Q/湖四創(chuàng)新材料技術(shù)有限公司 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/J 423850程序文件 依據(jù) 19001001:2008 Q/M 01- 2011 質(zhì)量手冊(cè) 批 準(zhǔn) : 王 昭 洪 審 核： 王 昭 滿 編 制： 奚 仲 云 版本 號(hào)： A 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)： 持有部門： 2011 - 05 - 28 發(fā)布 2011 - 06 施 蕪湖四創(chuàng)新材料技術(shù)有限公司 發(fā)布 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 423序文件目錄 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 1 頁(yè) 共 1 頁(yè) 目 錄 序號(hào) 程序文件編號(hào) 版序 程序文件名稱 1 Q/P 423 A 文件控制程序 2 Q/P 424 A 質(zhì)量記錄控制程序 3 Q/P 560 A 管理評(píng)審控制程序 4 Q/P 720 A 與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序 5 Q/P 730 A 設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序 6 Q/P 740 A 采購(gòu)控制程序 7 Q/P 751 A 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制程序 8 Q/P 753 A 標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序 9 Q/P 821 A 顧客滿意度調(diào)查控制程序 10 Q/P 822 A 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序 11 Q/P 824 A 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序 12 Q/P 830 A 不合格品控制程序 13 Q/P 850 A 糾正和預(yù)防措施控制程序 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 423件控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè) 1 目的 對(duì)與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件進(jìn)行控制，保證其適用性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性和完整性，確保工作現(xiàn)場(chǎng)所使用的相應(yīng)文件為有效版本，防止誤用失效或作廢的文件。 2 適用范圍 本程序適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的 文件，包括顧客與第三方來(lái)的與質(zhì)量有關(guān)的文件、資料和產(chǎn)品技術(shù)文件和圖樣及外來(lái)文件。 3 職責(zé) 經(jīng)理負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系方針、目標(biāo)文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和外來(lái)文件的批準(zhǔn)。 理者代表負(fù)責(zé)組織編寫和審核質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，批準(zhǔn)工作文件。 職能部門負(fù)責(zé)本部門工作范圍內(nèi)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件的編寫、審核、存檔和管理。 政部是文件的歸口管理部門，負(fù)責(zé)文件的標(biāo)識(shí)、發(fā)放和回放，存檔與管理。 4 定義 受控文件：是指對(duì)文件的有效性進(jìn)行跟蹤管理的文件。所有質(zhì)量管理活動(dòng)，應(yīng)以受控文件作 為依據(jù)，任何員工使用非受控文件均應(yīng)考慮因此而可能承擔(dān)的責(zé)任。 5 工作程序 件分類、編號(hào)和版本標(biāo)識(shí) 量管理體系由管理手冊(cè) (包含了質(zhì)量管理體系方針、目標(biāo)的附錄 )、程序文件、工作文件、外來(lái)文件、表格和記錄五部分組成，分別規(guī)定編號(hào)規(guī)則如下： a) 質(zhì)量手冊(cè)：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代碼 體系文件類別 發(fā)布年號(hào) 如 Q/M 2011(質(zhì)量手冊(cè)， 2011 年發(fā)布 ) b) 程序文件：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代碼 體系文件類別 順序號(hào) 發(fā)布年號(hào) 程序文件的體系文件類別為 Q/P 423P 程序文件， 2011 年發(fā)布 ) c) 工作文件：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代碼 分類代碼 順序號(hào) 發(fā)布年號(hào) 如 Q/ 001理標(biāo)準(zhǔn) 001 號(hào)文件 2011 年發(fā)布 ) 標(biāo)準(zhǔn)分類代碼： G(管理標(biāo)準(zhǔn) )； J(技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) )； Z(工作標(biāo)準(zhǔn) )； D(作業(yè)指導(dǎo)書 )； B(記錄單 )；Y(工藝文件 )， F(法律法規(guī) )。 d) 外來(lái)文件：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代碼 /順序號(hào) 原編號(hào) 如 Q/12008(第 01 號(hào)外來(lái)文件， 2008，如外來(lái)文件沒(méi)有文號(hào)，則只添加發(fā)布年份做后綴 )。 e) 表格 (記錄格式 )：產(chǎn)生表格的文 件編號(hào) (去除發(fā)布年份 )順序號(hào)版本號(hào)。 如 / 42323 號(hào)程序文件規(guī)定的第 1 份記錄格式 )。 當(dāng)多份文件都引用到相同的表格時(shí)，以最先引用該表格的文件為基礎(chǔ)，相同的表格只能有一個(gè)文件編號(hào)。 f) 記錄的編號(hào)即記錄標(biāo)識(shí)，執(zhí)行記錄控制程序的規(guī)定。 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 423件控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè) 件的版本與狀態(tài)：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)標(biāo)明版本和狀態(tài)。用英 文大寫字母 A、 B 為版本號(hào)， 0、 1、 2、 3 為修訂狀態(tài)號(hào)。 件受控狀態(tài) 司內(nèi)部使用的質(zhì)量管理體系文件均為受控文件。 司文件管理員針對(duì)所有受控文件建立公司受控文件清單，各部門編制本部門的受控文件清單。受控制文件清單應(yīng)能體現(xiàn)出程序文件、工作文件和記錄之間的支持和引用關(guān)系。 司外部使用的質(zhì)量管理體系文件均不為受控文件。 件編制、審核、批準(zhǔn) 針、目標(biāo)和質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)編制并審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布實(shí)施。 序文件由該程序 的歸口部門負(fù)責(zé)組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 作文件由需求部門負(fù)責(zé)人組織編制、審核，并由管理者代表批準(zhǔn)。 織文件編寫人員時(shí)，應(yīng)包含到該文件涉及到的職能部門的代表。 理體系文件一律用宋體，名稱用二號(hào)字體，一級(jí)標(biāo)題用四號(hào)字體，二級(jí)標(biāo)題用小四號(hào)字體，一倍半行距，加粗；三級(jí)標(biāo)題和正文用小四，行距固定為 22。其他未詳細(xì)規(guī)定事項(xiàng)套用本文件格式。 