中華人民共和國日照出入境檢驗(yàn)檢疫局日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心RIZHAOTECHNICALCENTEROFINSPECTIONB設(shè)備條件與狀態(tài)C標(biāo)準(zhǔn)/方法及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的支持。評審認(rèn)為具備檢測能力后，填寫合同評審記錄43如合同的內(nèi)容涉及技術(shù)中心的對外分包，還應(yīng)符合RJPD07062008分包管理程序的相關(guān)要求，報(bào)中心主任審批后，交由分包方檢測。日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07052008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期合同評審程序第07版第00次修改2008070144合同的修改在合同實(shí)施過程中，如需修改合同，增加或減少檢測項(xiàng)目、變更檢測標(biāo)準(zhǔn)或方法等，客戶應(yīng)及時(shí)填寫日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心更改/退費(fèi)申請單，報(bào)相關(guān)責(zé)任部門評審?fù)猓芍行闹魅魏炞趾?，由綜合部進(jìn)行報(bào)檢更改。45合同的偏離在合同實(shí)施過程中，如由于技術(shù)中心的原因造成合同偏離，責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)通知客戶，并與客戶進(jìn)行協(xié)商，如客戶同意，則繼續(xù)履行合同；否則終止合同。對于終止合同情況，責(zé)任部門應(yīng)填寫日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心更改/退費(fèi)申請單，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后，由綜合部按工作流程要求進(jìn)行撤單。46合同的中止如客戶未能及時(shí)提出合同更改的要求，造成樣品檢測環(huán)境無法恢復(fù)或客戶提出的更改要求超過了技術(shù)中心檢測能力的范圍，技術(shù)中心應(yīng)及時(shí)告知客戶，填寫日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心更改/退費(fèi)申請單，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后，由綜合部予以撤單。47記錄的保存評審記錄由評審負(fù)責(zé)人整理后，交文檔管理員歸檔。5引用文件RJPD07062008分包管理程序6質(zhì)量記錄RJZ006委托檢驗(yàn)檢疫申請單RJZ007合同評審記錄RJZ008日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心更改/退費(fèi)申請單日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07062008頁碼第1頁共2頁修改標(biāo)志日期分包控制程序第07版第00次修改200807011目的對分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理及實(shí)時(shí)控制，以保證分包實(shí)驗(yàn)室具有相應(yīng)的工作能力。2適用范圍適用于本中心對分包測試工作的控制。3職責(zé)31中心主任負(fù)責(zé)組織對分包方的考核和審核。32各實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)提出分包測試項(xiàng)目，推薦具備能力的分包實(shí)驗(yàn)室及分包實(shí)驗(yàn)室的后續(xù)管理，并做好相關(guān)記錄。4程序要點(diǎn)41由于未預(yù)料的原因如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力，或持續(xù)性的原因如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議，中心可將部分工作分包給有能力，符合CNAS/CL01“檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則”要求的分包方。42當(dāng)測試工作需分包時(shí)，實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)將分包意圖書面通知客戶，征得客戶同意后，方可對外分包。42技術(shù)中心主任視情況組織有關(guān)人員，依據(jù)合同評審及本程序的相關(guān)要求，對擬分包實(shí)驗(yàn)室的工作能力、資源和工作質(zhì)量進(jìn)行考核，合格后雙方簽訂分包協(xié)議書，建立分包方檔案，并列入合格分包方一覽表，交由文檔管理員歸檔。43技術(shù)中心主任每年至少一次針對表內(nèi)分包方的技術(shù)能力和工作質(zhì)量的跟蹤評價(jià)（視分包工作具體情況可適當(dāng)增加頻次），并填寫分包方跟蹤評價(jià)表，發(fā)現(xiàn)分包方能力和工作質(zhì)量無法滿足中心要求，應(yīng)記錄并要求其及時(shí)采取有效的糾正措施；若問題嚴(yán)重或無法及時(shí)采取有效的糾正措施，應(yīng)停止分包業(yè)務(wù)。報(bào)中心主任批準(zhǔn)后，取消其分包方資格。日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07062008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期分包控制程序第07版第00次修改2008070144除非客戶或管理機(jī)構(gòu)指定的分包實(shí)驗(yàn)室，本中心對分包實(shí)驗(yàn)的工作向客戶負(fù)責(zé)。5質(zhì)量記錄RJZ009分包申請表RJZ010合格分包方一覽表RJZ011分包方跟蹤評價(jià)表RJZ012分包協(xié)議書日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07072008頁碼第1頁共2頁修改標(biāo)志日期采購服務(wù)和供給控制程序第07版第00次修改200807011目的確保技術(shù)中心可以長期穩(wěn)定地獲得符合要求的外部提供的服務(wù)和供給，以保證本中心的檢驗(yàn)工作質(zhì)量。2適用范圍適用于可對中心工作質(zhì)量產(chǎn)生的影響外供耗材和服務(wù)供給。3職責(zé)31使用人員根據(jù)工作需要提出采購或服務(wù)申請；32中心主任負(fù)責(zé)審批采購或服務(wù)申請；33藥品試劑管理負(fù)責(zé)對合格供應(yīng)方的評定；34各使用人員對影響測試質(zhì)量的藥品、試劑等進(jìn)行使用前驗(yàn)收。4程序要點(diǎn)41檢測人員根據(jù)工作需要分別向中心設(shè)備管理員（包括服務(wù)、儀器設(shè)備及其耗材和配件）和中心藥品試劑管理員（包括試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃儀器等易耗品）遞交采購申請單。采購申請表對所采購物品、服務(wù)的技術(shù)要求應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)地描述，描述內(nèi)容可包括型式、類別、等級、精確的標(biāo)識、規(guī)格、圖紙、檢查說明等技術(shù)資料和質(zhì)量要求。42藥品試劑管理員、設(shè)備管理員對采購申請單審核無誤后，交中心主任審批，由局政府采購小組負(fù)責(zé)采購，政府采購小組投標(biāo)時(shí)應(yīng)從中心建立的合格供應(yīng)者名錄中選擇。43對能夠影響測試質(zhì)量的藥品試劑或生物類檢測藥品在接收時(shí)需由使用人進(jìn)行使用前性能驗(yàn)收，填寫藥品試劑驗(yàn)收記錄或培養(yǎng)基驗(yàn)收記錄；由設(shè)備管理員對新購儀器進(jìn)行符合性驗(yàn)收；新的、未使用過的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑及重要易耗品，由中心主任組織相關(guān)人員對采購物品的技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量是否滿足測試方法和能力驗(yàn)證的要求等進(jìn)行審查批準(zhǔn)。44對經(jīng)由省局、國家局或其它外部供給部門提供的儀器設(shè)備，設(shè)備管理員在接收設(shè)備日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07072008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期采購服務(wù)和供給控制程序第07版第00次修改20080701時(shí)應(yīng)對設(shè)備的完好性、技術(shù)性能進(jìn)行符合性驗(yàn)收，并保留相關(guān)記錄。46對中心所需的外部各類對檢測和能力驗(yàn)證計(jì)劃質(zhì)量有影響的服務(wù)，如設(shè)備校準(zhǔn)、維護(hù)、維修等，由中心設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織收集服務(wù)供應(yīng)商的信息資料，核實(shí)申請采購的服務(wù)是否滿足中心工作的需要，填寫外部供給和服務(wù)的驗(yàn)收記錄，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。