.1.2在下列情況下,采購(gòu)課須確定對(duì)外提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制:a) 外部供方的產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;b) 外部供方代表公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。7.4.1.3公司基于外部供方按照要求提供過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力, 確定并實(shí)施外部供方的評(píng)定、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則
20、。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,采購(gòu);.課須保留成文信息。注:當(dāng)公司安排由外部供方實(shí)施其職能/ 過程時(shí),這就意味由外部提供產(chǎn)品/ 服務(wù)。.8.4.2外部供應(yīng)的控制類型和程度8.4.2.1對(duì)外部供方及其供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于:a)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響;b)公司與外部供方對(duì)外部供應(yīng)過程控制的分擔(dān)程度;c )潛在的控制能力。8.4.2.2采購(gòu)課須根據(jù)外部供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力,建立和實(shí)施對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。8.4.3提供外部供方的文件信息。8.4.3.1在與外部供方溝通前,采購(gòu)課須確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的
21、。8.4.3.2必要時(shí),提供給外部供方的形成文件信息應(yīng)包括:a)供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù),以及實(shí)施的過程;b)產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求;c)人員能力的要求,包含必要的資格;d)質(zhì)量管理體系的要求;e)公司對(duì)外部供方業(yè)績(jī)的控制和監(jiān)視;f )公司或其顧客擬在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng);g)將產(chǎn)品從外部供方到公司現(xiàn)場(chǎng)的搬運(yùn)要求;8;.4.3.3采購(gòu)課須對(duì)外部供方的業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)視,并將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。8.4.4公司制定采購(gòu)控制程序 ,以便于對(duì)采購(gòu) / 外發(fā)過程及要求進(jìn)行了規(guī)定。.8.5產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司須在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。其包括(但
22、不限于):a)確定的工序工藝、作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等的文件;b)確定關(guān)鍵 / 特殊的工序工藝的控制計(jì)劃、控制圖、進(jìn)度計(jì)劃表等;d)使用適宜的設(shè)備,并在適當(dāng)時(shí)進(jìn)行適宜的維護(hù)和保養(yǎng);e)獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測(cè)和測(cè)量設(shè)備、監(jiān)測(cè)的方法/ 手段等;f )人員的能力和資質(zhì);g)當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測(cè)和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),對(duì)任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn),比如特殊過程的控制;h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和售后服務(wù)的實(shí)施;i )人為錯(cuò)誤(如失誤、違章)導(dǎo)致的不符合的預(yù)防。注:通過以下確認(rèn)活動(dòng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力:1) 過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定;2) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定
23、;3) 特定的方法和程序的使用;4) 文件信息的需求的確定。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性8.5.2.1公司通過使用帶有磁性的產(chǎn)品跟蹤卡和紙質(zhì)的生產(chǎn)進(jìn)度跟蹤卡、合格標(biāo)簽;.等的方法識(shí)別過程輸出,以保證產(chǎn)品和服務(wù)合格。8.5.2.2公司規(guī)定用紅油漆和黃油漆在產(chǎn)品的端面標(biāo)識(shí)在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)的不合格品,具體參照.注:過程輸出是任何活動(dòng)的結(jié)果,它將交付給顧客(外部的或內(nèi)部的)或作為下一個(gè)過程的輸入。過程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、部件等。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)公司各部門 / 人員須愛護(hù)所使用的顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)。業(yè)務(wù)部須識(shí)別、維護(hù)、組織相關(guān)部門/ 人驗(yàn)證顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)。如果顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞
24、、發(fā)現(xiàn)不適用時(shí), 業(yè)務(wù) / 采購(gòu)課部須向其方報(bào)告,并保持文件信息。注:顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。8.5.4產(chǎn)品防護(hù)在生產(chǎn)或交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,公司須確保對(duì)產(chǎn)品(包括任何過程的輸出)提供防護(hù),以保持符合要求。防護(hù)措施 / 方法須適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過程輸出。注:防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等。8.5.5交付后的活動(dòng)公司須確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。產(chǎn)品交付后須考慮:a) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期的壽命;b) 產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn);c) 顧客要求和顧客反饋;d) 法律法規(guī)要求。;.注:交付后活動(dòng)可包括