件的發(fā)放、保存和管理 量管理體系文件經(jīng)批準(zhǔn)后，原版文件由行政部保存并不得外借。以電子媒體形式保存的文件 和資料應(yīng)備份和加密保護(hù)，防止丟失或損壞。 件發(fā)放對(duì)象由管理者代表根據(jù)文件使用需要批準(zhǔn)，保證在文件的使用處有相應(yīng)的文件。由公司文件管理員統(tǒng)一復(fù)制質(zhì)量管理體系文件，并在文件封面或第一頁(yè)按發(fā)放的先后順序標(biāo)注受控分發(fā)號(hào)以作標(biāo)識(shí)，然后發(fā)放到各使用部門或相關(guān)外部人員，填寫“文件發(fā)放 /回收登記表”，由文件使用負(fù)責(zé)人或其主管簽領(lǐng)。文件發(fā)放應(yīng)包括其引用的表格 (記錄格式 )。 部人員僅是借閱文件，應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)后，填寫文件借閱登記表，由公司文件管理員統(tǒng)一復(fù)制并追蹤借閱文件是否按時(shí)歸還。 控文件清單應(yīng)適時(shí)更新以反映實(shí)際。 件應(yīng)分門別類標(biāo)識(shí)，由使用負(fù)責(zé)人保存于通風(fēng)防潮、防蛀、安全的適宜地方 (現(xiàn)場(chǎng)使用的文件可置于現(xiàn)場(chǎng)，非現(xiàn)場(chǎng)使用的文件指置于行政部 )，以防文件損壞。任何人不得在受控文件上亂涂亂畫，不準(zhǔn)私自外借。應(yīng)確保文件清晰，易于識(shí)別和檢索。 政部定期對(duì)各部門文件保管情況進(jìn)行檢查。在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前應(yīng)全面檢查各類在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。 破損或陳舊而需重新領(lǐng)用的文件，分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā) 的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的文件分發(fā)號(hào)失效，行政部做好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 件的更改 件更改由文件更改申請(qǐng)部門填寫文件更改申請(qǐng)表，由原文件編制部門和審核人審核，經(jīng)原文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后執(zhí)行更改。 改文件的標(biāo)識(shí)：文件更改范圍和程度比較小的，如僅更改幾行字且涉及面比較窄時(shí)， 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 423件控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 只更改狀態(tài)不 變動(dòng)版本，如由 0 變?yōu)?1，修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)的跨度由修改人視修改的大小而定；對(duì)于多次更改或更改范圍比較大，則應(yīng)升級(jí)版本號(hào)，并將修訂狀態(tài)歸 0。 需要修訂的文件更改，按原文件發(fā)放范圍發(fā)放文件更改申請(qǐng)表，由各文件保管人負(fù)責(zé)按文件更改申請(qǐng)表要求對(duì)原文件標(biāo)注更改，并將文件更改申請(qǐng)表附錄。對(duì)需要換版的文件更改，執(zhí)行 規(guī)定，發(fā)放換版后的文件時(shí)收回原文件，在原文件發(fā)放 /回收登記表相應(yīng)欄中注明，執(zhí)行 規(guī)定。 件回收、作廢與銷毀 當(dāng)文件不適用或文件持有人變動(dòng)時(shí)，行政部應(yīng)將相應(yīng) 的文件回收，在原文件發(fā)放 /回收登記表相應(yīng)欄中注明?；厥盏奈募枰鲝U的，由行政部填寫文件銷毀登記表，應(yīng)經(jīng)原批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后集中銷毀。若需要保留時(shí)，僅保存原件，同時(shí)標(biāo)明“作廢留用”，以防止其非預(yù)期的使用。 來(lái)文件 家法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及可能影響公司整體作業(yè)的外來(lái)文件，由公司行政部組織各職能部門識(shí)別、收集、獲取，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，進(jìn)行編號(hào)和受控標(biāo)識(shí)，并按工作需要進(jìn)行分發(fā)，填寫文件發(fā) 放 /回收登記表。外來(lái)文件應(yīng)編入單獨(dú)列表受控文件清單，并在表頭注明“外來(lái)文件”。 司員工因工作需要的外來(lái)文件，需識(shí)別其是否與質(zhì)量管理體系有關(guān)，若有關(guān)，轉(zhuǎn)交公司行政部，執(zhí)行 政部和外來(lái)文件使用部門應(yīng)當(dāng)跟蹤外來(lái)文件的發(fā)展，當(dāng)外來(lái)文件有更新版時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版更改，執(zhí)行 定，并更新受控文件清單。 司內(nèi)部不對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行修訂。若外來(lái)文件有不適用之處，應(yīng)在引用該外來(lái)文件的文件中予以說(shuō)明或編制新的文件予以規(guī)范。 件的使用和評(píng)審 文件是活動(dòng)的依據(jù)，應(yīng)得到完全執(zhí)行。文件發(fā)布后 (包括更改 )應(yīng)有很必要的培訓(xùn)，以確保人員對(duì)文件的理解。 文件管理和使用部 門都可在工作中、內(nèi)部審核和管理評(píng)審會(huì)議上提出對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)則予以修改。 每次內(nèi)部審核，應(yīng)包括審核所有受控文件的有效性，必要時(shí)進(jìn)行修改。 錄的管理 記錄是一種特殊的文件，除遵守本程序的適用規(guī)定外，還應(yīng)依據(jù)記錄控制程序有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 (如受控發(fā) 放 、修改等 )。 6 相關(guān)文件 記錄控制文件 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 423件控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè) 7 相關(guān)記 錄 文件擬稿封面 文件更改通知單 文件發(fā)放 /回收登記表 文件保留 (銷毀 )申請(qǐng)單 受控文件清單 文件處理標(biāo)簽 文件借閱登記表 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 424量記錄控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 1 目的 本程序 規(guī)定了保存各種質(zhì)量活動(dòng)中產(chǎn)生記錄的要求，使其得到妥善的保管和使用，為產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 2 適用范圍 a) 管理評(píng)審和內(nèi)部審核記錄； b) 合同評(píng)審記錄； c) 產(chǎn)品評(píng)審及驗(yàn)證記錄； d) 合格供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或過(guò)程質(zhì)量記錄； e) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)記錄； f) 檢驗(yàn)報(bào)告； g) 顧客財(cái)產(chǎn)記錄； h) 標(biāo)識(shí)記錄； i) 考察和審核報(bào)告； j) 不合格品評(píng)審和處置記錄； k) 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)； l） 糾正和預(yù)防措施記錄； m) 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 記錄。 