5合格供應(yīng)方評定51由技術(shù)中心主任組織對供應(yīng)商的考察，內(nèi)容包括供應(yīng)商的有關(guān)管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量保證等。對符合中心采購要求的供應(yīng)商，列入合格供應(yīng)商一覽表。52如供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力和服務(wù)質(zhì)量等方面出現(xiàn)不符合要求的情況，技術(shù)負(fù)責(zé)人在組織人員進(jìn)行核實(shí)驗(yàn)證后，上報(bào)中心主任審批，可取消其合格供應(yīng)商資格。53特殊情況下，政府采購小組采用未列入合格供應(yīng)者名錄的產(chǎn)品，需按51的要求進(jìn)行。54合格供應(yīng)者每兩年評價(jià)、審核一次，并保存記錄6質(zhì)量記錄RJZ013采購申請單RJZ014藥品試劑驗(yàn)收記錄RJZ015培養(yǎng)基驗(yàn)收記錄RJZ016設(shè)備維修申請單RJZ017儀器設(shè)備接收/驗(yàn)收記錄RJZ018外部供給和服務(wù)的驗(yàn)收記錄RJZ019合格供應(yīng)商一覽表日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07082008頁碼第1頁共1頁修改標(biāo)志日期服務(wù)客戶程序第07版第00次修改200807011目的貫徹以“以顧客為中心“，明確客戶要求，確保技術(shù)中心檢驗(yàn)工作客觀公正，保守客戶機(jī)密。2適用范圍適用于本中心向客戶提供的檢驗(yàn)、技術(shù)咨詢等服務(wù)及為客戶保密工作。3程序要點(diǎn)31中心主任負(fù)責(zé)與客戶保持良好的溝通并根據(jù)客戶需要改進(jìn)技術(shù)中心的服務(wù)工作或向客戶提出技術(shù)性建議和指導(dǎo)，綜合部負(fù)責(zé)向客戶出具檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告并負(fù)責(zé)就報(bào)告的形式、內(nèi)容向客戶做出解釋，并及時(shí)向技術(shù)中心各實(shí)驗(yàn)室反饋客戶在技術(shù)方面的疑問或要求。中心在整個工作過程中，均需與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客戶保持聯(lián)系，并將工作中的任何延誤和主要偏離通知客戶或其代表。32在確保其他客戶機(jī)密的前提下，經(jīng)由中心主任批準(zhǔn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以安排和接待客戶或其代表進(jìn)入中心的相關(guān)區(qū)域直接觀察、監(jiān)視與其工作相關(guān)的操作。33客戶或其代表要求中心準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送其驗(yàn)證所需要的樣品時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施。34中心采用各種方式（如走訪、電話調(diào)查、發(fā)放客戶滿意度調(diào)查表問卷等）與客戶進(jìn)行溝通聯(lián)系和征求反饋意見。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)匯總客戶意見，使用并分析這些反饋加以改進(jìn)管理體系、檢測活動以及對客戶的服務(wù)。35中心文檔管理員負(fù)責(zé)客戶機(jī)密的保證工作，收集與客戶聯(lián)系溝通的記錄并歸檔。4質(zhì)量記錄RJZ020客戶滿意度調(diào)查表日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07092008頁碼第1頁共2頁修改標(biāo)志日期投訴處理程序第07版第00次修改200807011目的對來自客戶或其它方面的投訴作出處理，給客戶一個客觀公正的處理結(jié)果。并根據(jù)客戶反饋的意見改進(jìn)本中心的工作質(zhì)量。2適用范圍適用于客戶對本中心檢驗(yàn)結(jié)果、公正行為、服務(wù)質(zhì)量、合同履行情況提出的異議或投訴的處理。3職責(zé)31中心主任負(fù)責(zé)受理客戶的投訴處理。32中心副主任負(fù)責(zé)客戶投訴的調(diào)查。4程序要點(diǎn)41當(dāng)客戶對本中心出具的檢驗(yàn)證書或其他工作質(zhì)量有異議時(shí)，可以向本中心以口頭或書面形式提出投訴。42中心主任受理投訴后，由中心分管副主任召集有關(guān)人員進(jìn)行研究、調(diào)查，分析投訴的內(nèi)容和提出異議的理由，提出處理意見，并詳細(xì)記錄在客戶投訴及處理記錄上。43對檢驗(yàn)結(jié)果的投訴，經(jīng)調(diào)查、分析，認(rèn)為投訴理由不成立時(shí)，由中心副主任寫出投訴處理報(bào)告并通知或復(fù)函投訴人說明情況；認(rèn)為投訴理由成立，由中心副主任組織對保留樣品重新檢驗(yàn)，如確屬不符合檢測工作，按不符合工作控制程序處理，并采取有效的糾正措施予以消除和防止。投訴人對投訴處理情況仍有異議，可依據(jù)有關(guān)法律和規(guī)定向山東檢驗(yàn)檢疫局或國家質(zhì)檢總局申請復(fù)驗(yàn)。44若投訴理由與本中心質(zhì)量體系管理方面的工作有關(guān)，由中心副主任組織調(diào)查確認(rèn)后，應(yīng)按內(nèi)部審核程序、糾正和預(yù)防措施程序，加以糾正，對中心管理體系做出修正，并向投訴人當(dāng)面或復(fù)函說明處理情況。要盡量挽回客戶的損失和影響。日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07092008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期投訴處理程序第07版第00次修改2008070145有關(guān)投訴的調(diào)查、糾正措施和處理的全部資料應(yīng)記錄入客戶投訴及處理記錄，由中心副主任整理，交文檔管理員歸檔保存。5引用文件RJPD07102008不符合工作控制程序RJPD07112008改進(jìn)程序RJPD07122008糾正和預(yù)防措施程序RJPD07142008內(nèi)部審核程序6質(zhì)量記錄RJZ021客戶投訴及處理記錄日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07102008頁碼第1頁共2頁修改標(biāo)志日期不符合工作控制程序第07版第00次修改200807011目的確保當(dāng)出現(xiàn)不符合檢測工作時(shí)能及時(shí)采取措施，妥善處理。2適用范圍適用于本中心出現(xiàn)不符合測試工作的管理3職責(zé)31中心主任負(fù)責(zé)組織對不符合檢測工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)，并進(jìn)行處理決定。32中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)針對不符合檢測工作制定糾正措施并會同中心技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。33室主任負(fù)責(zé)糾正措施的具體落實(shí)。4程序要點(diǎn)41當(dāng)技術(shù)中心在體系運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)工作或工作的結(jié)果偏離了即定的政策和程序或客戶的要求，即認(rèn)為出現(xiàn)了不符合工作的情況。不符合工作的發(fā)現(xiàn)可能來自于客戶投訴、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、試劑和易耗品的核查、人員監(jiān)督、報(bào)告核查、管理評審、內(nèi)部或外部審核、對質(zhì)量事故的調(diào)查等。42當(dāng)中心的任何人員識別出檢測工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合中心的管理體系或客戶同意的要求時(shí),應(yīng)及時(shí)上報(bào)中心主任，由中心主任組織人員對不符合工作的嚴(yán)重性的等級進(jìn)行評估，判斷其為輕微不符合、一般性不符合或嚴(yán)重不符合，并立即采取措施（包括必要時(shí)暫停工作或扣發(fā)檢測報(bào)告），填寫不符合檢測工作記錄。43各實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)組織對不符合工作進(jìn)行糾正，確定不符合工作不會造成進(jìn)一步的不良影響后，室主任可批準(zhǔn)恢復(fù)工作；44經(jīng)評價(jià)認(rèn)為該不符合工作可能再次發(fā)生或?qū)Ρ局行捏w系運(yùn)行與質(zhì)量方針或程序要求日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07102008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期不符合工作控制程序第07版第00次修改20080701的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)按RJPD122008糾正和預(yù)防措施程序組織實(shí)施糾正措施。