25、諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)等。8.5.6變更控制.記錄。除非得到負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理副總的批準(zhǔn)(必要時(shí),得到顧客批準(zhǔn)),否則在工藝加工及其檢驗(yàn)未完成之前,不能向顧客交付產(chǎn)品, 具體參照監(jiān)視和測(cè)量控制程序 、不合格品控制程序。8.7不合格輸出的控制8.7.1公司須確保以下幾個(gè)方面,以實(shí)現(xiàn)顧客滿意:a) 對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用和交付對(duì)顧客造成不良影響;b) 采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的糾正預(yù)防措施。注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ篴) 隔離、制止、召回和停止所供應(yīng)產(chǎn)品或提供服務(wù);b) 適當(dāng)時(shí),通知顧客;c) 經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、
26、延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收等。8.7.2在不合格品得到糾正之后須對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。8.7.3品管部須保持相關(guān)的文件和記錄,以便追溯。8.7.4公司制定不合格品控制程序以規(guī)范不合格品的識(shí)別、處理及糾正預(yù)防等,包括批準(zhǔn)的讓步。;.9.0績(jī)效評(píng)價(jià)9.1 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則9.1.1.1公司須考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇:a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象,以便證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性、評(píng)價(jià)過程績(jī)效(見4.4 )、確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性評(píng)價(jià)顧客滿意度等。b) 評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)(見 8.4 );c) 確定監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí)) 、分析和評(píng)價(jià)的方法,以確保結(jié)果可行;d)
27、 確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī);e) 確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī);f) 確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)。9.1.1.2公司通過建立和實(shí)施“來料檢、自檢、首檢、巡檢、終檢”等相應(yīng)的過程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施,具體參照監(jiān)視和測(cè)量控制程序。9.1.1.3公司制定相關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)程/ 規(guī)范、工藝圖紙等,以提供檢驗(yàn)的“依據(jù)” ,并保持檢驗(yàn)記錄,以提供檢驗(yàn)“結(jié)果”的證據(jù)。9.1.1.4公司通過規(guī)劃、實(shí)施內(nèi)審和管理評(píng)審,以評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。9.1.2顧客滿意公司給業(yè)務(wù)部下達(dá)“顧客滿意度調(diào)查”的指標(biāo)。業(yè)務(wù)部每年一次對(duì)顧客進(jìn)行“滿意度”調(diào)查、收集、統(tǒng)計(jì)、分析
28、,對(duì)不達(dá)標(biāo)的原因采取糾正、預(yù)防措施,具體參照內(nèi)審和管理評(píng)審控制程序和糾正和預(yù)防措施控制程序?!皾M意度”調(diào)查的內(nèi)容、各項(xiàng)分值、統(tǒng)計(jì)方法等參照顧客滿意度調(diào)查表,其內(nèi)容包括;.(但不限于):產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、售后服務(wù)、產(chǎn)品價(jià)格等。.9.1.3數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)公司的各部門須采用適當(dāng)方式分析、評(píng)價(jià)來自質(zhì)量管理目標(biāo)指標(biāo)(見9.1.1和 9.1.2 )以及其他相關(guān)來源的適當(dāng)數(shù)據(jù),具體統(tǒng)計(jì)方法、頻率、統(tǒng)計(jì)部門等參照公司的質(zhì)量管理方針和目標(biāo)及質(zhì)量管理目標(biāo)指標(biāo)分解 。數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果用于:a) 確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性;b) 確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求;c) 確保過程的有效運(yùn)行和控制;d) 識(shí)別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果須作為管理評(píng)審的輸入。9.2內(nèi)部審核9.2.1公司須按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理:a) 是否符合公司對(duì)質(zhì)量管理體系的要求、 gb/t19001-2016( iso9001:2015)標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)是否得到有效的實(shí)施和保持。9.2.2公司制定內(nèi)審和管理評(píng)審控制程序 ,以保證內(nèi)部審核是已:a) 策劃、建立、實(shí)施和保持了一個(gè)或多個(gè)審核方案,包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報(bào)告審核結(jié)果。審核方案包含了質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過程的重要性、 關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的結(jié)果等。b) 確定每
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