3 職責(zé) 政 部統(tǒng)一管理質(zhì)量記錄的編號(hào)方法和質(zhì)量記錄表式的印制、分發(fā)；各部門負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量記錄的編號(hào)。 部門負(fù)責(zé)本部門產(chǎn)生的和接受的質(zhì)量記錄的收集、標(biāo)識(shí)、編目、歸檔、貯存和保管。 部門負(fù)責(zé)歸口文件的收集、標(biāo)識(shí)、編目、歸檔、貯存和管理。 政 部負(fù)責(zé)對(duì)全公司各部門質(zhì)量記錄的管理進(jìn)行監(jiān)督。 4 總則 量記錄 質(zhì)量記錄是描述產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品制造工作質(zhì)量的基本資料、原始記錄、以及制造設(shè)備使用過(guò)程中反映出來(lái)的各種情報(bào)資料。 量記錄必須具有 “正確性 、及時(shí)性、適用性 ”； a)正確性：質(zhì)量記錄必須能夠準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的實(shí)際情況； b)及時(shí)性：質(zhì)量記錄必須及時(shí)記錄、及時(shí)反饋、及時(shí)處理； c)適用性 : 質(zhì)量記錄內(nèi)容、數(shù)量、技術(shù)要求、格式上滿足不同部門的需要。 量記錄的分類： a)質(zhì)量記錄來(lái)源分為內(nèi)部記錄和外部記錄兩大類 內(nèi)部記錄主要指產(chǎn)品制造過(guò)程質(zhì)量記錄，如產(chǎn)品質(zhì)量檢查評(píng)定，內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評(píng)審等。 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 424量記錄控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修 改： 0 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 外部記錄是指上級(jí)部門的質(zhì)量抽檢、行業(yè)評(píng)比、顧客評(píng)價(jià)等。 b)質(zhì)量記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整、表式正確、標(biāo)識(shí)醍目，字跡清晰。 量記錄的控制。 質(zhì)量記錄的收集：通過(guò)產(chǎn)品制造的全過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)收集，要求采用卡、帳、表各種形式，貯存記錄資料；質(zhì)量記錄的統(tǒng)計(jì)口徑、標(biāo)準(zhǔn)要統(tǒng)一，具有可對(duì)比性；質(zhì)量記錄根據(jù)質(zhì)量保證體系要求，確定傳遞路線和傳遞周期 。 量記錄的管理的方式 本公司采用各有關(guān)部門分別負(fù)責(zé)其產(chǎn)生的質(zhì)量記錄的管理的方式。 量記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整、字跡清晰。 一份質(zhì)量記錄需傳遞至其他部門或其他單位時(shí)，傳出單位或部門為記錄傳遞的責(zé)任者。質(zhì)量記錄的接受單位或部門應(yīng)該保存被傳遞的質(zhì)量記錄。 一份質(zhì)量記錄順序傳遞時(shí)，質(zhì)量記錄的最終接受單位或部門應(yīng)保存被傳遞的質(zhì)量記錄。 程序 質(zhì)量記錄系指需進(jìn)一步處理并填寫相關(guān)處理結(jié)果的質(zhì)量記錄。對(duì)傳遞的質(zhì)量記錄不需進(jìn)一步處理時(shí)，傳出單位應(yīng)保存該類質(zhì)量記錄。 公司產(chǎn)生的文件和外來(lái)文件采用統(tǒng)一管理的方式進(jìn)行管理 量手冊(cè)、程序文件運(yùn)行產(chǎn)生的記錄由 行政 部負(fù)責(zé)管理和控制。 業(yè)規(guī)程、規(guī)范、技術(shù)文件、外來(lái)與質(zhì)量相關(guān)的文件等運(yùn)行記錄由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)管理和控制。各部門制訂的部門內(nèi)使用的文件由各部門負(fù)責(zé)管理和控制。 5 工作程序 量記錄的收集 一個(gè)制造過(guò)程完畢后，產(chǎn)生質(zhì)量記錄的責(zé)任部門應(yīng)進(jìn)行及時(shí)收集，避免質(zhì)量記錄的丟失。 量記錄的整理加工 a) 統(tǒng)一的加工整理標(biāo)準(zhǔn)； b) 按質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行分組、分類； c) 建立質(zhì)量卡片、質(zhì)量臺(tái)帳和質(zhì)量檔案。 量記錄的傳遞： a) 按質(zhì)量管理體系運(yùn)行規(guī)定進(jìn)行傳遞； b) 由上至下的分 級(jí)管理 。 量記錄的反饋： a) 各部門的質(zhì)量記錄由各部門確定人員負(fù)責(zé)反饋； b) 產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量記錄由質(zhì)檢員負(fù)責(zé)記錄整理；并適時(shí)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析，按質(zhì)量管理體系要求匯總上報(bào)部門生產(chǎn)技術(shù)部 經(jīng)理 、管理者代表及有關(guān)部門； c) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)、意見記錄由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)反饋，并加工整理。 識(shí) 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 424量記錄控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 量記錄用編號(hào)的方式進(jìn)行標(biāo)識(shí)，質(zhì)量記錄編號(hào)方法按 企業(yè)代號(hào) 序代號(hào) 424，B 表單，自然數(shù) 1、 2、 3 .。 檔后案卷標(biāo)識(shí)由 行政部 進(jìn)行標(biāo)識(shí)，檔案號(hào)即為案卷標(biāo)識(shí)號(hào)，案卷的標(biāo)識(shí)原則為：簡(jiǎn)單明了，便于檢索、查找、編號(hào)，盡量采用文件原有標(biāo)識(shí)號(hào)，便于處理超過(guò)期限的檔案。 識(shí)號(hào)應(yīng)在檔案管理登記表中進(jìn)行記錄。 案的檢索以檔案管理登記表為手段，通過(guò)記錄的名稱、產(chǎn)生的日期等方式進(jìn)行檢索。 目 一份案卷中，應(yīng)有案卷目錄，以便記載該案卷中保存資料的內(nèi)容、份數(shù)。 檔 政部 負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品檔案的管理。各部門形成的短期質(zhì)量記錄形成案卷后，由各單位或部門保存。 檔的質(zhì)量記錄案卷應(yīng)在檔案管理登記表中進(jìn)行登記，并記載歸檔時(shí)審核人員。 品質(zhì)量記錄應(yīng)一年歸檔一次，時(shí)間在次年 3 月底前。 存、保管 部門應(yīng)配備必要的質(zhì)量記錄檔案存放裝具和地點(diǎn)，存放地點(diǎn)應(yīng)滿足防盜、防火、防曬、防潮、防塵、防污染、防蛀、防有害物質(zhì)等八防要求。裝具應(yīng)牢固、專用。存放地點(diǎn)應(yīng)經(jīng)常保持清潔。 部門每季度至少對(duì)本部門保存的質(zhì)量記 錄案卷進(jìn)行抽樣檢查，以確認(rèn)案卷和卷內(nèi)文件是否丟失和損壞。 類質(zhì)量記錄的保存期按相應(yīng)文件中具體規(guī)定執(zhí)行。 閱 案僅供從事本職工作的有關(guān)人員使用，并辦理借閱手續(xù)。本職工作以外人員借閱，應(yīng)有領(lǐng)導(dǎo)同意的證據(jù)。 量記錄原件原則上不出檔案室，只允許在檔案室內(nèi)查閱。特殊情況需辦理借閱手續(xù)，在規(guī)定期間內(nèi)送還。 質(zhì)量記錄可以是文字形式或是其硬拷貝，也可采用磁帶、磁盤等電子媒體形式，當(dāng)采用電子媒體形式保存時(shí)，應(yīng)有相應(yīng)備份，備份應(yīng)分開保存。 