5引用文件RJPD122008糾正和預(yù)防措施程序6質(zhì)量記錄RJZ022不符合檢測工作記錄日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07112008頁碼第1頁共2頁修改標(biāo)志日期改進(jìn)程序第07版第00次修改200807011目的實(shí)現(xiàn)技術(shù)中心的質(zhì)量目標(biāo)，保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，提高管理體系及技術(shù)運(yùn)作的水平。2范圍適用于改進(jìn)措施的制定、實(shí)施、驗(yàn)證。3職責(zé)31質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)，對質(zhì)量體系的運(yùn)行情況進(jìn)行分析，提出改進(jìn)的方向和手段。32技術(shù)中心主任負(fù)責(zé)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及改進(jìn)措施的審核批準(zhǔn)。33各實(shí)驗(yàn)室或崗位負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的執(zhí)行。34程序涉及的人員有責(zé)任正確執(zhí)行本程序。4程序要點(diǎn)41組織要達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。421日常的改進(jìn)活動對日常改進(jìn)活動的策劃和管理可以使用糾正和預(yù)防措施。422較重大的改進(jìn)項(xiàng)目涉及對現(xiàn)有過程的更改及資源需求變化，在策劃時(shí)應(yīng)考慮A改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；B分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進(jìn)方案；C實(shí)施改進(jìn)并評價(jià)改進(jìn)結(jié)果。日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07112008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期改進(jìn)程序第07版第00次修改2008070143在質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程中，質(zhì)量負(fù)責(zé)人通過對內(nèi)外審核結(jié)果、檢測校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量保證質(zhì)量控制活動、客戶意見反饋的統(tǒng)計(jì)分析、對員工的監(jiān)督檢查、儀器的校準(zhǔn)、期間核查、員工的合理化建議等進(jìn)行分析，尋求體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會，確認(rèn)體系需要改進(jìn)的方面（如檢測服務(wù)質(zhì)量、資源配置等），組織相關(guān)人員進(jìn)行策劃，制定改進(jìn)計(jì)劃，審核后上報(bào)中心主任批準(zhǔn)予以實(shí)施。44質(zhì)量負(fù)責(zé)人對改進(jìn)措施的有效性（完成計(jì)劃的活動并達(dá)到所計(jì)劃的效果、目標(biāo)的程度的度量）和效率（得到的結(jié)果與所用的資源之間的關(guān)系）進(jìn)行跟蹤檢查，以確保改進(jìn)程序的有效實(shí)施。45質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理收集有關(guān)改進(jìn)的記錄，填寫改進(jìn)措施實(shí)施情況表，由文檔管理員歸檔保存。5引用文件RJPD142008內(nèi)部審核程序RJPD152008管理評審程序RJPD242008測試結(jié)果質(zhì)量保證程序6質(zhì)量記錄RJZ023改進(jìn)措施實(shí)施情況表日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07122008頁碼第1頁共2頁修改標(biāo)志日期糾正和預(yù)防措施程序第07版第00次修改200807011目的對已出現(xiàn)的不符合工作或質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離體系要求和程序的情況采取有效的糾正措施，消除并防止其再次發(fā)生。2適用范圍適用于本中心所出現(xiàn)的不符合測試工作或在質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離采取的糾正措施的控制。3職責(zé)31中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)執(zhí)行該程序。32中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本中心出現(xiàn)的不符合檢測工作或偏離質(zhì)量體系、技術(shù)運(yùn)作時(shí)制定糾正措施并組織實(shí)施。中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對技術(shù)問題產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析。33各室主任負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實(shí)施。4程序要點(diǎn)41糾正措施的實(shí)施從調(diào)查確定問題的根本原因開始，質(zhì)量體系或技術(shù)問題的識別途徑A不符合檢測工作B內(nèi)部/外部審核C管理評審D客戶反饋E工作人員的觀察可能的原因包括客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、中心工作人員的技能和培訓(xùn)、試劑和易耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)等。42在原因分析的基礎(chǔ)上，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定糾正措施，確定將要采取的糾正活動，并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07122008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期糾正和預(yù)防措施程序第07版第00次修改2008070143各室主任負(fù)責(zé)糾正措施的實(shí)施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施正確有效。44如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對中心的政策和程序或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，質(zhì)量責(zé)任人將盡快依據(jù)內(nèi)部審核程序的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進(jìn)行附加審核。45質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)不符合工作發(fā)生的原因制訂相應(yīng)的預(yù)防措施，以避免問題的再生發(fā)生，并借機(jī)改進(jìn)。46質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)整理糾正措施實(shí)施及監(jiān)控記錄預(yù)防措施實(shí)施記錄，交文檔管理員存檔。5引用文件RJPD07102008不符合工作控制程序RJPD07112008改進(jìn)程序RJPD07142008內(nèi)部審核程序6質(zhì)量記錄RJZ024糾正措施實(shí)施及監(jiān)控記錄RJZ025預(yù)防措施實(shí)施記錄日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07132008頁碼第1頁共2頁修改標(biāo)志日期記錄控制程序第07版第00次修改200807011目的對質(zhì)量和技術(shù)記錄進(jìn)行控制和管理，提供質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2適用范圍適用于質(zhì)量體系運(yùn)行和日常檢驗(yàn)工作所產(chǎn)生記錄的控制管理。3職責(zé)31文檔管理員負(fù)責(zé)執(zhí)行本程序。32設(shè)備管理員、藥品管理員、文檔管理員、環(huán)境安全管理員、樣品管理員負(fù)責(zé)其職責(zé)范圍內(nèi)記錄的日常管理。33文檔管理員負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的收集與歸檔。34質(zhì)量記錄表格需經(jīng)中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，由文檔管理員負(fù)責(zé)印刷、編號、發(fā)放儲存。35技術(shù)記錄格式一般由使用人提出，經(jīng)中心技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后方可使用。4程序要點(diǎn)41中心所有的記錄均須按規(guī)定的格式、語言、法定計(jì)量單位認(rèn)真填寫，做到字跡清晰，用語準(zhǔn)確、文字簡練、內(nèi)容齊全，并保存在環(huán)境適宜的設(shè)施中以防記錄損壞、變質(zhì)、丟失。所有記錄均要保證安全和保密。42原始檢驗(yàn)記錄包括手工和自動打印數(shù)據(jù)、圖表及工作情況的記錄，要做到內(nèi)容充實(shí)，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、結(jié)論明確，并有足夠的再現(xiàn)信息。