6 質(zhì)量記錄 B 質(zhì)量記錄清單 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 560理評(píng)審控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 1 頁(yè) 共 4 頁(yè) 1 目的 本程序規(guī)定了管理評(píng)審的形式、內(nèi)容、方式等，旨在確保管理評(píng)審能對(duì)質(zhì)量管理體系之適宜性、充分性和有效性，對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施效果進(jìn)行正確評(píng)審。 2 適用范圍 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審工作，包括方針和目標(biāo)的評(píng)審。 3 職責(zé) 經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)。 理 者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)的建議，編寫相應(yīng)的評(píng)審報(bào)告。 政部 負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的編制和組織工作，收集并提供管理評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé)糾正預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施后的跟蹤和驗(yàn)證工作。 相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé)評(píng)審中提出的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施工作。 4 工作程序 理評(píng)審的計(jì)劃 一般情況下，管理評(píng)審每年進(jìn)行一次，結(jié)合年終總結(jié)和經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的安排進(jìn)行。 二次之間間隔不超過(guò)十二個(gè)月，一般選擇在 內(nèi) 部質(zhì)量審核后和認(rèn)證外審之前 。 對(duì)該年度的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)審。 列情況下，由總經(jīng)理提出，適時(shí)制定計(jì)劃，進(jìn)行相應(yīng)的管理評(píng)審： a) 當(dāng)公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品制造類型、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整時(shí)； b) 當(dāng)公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時(shí)； c) 即將進(jìn)行第二或第三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； d) 社會(huì)環(huán)境、市場(chǎng)需求、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變動(dòng)。 政部 每年 編制年度管理評(píng)審計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核后，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。管理評(píng)審計(jì)劃可以與內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃同時(shí)布置。 理評(píng)審計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括以 下內(nèi)容，但臨時(shí)增加的管理評(píng)審內(nèi)容一般針對(duì) 某一具體事項(xiàng)。 a) 評(píng)審目的； b) 評(píng)審內(nèi)容； c) 評(píng)審的準(zhǔn)備工作要求； d) 評(píng)審時(shí)間安排； e) 參加人員。 理評(píng)審的內(nèi)容 理評(píng)審的輸入一般包括下列內(nèi)容： 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 560理評(píng)審控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 2 頁(yè) 共 4 頁(yè) a) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性； b) 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（包括內(nèi)部、顧客和認(rèn)證 機(jī)構(gòu)的審核報(bào)告）； c) 顧客投訴報(bào)告及處理結(jié)果、顧客的滿意度測(cè)量結(jié)果及反饋的重要信息； d) 重大質(zhì)量事故的處理，過(guò)程及產(chǎn)品類型變化的趨勢(shì)； e) 質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施效果，以及糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施情況； f) 以前管理評(píng)審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況； g) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化（如公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品制造類型、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整，相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生的變更；）。 理評(píng)審的輸出要反映出對(duì)以上輸入進(jìn)行比較和評(píng)價(jià)的結(jié)果： a) 質(zhì)量管理體系的過(guò)程及相應(yīng)的文件是否有修正 的需要； b) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否正在實(shí)現(xiàn)，是否需要更新； c) 是否需要進(jìn)行相關(guān)的過(guò)程、產(chǎn)品審核或改進(jìn)； d) 為管理體系各項(xiàng)活動(dòng)配備的資源是否適宜； e) 對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)； f) 對(duì)上述評(píng)價(jià)結(jié)果所采取的跟蹤措施； g) 對(duì)改進(jìn)的建議。 理評(píng)審的準(zhǔn)備 政部 每年將總經(jīng)理批準(zhǔn)的管理評(píng)審計(jì)劃分別發(fā)至各相關(guān)部門，由部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料。 理評(píng)審所需的輸入信息由相關(guān)職能部門提出，報(bào) 行政部 匯總。 a) 質(zhì)量方針、目 標(biāo)實(shí)施效果，及糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施情況由 行政部 編制； b) 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果由 行政部 根據(jù)統(tǒng)計(jì)資料編制； c) 顧客投訴報(bào)告及處理結(jié)果、顧客的滿意度測(cè)量及顧客感受的分析結(jié)果及反饋的信息由經(jīng)營(yíng) 部 編制； d) 過(guò)程及制造產(chǎn)品類型變化的趨勢(shì)、生產(chǎn)設(shè)施的配置、重大質(zhì)量事故的處理等，由生產(chǎn)技術(shù)部編制； e) 以前管理評(píng)審所確定的跟蹤措施的執(zhí)行情況由 行政部 編制； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變化（如公司的組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品制造類型、資源發(fā)生重大改變與調(diào)整，相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其它要求發(fā)生的變更；）由 行政部 會(huì)同相關(guān) 部門編制。 部門提交管理評(píng)審的材料，不得僅羅列問(wèn)題。