其內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期和有關(guān)人員的簽字等。適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括取制樣情況、鑒重情況、檢驗(yàn)情況、合同要求、評定意見等。43記錄中如有錯誤，尤其是數(shù)據(jù)或關(guān)鍵的字和詞語，應(yīng)用一條線劃去，以便辨認(rèn)，在其上方改寫正確數(shù)據(jù)或文字，并在更改處加蓋更正人印章。不得用橡皮擦、刀刮和修正液涂蓋。必要時(shí)注明更改原因。日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07132008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期記錄控制程序第07版第00次修改2008070144使用記錄紙、計(jì)算機(jī)打印紙等記錄數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)符合上述要求。對于以電子方式存儲的記錄，存儲所用的計(jì)算機(jī)須有專人保管使用并加設(shè)密碼，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。所有電子方式存儲的記錄應(yīng)定期進(jìn)行備份并進(jìn)行標(biāo)識，以防止損壞或丟失。45原始檢驗(yàn)記錄未經(jīng)室主任同意，不得向外單位人員出示；檢驗(yàn)結(jié)果未經(jīng)室主任同意，不得擅自向外單位預(yù)報(bào)。46所有檢驗(yàn)原始記錄及出具的檢驗(yàn)證稿均由文檔管理員統(tǒng)一歸檔保存，記錄須定期分類、編目、裝訂。47質(zhì)量記錄，包括內(nèi)外審、管理評審報(bào)告，糾正預(yù)防措施、客戶投訴意見反饋及其處理、員工的培訓(xùn)及考核、供方的審核和評價(jià)、合同評審等，由質(zhì)量責(zé)任人整理后交由文檔管理員歸檔保存。48技術(shù)記錄中除檢驗(yàn)原始記錄外的校準(zhǔn)記錄、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、期間核查記錄由儀器管理員整理后交文檔管理歸檔保存；環(huán)境安全控制記錄由環(huán)境安全管理員整理后交文檔管理員保存。49實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)、非標(biāo)準(zhǔn)方法、文獻(xiàn)資料等由文檔管理員保存。410超過規(guī)定保存期的記錄，由文檔管理員清理造冊，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后，按局有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一銷毀。5引用文件RJPD032008客戶機(jī)密信息和所有權(quán)保護(hù)程序RJPD042008文件控制程序日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07142008頁碼第1頁共4頁修改標(biāo)志日期內(nèi)部審核程序第07版第00次修改200807011目的驗(yàn)證本中心質(zhì)量管理體系所有規(guī)定和要求的適宜性，以及體系運(yùn)行的可行性及其效果，為改進(jìn)質(zhì)量管理體系及管理評審提供依據(jù)2適用范圍適用于本中心內(nèi)部管理體系的審核活動。3職責(zé)31中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織年度和特需的質(zhì)量審核工作，包括組織編制管理體系審核（內(nèi)審和管理評審）年度計(jì)劃表，確定內(nèi)審組人員并任命組長，批準(zhǔn)內(nèi)審組的內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃表，并監(jiān)督內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃的實(shí)施和審核內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。32內(nèi)審組編制和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃表、編寫內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告。33受審核的部門按管理體系審核（內(nèi)審和管理評審）年度計(jì)劃表的要求接受審核，負(fù)責(zé)對審核中涉及本部門責(zé)任的不合格項(xiàng)制定糾正計(jì)劃和實(shí)施計(jì)劃。34內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核資料和記錄的整理，并組織對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。限期改進(jìn)后填寫不合格及糾正措施跟蹤單。35內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告及內(nèi)審資料記錄，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理歸檔。4程序要點(diǎn)41策劃和編制審核計(jì)劃質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織策劃和編制管理體系審核（內(nèi)審和管理評審）年度計(jì)劃表，經(jīng)技術(shù)中心主任批準(zhǔn)后實(shí)施。一般每年至少審核一次，特殊情況下可適當(dāng)增加審核頻次。42組織內(nèi)審組質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)管理體系審核年度計(jì)劃的審核內(nèi)容和審核對象組織內(nèi)審組，內(nèi)審員必須經(jīng)過質(zhì)量管理培訓(xùn)，取得內(nèi)審員資格，并獨(dú)立于擬審核的質(zhì)量活動之外。日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07142008頁碼第2頁共4頁修改標(biāo)志日期內(nèi)部審核程序第07版第00次修改2008070143審核準(zhǔn)備內(nèi)審組編制內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃表，內(nèi)容包括A審核的目的、范圍；B審核的依據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)和文本；C審核人員；D審核日程的安排；E受審核的部門和涉及的要求、內(nèi)容；實(shí)施計(jì)劃應(yīng)在正式審核前一周由內(nèi)審組長發(fā)至各有關(guān)部門及人員。44工作流程跟蹤驗(yàn)證質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)部審核計(jì)劃組織內(nèi)審組內(nèi)審組編制內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃表實(shí)施審核1首次會議2現(xiàn)場審核3開具不符合報(bào)告4末次會議責(zé)任部門整改提交管理評審文件修訂記錄存檔日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07142008頁碼第3頁共4頁修改標(biāo)志日期內(nèi)部審核程序第07版第00次修改2008070145除按年度計(jì)劃定期實(shí)施內(nèi)部審核外，在下列情況時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以決定增加特定的內(nèi)部審核A）管理體系所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)變化時(shí)；B）組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化；C）發(fā)生重大質(zhì)量問題或有重大投訴等。46審核的實(shí)施461內(nèi)審組長召開并主持首次會議，向受審核方介紹內(nèi)審組成員及分工，說明審核的目的、范圍、依據(jù)和采用的審核方式。質(zhì)量負(fù)責(zé)人、受審部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員及相關(guān)人員出席。462審核組開始現(xiàn)場審核，收集客觀證據(jù)，對中心的運(yùn)作與管理體系和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性進(jìn)行驗(yàn)證。審核員在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)詳細(xì)填寫內(nèi)部審核不符合項(xiàng)報(bào)告，并經(jīng)被審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。463審核組長負(fù)責(zé)確認(rèn)內(nèi)部審核不符合項(xiàng)報(bào)告，并組織編寫內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告的依據(jù)。審核組長及審核組成員均應(yīng)在內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告上簽字確認(rèn)。