應(yīng)做到客觀事實(shí)清楚，問(wèn)題明確，同時(shí)提出解決問(wèn)題的可行辦法，要求管理評(píng)審會(huì)議協(xié)調(diào)和決定的請(qǐng)示。 政部 將各部門所準(zhǔn)備的資料分別進(jìn)行收集、整理，并根據(jù)收集的資料 制 定管理評(píng)審的具體內(nèi)容。經(jīng)管理者代表審核并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，將評(píng)審會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員、評(píng)審內(nèi)容以管理評(píng)審?fù)ㄖ獑蔚男问桨l(fā)給參加管理評(píng)審會(huì)議的人員。 制定管理評(píng)審的具體內(nèi)容。經(jīng)管理者代表審核并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，將評(píng)審會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員、評(píng)審內(nèi)容以管理評(píng)審?fù)ㄖ獑蔚男问桨l(fā)給參加管理評(píng)審會(huì)議的人員。 審的組織及結(jié)果處理 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 560理評(píng)審控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 理評(píng)審以會(huì)議形式進(jìn)行，由總經(jīng)理主持。 理評(píng)審會(huì)議的主要議程可包括 ： a) 管理者代表作質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況報(bào)告； b) 生產(chǎn)技術(shù)部作產(chǎn)品質(zhì)量情況報(bào)告； c) 經(jīng)營(yíng) 部 作顧客滿意度或顧客投訴等及售后服務(wù)報(bào)告； d) 行政部 作質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施效果、日常質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、糾正預(yù)防和改進(jìn)措施實(shí)施情況的報(bào)告； e) 其它與質(zhì)量管理體系有關(guān)的議題 ； f) 與會(huì)人員對(duì)需評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行逐項(xiàng)評(píng)審。 理評(píng)審過(guò)程中， 行政部 應(yīng)進(jìn)行記錄，在管理評(píng)審結(jié)束后，根據(jù)記錄整理出管理評(píng)審報(bào)告。 理評(píng)審結(jié)論 a) 總經(jīng)理對(duì)所涉及的管理評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等） ； b) 總經(jīng)理對(duì)管理評(píng)審后改進(jìn)活動(dòng)提出明確要求（包括質(zhì)量管理體系充分性、有效性、適宜性的評(píng)價(jià)；資源、方針、目標(biāo)是否需要調(diào)整；是否需要進(jìn)行產(chǎn)品制造、過(guò)程審核等與評(píng)審內(nèi)容相關(guān)的要求）。 理評(píng)審報(bào)告 理評(píng)審報(bào)告內(nèi)容包括： a) 管理評(píng)審的時(shí)間、地點(diǎn)、參加管理評(píng)審會(huì)議的人員； b) 管理評(píng)審的目的； c) 管理評(píng)審 的內(nèi)容和結(jié)論，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)施情況，質(zhì)量管理體系適應(yīng)性及有效性等；存在的問(wèn)題描述； d) 采取的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施，其責(zé)任部門及措施實(shí)施完成期限； e) 管理評(píng)審報(bào)告發(fā)放范圍 。 理評(píng)審報(bào)告由總經(jīng)理簽批后下發(fā)各部門執(zhí)行。 進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證 政部 根據(jù)管理評(píng)審結(jié)果填寫不合格報(bào)告中 “不符合事實(shí) ”和 “原因分析 ”欄，寫出責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫糾正或預(yù)防措施并實(shí)施。需采取改進(jìn)措施時(shí)， 行政部 提出相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。 政部 負(fù)責(zé)對(duì)上述措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果， 行政部 形 成 管理評(píng)審報(bào)告執(zhí)行效果評(píng)價(jià)報(bào)告，報(bào)總經(jīng)理。 成管理評(píng)審報(bào)告執(zhí)行效果評(píng)價(jià)報(bào)告，報(bào)總經(jīng)理。 錄及保存 管理評(píng)審的有關(guān)報(bào)告，記錄等均應(yīng)進(jìn)行保存，保存部門為 行政部 ，保存期限為長(zhǎng)期。 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 560理評(píng)審控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 4 頁(yè) 共 4 頁(yè) 5 相關(guān)文件 Q/P 850 糾正和預(yù)防措施控制程序 Q/M 01 質(zhì)量手冊(cè) 6 質(zhì)量 記錄 管理評(píng)審計(jì)劃 管理評(píng)審記錄 管理評(píng)審報(bào)告 數(shù)據(jù)分析表 糾正措施處理單 預(yù)防措施處理單 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 720顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 1 目的 明確顧客的要求并形成文件，通過(guò)評(píng)審 和溝通，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望；避免由于不滿足顧客要求所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任。 2 適用范圍 適用于顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 3 職責(zé) a) 經(jīng)營(yíng) 部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求的識(shí)別，會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)合同或招投標(biāo)標(biāo)書 (包括產(chǎn)品圖紙和技術(shù)要求）進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審本公司滿足合同要求的能力，合同的合法性、完整性、明確性，并負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)絡(luò) ； b) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品圖紙和加工的工藝可行性，用于生產(chǎn)該產(chǎn)品的制造技術(shù)水平（含制造技術(shù)裝備、監(jiān)視和測(cè)量能力、安全和勞動(dòng)衛(wèi)生等）的能力 ； c)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn) 品制造能力（含人力資源、制造裝備、原輔材料采購(gòu)）及產(chǎn)品交付期限 ； d) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)合同、協(xié)議、訂單 ； e) 經(jīng)營(yíng) 部 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)、要求的評(píng)審。 4 工作程序 客要求的識(shí)別和確定 司接到顧客產(chǎn)品訂單或合同后， 經(jīng)營(yíng) 部 會(huì)同相關(guān)部門和相關(guān)車間人員對(duì)訂單或合同進(jìn)行評(píng)審。 a) 產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求和產(chǎn)品交付期限的要求； b) 制造技術(shù)、工藝、 制造裝備要求、制造能力、質(zhì)量控制手段、制造工期控制； c) 安全保障和勞動(dòng)防護(hù)； d) 成本分析，資金墊付及資金風(fēng)險(xiǎn)等 。 確定的內(nèi)容 a) 產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求； b) 產(chǎn)品防護(hù)、包裝、運(yùn)輸方式和貯存的要求； c) 交貨時(shí)的驗(yàn)收方式。 單或合同評(píng)審?fù)瓿珊?，?yīng)將評(píng)審的結(jié)論做好記錄，并由總經(jīng)理決定是否同意合同條款的結(jié)論。 同的簽訂和執(zhí)行 同評(píng)審后，總經(jīng)理或授權(quán)人代表公司與顧客簽訂合同。 經(jīng)營(yíng) 部 負(fù)責(zé)將合同信息以書面形式傳遞到相關(guān)部門，作為產(chǎn)品制造、監(jiān)視和測(cè)量、安全監(jiān)控等的依據(jù)。 營(yíng) 部 負(fù)責(zé)跟蹤并記錄合同的執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時(shí)反饋給顧客或其代表。 同的修改 同簽訂后，若顧客提出更改意見，應(yīng)采取上述程序重新評(píng)審。 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 720顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 合同條款的任何修改，都需征求原評(píng)審部門和顧客的書面意見， 經(jīng)營(yíng) 部 應(yīng)將更改的信 息傳遞至公司和顧客的相關(guān)單位或人員。 合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時(shí)，生產(chǎn)技術(shù)部、 經(jīng)營(yíng) 部 須確保相關(guān)的文件得到修改。 營(yíng) 部 負(fù)責(zé)保存合同評(píng) 審記錄及合同文本。 顧客的溝通 公司通過(guò)各種媒體向外界傳遞公司產(chǎn)品能力，并對(duì)市場(chǎng)的情況進(jìn)行調(diào)查。 經(jīng)營(yíng) 部 建立本公司主要顧客的檔案，詳細(xì)記錄其名稱、地址、電話、傳真、聯(lián)系人及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格和技術(shù)要求等信息。 經(jīng)營(yíng) 部 對(duì)顧客（包括潛在的顧客）來(lái)信、來(lái)電、傳真等方式的問(wèn)詢和咨詢（包括合同的執(zhí)行和修改情況），給予及時(shí)的回答并記錄。暫時(shí)未能解答的，要詳細(xì)記錄顧客的名稱及聯(lián)絡(luò)方式，會(huì)同有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。 部門接獲顧客反饋的有關(guān)信息或投訴，按糾正和 預(yù)防措施控制程序進(jìn)行處理。 錄的保存和應(yīng)用 與合同評(píng)審有關(guān)的記錄，由 經(jīng)營(yíng) 部 歸檔，保存五年。 管理者代表需始終意識(shí)到顧客的要求，包括那些沒(méi)有明確表達(dá)的需求和期望，并調(diào)配資源確保達(dá)到或超過(guò)這種需求和期望，以持續(xù)獲得顧客的滿意。 5 相關(guān)文件 中華人民共和國(guó)合同法 6 相關(guān)記錄 合同 評(píng)審表 口頭 /電話訂單 評(píng)審表 合同修改申請(qǐng)表 項(xiàng)目執(zhí)行跟蹤單 質(zhì)量管理體系 程序文件 Q/730計(jì)與開發(fā)控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 1 目的 本程序?qū)υO(shè)計(jì)策劃、組織與技術(shù)接口、設(shè)計(jì)輸入、輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的責(zé)任和質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定，旨在實(shí)施設(shè)計(jì)過(guò)程的控制和管理。 2 適用范圍 本程序適用于 本公司對(duì)自主開發(fā)的新產(chǎn)品、顧客有附加性能要求的訂貨合同的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程的控制。 3 職責(zé) 產(chǎn)技術(shù)部是設(shè)計(jì)的提出和實(shí)施部門 責(zé)收集設(shè)計(jì)輸入 的有關(guān)信息，包括本公司組織的市場(chǎng)調(diào)研信息、訂貨合同和協(xié)議的要求，顧客提供的圖紙、樣件、經(jīng)營(yíng)部門的要求及社會(huì)安全和法律、標(biāo)準(zhǔn)方面的要求，并將信息匯總。 制設(shè)計(jì)任務(wù)書，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 責(zé)按設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。 織設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)和必要的設(shè)計(jì)更改評(píng)審工作。 產(chǎn)技術(shù)部、經(jīng)營(yíng)部等提供設(shè)計(jì)輸入的有關(guān)信息，參加設(shè)計(jì)輸入評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)工作。 4 工作程序 計(jì)和開發(fā)策劃 a) 生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研、合同評(píng)審、顧客要求的結(jié)果，編制 “技術(shù)任務(wù)書”，報(bào)總經(jīng)理簽批下達(dá)； b) 技術(shù)任務(wù)書通常包括下述內(nèi)容： 設(shè)計(jì)依據(jù)； 設(shè)計(jì)范圍及設(shè)計(jì)目的； 技術(shù)參數(shù)； 設(shè)計(jì)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范； 結(jié)構(gòu)要求； 試驗(yàn)要求； 產(chǎn)品試制進(jìn)度計(jì)劃安排。 c) 設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的輸出要形成書面文件，并隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)修改更新 ； d) 其他管理文件。 計(jì)和開發(fā)輸入 a) 技術(shù)任務(wù)書作為自行開發(fā)或試制新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入文件，其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格系列、法規(guī)要求、產(chǎn)品質(zhì)量特征等要求； b) 合同是顧客提出要求的設(shè)計(jì)輸入文件； c) 設(shè)計(jì)輸入信息由生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行評(píng)審，識(shí)別并解決要求不明確、含糊或矛盾之處，以 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/730計(jì)與開發(fā)控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 確保設(shè)計(jì)輸入信息的充分與適宜。 計(jì)和開發(fā)輸出 a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)可以參照以前類似設(shè)計(jì)的經(jīng)驗(yàn)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)完畢后均應(yīng)形成文件化的設(shè)計(jì)輸出文件； b) 設(shè)計(jì)輸出包括：工作原理圖、性能指標(biāo)、總裝配圖、零部件圖、零部件明細(xì)表、質(zhì)量計(jì)劃、工藝守則、產(chǎn)品 安裝使用說(shuō)明書等； c) 設(shè)計(jì)文件在發(fā)布前應(yīng)由總經(jīng)理組織設(shè)計(jì)評(píng)審。 