464內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括A）被審核的部門、審核的主要內(nèi)容和時(shí)間安排；B）審核依據(jù)的文件；C）審核組成員、被審核部門主要參加人員；D）審核情況綜述；E）不符合項(xiàng)情況。465審核組長主持召開末次會議，報(bào)告審核概況和審核結(jié)果，需要時(shí)提出糾正措施和跟蹤驗(yàn)證的要求。證的要求。日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07142008頁碼第4頁共4頁修改標(biāo)志日期內(nèi)部審核程序第07版第00次修改2008070147糾正措施和跟蹤驗(yàn)證被審核部門負(fù)責(zé)人必須針對內(nèi)部審核中提出的不符合項(xiàng)組織制定糾正措施，經(jīng)審核組長確認(rèn)后實(shí)施。審核組長或其指定的內(nèi)審員對糾正措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將跟蹤驗(yàn)證情況報(bào)審核組長確認(rèn)。48如果調(diào)查表明中心的檢測結(jié)果可能受到影響，審核組長應(yīng)在報(bào)中心主任批準(zhǔn)后書面通知客戶。49中心對審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，均由中心文檔管理員存檔保存。5引用文件RJPD07122008糾正和預(yù)防措施程序6質(zhì)量記錄RJZ026管理體系審核（內(nèi)審和管理評審）年度計(jì)劃表RJZ027內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃表RJZ028內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告RJZ029內(nèi)部審核不符合項(xiàng)報(bào)告RJZ030不合格及糾正措施跟蹤單日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07152008頁碼第1頁共2頁修改標(biāo)志日期管理評審程序第07版第00次修改200807011目的確保本中心的質(zhì)量體系持續(xù)適用和有效運(yùn)行，保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，并保持必要的變更和持續(xù)改進(jìn)。2適用范圍適用于本中心最高管理者對質(zhì)量體系和檢測活動的評審。3職責(zé)中心主任負(fù)責(zé)制定管理計(jì)劃和主持管理評審。中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備工作、評審的會議記錄以及評審報(bào)告的整理。4程序要點(diǎn)41中心每年第四季度對管理體系、檢測活動和能力驗(yàn)證活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改動或改進(jìn)。42當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí)，中心主任可及時(shí)對管理體系進(jìn)行計(jì)劃外的評審A）發(fā)現(xiàn)管理體系存在嚴(yán)重問題時(shí)；B）中心組織結(jié)構(gòu)或管理體系有重大改變時(shí)；C）發(fā)生其他對中心管理體系造成重大影響的情況時(shí)等。43管理評審應(yīng)考慮到的內(nèi)容A方針和程序的適用性；B管理和監(jiān)督人員的報(bào)告C近期內(nèi)部審核的結(jié)果D糾正和預(yù)防措施及其落實(shí)情況E外部機(jī)構(gòu)的評定；F實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07152008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期管理評審程序第07版第00次修改20080701G工作量和類型的變化；H客戶反饋、投訴；I其它有關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及人員培訓(xùn)。44質(zhì)量負(fù)責(zé)人與技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織準(zhǔn)備管理評審輸入的相關(guān)內(nèi)容。45質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂管理評審計(jì)劃，明確管理評審的具體時(shí)間、參加人員、輸入內(nèi)容等，報(bào)中心主任批準(zhǔn)后發(fā)布。46管理評審由中心主任主持進(jìn)行，參加人員包括中心各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人及其他相關(guān)人員（如有關(guān)，可包括檔案管理員、設(shè)備管理員、樣品管理員等）。47管理評審?fù)ǔＪ菍芾碓u審的輸入內(nèi)容實(shí)施評審，必要時(shí)也可進(jìn)行現(xiàn)場評審。48管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題或潛在的問題由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行原因分析并制訂需要采取的措施，經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后在適當(dāng)和約定的日程內(nèi)實(shí)施。49中心主任負(fù)責(zé)組織編制管理評審報(bào)告，主要內(nèi)容包括A）管理評審的時(shí)間和參加人員；B管理評審的輸入內(nèi)容；C）管理評審的主要結(jié)論；D）采取的糾正或預(yù)防措施及跟蹤驗(yàn)證情況。5引用文件RJPD07142008內(nèi)部審核程序6質(zhì)量記錄RJZ031管理評審計(jì)劃RJZ032管理評審報(bào)告RJZ033管理評審跟蹤審核記錄日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07162008頁碼第1頁共2頁修改標(biāo)志日期人員管理程序第07版第00次修改200807011目的保證本中心人力資源滿足實(shí)驗(yàn)室檢測能力的需要，持續(xù)提升工作人員業(yè)務(wù)技能，增強(qiáng)本中心的競爭力。2適用范圍適用于本中心所有工作人員。3職責(zé)31中心主任負(fù)責(zé)全中心人力資源的調(diào)配，確定人員職責(zé)和權(quán)限，確保所有人員的能力。32中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。33中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對中心工作人員質(zhì)量管理體系的宣傳與貫徹。34各室主任負(fù)責(zé)對工作人員日常工作質(zhì)量的檢查監(jiān)督。4程序要點(diǎn)41各下設(shè)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能，對人員進(jìn)行資格確認(rèn)，明確授權(quán)專門人員從事特定類型的抽樣、檢測、能力驗(yàn)證工作、簽署報(bào)告、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備，并報(bào)中心主任審核批準(zhǔn)。42中心在使用簽約人員和額外的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，均須確保這些人員是勝任的并由所在實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人監(jiān)督管理。43各室主任負(fù)責(zé)提交人員培訓(xùn)需求，由中心技術(shù)負(fù)責(zé)人制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)中心主任審批后由各室具體實(shí)施。技術(shù)負(fù)責(zé)人收集匯總每年的業(yè)務(wù)培訓(xùn)情況，提交管理評審，進(jìn)行有效性評價(jià)。如個別崗位需要在年度計(jì)劃外進(jìn)行附加培訓(xùn)，由中心主任審批后，各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)具體實(shí)施，并在年度管理評審前匯總增加。44培訓(xùn)需求的確定各室主任應(yīng)最少依據(jù)以下因素提出培訓(xùn)的需求日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD16002008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期人員管理程序第07版第00次修改20080701A主要檢測崗位人員崗前培訓(xùn)；B實(shí)驗(yàn)室大型精密儀器設(shè)備上機(jī)培訓(xùn)及知識更新的培訓(xùn)。C當(dāng)實(shí)驗(yàn)室檢測范圍發(fā)生重大變化時(shí)；D當(dāng)實(shí)驗(yàn)室檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化時(shí)；E當(dāng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件有重大修訂時(shí)；各實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)通常按年度培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行；未列入年度培訓(xùn)計(jì)劃的須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任提出報(bào)中心主任批準(zhǔn)后方可實(shí)施。