計(jì)和開發(fā)評(píng)審 a) 設(shè)計(jì)完畢后，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審內(nèi)容根據(jù)專業(yè)特點(diǎn)確定并形成評(píng)審表，以便評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 設(shè)計(jì)評(píng)審由總經(jīng)理主持，參加者為技術(shù)員，必要時(shí)應(yīng)有相關(guān)的職能部門的代表參加，識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。設(shè)計(jì)評(píng)審記錄予以保存，交由行政部歸檔。 計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 a) 設(shè)計(jì)完畢后，由生產(chǎn)技術(shù)部會(huì)同經(jīng)營(yíng)部進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證，明確本階段的設(shè)計(jì)輸出滿足本階段設(shè)計(jì)輸入要求； 常規(guī)產(chǎn)品的樣品在本公 司檢驗(yàn)驗(yàn)證。 新產(chǎn)品試制的樣機(jī)送國(guó)家檢測(cè)部門進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證。 b) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證除采用設(shè)計(jì)評(píng) 審方式外，也可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)相比較的方式進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)； c) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的記錄由行政部保存。 計(jì)和開發(fā)確認(rèn) a) 設(shè)計(jì)確認(rèn)的產(chǎn)品是按設(shè)計(jì)輸出文件制造出樣品。其依據(jù)是技術(shù)任務(wù)書和有關(guān)輸入文件，確認(rèn)條件是產(chǎn)品處在規(guī)定的使用條件下； b) 設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行； c) 新產(chǎn)品確認(rèn)的方式采用產(chǎn)品試驗(yàn)或產(chǎn)品鑒定會(huì)的形式進(jìn)行。 （ 1）生產(chǎn)技術(shù)部整理設(shè)計(jì)確認(rèn)所需資料，資料的內(nèi)容參照國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品鑒定的要求 ，整理以下文件： 技術(shù)任務(wù)書； 試制總結(jié)； 標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告； 經(jīng)濟(jì)技術(shù)分析報(bào)告； 試驗(yàn)報(bào)告； 產(chǎn)品查新報(bào)告； 用戶使用報(bào)告； 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； 產(chǎn)品安裝使用說(shuō)明書； 產(chǎn)品圖樣、工藝文件。 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/730計(jì)與開發(fā)控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) （ 2）內(nèi)部鑒定由總經(jīng)理主持，參加人員為生產(chǎn)技術(shù)部、經(jīng)營(yíng)部、相關(guān)生產(chǎn)車間的代表。 （ 3）外部鑒定通常申 請(qǐng)縣以上政府新產(chǎn)品行政主管部門組織專家鑒定（市、省級(jí)鑒定）。 （ 4）產(chǎn)品鑒定會(huì)的結(jié)論意見及會(huì)議形成的文件和記錄由行政部保存。 d）生產(chǎn)技術(shù)部按設(shè)計(jì)確認(rèn)的意見對(duì)設(shè)計(jì)輸出文件進(jìn)行完善，如出現(xiàn)重大問(wèn)題應(yīng)重新進(jìn)行設(shè)計(jì)。 計(jì)和開發(fā)的更改 a) 設(shè)計(jì)開發(fā)更改的原因涉及到顧客要求的更改，法律法規(guī)的更改，以及自身因資源改進(jìn)或提高競(jìng)爭(zhēng)力而采取措施的更改； b) 生產(chǎn)技術(shù)部識(shí)別設(shè)計(jì)開發(fā)的更改，確定更改的必要性，進(jìn)行設(shè)計(jì)更改，并記錄保持更改原因和更改內(nèi)容； c) 設(shè)計(jì)更改由原設(shè)計(jì)人員辦理，必要時(shí)由總經(jīng)理指定人員進(jìn)行修改 ，修改內(nèi)容經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)； d) 當(dāng)更改內(nèi)容涉及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，特性值的重大變化時(shí)，更改還應(yīng)按本程序 新進(jìn)行評(píng)審。對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。評(píng)審時(shí)考慮到對(duì)產(chǎn)品組成的各部分和已交付產(chǎn)品的影響； e) 設(shè)計(jì)圖紙更改采用更改通知單的形式進(jìn)行，并以更改通知單為依據(jù)，由圖紙發(fā)放部門進(jìn)行更改，更改通知單格式見文件控制程序； f) 其他設(shè)計(jì)文件的更改采用 換頁(yè)的形式，換頁(yè)通知單見 文件控制程序； g) 對(duì)確認(rèn)更改的項(xiàng)目報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才可實(shí)施； h) 更改的評(píng)審結(jié)果和跟蹤措施應(yīng)予以記錄，并按質(zhì)量記錄控制程序執(zhí)行 。 5 記錄與歸檔 設(shè)計(jì)文件和設(shè)計(jì)更改文件應(yīng)予歸檔，保存期為長(zhǎng)期；設(shè)計(jì)計(jì)劃、設(shè)計(jì)任務(wù)書、評(píng)審表、設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告、組織與技術(shù)接口等記錄和文件應(yīng)歸檔，保存期為長(zhǎng)期，保存部門為公司行政部。 6 相關(guān) 記錄 項(xiàng)目建議書 設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書 設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單 設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單 試產(chǎn)報(bào)告 試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告 客戶試用報(bào)告 新產(chǎn)品鑒定報(bào)告 質(zhì)量管理體系程序文件 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 740購(gòu)控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 1 概述 本程序規(guī)定了原輔材料采購(gòu)、外包產(chǎn)品或服務(wù)提供采購(gòu)控制要求，以確保采購(gòu)在受控狀態(tài)下進(jìn)行。 2 適用范圍 本程序適用于： a) 用于 產(chǎn)品 制造的原、輔材料的采 購(gòu)； b) 向本公司提供用于制造產(chǎn)品的服務(wù)的采購(gòu)（試驗(yàn)、運(yùn)輸、外包產(chǎn)品的制造和安裝等）； c) 供應(yīng)商和外包商的選擇和質(zhì)量保證能力評(píng)定。 3 職責(zé) 營(yíng) 部 負(fù)責(zé)組織對(duì)原輔材料供應(yīng)商、外協(xié)加工材料供應(yīng)商、委托運(yùn)輸和委托試驗(yàn)、外包產(chǎn)品的外包商的質(zhì)量保證能力的評(píng)定。 產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂采購(gòu)技術(shù)手冊(cè)，采購(gòu)技術(shù)手冊(cè)應(yīng)提供本公司生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原輔材料明細(xì)表，并注明所列物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量要求等。 產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)采購(gòu)文件的制訂，材料重要性分類表、原輔材料技術(shù)規(guī)范及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。 營(yíng) 部 負(fù)責(zé)采購(gòu)工作。 關(guān)部門按職責(zé)規(guī)定參加產(chǎn)品外包商質(zhì)量保證能力的評(píng)定和材料供應(yīng)商的控制工作。 產(chǎn)技術(shù)部協(xié)調(diào)顧客對(duì)原輔材料供應(yīng)商提供產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)證工作。 庫(kù)負(fù)責(zé)原輔材料的數(shù)量驗(yàn)收工作。 4 工作程序 應(yīng)商的評(píng)定 購(gòu)人員日常收集有關(guān)原輔材料 廠商資料，包括廠商規(guī)模、質(zhì)量保證能力、服務(wù)水平、價(jià)格水平等。 需要選用原輔材料廠商作為本公司之材料供應(yīng)商時(shí)， 經(jīng)營(yíng) 部 填寫廠商開發(fā)申請(qǐng)表，會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)部共同審定。 請(qǐng)核準(zhǔn)后， 經(jīng)營(yíng) 部 負(fù)責(zé)組織評(píng)審組 ，對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系和供貨能力進(jìn)行評(píng)定。評(píng)審組由 經(jīng)營(yíng) 部 、生產(chǎn)技術(shù)部有關(guān)人員組成。 應(yīng)商評(píng)審作業(yè)程序如下： a) 采購(gòu) 人員 對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)或書面函件調(diào)查，由供應(yīng)商將其實(shí)況填入供應(yīng)商調(diào)查 評(píng)價(jià) 表，并附相應(yīng)的書證材料 ； b) 經(jīng)營(yíng) 部 對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，評(píng)定意見填入供應(yīng)商 調(diào)查評(píng)價(jià)表 ； c) 評(píng)定結(jié)果滿足要求者，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后可確定為合格供應(yīng)商，列入公司合格供應(yīng)商 清單 。 材 物資供應(yīng)商評(píng)定如下： 零星采購(gòu)的輔助材料及配件，對(duì)供應(yīng)商可不進(jìn)行考核，亦不列入合格供應(yīng)商一覽表，由 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 740購(gòu)控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 經(jīng)營(yíng) 部 采購(gòu)員根據(jù)供應(yīng)商信譽(yù)和產(chǎn)品制造的需要隨時(shí)采購(gòu)。 應(yīng)商的控制 于合格的供應(yīng)商，采購(gòu)原輔材料時(shí)應(yīng)簽訂書面合同或協(xié)議，明確產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、適用的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和 /或特殊要求、檢查。 經(jīng)營(yíng) 部 根據(jù)所供物資的重要性與材料供應(yīng)商簽訂合同或協(xié)議，明確質(zhì)量驗(yàn)證和仲裁辦法、對(duì)供應(yīng)商的控制內(nèi)容等。合同或協(xié)議中控制的方式和 程度取決于原輔材料的重要性類別，以及供應(yīng)商的能力、業(yè)績(jī)等。 營(yíng) 部 負(fù)責(zé)建立采購(gòu)合同履行記錄。 檢員 對(duì)供應(yīng)商提供的原輔材料按規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)，倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行數(shù)量檢驗(yàn)。經(jīng)營(yíng) 部 每月對(duì)外購(gòu)產(chǎn)品按品種、供應(yīng)商為單位進(jìn)行質(zhì)量狀況分析及供應(yīng)商履行協(xié)議的情況報(bào)總經(jīng)理。 行政部 分析收到的信息，對(duì)確有問(wèn)題的供應(yīng)商應(yīng)填寫糾正和預(yù)防措施報(bào)告?zhèn)鬟f并督促供應(yīng)商采取糾正措施。對(duì)有問(wèn)題的供應(yīng)商采取的糾正和預(yù)防措施可能是在問(wèn)題改進(jìn)前中止訂貨或要求供應(yīng)商對(duì)問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)。 格供應(yīng)商清單根據(jù)供應(yīng)商的實(shí) 際質(zhì)量保證能力及時(shí)進(jìn)行修訂，不合格的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí)從清單中刪除。 營(yíng) 部 對(duì)合格供應(yīng)商實(shí)行年度確認(rèn)制度。 供應(yīng)商產(chǎn)品在使用中出現(xiàn)重要問(wèn)題時(shí)，采購(gòu)部門應(yīng)按 立即對(duì)清單進(jìn)行修訂。 格供應(yīng)商 清單 評(píng)定為合格供應(yīng)商的組織，列入合格供應(yīng)商 清單 表。合格供應(yīng)商 清單 的控制按文件控制程序進(jìn)行。 格供應(yīng)商清單由 經(jīng)營(yíng) 部 編制， 總經(jīng)理 批準(zhǔn)，并下發(fā)至各采購(gòu)人員執(zhí)行。 格供應(yīng)商 清單 根據(jù)供應(yīng)商的實(shí)際質(zhì)量保證能力及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，不合格的供應(yīng)商應(yīng)及時(shí) 從清單中刪除。 購(gòu)文件 購(gòu)文件包 括與所采購(gòu)材料 產(chǎn)品、 服務(wù)相適應(yīng)的技術(shù)文件（原輔材料、零部件明細(xì)表及附件；產(chǎn)品、服務(wù)的具體要求），質(zhì)量保證文件和商務(wù)文件。 原輔材料、零部件明細(xì)表包括采購(gòu)產(chǎn)品系列規(guī)格、適用的規(guī)范、交貨驗(yàn)收條件或規(guī)范圖樣，適用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。采購(gòu)材料明細(xì)表由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)制訂，并附上驗(yàn)收技術(shù)條件，規(guī)范圖樣和相關(guān)技術(shù)文件交 經(jīng)營(yíng) 部 執(zhí)行。明細(xì)表的編制、審核、批準(zhǔn)按文件控制程序執(zhí)行。 采購(gòu)計(jì)劃依據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃由 經(jīng)營(yíng) 部制訂，其內(nèi)容包括原輔材料名稱、規(guī)格、進(jìn)貨數(shù)量 及送貨時(shí)間。物資采購(gòu)計(jì)劃由 經(jīng)營(yíng) 部審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 質(zhì)量管理體系程序文件 Q/P 740購(gòu)控制程序 發(fā)布 :2011施 :2011本 :A 修改： 0 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) 購(gòu)人員依據(jù) 列采購(gòu)文件和合格供應(yīng)商 清單 實(shí)施原輔材料的采購(gòu)。 購(gòu)合同訂單由