外出參加培訓(xùn)，由主辦單位組織考核；各實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)崗位上崗考核和儀器設(shè)備操作及其他培訓(xùn)由各實(shí)驗(yàn)室主任組織考核。45培訓(xùn)記錄建立并保持中心各實(shí)驗(yàn)室全體工作人員培訓(xùn)記錄，考核記錄，資格證明及技能工作經(jīng)歷等技術(shù)檔案；外出培訓(xùn)人員在培訓(xùn)結(jié)束后，寫出書面總結(jié)，連同結(jié)業(yè)證書復(fù)印件交室文檔管理員歸檔；參加國內(nèi)外有關(guān)交流活動，寫出書面總結(jié)材料文檔管理員歸檔。5質(zhì)量記錄RJZ034人員培訓(xùn)記錄RJZ035人員技術(shù)檔案日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07172008頁碼第1頁共2頁修改標(biāo)志日期設(shè)施與環(huán)境管理程序第07版第00次修改200807011目的規(guī)定測試環(huán)境和設(shè)施的控制內(nèi)容和要求，確保在實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件下不會影響測試的正常進(jìn)行和有效性。2適用范圍適用于本中心所有固定測試場所、非固定測試場所的設(shè)施和環(huán)境的管理。3職責(zé)31中心各室主任負(fù)責(zé)本室的環(huán)境和設(shè)施的管理。32技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂各專業(yè)室制定環(huán)境控制目標(biāo)。33檢驗(yàn)和取制樣人員保證測試和取制樣工作涉及區(qū)域內(nèi)的環(huán)境要求。34環(huán)境安全管理員負(fù)責(zé)環(huán)境、安全的監(jiān)督檢查。4程序要點(diǎn)41中心用于檢測和能力驗(yàn)證工作的設(shè)施，包括能源、照明和環(huán)境條件等，均有助于檢測和能力驗(yàn)證工作的正確進(jìn)行。環(huán)境影響量不應(yīng)對檢測構(gòu)成不利影響并確保測量結(jié)果不確定度滿足檢測最低要求的程度。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織各實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)儀器設(shè)備的使用、限制要求和檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法對檢測時(shí)的限制要求建立環(huán)境控制目標(biāo)。中心對影響檢測和能力驗(yàn)證結(jié)果的關(guān)鍵設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求均制訂相應(yīng)的文件。42相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)z測和能力驗(yàn)證結(jié)果有影響時(shí)，中心均監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和能力驗(yàn)證結(jié)果時(shí)，應(yīng)立即停止檢測和能力驗(yàn)證，及時(shí)采取措施，直至確認(rèn)環(huán)境條件符合要求后再恢復(fù)工作。43中心控制進(jìn)入可影響檢測工作質(zhì)量的區(qū)域。非本中心人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入中心檢測區(qū)域；對于恒溫恒濕室、無菌室、檢疫實(shí)驗(yàn)室等特殊區(qū)域，非經(jīng)授權(quán)的技術(shù)人員一般不得進(jìn)入和使用，特殊情況下須經(jīng)所在部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并由中心人員陪同方可進(jìn)入或使用。日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07172008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期設(shè)施與環(huán)境管理程序第07版第00次修改2008070144中心檢測和校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢物、廢氣、廢液的處理和排放，均由各下設(shè)中心按環(huán)保要求進(jìn)行。必要時(shí)，由試劑管理員統(tǒng)一收集，送交有關(guān)環(huán)保部門處理。45植物檢疫、微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全要求451從事植物檢疫、微生物檢測的實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)熟悉CNASCL05對生物安全的要求。452實(shí)驗(yàn)室總體布局和各部位安排應(yīng)防止樣品污染和人員危害，無菌區(qū)應(yīng)予以明確的標(biāo)識。無菌工器具、器皿應(yīng)正確實(shí)施滅菌措施，并有明顯的標(biāo)識與非無菌的器具和器皿加以區(qū)別。453植物檢疫室應(yīng)有防護(hù)措施，防止檢疫過程中有害生物的傳播與擴(kuò)散。454實(shí)驗(yàn)室所產(chǎn)生的廢棄樣品、有害生物廢棄物應(yīng)得到妥善處理。46中心保持良好的內(nèi)務(wù)管理，配備必要的防火、防盜、緊急噴淋等設(shè)施。47環(huán)境安全管理員負(fù)責(zé)對環(huán)境安全保障情況的抽查，并記錄存檔。5引用文件RJPD102008不符合工作控制程序RJPD122006糾正和預(yù)防措施程序6質(zhì)量記錄RJZ036環(huán)境安全檢查記錄日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07182008頁碼第1頁共4頁修改標(biāo)志日期測試方法及方法確認(rèn)程序第07版第00次修改200807011目的確保中心測試方法的正確選取，對于所采用的非標(biāo)準(zhǔn)方法、超其范圍及擴(kuò)充和更改的標(biāo)準(zhǔn)方法得到有效確認(rèn)，使預(yù)期用途的特定要求得到滿足。2適用范圍適用于本中心測試方法的選取及非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)使用。3職責(zé)31中心技術(shù)負(fù)責(zé)人確定本中心所采用標(biāo)準(zhǔn)正確性、有效性，負(fù)責(zé)組織非標(biāo)方法的評定。32中心各實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)及非標(biāo)方法的發(fā)布。33檢測校準(zhǔn)人員要正確理解本程序并正確使用批準(zhǔn)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)及非標(biāo)準(zhǔn)方法。4程序要點(diǎn)41中心采用適合的方法和程序進(jìn)行所有的檢測和能力驗(yàn)證，包括測量不確定度的評定和分析檢測數(shù)據(jù)的控制技術(shù)、能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析方法。42對于檢測方法的偏離，需要在在客戶同意的情況下才能使用。對于已批準(zhǔn)的檢測方法的偏離，應(yīng)由檢測人員將偏離內(nèi)容書面上報(bào)各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，并進(jìn)行檢測方法的偏離驗(yàn)證技術(shù)判斷后，由中心負(fù)責(zé)人審核上報(bào)中心主任批準(zhǔn)、發(fā)布。43中心確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，每半年由文檔管理員組織標(biāo)準(zhǔn)查新一次，除非該版本不適宜（如客戶指定使用舊版標(biāo)準(zhǔn)等情況）。如果標(biāo)準(zhǔn)描述不清楚或可能產(chǎn)生對檢測或能力驗(yàn)證結(jié)果有影響的歧義時(shí)，應(yīng)采用作業(yè)指導(dǎo)書制定的附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充。由檢測人員提出，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核通過，中心主任批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。44對于中心研制開發(fā)供自身應(yīng)用的非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)由各下設(shè)中心提出制標(biāo)申請，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，由各下設(shè)中心指定有資格的專業(yè)人員實(shí)施。45非標(biāo)準(zhǔn)方法日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07182008頁碼第2頁共4頁修改標(biāo)志日期測試方法及方法確認(rèn)程序第07版第00次修改20080701451對新的非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，在進(jìn)行使用前應(yīng)制定成非標(biāo)準(zhǔn)方法文本，內(nèi)容包括A適當(dāng)?shù)淖R別；B范圍；C樣品描述；D待確定的參數(shù)或量和范圍；E裝置和設(shè)備，包括技術(shù)性能要求；F所需的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）；G要求的環(huán)境條件和所需的穩(wěn)定周期；H程序的描述，包括物品的附加識別標(biāo)志、處置、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備；工作開始前所進(jìn)行的校核；檢查設(shè)備工作是否正常，需要時(shí)，在每次使用之前對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；觀察和結(jié)果的記錄方法；需遵循的安全措施；I接受（或拒絕）的準(zhǔn)則和（或）要求；J需記錄的數(shù)據(jù)以及分析和表達(dá)的方法；K不確定度或評定不確定度的程序。452非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)中心應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，并按預(yù)期用途進(jìn)行評價(jià)，以證實(shí)方法的準(zhǔn)確度和精密度等性能在本室所具備的條件下能夠滿足檢測需要和適應(yīng)客戶的需求。用于確定某方法性能的技術(shù)宜是下列情況之一，或是其組合日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07182008頁碼第3頁共4頁修改標(biāo)志日期測試方法及方法確認(rèn)程序第07版第00次修改20080701使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行校準(zhǔn)；與其他方法所得的結(jié)果進(jìn)行比較；實(shí)驗(yàn)室間比對；對影響結(jié)果的因素作系統(tǒng)性評審；根據(jù)對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)理解，對所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評定。453非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)完成后，經(jīng)各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，時(shí)由中心技術(shù)負(fù)責(zé)人組織討論通過后，由中心主任批準(zhǔn)發(fā)布。454中心將所有非標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及該方法是否適合預(yù)期用途的聲明均記錄歸檔。455非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用應(yīng)征得客戶的同意。46數(shù)據(jù)控制利用計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備對數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí)，中心確保461由中心開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)詳細(xì)地文件化，并驗(yàn)證其適用性，經(jīng)中心技術(shù)小組討論通過，中心技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)，方可投入使用。462此類計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備應(yīng)設(shè)置密碼，非授權(quán)人員不得進(jìn)入、查詢、更改。此類計(jì)算機(jī)不得接入互聯(lián)網(wǎng)，不得安裝無關(guān)軟件，并定期對計(jì)算機(jī)進(jìn)行病毒查殺。463經(jīng)由此類計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備所獲取的譜圖、數(shù)據(jù)及處理結(jié)果等，均應(yīng)放在設(shè)定目錄下，不得隨意更改和刪除。464此類計(jì)算機(jī)或自動設(shè)備使用人應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，由各下設(shè)中心歸檔并妥善保存。對于不便于保存和備份的數(shù)據(jù)，操作人員應(yīng)及時(shí)將圖譜、數(shù)據(jù)或文件打印出來，歸檔保存。5引用文件日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07002008頁碼第頁共頁修改標(biāo)志日期測試方法及方法確認(rèn)程序第07版第00次修改20080701RJPD042008文件控制程序RJPD082008客戶服務(wù)程序6質(zhì)量記錄RJZ037方法確認(rèn)記錄RJZ038標(biāo)準(zhǔn)查新記錄RJZ039文件批準(zhǔn)、發(fā)布記錄日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07192008頁碼第1頁共2頁修改標(biāo)志日期測量不確定度評定程序第07版第00次修改200807011目的對測試結(jié)果的不確定度進(jìn)行評估2適用范圍適用于對本中心測試結(jié)果不確定度的評估。3職責(zé)31中心技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對測量不確定度的評估。32測試人員按照本程序的規(guī)定評估測試的不確定度。4程序要點(diǎn)41中心檢測人員負(fù)責(zé)制定相關(guān)測量或能力驗(yàn)證的不確定度評定細(xì)則，由中心技術(shù)負(fù)責(zé)人組織討論通過后，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實(shí)施。42合理的評定應(yīng)依據(jù)對方法性能的理解和測量范圍，并利用過去的經(jīng)驗(yàn)和確認(rèn)的數(shù)據(jù)。43制定測量或能力驗(yàn)證不確定度評定細(xì)則時(shí)，評定所需的嚴(yán)格程度取決于諸如以下因素方法的要求；客戶的要求；據(jù)以做出滿足某規(guī)范決定的窄限。44在評定測量或能力驗(yàn)證不確定度時(shí)，對給定條件下的所有重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。構(gòu)成不確定度的來源包括（但不限于）所用的參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）；方法和設(shè)備；環(huán)境條件；樣品的性能和狀態(tài)；日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07002008頁碼第2頁共2頁修改標(biāo)志日期測量不確定度評定程序第07版第00次修改20080701操作人員。45適用時(shí)，按照J(rèn)JF1059測量不確定度評定與表示的規(guī)定，評定所進(jìn)行測量或能力驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)不確定度。評定方法包括統(tǒng)計(jì)分析（A類評定）和非統(tǒng)計(jì)分析（B類評定）。46如果結(jié)果是由若干個量值通過數(shù)學(xué)模型的方式求得，則按上述標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度。尋找不確定度的來源時(shí)，應(yīng)盡量做到對各分量不遺漏、不重復(fù)，特別應(yīng)注意對結(jié)果影響大的不確定度分量來源。47當(dāng)由于方法的特性，無法對測量或能力驗(yàn)證不確定度從計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效和嚴(yán)格的評估時(shí)，檢測或能力驗(yàn)證人員應(yīng)在方法操作知識和測量范圍的基礎(chǔ)上，結(jié)合經(jīng)驗(yàn)和/或驗(yàn)證數(shù)據(jù)，對不確定度的所有分量做出合理的評估，以確定其合成不確定度。48適用時(shí)，有關(guān)檢測或能力驗(yàn)證人員應(yīng)在相應(yīng)的記錄上記錄測量或能力驗(yàn)證不確定度的評估過程或結(jié)果。5引用文件JJF1059國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范測量不確定度評定與表示CNASCL07測量不確定度評估和報(bào)告通用要求日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07202008頁碼第1頁共4頁修改標(biāo)志日期設(shè)備管理程序第07版第00次修改200807011目的對本中心的儀器和設(shè)備進(jìn)行有效的控制，使其在被使用時(shí)處于正常工作狀態(tài)，以確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。2適用范圍適用于本中心所有檢測儀器設(shè)備的管理。3職責(zé)31設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的管理。32儀器設(shè)備由使用人進(jìn)行日常維護(hù)。4程序要點(diǎn)41中心用于檢測、抽樣的設(shè)備及其軟件均達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求。需要使用控制范圍以外的設(shè)備時(shí)，中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織確認(rèn)并批準(zhǔn)使用，確保其滿足中心管理體系的要求。中心確保設(shè)備的硬件和軟件得到保護(hù)，避免發(fā)生致使檢測結(jié)果失效的調(diào)整。42中心設(shè)備管理員每年第一季度應(yīng)組織制訂對檢測結(jié)果有重要影響的儀器關(guān)鍵量或值的年度校準(zhǔn)計(jì)劃，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。新購儀器設(shè)備及軟件投入使用前，設(shè)備主管人對其進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足中心的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。43中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確定需要專門操作技能且對檢測或能力驗(yàn)證結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備，組織實(shí)施該類設(shè)備的持證上機(jī)考核授權(quán)。操作人員須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織考核合格，頒發(fā)“儀器操作證”后，方允許操作儀器。44除上款所述設(shè)備外，其它設(shè)備的使用授權(quán)由各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，得到授權(quán)從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作的人員即可操作該室管理的所有其他設(shè)備。日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07202008頁碼第2頁共4頁修改標(biāo)志日期設(shè)備管理程序第07版第00次修改2008070145設(shè)備使用和維護(hù)最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊），均應(yīng)保存放置在便于操作人員等有關(guān)人員隨時(shí)取用的場所，需要受控的資料應(yīng)進(jìn)行受控標(biāo)識。46可能時(shí)，用于檢測或能力驗(yàn)證并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及軟件，均加以唯一性標(biāo)識，可考慮采用固定資產(chǎn)編碼。47中心保存對檢測或能力驗(yàn)證結(jié)果有重要影響的每一儀器設(shè)備及其軟件的記錄，該記錄至少包括設(shè)備及軟件的識別；制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查；當(dāng)前的處所（如果適用）；制造商的說明書（如果有），或其存放地點(diǎn)；所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。48對天平、卡尺等測量設(shè)備的安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和計(jì)劃維護(hù)，須嚴(yán)格遵循測量設(shè)備生產(chǎn)廠商提供的說明書等的規(guī)定，并定期校準(zhǔn)，確保其功能正常并防止污染或性能退化。49在用儀器設(shè)備不得隨意移動，若有足夠理由需要移動、運(yùn)輸或封存時(shí)，應(yīng)確保儀器設(shè)備的安全并避免污染或損壞。在儀器移動到位、啟封后重新安裝或故障修復(fù)后，應(yīng)立即對設(shè)備進(jìn)行檢查或校準(zhǔn)，待儀器顯示出能夠正常工作后方可重新投入使用。410曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07002008頁碼第3頁共4頁修改標(biāo)志日期設(shè)備管理程序第07版第00次修改20080701停止使用，加貼停用標(biāo)識以防止誤用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止。該設(shè)備主管人應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測的影響，并執(zhí)行不符合工作控制程序。411儀器設(shè)備的建檔、維護(hù)保養(yǎng)4111對實(shí)驗(yàn)室檢測數(shù)據(jù)起關(guān)鍵性作用的且單機(jī)價(jià)格超過萬元人民幣以上的檢測設(shè)備及其軟件均需由設(shè)備主管人建立檔案，填寫儀器設(shè)備檔案冊，由中心文檔管理員統(tǒng)一管理。4112各儀器設(shè)備主管人負(fù)責(zé)該機(jī)的安全運(yùn)行，按使用說明定期對儀器進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，保持儀器清潔、性能正常。隨時(shí)填寫儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)記錄和儀器設(shè)備檔案冊。4113中心儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)檢查儀器設(shè)備的使用情況，統(tǒng)計(jì)儀器設(shè)備的完好率和使用率并做好記錄。4114中心儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立中心儀器設(shè)備管理臺帳和計(jì)量器具臺帳。412維修4121當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，設(shè)備主管人應(yīng)立即通知儀器設(shè)備管理員，觀察記錄現(xiàn)場情況，分析事故原因，上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和中心技術(shù)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)中心主任。4122儀器設(shè)備發(fā)生故障后，應(yīng)立即停止使用，加貼標(biāo)識。儀器設(shè)備主管人填寫儀器設(shè)備維修申請表報(bào)各下設(shè)中心主任審批，由中心儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)聯(lián)系及時(shí)維修。413報(bào)廢和事故4131當(dāng)儀器設(shè)備的技術(shù)性能降低或功能喪失時(shí)，應(yīng)辦理降級使用或報(bào)廢手續(xù)，并將降級使用情況或報(bào)廢報(bào)告存入儀器設(shè)備檔案。4132降級、報(bào)廢手續(xù)由儀器設(shè)備主管人提出，各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意后，由中心儀器設(shè)備管理員審核后交中心主任審批，報(bào)局主管部門。日照檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心程序文件文件編號RJPD07002008頁碼第4頁共4頁修改標(biāo)志日期設(shè)備管理程序第07版第00次修改200807014133對于責(zé)任事故，應(yīng)弄清事故原因和責(zé)任者，責(zé)任者應(yīng)寫出書面報(bào)告，根據(jù)情節(jié)輕重和損失大小按局有關(guān)規(guī)定給予相應(yīng)的處理，事故報(bào)告、處理結(jié)果以及防范措施等資料應(yīng)存入儀器設(shè)備檔案。414中心所有需校準(zhǔn)的設(shè)備，只要可行，均加貼表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的紅、黃、綠三色標(biāo)志。三色標(biāo)志的含義綠色為校準(zhǔn)合格、允許使用；黃色為部分功能校準(zhǔn)合格、允許有限制地使用；紅色為校準(zhǔn)不合格或超出校準(zhǔn)有效期、不得使用。該標(biāo)志還應(yīng)包括上次校準(zhǔn)的日期、有效期、檢定單位。415無論什么原因，若儀器設(shè)備脫離了中心的直接控制，在儀器設(shè)備返回后，該設(shè)備主管人應(yīng)確保在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。416當(dāng)需要利用期間核查以維持對儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，儀器設(shè)備主管人負(fù)責(zé)制訂期間核查作業(yè)指導(dǎo)書并報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。期間核查可采取但不限于以下方法標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）測定；同類儀器設(shè)備檢測比對；有效期內(nèi)的保留樣品的再檢測等。417當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，儀器設(shè)備主管人應(yīng)確保其所有備份得到正確更新。5引用文件RJPD102008不符合